某市市监局冷藏设备温度核查方案

某市市监局冷藏设备温度核查方案

一、引言随着本地食品药品行业的蓬勃发展，各类冷藏食品和药品的存储、运输需求日益增长。冷藏设备的温度精准性对于保障食品药品的质量安全至关重要。为进一步规范市监局对冷藏设备温度的核查工作，确保食品药品在储存和流通环节的质量安全，特制定本方案。二、核查目标1.全面掌握本市食品药品行业冷藏设备的温度运行状况，及时发现并解决温度异常问题。2.提高冷藏设备温度控制的准确性和稳定性，降低因温度问题导致的食品药品质量安全风险。3.强化食品药品生产经营企业对冷藏设备温度管理的责任意识，规范其温度监测与记录行为。三、核查范围1.本市范围内食品药品生产企业用于原料储存、生产过程、成品保存的各类冷藏设备，包括冷库、冷藏柜、冷藏车等。2.药品经营企业（批发、零售连锁总部、零售药店）用于药品储存、配送的冷藏设备。3.餐饮服务单位用于食品储存、加工的冷藏设施。四、核查内容与标准1.设备基本信息-核查冷藏设备的品牌、型号、购置时间、安装位置、使用状态等信息，确保设备台账准确完整。-检查设备是否具备有效的合格证明文件，是否按照规定进行定期维护保养，并记录维护保养情况。2.温度控制系统-查看温度控制装置是否正常运行，温度设定值是否符合食品药品储存要求（一般药品冷藏温度为2-8℃，冷冻药品为-20℃左右；冷藏食品温度根据具体品类有所不同，一般为0-8℃）。-检查温度传感器的准确性，可采用校准过的温度计或温度记录仪进行对比测量，允许误差范围应符合相关标准要求。-核实设备是否具备温度异常报警功能，报警阈值设定是否合理，报警装置是否能正常工作。3.温度记录与追溯-检查企业是否建立完善的温度记录制度，记录内容应包括设备编号、温度测量时间、测量温度值等信息。-查看温度记录是否真实、完整、连续，记录频率是否符合规定要求（一般应至少每2小时记录一次）。-核实企业是否具备温度记录数据的存储和备份措施，存储期限是否满足追溯要求（一般不少于药品有效期后1年，食品不少于2年）。4.环境与布局-检查冷藏设备周围的环境条件，是否通风良好，有无杂物堆积影响设备散热。-查看冷藏设备内部的布局是否合理，货物存放是否符合要求，应避免货物堵塞出风口和回风口，确保冷空气循环畅通。五、核查流程与方法1.准备阶段-成立核查工作小组，明确小组成员的职责分工，包括现场检查人员、数据记录人员、报告撰写人员等。-收集整理本市食品药品生产经营企业的名单及冷藏设备相关信息，制定详细的核查计划，确定核查企业的顺序和时间安排。-准备核查所需的工具和设备，如校准过的温度计、温度记录仪、检查清单、执法文书等。2.现场核查阶段-核查人员按照核查计划到达被检查企业，向企业相关负责人表明来意，出示执法证件，说明核查的目的、内容和要求。-依据核查内容与标准，对企业的冷藏设备进行全面检查。采用现场观察、查阅记录、实际测量等方法获取相关信息，并如实记录在检查清单上。-在现场核查过程中，如发现设备存在温度异常、记录不规范等问题，应及时向企业负责人指出，并要求企业当场整改或限期整改。对于存在严重安全隐患的设备，应责令企业立即停止使用，并依法进行处理。3.数据整理与分析阶段-核查工作结束后，数据记录人员对现场核查获取的数据和信息进行整理，录入电子表格，建立核查数据库。-运用数据分析工具对数据库中的数据进行分析，总结冷藏设备温度控制存在的共性问题、突出问题以及不同类型企业的问题分布情况。-根据数据分析结果，绘制图表直观展示核查情况，如不同企业温度异常发生率、温度偏差范围分布等，为后续的决策和监管提供依据。4.报告撰写与反馈阶段-报告撰写人员根据数据分析结果和现场核查情况，撰写详细的核查报告。报告内容应包括核查工作概况、核查结果总体评价、存在的主要问题、整改建议以及下一步工作计划等。-将核查报告提交给市监局相关领导审阅，并向被检查企业反馈核查结果和整改要求。对于整改情况，要进行跟踪复查，确保企业整改到位。六、人员培训与技术支持1.人员培训-定期组织市监局内部核查人员参加冷藏设备温度核查相关知识和技能培训，包括设备工作原理、温度测量方法、数据记录与分析、执法文书制作等内容。-邀请行业专家进行授课，讲解最新的食品药品冷藏储存标准和规范，分享先进的核查经验和案例，提高核查人员的专业水平和业务能力。-对食品药品生产经营企业的相关人员开展培训，宣传冷藏设备温度管理的重要性，解读温度核查的标准和要求，指导企业正确使用和维护冷藏设备，规范温度记录行为。2.技术支持-建立与专业制冷设备维修机构的合作关系，为企业提供冷藏设备维修、保养和技术咨询服务。当企业遇到设备故障或温度异常问题时，能够及时获得专业技术支持。-鼓励企业采用先进的温度监测技术和设备，如物联网温度传感器、远程监控系统等，实现对冷藏设备温度的实时监控和远程管理。市监局可提供相关技术信息和政策指导，帮助企业提升温度管理水平。七、结果运用与长效机制建设1.结果运用-将冷藏设备温度核查结果作为企业信用等级评定的重要依据之一。对于温度控制良好、记录规范的企业，在政策扶持、评先评优等方面给予适当倾斜；对于存在严重温度问题且整改不力的企业，列入失信名单，加大监管力度，并向社会公示。-针对核查中发现的普遍性问题和薄弱环节，及时调整监管重点和方向，制定针对性的监管措施，提高监管效能。同时，将核查结果反馈给相关行业协会，推动行业自律和规范发展。2.长效机制建设-建立冷藏设备温度核查的长效工作机制，定期开展核查工作，形成常态化监管模式。根据企业的风险等级和信用状况，合理确定核查频次，确保对重点企业、高风险设备的有效监管。-加强与其他相关部门的协作配合，形成监管合力。如与卫生健康、商务、交通运输等部门建立信息共享、联合执法等工作机制，共同保障食品药品冷藏供应链的安全。-持续完善冷藏设备温度核查的工作制度和标准规范，根据行业发展和监管实践不断进行修订和补充，确保核查工作有章可循、科学有效。八、保障措施1.组织保障成立以市监局主要领导为组长的冷藏设备温度核查工作领导小组，负责统筹协调核查工作中的重大问题，指导推进各项工作任务的落实。领导小组下设办公室，具体负责日常工作的组织实施和监督检查。2.经费保障市监局应积极争取财政部门的支持，合理安排核查工作所需经费，用于购置核查设备、人员培训、数据处理等方面。确保核查工作的顺利开展和各项措施的有效落实。3.宣传保障充分利用各种媒体渠道，广泛宣传冷藏设备温度核查工作的重要意义和目的，提高社会公众对食品药品冷藏安全的关注度和认知度。及时报道核查工作进展和成果，曝光违法违规企业，营造良好的舆论氛围。九、结语通过实施