镇江市人民医院生物制剂不良反应监测考核

镇江市人民医院「生物制剂」不良反应监测考核一、单选题（每题2分，共20题）1.生物制剂不良反应中，最常见的是哪一类？A.过敏反应B.肿瘤性不良反应C.机会性感染D.局部注射反应2.镇江市人民医院使用的某类生物制剂（如TNF抑制剂），其主要不良反应不包括：A.疲劳B.皮肤感染C.心肌梗死D.关节痛3.患者在使用生物制剂期间出现发热、皮疹，应首先考虑：A.感染B.药物过敏C.免疫抑制过度D.肿瘤进展4.生物制剂的严重不良反应中，哪项最需要立即停药并就医？A.轻微腹泻B.血小板减少C.轻微头痛D.轻微恶心5.镇江市人民医院规定，使用生物制剂前需筛查的自身抗体不包括：A.ANAB.RFC.ANCAD.抗CCP抗体（针对类风湿关节炎）6.生物制剂的局部不良反应主要表现为：A.全身性皮疹B.注射部位红肿C.血管性水肿D.呼吸道感染7.某患者使用生物制剂后出现咳嗽、咳痰，可能的原因是：A.肺部感染B.药物过敏C.免疫抑制导致机会性感染D.以上都是8.生物制剂的肿瘤性不良反应（如淋巴瘤）风险与以下因素相关：A.使用年限B.患者年龄C.合并使用免疫抑制剂D.以上都是9.镇江市人民医院对生物制剂不良反应的记录要求，错误的是：A.记录不良反应发生时间B.记录患者症状及处理措施C.记录是否需要停药D.记录患者既往过敏史（非本次不良反应相关）10.生物制剂的免疫抑制特性可能导致：A.伤口愈合延迟B.机会性感染风险增加C.类风湿关节炎病情加重D.以上都是二、多选题（每题3分，共10题）1.生物制剂的常见不良反应包括：A.过敏反应B.感染C.甲状腺功能亢进D.肌肉骨骼疼痛2.镇江市人民医院需重点监测的生物制剂不良反应类型有：A.心血管事件B.肝功能异常C.神经系统症状D.皮肤黏膜反应3.生物制剂使用前需评估的风险因素包括：A.患者年龄B.既往感染史C.合并其他疾病D.使用其他免疫抑制剂4.生物制剂引起的感染中，常见的病原体包括：A.真菌B.病毒C.细菌D.原虫5.患者使用生物制剂后出现关节肿胀、疼痛，可能的原因是：A.药物不良反应B.机会性感染C.病情复发D.类风湿关节炎病情波动6.镇江市人民医院生物制剂不良反应的分级标准中，严重不良反应通常包括：A.危及生命的反应B.需立即停药的反应C.长期影响生活质量的反应D.以上都是7.生物制剂引起的严重过敏反应（如Anaphylaxis）的临床表现包括：A.呼吸困难B.血压下降C.皮肤荨麻疹D.恶心呕吐8.某类生物制剂（如IL-6抑制剂）的主要不良反应有：A.糖尿病B.心血管事件C.骨质疏松D.皮肤干燥9.镇江市人民医院对生物制剂不良反应的干预措施包括：A.调整剂量B.暂停用药C.对症治疗D.加用预防性抗生素10.生物制剂使用期间需定期监测的项目包括：A.血常规B.肝肾功能C.心电图D.炎症指标（如CRP、ESR）三、判断题（每题2分，共10题）1.所有生物制剂的不良反应风险相同。（×）2.镇江市人民医院规定，使用生物制剂前需检测结核菌素试验和HIV。（√）3.生物制剂引起的感染通常较难治疗。（√）4.局部注射反应不属于生物制剂的严重不良反应。（×）5.生物制剂的肿瘤性不良反应风险随使用年限增加而降低。（×）6.所有生物制剂均可诱导免疫耐受。（×）7.镇江市人民医院要求，生物制剂不良反应需在24小时内上报。（√）8.生物制剂引起的严重过敏反应需立即使用肾上腺素。（√）9.使用生物制剂期间，患者无需注意预防感冒。（×）10.生物制剂的免疫抑制特性可能增加疫苗接种风险。（√）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述镇江市人民医院生物制剂不良反应的监测流程。2.列举3种生物制剂常见的不良反应，并说明其处理原则。3.为什么生物制剂使用前需筛查自身抗体？4.镇江市人民医院对生物制剂不良反应的上报要求有哪些？五、案例分析题（每题10分，共2题）1.案例：患者女，45岁，类风湿关节炎，使用TNF抑制剂治疗3年，近1个月出现发热、咳嗽，查体：体温38.5℃，双肺呼吸音粗，少量湿啰音。问题：（1）该患者可能发生了什么不良反应？（2）应如何处理？2.案例：患者男，62岁，强直性脊柱炎，使用IL-17抑制剂治疗半年，近日出现注射部位红肿、疼痛，伴轻度发热。问题：（1）该患者可能发生了什么不良反应？（2）是否需要停药？如需停药，后续如何处理？答案与解析一、单选题答案1.A2.C3.B4.B5.D6.B7.D8.D9.D10.D二、多选题答案1.A,B,D2.A,B,C,D3.A,B,C,D4.A,B,C,D5.A,B,C6.A,B,D7.A,B,C8.A,B,C9.A,B,C,D10.A,B,C,D三、判断题答案1.×2.√3.√4.×5.×6.×7.√8.√9.×10.√四、简答题答案1.监测流程：-治疗前评估：筛查过敏史、自身抗体、感染风险（结核、HIV等）；-治疗期间监测：每周观察症状，每月复查血常规、肝肾功能等；-不良反应上报：轻中度记录，严重不良反应立即停药并上报至药剂科；-后续随访：调整治疗方案或对症处理。2.常见不良反应及处理：-过敏反应：轻者减量或停药，重者抗过敏治疗；-感染：预防性抗生素（如万古霉素），严重者停药抗感染；-局部注射反应：冷敷、NSAIDs，严重者更换注射部位或停药。3.筛查自身抗体的原因：-预防药物诱导的自身免疫病（如狼疮）；-评估患者对生物制剂的耐受性；-避免病情恶化（如类风湿关节炎）。4.上报要求：-严重不良反应24小时内上报药剂科；-记录不良反应类型、处理措施及预后；-定期汇总分析，改进监测流程。五、案例分析题答案1.案例1：（1）可能不良反应：机会性感染（细菌或真菌）；（2）处理：停用生物制