新版CQI-23检查表-第二版

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,CQI-23,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,SpecialProcesses:MoldingSystemAssessment,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,"Version2,February2023",,,,,,,,,,,

特殊过程：模塑系统评估,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

工厂名称：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

地址：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

联系电话：,,,,,,,,,,,,该工厂的模塑员工人数：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

内部模塑厂(是/否):,,,,,,,,,,,,是O否具体说明：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

商业模塑厂(是/否):,,,,,,,,,,,,是O否具体说明：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

评估日期：,,,,,,,,,,,,上次评估日期：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

该工厂的模塑过程类型：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

过程表A-注塑模塑,,,,,,,,,,,,过程表E-树脂传递模塑(RTM),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

过程表B-吹气模塑,,,,,,,,,,,,过程表F-挤出模塑,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

过程表C-真空模塑,,,,,,,,,,,,过程表G-设备,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

过程表D-压缩模塑(SMC),,,,,,,,,,,,过程表H-零件检验和测试,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

当前质量认证：,,,,,,,,,,,,重新评估日期(如有必要):,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

联系人员：,,,,,,,,,,,,电话：,,,,,,,,,,电子邮件：,,,,,,,,,,,

名字：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

审核员/评估员：,,,,,,,,,,,,电话：,,,,,,,,,,电子邮件：,,,,,,,,,,,

名字：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

“不满意”发现项数量：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

“需要立即纠正”发现项数量：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

作业审核中“失效”发现项数量：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

过程表中“失效”发现项数量：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,CQI-23,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,SpecialProcesses:MoldingSystemAssessment,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,Version2.February2023,,,,

,,第一部分一管理职责与质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.1,1.1,现场应有专门且具备资格的模塑专业人员。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·为确保随时提供专业知识，现场应有专门的具备资格的模塑专业人员。

·该人员应为全职员工，其职位应反映在组织结构图中。

·应提供职位描述，确定该职位的资格，包括化学和模塑知识。

·资格应包括至少5年的模塑操作经验或相关正式教育和模塑经验的总年限不少于5年",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

该人员的职务名称?,,,,,,,,,,"模塑的专业人员/有资质人员，有2种岗位，岗位名

称分别是：技术员和模塑工艺工程师。",,,,,,,,,,,,,,,,,√,,,,,,

该职位是否反映在组织结构图中?,,,,,,,,,,"以上2类人员不在公司组织结构图中，但是在部门和

科室的结构图中，是公司领导批准版本。版本V4,

生效日期2023年5月6日",,,,,,,,,,,,,,,,,√,,,,,,

"是否有书面的职位描述，列出该职位所

需的所有资格和职责?",,,,,,,,,,"有技术员和模塑工艺工程师岗位说明书，分别为编

号XXX;XXX;说明书有能力要求，资格要求分别

为：技术员要求有模塑工作经验3年以上；工艺工程

师要求有5年以上工作经验。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,√,,,,

详细描述该人员的教育背景和实践经验,,,,,,,,,,"抽样工程师廖工，专业为模塑专业，实际从事工作

11年，其中模塑工作3年，一直负责产品工艺开发、

验证、过程控制、问题解决等，具备丰富的经验",,,,,,,,,,,,,,,,,√,,,,,,

该人员在模塑厂有多少年的过程经验?,,,,,,,,,,3年,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,√,

此人是否是被审核场所的全职员工?,,,,,,,,,,"查合同，合同编号XXX、签定日期XXX,廖工为全职工",,,,,,,,,,,,,,,,,√,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,CQI-23,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,SpecialProcesses:MoldingSystemAssessment,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,Version2.February2023,,,,

"备注：

抽样生产过程有白中晚班，工艺工程师只跟白班，技术员跟所有班次。没有证据证明技术员被授权可以独立做技术方面的意见评审或评定

。建议技术员有被授权：关于其他班次异常或紧最情况的技本意见评定的权制。后抽样上年的质量问题，有3起客诉，其中问题原因分析和措

施有工艺工程师的参与和签字，但是措施的跟踪验证没有证据证明其进行了确认。建议：关于客诉问题解决应全程有专业技术人员(模塑工艺

工程师的参与及确认)",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.2,1.2,工厂应进行先期质量策划。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·组织应采用文件化的先期产品质量策划程序。

·应对每个新零件或过程进行可行性研究，并获得内部批准。根据组织定义，类似的零件可以分组到零件族中进行可行性研究并获得内部批准

·零件审批流程获得顾客批准后，未经顾客批准，过程不得更改。

·当需要说明过程变更时，组织应联系顾客。过程变更的说明应记录在案。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意的,,不满意,,,需要立即纠正,

工厂是否使用文件化的先期质量策划过程?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"工厂定否在加工前对母个令件进竹内部

可行性研究?

