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文档简介

第1篇第一章总则第一条为了加强药品使用管理,保障人民群众用药安全,促进医药卫生事业健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合本地区实际情况,制定本制度。第二条本制度适用于本地区各级医疗机构、药品零售企业及药品使用单位。第三条药品使用管理应当遵循以下原则:(一)安全第一,预防为主;(二)合理用药,规范管理;(三)科学用药,提高质量;(四)责任明确,奖惩分明。第四条各级医疗机构、药品零售企业及药品使用单位应当建立健全药品使用管理制度,加强药品质量管理,确保药品使用安全。第二章药品采购与验收第五条药品采购应当遵循公开、公平、公正、诚信的原则,严格执行国家药品采购政策。第六条医疗机构、药品零售企业及药品使用单位应当从具有合法经营资格的药品生产、经营企业采购药品。第七条药品采购前,应当对拟采购的药品进行充分调研,了解药品的品种、规格、价格、质量等信息。第八条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交付时间、验收标准等内容。第九条药品采购后,应当及时进行验收,验收内容包括药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、包装、标签、说明书等。第十条验收不合格的药品,应当及时退回供应商,并做好记录。第三章药品储存与养护第十一条药品储存应当符合国家药品储存规范要求,确保药品质量。第十二条药品储存环境应当符合以下要求:(一)温度、湿度适宜,避免阳光直射;(二)通风良好,无异味;(三)防尘、防潮、防霉、防鼠、防虫;(四)药品储存区域应当划分明确,分类存放。第十三条药品储存过程中,应当定期检查药品的质量,发现问题及时处理。第十四条药品养护人员应当具备相应的专业知识,负责药品的养护工作。第四章药品调剂与使用第十五条医疗机构、药品零售企业及药品使用单位应当建立健全药品调剂制度,确保药品调剂的准确性和安全性。第十六条药师或药学技术人员负责药品调剂工作,调剂前应当核对患者信息、药品信息、医嘱信息等。第十七条药品调剂过程中,应当严格执行药品调剂操作规程,确保药品调剂的准确性和安全性。第十八条医疗机构、药品零售企业及药品使用单位应当建立健全药品使用管理制度,规范药品使用行为。第十九条医疗机构应当严格执行临床用药指南和药品说明书,合理使用药品。第二十条医师应当根据患者的病情、体质、年龄等因素,合理开具处方,确保患者用药安全。第二十一条医师应当对患者的用药情况进行跟踪,及时发现并处理用药过程中的问题。第五章药品不良反应监测与报告第二十二条医疗机构、药品零售企业及药品使用单位应当建立健全药品不良反应监测制度,及时收集、报告药品不良反应信息。第二十三条药师或药学技术人员负责药品不良反应监测工作,发现药品不良反应应当及时报告。第二十四条医疗机构、药品零售企业及药品使用单位应当建立药品不良反应报告系统,确保药品不良反应信息的及时报告。第二十五条药品不良反应报告内容包括:(一)患者的基本信息;(二)药品的基本信息;(三)不良反应的表现;(四)不良反应的处理措施;(五)不良反应的转归。第六章药品质量管理与监督第二十六条医疗机构、药品零售企业及药品使用单位应当建立健全药品质量管理组织,负责药品质量管理工作。第二十七条药品质量管理组织应当制定药品质量管理制度,明确药品质量管理责任。第二十八条药品质量管理组织应当定期对药品质量进行监督检查,确保药品质量符合要求。第二十九条医疗机构、药品零售企业及药品使用单位应当接受药品监督管理部门的监督检查,配合药品监督管理部门开展药品质量管理工作。第七章奖励与处罚第三十条对在药品使用管理工作中做出突出贡献的单位和个人,给予表彰和奖励。第三十一条对违反本制度的单位和个人,按照国家有关法律法规予以处罚。第八章附则第三十二条本制度自发布之日起施行。第三十三条本制度由本地区药品监督管理部门负责解释。第三十四条本制度未尽事宜,按照国家有关法律法规执行。