食药监局安全知识题库及答案解析

第第PAGE\MERGEFORMAT1页共NUMPAGES\MERGEFORMAT1页食药监局安全知识题库及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部门/班级：得分：题型单选题多选题判断题填空题简答题案例分析题总分得分

一、单选题（共20分）

1.食品生产经营企业在进货查验时，发现批次的食品不符合食品安全标准，应当立即采取的措施是（）。

（）A.继续进货并加强后续监管

（）B.退回供货商并要求赔偿损失

（）C.暂停进货并向上级监管部门报告

（）D.自行销毁该批次食品

2.药品生产企业应当建立的药品追溯体系，其主要目的是（）。

（）A.提高药品生产效率

（）B.规范药品流通环节

（）C.降低药品生产成本

（）D.加强药品广告宣传

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业对所生产的药品质量负责，该责任主体是指（）。

（）A.药品生产企业的法定代表人

（）B.药品生产企业的质量管理负责人

（）C.药品生产企业的生产操作人员

（）D.药品生产企业的注册商标持有人

4.食品标签上必须标明的内容不包括（）。

（）A.食品生产者的名称、地址、联系方式

（）B.食品的保质期和生产日期

（）C.食品的营养成分表

（）D.食品的广告语和促销信息

5.药品经营企业在储存药品时，以下做法不符合规范的是（）。

（）A.将冷藏药品存放在阴凉干燥处

（）B.将易燃药品与非易燃药品分库存放

（）C.定期检查药品的储存条件

（）D.允许未经培训的人员操作冷链设备

6.食品添加剂使用时，以下说法正确的是（）。

（）A.可以超范围、超限量使用食品添加剂

（）B.可以使用非食用物质作为食品添加剂

（）C.应当在食品标签上明确标示所使用的食品添加剂名称

（）D.可以使用过期的食品添加剂

7.药品广告的内容必须以药品说明书为准，以下说法错误的是（）。

（）A.药品广告不得含有保证功效的承诺

（）B.药品广告可以宣传药品的适应症和功能主治

（）C.药品广告不得利用患者的名义和形象作证

（）D.药品广告可以宣传药品的禁忌症和不良反应

8.食品生产经营人员每年应当进行一次健康检查，取得健康证明后方可（）。

（）A.担任食品生产企业的法定代表人

（）B.担任食品行业协会的会长

（）C.从事食品生产经营活动

（）D.从事食品检验工作

9.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，以下说法错误的是（）。

（）A.药品不良反应报告应当及时、准确、完整

（）B.药品不良反应报告可以由非质量管理人员提交

（）C.药品不良反应报告应当包括患者信息、药品信息等

（）D.药品不良反应报告应当定期向监管部门提交

10.食品标签上的“无添加剂”说法，以下说法正确的是（）。

（）A.指该食品完全不含有任何食品添加剂

（）B.指该食品含有符合国家标准的食品添加剂

（）C.指该食品含有少量食品添加剂

（）D.指该食品的加工过程中使用了食品添加剂

11.药品经营企业应当建立药品销售记录制度，以下说法错误的是（）。

（）A.药品销售记录应当真实、完整、可追溯

（）B.药品销售记录应当至少保存5年

（）C.药品销售记录应当包括药品名称、规格、数量等信息

（）D.药品销售记录可以由销售人员自行记录

12.食品生产经营企业应当建立食品召回制度，以下说法正确的是（）。

（）A.食品召回可以由企业自愿进行

（）B.食品召回必须由监管部门强制实施

（）C.食品召回应当及时、有效、全面

（）D.食品召回可以不向监管部门报告

13.药品生产企业应当建立药品出厂放行制度，以下说法错误的是（）。

（）A.药品出厂放行应当由质量管理部门负责

（）B.药品出厂放行应当符合药品质量标准

（）C.药品出厂放行应当有完整的放行记录

（）D.药品出厂放行可以由生产操作人员自行决定

14.食品标签上的“转基因食品”标识，以下说法正确的是（）。

（）A.指该食品含有转基因成分

（）B.指该食品不含转基因成分

（）C.指该食品的加工过程中使用了转基因技术

（）D.指该食品的包装材料含有转基因成分

15.药品广告不得含有虚假的内容，以下说法错误的是（）。

（）A.药品广告不得夸大药品疗效

（）B.药品广告不得使用绝对化用语

（）C.药品广告不得含有医疗用语

（）D.药品广告可以宣传药品的适应症和功能主治

16.食品生产经营企业应当建立食品留样制度，以下说法正确的是（）。

（）A.食品留样应当包括食品名称、生产日期、生产批号等信息

（）B.食品留样应当至少保存3个月

（）C.食品留样应当定期进行检验

（）D.食品留样可以由非质量管理人员负责