如果不是，工厂是否在加工前对类似零

件米刑式乘件玄列进行内部可行性研",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

PPAP后过程更改的程序是什么?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.3,1.3,工厂FMEA应为最新版本，并应反映当前过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·组织应结合使用文件化的失效模式及影响分析(FMEA)并确保更新FMEA以反映当前零件质量状态。

·应为每个零件或零件族编写FMEA,或者对特定过程的每一个过程编写FMEA。

·FMEA应处理从零件接收到零件装运的每个过程步骤。

·应通过多功能小组编制FMEA。

·由组织及其顾客定义的所有特殊特性，应在FMEA中进行识别、定义并处理。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

"工厂是否有使用中的失效模式及影响分

析(EMEA)文件?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

识别FEMA编制小组成员的姓名和工作职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"识别每个零件、零件族或特定过程是否

编写了EMEA。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"所有FMEA是否与所有相关文件(如控制

计划、作业指导书和车间记录)一致?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"所有FMEA是否包括从零件接收到零件装

运的每个过程步骤?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"组织及其顾客定义的特殊特性是否在

FMEAs中得到识别、定义和解决?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

提供因质量问题对FMEA进行更新的证据,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.4,1.4,过程控制计划应是最新的，并应反映当前的过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·组织应纳入文件化控制计划的使用，并确保控制计划得到更新，以反映当前的控制。

·应为每个零件或零件族编写控制计划，或者可能针对特定过程编写了控制计划。

·控制计划应说明从零件接收到零件装运的所有过程步骤，并确定使用的所有设备和所有组织所定义的关键模塑过程参数。

·在制定控制计划时，应使用多功能小组。其应与所有相关文件(如作业指导书、车间流转单和FMEA)保持一致。

·组织及其顾客规定的所有特殊特性，应予以识别、定义并在控制计划中得到处理。

·控制计划应详细说明产品和过程特性，以及包括测试频率和样本量在内的控制措施。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

工厂是否有止在使用的文件化控制计划?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"识别每个零件、零件族或特定过程是否

编写了EMEA。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"所有控制计划是否包括从零件接收到零

件装运的每个过程步骤?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"控制计划是否确定了所有关键模塑过程

参数?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

识别控制计划编制小组成员的姓名和工作职能。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"控制计划是否与所有相关文件(如作业

指导书、车间流转单、规范和FMEA)一

致?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"提供证据，证明过程和产品特性评估的

样本大小和频率符合最低要求。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"组织及其顾客所定义的特殊特性是否在

控制计划中得到识别、定义和处理?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"提供控制计划已经根据质量问题、顾客

要求和过程变更进行更新的证据。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分一管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.5,1.5,"所有模塑相关的和参考的规范应为最新且可获得。

例如：ISO、SAE、AIAG、ASTM、通用汽车、福特、Stellantis、丰田",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·文件控制系统与收到的顾客规范的处理和内部分发有关，并于成型过程相关的国家或国际标准保持同步更新。

·确保理解并满足所有顾客要求；组织必须有可供使用的所有相关模塑和顾客参考的标准和规范，以及确保这些标准和规范得到遵守的过程。

·组织应有一个过程来确保，基于顾客规定的进度计划，及时评审、分发、执行所有顾客和行业工程标准和规范以及变更。该过程应尽快执

行，且不得超过两周。

·组织应记录这一评审和实施过程，该过程应解决如何获得顾客和行业文件，如何在组织内维护这些文件，如何建立当前状态，以及如何在两

周内将相关信息传递到车间。

·组织应确定负责执行这些任务的人员。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

"该组织是否有所有相关的模塑和顾客参

考标准和规范可供使用?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

如何获得标准和规范?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"描述用于维护标准和规范的系统和时

机，以确保它们为最新版本。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"定义组织中两周内评审和沟通最新标准

和规范的过程。包括负责人员的姓名和

工作职责",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.6,1.6,应记录和维护所有与模塑相关的内部和外部最佳实践。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意的,,不满意,,,需要立即纠正,

"模塑厂是否有文件化的过程和系统用于

维护通过经验教训或行业知识获得的最

佳实践?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.7,1.7,应有形成文件的过程指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·组织应具有所有在用零件或零件族的文件化的过程指导，包括相关零件的具体要求，和相关操作参数。操作参数的实例包括工艺温度、周期

时间等。

·这些参数不仅应被定义，还应具有模塑厂定义的操作公差，以保持过程控制。

·这些过程指导可采用作业指导书、作业卡、基于计算机的程序设定或其他类似文件的形式。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

"该组织是否具有针对所有在用零件或零

件族的文件化的过程指导，并包括所有

想关操作参数?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"使用什么形式的过程规范?