第三十五条各级医疗机构、药品零售企业及药品使用单位应当根据本制度制定具体实施办法。第三十六条本制度如与国家法律法规相抵触,以国家法律法规为准。第2篇第一章总则第一条为了加强药品使用管理,保障人民群众用药安全,提高医疗质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。第二条本制度适用于本单位的药品采购、储存、使用、调剂、临床评价等各个环节。第三条本制度遵循以下原则:(一)依法管理,规范操作;(二)安全第一,质量为本;(三)科学合理,高效便捷;(四)责任明确,奖惩分明。第二章药品采购管理第四条药品采购应当遵循公开、公平、公正的原则,严格执行国家药品采购政策。第五条药品采购部门负责药品采购的组织实施,包括:(一)制定药品采购计划;(二)组织招标采购;(三)签订采购合同;(四)监督药品采购过程。第六条药品采购应当具备以下条件:(一)药品质量符合国家标准;(二)药品价格合理;(三)药品供应稳定;(四)药品生产企业具备合法资质。第七条药品采购合同应当明确以下内容:(一)药品名称、规格、剂型、数量、价格;(二)药品质量标准;(三)药品交付时间;(四)售后服务;(五)违约责任。第八条药品采购部门应当对采购的药品进行验收,确保药品质量符合要求。第三章药品储存管理第九条药品储存应当符合以下要求:(一)药品储存环境应当符合国家药品储存规范;(二)药品储存设施应当符合国家药品储存设施标准;(三)药品储存人员应当具备相应的专业知识。第十条药品储存应当分类存放,按照药品性质、剂型、规格等进行分区管理。第十一条药品储存应当实行先进先出、定期检查、定期盘点制度。第十二条药品储存过程中,应当做好以下记录:(一)药品入库、出库记录;(二)药品储存环境记录;(三)药品质量检查记录;(四)药品盘点记录。第四章药品使用管理第十三条药品使用应当遵循以下原则:(一)合理用药,安全有效;(二)根据病情需要,合理选择药品;(三)合理用药,避免滥用;(四)合理用药,防止药物不良反应。第十四条医疗机构应当建立健全药品使用管理制度,包括:(一)药品处方管理制度;(二)药品调剂管理制度;(三)药品临床评价制度;(四)药品不良反应监测制度。第十五条药品处方应当符合以下要求:(一)处方内容完整,字迹清晰;(二)药品名称、规格、剂量、用法、用量准确;(三)医师签字,药师审核。第十六条药品调剂应当遵循以下原则:(一)准确调剂,确保药品质量;(二)及时调剂,满足临床需求;(三)合理调剂,避免浪费;(四)规范调剂,确保用药安全。第十七条医疗机构应当建立健全药品临床评价制度,对药品使用效果进行评价。第十八条医疗机构应当建立健全药品不良反应监测制度,对药品不良反应进行监测、报告和处理。第五章药品调剂管理第十九条药品调剂部门负责药品调剂的组织实施,包括:(一)药品调剂计划的制定;(二)药品调剂工作的组织实施;(三)药品调剂质量的监督。第二十条药品调剂应当具备以下条件:(一)调剂人员具备相应的专业知识;(二)调剂设施符合国家药品调剂设施标准;(三)调剂过程符合国家药品调剂规范。第二十一条药品调剂应当严格执行以下规定:(一)药品调剂应当根据医师处方进行;(二)药品调剂应当确保药品质量;(三)药品调剂应当及时准确;(四)药品调剂应当做好记录。第六章药品临床评价管理第二十二条医疗机构应当建立健全药品临床评价制度,对药品使用效果进行评价。第二十三条药品临床评价应当包括以下内容:(一)药品疗效评价;(二)药品安全性评价;(三)药品经济学评价;(四)药品用药合理性评价。第二十四条药品临床评价应当采用科学的方法,确保评价结果的客观、公正。第七章药品不良反应监测管理第二十五条医疗机构应当建立健全药品不良反应监测制度,对药品不良反应进行监测、报告和处理。第二十六条药品不良反应监测应当包括以下内容:(一)药品不良反应的收集;(二)药品不良反应的报告;(三)药品不良反应的分析;(四)药品不良反应的处理。第二十七条药品不良反应监测应当遵循以下原则:(一)及时报告,确保信息准确;(二)严格分析,确保评价客观;(三)积极处理,确保用药安全。