17.药品经营企业应当建立药品召回制度，以下说法正确的是（）。

（）A.药品召回可以由企业自愿进行

（）B.药品召回必须由监管部门强制实施

（）C.药品召回应当及时、有效、全面

（）D.药品召回可以不向监管部门报告

18.食品添加剂应当（）。

（）A.在食品标签上明确标示所使用的食品添加剂名称

（）B.在食品加工过程中随意使用

（）C.由食品生产企业自行决定使用种类和用量

（）D.可以不经过安全性评估

19.药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品信息，以下说法错误的是（）。

（）A.药品说明书应当包括药品的适应症、功能主治、用法用量等信息

（）B.药品说明书应当包括药品的禁忌症、不良反应、注意事项等信息

（）C.药品说明书可以由非质量管理人员编写

（）D.药品说明书应当定期进行更新

20.食品生产经营企业应当建立食品安全管理制度，以下说法正确的是（）。

（）A.食品安全管理制度应当包括食品安全责任制、食品安全操作规范等内容

（）B.食品安全管理制度可以由非质量管理人员制定

（）C.食品安全管理制度应当定期进行评审和修订

（）D.食品安全管理制度可以不向监管部门报告

二、多选题（共15分，多选、错选均不得分）

21.食品生产经营企业应当建立哪些制度？（）

（）A.进货查验制度

（）B.食品留样制度

（）C.食品召回制度

（）D.食品安全管理制度

（）E.食品添加剂使用制度

22.药品生产企业应当建立哪些追溯体系？（）

（）A.药品生产追溯体系

（）B.药品流通追溯体系

（）C.药品销售追溯体系

（）D.药品不良反应追溯体系

（）E.药品召回追溯体系

23.食品标签上必须标明的内容包括哪些？（）

（）A.食品生产者的名称、地址、联系方式

（）B.食品的保质期和生产日期

（）C.食品的营养成分表

（）D.食品的广告语和促销信息

（）E.食品的过敏原信息

24.药品经营企业在储存药品时，应当注意哪些事项？（）

（）A.将冷藏药品存放在阴凉干燥处

（）B.将易燃药品与非易燃药品分库存放

（）C.定期检查药品的储存条件

（）D.允许未经培训的人员操作冷链设备

（）E.将药品与食品分开存放

25.食品添加剂使用时，应当注意哪些事项？（）

（）A.不得超范围、超限量使用食品添加剂

（）B.应当在食品标签上明确标示所使用的食品添加剂名称

（）C.可以使用过期的食品添加剂

（）D.应当确保食品添加剂的安全性

（）E.可以使用非食用物质作为食品添加剂

三、判断题（共10分，每题0.5分）

26.食品生产经营企业在进货查验时，发现批次的食品不符合食品安全标准，可以继续进货并加强后续监管。

（）√（）×

27.药品生产企业应当建立的药品追溯体系，其主要目的是提高药品生产效率。

（）√（）×

28.食品标签上必须标明的内容包括食品的过敏原信息。

（）√（）×

29.药品经营企业在储存药品时，可以将冷藏药品存放在阴凉干燥处。

（）√（）×

30.食品添加剂使用时，可以超范围、超限量使用食品添加剂。

（）√（）×

31.药品广告的内容必须以药品说明书为准。

（）√（）×

32.食品生产经营人员每年应当进行一次健康检查，取得健康证明后方可从事食品生产经营活动。

（）√（）×

33.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度。

（）√（）×

34.食品标签上的“无添加剂”说法，指该食品完全不含有任何食品添加剂。

（）√（）×

35.药品经营企业应当建立药品销售记录制度。

（）√（）×

四、填空题（共10分，每空1分）

36.食品生产经营企业应当建立______制度，确保食品安全。

37.药品生产企业应当建立的药品追溯体系，其主要目的是______。

38.食品标签上必须标明的内容包括______和______。

39.药品经营企业在储存药品时，应当注意______和______。

40.食品添加剂使用时，应当注意______和______。

五、简答题（共25分）

41.简述食品生产经营企业在进货查验时应当注意哪些事项。

42.简述药品生产企业应当建立的药品追溯体系的主要内容。

43.简述食品标签上必须标明的内容包括哪些。

44.简述药品经营企业在储存药品时应当注意哪些事项。

六、案例分析题（共25分）

45.某食品生产企业发现一批次的食品不符合食品安全标准，应当立即采取哪些措施？请结合案例进行分析。

一、单选题（共20分）

1.C

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第五十三条，食品生产经营企业应当建立食品进货查验记录制度，查验食品的保质期、生产日期、检验检疫合格证明等信息。发现批次的食品不符合食品安全标准，应当立即停止进货并向上级监管部门报告。因此，正确答案为C。