(可采用作业指导书、作业卡、计算机

配方或其他类似文件的形式)",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分一管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.8,1.8,应进行有效的产品能力研究。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·证明每个过程都能生产出可接受的产品；组织应在每个过程的初始验证时、任何过程设备的搬迁之后以及任何过程或设备的重大变更之后进

行产品能力研究。

·组织应定义构成重大变更的内容。

·应根据工作范围和顾客要求，对每条生产线的所有模塑过程进行初始产品能力研究。

·能力研究技术应适用于模塑产品特性(例如：模塑尺寸或厚度，以及部件重量)。

·应制定措施计划，说明在能力指数超出顾客要求或既定范围的情况下应遵循的步骤。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

是否已执行初始产品能力研究?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"是否对工厂内每条生产线的每个模塑过

程进行了研究?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"在任何过程设备的搬迁后、任何设备的

重大改造后，或材料或过程条件的任何

重大变更后.是否完成了新的研究?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

组织如何定义构成重大变更的内容?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

当能力指数超出规定要求时，应遵循哪些步骤?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.9,1.9,随着时间的推移，组织应收集、分析产品和过程数据，并对其作出反应。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·随着时间的推移，对产品特性和过程参数的分析可以为缺陷预防工作提供重要信息。

·分析方法应包括特殊产品和过程参数的持续趋势或历史数据分析。

·组织应确定在此类分析中应包括哪些参数。

·应对关键产品和过程特性实施SPC。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

使用了哪些产品特性和过程参数?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

如何评审和分析当前趋势或历史数据?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"组织如何使用这些数据来预防未来的失

效并改进质量体系?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.10,1.10,"所有过程控制和测试记录必须自创建之日起至少保留三个日历年。

如果需要更长的时间，政府/顾客要求将取代本要求。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

保留这些记录的过程是什么?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

用于保存较长时间的顾客特定文件的流程是什么?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.11,1.11,应有一个适当的程序，按照规定的时间间隔评审监视系统/日志。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·管理层或管理层指定人员应按规定的时间间隔评审监视系统/日志。

·组织应对不符合过程要求的情况制定反应计划。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

定义收集及评审此信息的过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"确定经理或管理人员，以评审来自监视

系统/日志的过程记录",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述不符合书面的过程要求的反应计划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.12,1.12,内部评估应至少每12个月完成一次，使用最新版的AIAGCQI-23模塑系统评估。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

"上一次AIAGCQI-23成型系统评估的日

期是什么时候?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.13,1.13,应建立授权返工的内部系统，并将其记录在案。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·质量管理体系应包括文件化的返工过程，该过程应得到质量经理或指定人员的授权。

·返工程序应说明允许返工的产品特性以及不允许返工的产品特性。

·所有返工活动应要求由具备资格的技术人员出具单独的返工专用过程控制表或其他标识的方法，以说明必要的模塑修改。

·记录应明确说明材料返工的时间和方式。

·材料返工应符合顾客的规范和/或要求。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

描述批准不合格材料返工的程序。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"返工程序是否描述了允许或不允许返工

的产品特性?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"质量经理或经理指定人员是否授权返工

并确定返工程序?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

如何识别已返工的材料?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"记录是否清楚地表明多少材料何时以及

如何返工，包括质量经理的放行授权?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

提供返工符合顾客规范和/或要求的证据,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.14,1.14,质量部应记录、评审和解决顾客和内部问题。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·质量管理体系应包括记录、评审并解决顾客问题和组织内部的任何其他问题。

·过程应包括将经验教训添加到数据库中。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

"描述评审和解决外部顾客和内部问题的

程序",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"描述所使用的解决问题的方法(例如，

3legsX5whvs)",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述用于回复问题发起者的沟通过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