第八章奖惩与责任第二十八条对在药品使用管理工作中表现突出的单位和个人,给予表彰和奖励。第二十九条对违反本制度规定的单位和个人,按照相关规定予以处理。第三十条药品使用管理工作人员应当严格遵守本制度,对违反规定的行为,承担相应的责任。第九章附则第三十一条本制度由医疗机构负责解释。第三十二条本制度自发布之日起施行。注:本制度内容仅供参考,具体内容应根据国家法律法规和医疗机构实际情况进行调整。第3篇第一章总则第一条为加强药品使用管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。第二条本制度适用于本单位所有药品的使用,包括处方药、非处方药、中药、中成药、生物制品等。第三条药品使用管理应遵循以下原则:(一)以患者为中心,确保患者用药安全、有效、经济、合理;(二)严格执行国家药品标准和规范,确保药品质量;(三)加强药品使用监督,及时发现和纠正药品使用中的问题;(四)提高医务人员药品知识水平,增强药品使用管理意识。第二章药品采购与验收第四条药品采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则,严格执行采购程序。第五条药品采购部门应与具有合法经营资格的药品供应商签订供货合同,明确双方的权利和义务。第六条药品采购前,应进行市场调研,了解药品价格、质量、供应等情况,确保采购药品符合临床需求。第七条药品验收应严格按照国家药品标准和规范进行,验收内容包括:(一)药品的名称、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家等;(二)药品的外观、包装、标签、说明书等;(三)药品的质量检验报告;(四)药品的运输、储存条件是否符合要求。第八条验收不合格的药品,应立即退回供应商,并报告相关部门。第三章药品储存与养护第九条药品储存应按照药品性质、剂型、规格等进行分类存放,确保药品质量。第十条药品储存环境应满足以下要求:(一)库房内温度、湿度、光照等符合药品储存要求;(二)库房内通风良好,无异味;(三)库房内清洁、整洁,无尘土、杂物;(四)库房内设有消防设施、防盗设施等。第十一条药品养护应定期检查,发现质量问题应及时处理。第十二条药品养护内容包括:(一)检查药品的有效期,及时处理过期药品;(二)检查药品的外观、包装、标签等,确保药品完好无损;(三)检查药品的储存条件,确保药品质量;(四)记录药品养护情况,定期上报。第四章药品调剂与使用第十三条药品调剂应遵循以下原则:(一)严格执行处方制度,确保患者用药安全;(二)合理用药,避免滥用和误用;(三)及时、准确地为患者提供药品;(四)加强药品调剂监督,防止差错事故发生。第十四条药师应具备以下条件:(一)取得药学专业技术资格;(二)熟悉药品知识、药事法规和临床用药;(三)具备良好的职业道德和业务素质。第十五条药师调剂药品时,应认真核对处方,确保药品名称、规格、剂量、用法等准确无误。第十六条医师开具处方时,应遵循以下原则:(一)根据患者的病情、体质、病史等因素,合理选择药品;(二)遵循最小剂量原则,避免滥用和误用;(三)合理联合用药,减少药物相互作用;(四)注意药品的禁忌症和不良反应。第十七条患者用药期间,医师和药师应密切观察患者的病情变化,及时调整用药方案。第五章药品不良反应监测与报告第十八条药品不良反应监测应遵循以下原则:(一)全面、客观、及时地收集药品不良反应信息;(二)对药品不良反应进行评估,确定其严重程度;(三)及时报告药品不良反应,采取相应措施;(四)对药品不良反应进行分析,为药品使用管理提供依据。第十九条药师和医师应主动收集药品不良反应信息,并及时报告。第二十条药品不良反应报告内容包括:(一)患者的基本信息;(二)药品的名称、规格、批号、生产厂家等;(三)不良反应的发生时间、表现、严重程度等;(四)患者用药史、过敏史等。第六章药品使用管理与监督第二十一条药品使用管理应建立健全管理制度,明确各

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