2.B

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条，药品生产企业应当建立药品追溯体系，其主要目的是规范药品流通环节，确保药品质量安全。因此，正确答案为B。

3.B

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六条，药品生产企业应当建立药品质量管理体系，对所生产的药品质量负责，该责任主体是指药品生产企业的质量管理负责人。因此，正确答案为B。

4.D

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第六十七条，食品标签上必须标明的内容包括食品生产者的名称、地址、联系方式、食品的保质期和生产日期、食品的营养成分表等。但不包括食品的广告语和促销信息。因此，正确答案为D。

5.A

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条，药品经营企业在储存药品时，应当将冷藏药品存放在阴凉干燥处，并定期检查药品的储存条件。但不得将冷藏药品存放在阴凉干燥处。因此，正确答案为A。

6.C

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第三十四条，食品添加剂使用时，应当在食品标签上明确标示所使用的食品添加剂名称。因此，正确答案为C。

7.D

解析：根据《中华人民共和国药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得含有保证功效的承诺，不得利用患者的名义和形象作证，但可以宣传药品的适应症和功能主治。因此，正确答案为D。

8.C

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第四十五条，食品生产经营人员每年应当进行一次健康检查，取得健康证明后方可从事食品生产经营活动。因此，正确答案为C。

9.B

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第七十条，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，药品不良反应报告应当及时、准确、完整，并由质量管理人员提交。因此，正确答案为B。

10.A

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第七十六条，食品标签上的“无添加剂”说法，指该食品完全不含有任何食品添加剂。因此，正确答案为A。

11.D

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条，药品经营企业应当建立药品销售记录制度，药品销售记录应当真实、完整、可追溯，并由质量管理人员负责。因此，正确答案为D。

12.C

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第六十一条，食品生产经营企业应当建立食品召回制度，食品召回应当及时、有效、全面。因此，正确答案为C。

13.D

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条，药品生产企业应当建立药品出厂放行制度，药品出厂放行应当由质量管理部门负责，并符合药品质量标准，有完整的放行记录。因此，正确答案为D。

14.A

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第七十六条，食品标签上的“转基因食品”标识，指该食品含有转基因成分。因此，正确答案为A。

15.D

解析：根据《中华人民共和国药品广告审查发布标准》第三条，药品广告不得含有虚假的内容，不得夸大药品疗效，不得使用绝对化用语，不得含有医疗用语，但可以宣传药品的适应症和功能主治。因此，正确答案为D。

16.A

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第六十二条，食品生产经营企业应当建立食品留样制度，食品留样应当包括食品名称、生产日期、生产批号等信息。因此，正确答案为A。

17.A

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第七十一条，药品经营企业应当建立药品召回制度，药品召回可以由企业自愿进行。因此，正确答案为A。

18.A

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第三十四条，食品添加剂应当在使用前经过安全性评估，并在食品标签上明确标示所使用的食品添加剂名称。因此，正确答案为A。