提供实施此程序的最新示例。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.15,1.15,组织应有持续改进的过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·应设计持续改进过程，以实现质量和生产力的改进。

·措施实施的优先级，并应包括时间安排(预计完成日期)。

·组织应展示方案有效性的证据。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

"描述用于实现质量和生产率改进的持续

改进过程。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"提供一个最近的例子，说明如何确定措

施及其优先级.并指定完成日期",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述组织如何衡量有效性。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.16,1.16,隔离区内的物料应有专人负责管理,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

·只有质量经理或指定人员可以授权处理处于隔离状态的材料。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

定义从隔离区放行物料的过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

列出有职务名称的授权人员。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

评审仅有授权人员才能从隔离区放行物料的证掘,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.17,1.17,所有过程都应有形成文件的程序和/或作业指导书，并可供组织的所有人员使用。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·应向员工提供涵盖其职责的程序或作业指导书。

·在作业指导书中包括产品和模塑过程的“关键/重要/操作员安全/高影响”特性。

·这些文件应包括处理潜在紧急情况(如停电、漏水、火灾)的应急程序。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

评审过程启动和关闭的程序/作业指导书。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

评审操作中的过程控制的程序/作业指导书,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"处理潜在紧急情况的程序是什么?

(如停电和/或设备故障)",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

评审过程中或完成后的产品检验程序。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"验证执行工作的人员随时可以获取这些

程序/作业指导书。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.18,1.18,组织和管理层应提供员工培训。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·组织应提供所有作业的员工培训。

·所有员工，包括后备员工和临时员工，都应接受培训。

·应保留证明员工受过培训的书面证据，证据应包括员工评估。

·管理层应规定每项职能的资格要求，还应提供持续或后续培训。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

"评审所有员工(包括后备员工和临时员

工)的初始培训过程。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

评审正在进行和/或后续培训的过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

提供最近的培训矩阵副本。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"提供书面证据，说明组织如何验证培训

的有效性。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分一管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.19,1.19,应始终由具备资格的人员履行基本管理和监督职能，并且建立这些基本职责的矩阵应可供评审。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·组织应维护职责矩阵，确定所有必要的管理和监督职能，并列出可能履行此类职能的具备资格的人员。

·应确定基本职能的主要和次要(后备)人员(如组织所定义)。

·该矩阵应随时可供管理层使用。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

查看并提供最新矩阵的示例。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

确认矩阵包括主要人员和次要人员。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述如何以及在何处提供此信息。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分-管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.20,1.20,应制定预防性维护方案，并利用维护数据形成预测性/预防性维护方案。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·对于关键过程设备和顾客购买的工装(如组织所标识的),组织应有文件化的预防性维护方案。

·该方案应是一个闭环过程，跟踪从请求到完成到有效性评估的整个维护工作。

·设备操作员应有机会报告问题，并以闭环方式处理问题。

·公司数据(例如停机时间、质量不合格、首次通过能力、重复维护工作单和操作员报告的问题)应用于改进预防性维护程序。

·公司应跟踪并报告维护指标，如维护工作指令完成情况、MTBF(平均故障间隔时间),MTTR(平均修复时间)。

·应收集和分析维护数据，作为预防性维护方案的一部分。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

"提供证据证明存在文件化的预防性维护

方案",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述报告问题的过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"举一个最近的例子，说明报告问题的人

员在问题解决后收到了反馈。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"举一个最近的例子，说明如何使用该方

案来预防/预测潜在的设备故障",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"如何与管理层一起评审生成的数据，以

改进质量体系?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,第一部分一管理职责和质量策划,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

1.21,1.21,组织应制定关键备件清单，且备件必须可获得，以最大限度地减少生产中断。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

·应记录备件供应商、最小数量和交付周期。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,,,,,,,,不适用,,满意,,不满意,,,需要立即纠正,

提供关键备件清单。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"关键备件清单是否包括库存、交付周期

和供应商?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述组织如何以及何时更新备件清单。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"确定关键备件是保存在工厂还是外部采

购场所的标准是什么?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述用于保持最少数量的过程,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

备注：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

AIAG,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,CQI-23

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,SpecialProcesses:MoldingSystemAssessment,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,"Version2,February2023",

,第二部分-场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.1,组织应确保输入接收系统的顾客数据与顾客的装运单据相匹配。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·将所有顾客要求和批次标识正确转移到内部文件中至关重要。