19.C

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十二条，药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品信息，包括药品的适应症、功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项等信息，并由质量管理人员编写。因此，正确答案为C。

20.A

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第四十一条，食品生产经营企业应当建立食品安全管理制度，食品安全管理制度应当包括食品安全责任制、食品安全操作规范等内容，并由质量管理人员制定。因此，正确答案为A。

二、多选题（共15分，多选、错选均不得分）

21.ABCDE

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第四十一条，食品生产经营企业应当建立进货查验制度、食品留样制度、食品召回制度、食品安全管理制度、食品添加剂使用制度等制度，确保食品安全。因此，正确答案为ABCDE。

22.ABCE

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条，药品生产企业应当建立药品生产追溯体系、药品流通追溯体系、药品不良反应追溯体系、药品召回追溯体系。因此，正确答案为ABCE。

23.ABCE

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第六十七条，食品标签上必须标明的内容包括食品生产者的名称、地址、联系方式、食品的保质期和生产日期、食品的营养成分表、食品的过敏原信息。因此，正确答案为ABCE。

24.ABCE

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条，药品经营企业在储存药品时，应当注意将冷藏药品存放在阴凉干燥处、将易燃药品与非易燃药品分库存放、定期检查药品的储存条件、将药品与食品分开存放。因此，正确答案为ABCE。

25.ABD

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第三十四条，食品添加剂使用时，不得超范围、超限量使用食品添加剂，应当在食品标签上明确标示所使用的食品添加剂名称，应当确保食品添加剂的安全性。因此，正确答案为ABD。

三、判断题（共10分，每题0.5分）

26.×

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第五十三条，食品生产经营企业应当建立食品进货查验记录制度，查验食品的保质期、生产日期、检验检疫合格证明等信息。发现批次的食品不符合食品安全标准，应当立即停止进货并向上级监管部门报告。因此，本题说法错误。

27.×

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条，药品生产企业应当建立药品追溯体系，其主要目的是规范药品流通环节，确保药品质量安全。因此，本题说法错误。

28.√

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第六十七条，食品标签上必须标明的内容包括食品的过敏原信息。因此，本题说法正确。

29.×

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条，药品经营企业在储存药品时，应当将冷藏药品存放在阴凉干燥处，并定期检查药品的储存条件。因此，本题说法错误。

30.×

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第三十四条，食品添加剂使用时，不得超范围、超限量使用食品添加剂。因此，本题说法错误。

31.√

解析：根据《中华人民共和国药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容必须以药品说明书为准。因此，本题说法正确。

32.√

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第四十五条，食品生产经营人员每年应当进行一次健康检查，取得健康证明后方可从事食品生产经营活动。因此，本题说法正确。

33.√

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第七十条，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度。因此，本题说法正确。

34.√

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第七十六条，食品标签上的“无添加剂”说法，指该食品完全不含有任何食品添加剂。因此，本题说法正确。

35.√

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条，药品经营企业应当建立药品销售记录制度。因此，本题说法正确。

四、填空题（共10分，每空1分）

36.食品安全管理制度

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第四十一条，食品生产经营企业应当建立食品安全管理制度，确保食品安全。

37.规范药品流通环节，确保药品质量安全

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条，药品生产企业应当建立药品追溯体系，其主要目的是规范药品流通环节，确保药品质量安全。

38.食品生产者的名称、地址、联系方式；食品的保质期和生产日期

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第六十七条，食品标签上必须标明的内容包括食品生产者的名称、地址、联系方式、食品的保质期和生产日期。

39.将冷藏药品存放在阴凉干燥处；定期检查药品的储存条件

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条，药品经营企业在储存药品时，应当将冷藏药品存放在阴凉干燥处，并定期检查药品的储存条件。

40.不得超范围、超限量使用食品添加剂；应当在食品标签上明确标示所使用的食品添加剂名称

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第三十四条，食品添加剂使用时，不得超范围、超限量使用食品添加剂，应当在食品标签上明确标示所使用的食品添加剂名称。

五、简答题（共25分）

41.简述食品生产经营企业在进货查验时应当注意哪些事项。

答：食品生产经营企业