·工厂应确保在接收系统中输入的数据与顾客货运单据上的信息相匹配。

·应有文件化的过程和符合性证据(例如，车间流转卡、工作订单)。

·有时收到的材料与顾客的货运单据不完全一致。工厂应制定详细的程序，以解决接收差异。

·上述要求适用于专属、内部、商业和所有相关部门。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

描述接收过程，包括列出所使用的文件。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述确定涂层(Coating)要求的过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述当收到的材料与顾客文件不符时的反应过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分一场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.2,产品在整个模塑过程中是否有清晰的标识和存储，是否保持批次的可追溯性和完整性?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·零件和容器标识被要求在程序中规定，以避免不正确的搬运或批次混合。

·接收的、未经模塑的、正在加工的和完成的产品或材料应适当隔离、标识，并存储在专用且明确界定的区域中。

·产出批次应可追溯到来料批次。

·车辆上的部件应可追溯到模塑批次。

·精确识别批次并将所有相关信息链接到批次的规则增强了进行根本原因分析和持续改进的能力。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

描述确保零件和批号在整个过程中得到正确识别和维护的方法。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

验证接收的、正在加工的和完成的产品或材料被适当地隔离、标识，并储存在专用和明确界定的区域，以维护批次,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分-场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.3,模塑厂应对材料和产品使用适当的先进先出系统。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

,描述确保使用先进先出系统的过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分-场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.4,程序应足以防止不合格产品进入生产系统。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·有必要对可疑或不合格产品进行控制，以防止意外装运或污染其他批次。

·程序应足以防止不合格产品进入生产系统。

·应制定程序，说明授权人员、适当处置、产品标识和进出隔离区域的物流跟踪。

·应明确指定不合格隔离区，以确保此类材料和产品的隔离。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

不合格隔离区在哪里，如何标识?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述防止未经授权移动不合格产品的程序。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

提供证据证明已记录材料进出该隔离区的情况。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分-场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.5,对于散装材料加工，应在整个过程中有一个程序用于识别死角区，以降低混合零件的风险。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·组织应具有文件化程序，以识别和监控每一个过程/设备的所有死角区。

·每次换线生产不同零件时，应至少对潜在的死角区进行监控。

·组织应监控镜像零件(RH/LH零件)或非常相似的设计零件之间的物理分离，以减少零件混料的风险。

·死角区可能包括料箱、零件的料盒、设备的上料和下料处、烘烤线、料斗和传送带。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

描述识别和监控每一个过程和/或设备的所有死角区的程序。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

提供死角区清单。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分一场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.6,撤运、储存和包装应足以确保在整个过程中保持产品质量。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·搬运、储存和包装应足以确保产品质量。

·应在整个过程中保持零件清洁度。

·所有零件应储存在受控环境中(如适用)。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

"包装，包括一次性包装(纸板箱),是否得到顾客批准?",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

哪些过程步骤配备专用的内部周转容器(in-processcontainers)?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

如何维护容器以保持零件清洁?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述如何检查容器以确保其不含异物。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"在包装成品进行装运之前，顾客集装箱的内衬材料是什么?

(应避免使用报纸、旧纸板和袋子等材料)",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"提供避免污染和腐蚀的专用存储区域清单。

(应避免在室外、介质喷砂和腐蚀性过程(如酸罐)附近储存)",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分一场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.7,每个过程步骤都应记录在案并可追溯。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

·操作员如何验证所有过程步骤已按规定顺序在规定时限内完成?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

您是否有文件(例如，车间流转卡、作业单)规定每个零件号/零件族的所有过程?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

定义确保按指定顺序完成所有过程的程序。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述如何在规定的时限内完成时间敏感度高的工艺过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

提供已遵循该过程的文件。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分一场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.8,在发生计划外过程中断时，应有材料搬运、遏制措施和产品隔离的程序。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·计划外停机大大增加了加工不当的风险。

·应对操作员进行材料搬运、遏制措施方面的培训，以及在设备紧急情况(包括电源故障)下的产品隔离。培训应形成文件。

·操作员应易于获得包含针对潜在计划外中断的作业指导书

·作业指导书应具体说明对每个过程步骤制定的控制/反应计划。如果过程时间紧迫，则需要立即采取措施。

·应有证据表明受影响产品的处置和可追溯性。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

使用什么程序来处理过程的每一个步骤?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

提供解决计划外过程中断的所有作业指导书。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

如何追踪、处置和记录受影响的产品?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

重启程序是否经过验证?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分一场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.9,工厂的清洁、环境和工作条件应有利于保证产品质量。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·工厂清洁、内务管理、环境和工作条件应足以保持产品质量。

·应明确规定并执行内务处理程序/政策。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

提供内务处理程序/政策文件。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

提供一份用于处理掉落或溢出零件的程序文件。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述如何处理在工厂现场发现的散落的零件。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

定义用于评审工厂是否存在对质量处理不利的情况(如化学品泄漏和通风不足)的过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分一场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.10,所有检验区域的设备照明应充足。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·零件和/或过程检验区域的照明必须足以进行预期操作。

·工厂照明应使用光度计以流明为单位进行测量，以确定制造现场的值范围为300-1000勒克司",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

您如何确保零件和/或过程检验区域(包括上料和下料区域)的照明?是否足以满足预期操作?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

对于零件检查，如何安排照明以避免聚光灯、眩光、阴影和干扰性反射?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分-场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.11,是否按照过程表中规定的频率监控过程控制参数?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·应按照过程表中规定的频率监测过程控制参数。

·带报警和报警日志的计算机监控设备满足验证要求。

·指定的现场人员应验证过程参数。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

描述确保按照过程表监控过程控制参数的过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

描述验证过程。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

谁是指定的验证过程参数的现场人员?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分-场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.12,是否对失控/超出规范参数进行评审并作出反应?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·有针对失控和超出过程参数的文件化的反应计划。

·有书面证据表明反应计划得到遵守。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

展示针对失控和超差过程参数的书面反应计划的证据。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

记录反应计划得到遵守的证据的流程是什么?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分-场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.13,测试频率是否按照过程表中的规定执行?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

·测试频率应按照过程表中的规定进行。参见过程表,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

提供证据证明测试频率是按照过程表中规定的频率执行的。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,第二部分一场地和材料搬运职责,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

2.14,产品测试设备是否经过验证?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

"·测试设备应按照适用的顾客特定标准或达成共识的标准进行验证/校准，例如：ASTM、SAE、ISO、NIST等

·应对验证/校准结果进行内部评审、批准和记录。检查频率请参考过程表。",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

指导,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,客观证据,,,,,,,,不适用,,满意,不满意,,"需要立即采

取行动"

如何确保校准是最新的?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

您如何确保新设备已添加到校准清单中，并且非在用设备已删除?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

对任何失败的验证的反应计划是什么?,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

意见：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,CQI-23,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,SpecialProcesses:MoldingSystemAssessment,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,Version2.Febnuary2023,,,,,,,,,,,

第3节一作业审核-成品评审,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,作业性质：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,"顾客：

车间订单号：

零件号：

零件描述：

模塑要求/过程：",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

问题=,作业审核问题,,,,,,,,,"相关的

成型系统评估问

题#",,,顾客或内部要求,,,"工作(车间)订单或参考文件

要求",,,,实际情况(客观证据),,,,"合格/不合格/

不适用",,,,,,,,,

3.1,合同评审和先期质量策划、FMEA、控制计划等是否到位并由具备资格的人员执行?,,,,,,,,,"1.1,1.2

1.3.1.4.1.6",,,"顾客要求；五大工具需经

过培训，并有实战经验

内部要求；能力矩阵五大

工具水平要达到3/4:

合同评审；程序中要求由

各部门经理评审、经总结

批准后签署。",,,不适用,,,,"抽检XXX零件的五大工具参

与人员，小王、小张、小

李，经有培训证书，如小王

的培训证书编号XXX;并且

在能力矩阵上均达到3/4,

编号为XXX;

抽检XXX合同，评审由生产

经理、质量经理、采购经理

参考，由总经理批准的。",,,,满意,,,,,,,,,

3.2,模塑厂是否有正确的顾客零件规范?,,,,,,,,,1.5,1.5,,,,,不适用,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.3,是否有存档的验收证据?,,,,,,,,,2.1,2.1,,"进料检验管理办法：有要

求形成进行检验记录、化

学试验报告、物理性能报

告。",,,"进料检验管理办法XXX

收货作业指导书SOSXXX",,,,"11月15日来料5批，抽XXX塑胶

粒了，有形成检验记录，分别

为进行检验记录，编号XXX,

物量性能报告编号XXX;化学

性能要求为每年一次，本次未

涉及。",,,,合格,,,,,,,,,

3.4,材料标识(零件号、批号、合同号等)是否在整个模塑过程中得到保持?,,,,,,,,,"2.2

2.3.2.4",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.5,"是否使用了正确的程序或过程规范?具体参数见过程表。在下面提供的空

白处列出本次审核中验证的参数，",,,,,,,,,"1.5,1.6

2.1.2.11.2.13",,,"客户按CQI1-23过程表

按工艺卡执行",,,"注塑工艺卡，编号XXX,版本

XXX

XXX树脂工艺卡，编号XXX,版

本XXX",,,,"注塑工艺卡，编号XXX,版本

XXX,经对比现过程A表一致，

如A中要求尺寸，每8小时检验

一次，实际为2小时检验一次",,,,满意,,,,,,,,,

,过程#1:注塑成型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,过程#2:树脂传递,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.6,产品的检验要求是什么?,,,,,,,,,"1.5

2.13

2.14",,,"每个零件可能有一个或多个由成型规范确定的要求。零件必须满足各项要求。在下面列出每项要求并进行

验证。

(下面列出了一些示例)",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.6.1,要求：尺寸,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试方法：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试频率或数量：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,样品的选择：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,规范：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.6.2,要求：颜色(如适用),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试方法：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试频率或数量：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,样品的选择：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,规范：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.6.3,要求；光泽(如适用),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试方法：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试频率成数量：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,样品的选择：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,规范：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.6.4,要求：飞边(如适用),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试方法：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试频率或数量：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,样品的选择：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,规范；,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.6.5,要求：重量(如适用),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试方法：,,,,,,,,,,,,要求求用电了称称量,,,"CP

检验标准",,,,"实际用的XX编号的电子称，

并且电子称在有效期内。",,,,,,,,,,,,,

,测试频率或数量：,,,,,,,,,,,,首件一次，一次3件,,,"CP

检验标准",,,,"查首检记录，编号XXX,一次抽了三件。",,,,,,,,,,,,,

,样品的选择：,,,,,,,,,,,,每模每种都抽,,,"CP

检验标准",,,,实际为每模出一件产品,,,,,,,,,,,,,

,规范:,,,,,,,,,,,,60+/-1,,,"CP

检验标准",,,,60。1、60。2:60。1,,,,,,,,,,,,,

3.6.6,"要求：顾客特定要求

(外观，如适用)",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试方法：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试频率或数量：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,样品的选择：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,规范：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.6.7,要求：顾客特定要求#1,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试方法：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试频率或数量：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

第3节一作业审核-成品评审,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,作业性质：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,"顾客：

车间订单号：

零件号：

零件描述：

模塑要求/过程：",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

问题#,作业审核问题,,,,,,,,,"相关的

成型系统评估问

题#",,,顾客或内部要求,,,"工作(车间)订单或参考文件

要求",,,,实际情况(客观证据),,,,"合格/不合格/

不适用",,,,,,,,,

,样品的选择：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,规范：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.6.8,顾客特定要求#2:,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试方法；,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,测试频率或数量：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,样品的选择：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

,规范：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

操作员或检验员的职贵,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.7,是否签发了适当的过程步骤?,,,,,,,,,"1.4.1.6

2.2,2.3,2.11",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.8,是否执行了控制计划中规定的所有检验步骤?,,,,,,,,,"1.2

1.4",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.9,是否执行了控制计划中未规定的步骤/操作?,,,,,,,,,"1.2

1.4,1.6",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.10,"如果执行了其他步骤，这些步骤是否得到授权?

(例如，额外的检验)",,,,,,,,,"1.2,1.4

1.6,1.10,1.16",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.11,规范是否允许再加工或返工?,,,,,,,,,"1.5,1.10",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.12,如果订单获得符合性认证，该符合性认证是否准确反映了其所执行的过程?,,,,,,,,,"2.11

2.13",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.13,该符合性证书是否由授权人员签署?,,,,,,,,,1.16,1.16,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.14,零件和容器是否避免了不当的物质或污染物的影响?,,,,,,,,,2.6,2.6,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

包装要求,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.15,是否确定了包装要求?,,,,,,,,,"2.6,2.7,2.9",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.16,"是否对零件进行了包装，以最大限度地减少零件混装或损坏(例如，作业

过程或容器的二次包装?)",,,,,,,,,"2.6,2.7,2.9",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

运输要求,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

3.17,零件是否正确标识?,,,,,,,,,"2.2,2.9",,,,,,,,,,,,,,,,,,,