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文档简介

典型的质量管理体系过程流程(含18个过

程流程)

过程方法是质量管理体系构建的关键,基于过程方法策划和构建质量管

理体系是确保质量管理体系有效实施,杜绝质量管理体系〃两层皮〃的

关键。本文整理了组织质量管理体系中典型的过程流程,供大家参考和

学习,但切记不要照搬,因为任何组织的业务过程运作都是个性化的。

质量管理流程已不只限于质量管理体系(QMS)的范围,其已经

上升到组织运营体系(OS)的范畴。£09001:2015版标准中明确提

出,组织的最高管理者应确保质量管理过程与组织的实际业务运作过程

紧密结合,并对质量管理体系体系的有效性负责,避免QMS过程流程与

组织的实际业务运作流程〃两层皮〃。

这对于具体策划和维护质量管理体系的质量经理和体系工程师而

言是福音,但我们依然要掌握如何策划和确定质量管理体系过程的基本

原理和方法。其中,过程逻辑图及过程流程图,将会给我们提供重要的

帮助。

过程逻辑图

首先使用〃过程方法〃,对企业的业务过程进行识别,形成过程的清单

和过程逻辑图,用以确定过程关系及其相互作用。这对于我们了解组织

过程运作的全貌,明确过程的范围和界限有着重要意义。所谓〃不是庐

山真面目,只缘身在此山中〃,过程逻辑图就是对整个QMS的空中鸟

瞰。

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过程流程图

在确定完过程和过程关系及相互作用之后,还要确定每个过程的范

围及运作方式,过程流程图可以帮助我们实现对过程运作的准确定义。

其中,我们可以将单个过程流程按层级分为过程、子过程及活动,对应

的文件层级可以设置为程序、管理规范、作业指导书及记录表单。

下面为大家整理和展示了18个典型的一级过程流程图,包括流程的输

入、输出,过程活动及操作说明等。

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2.管理评审

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3.内部审核

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4.产品设计开发

确定顾客要求设计概念始证设

设计输入计开发计划特殊特性确认

材料婉范

设计信息鼎

设计开发人员资可芸妮范

标求化确认多方论证小组

小里谖能股重总F段分酝行性转寥数指标

设计目标与监

DFMEA设计开发计

策划方案评审性机制作,试制

设计策划方案

题字模型

DOL研究和试验

。方案可行?二数学模型DOE

|握念设计评铲研究DOE

顾客。TS认可

开发可行性和APQP文件

成本核爸方案N

样机试制记录

方案可行?」

包寺殊特性清单

装n

用设计更改记

图.

|行土范川

产品安全库存计弼I9到合同定单I表产品

7.PPAP

M8需求理婚试1产(2TP)

生产用匣,x«9fl:a«全尺寸.性能极告

地目小街成立

特殊特性酒单

SPC(Ppk,.Cmk:

内/外联络.国者代天试生产/实怜设备清单

MSA®S

PFMEA的契A

初步工艺用绦和方案PFMEAxrr.OlU

控制计划(试生产)

匚百计铝(生产)

加步待《产热和过阳将件MSAPpk计划

场的平赢・旅程asAPQPWiA

历史得科XXX

XXX

产品总量.惫力目标可饰(蜗)泮申人员培u师十刻

多万怫冏(磷口)d'fflPPAP提交过同fetfUOEM)

8.生产服务

顾客要求二

APQPI空制过程空制计划

工序作北指导

传制讦划、麻里网

动态库存表

工序作业指导书

生产准备

.班前作业港备妮定三工岗❷职考培

产品能力计划

1技术规范和简图

段备曙模具好

上工艺步骤控制参数

L监视和则里要求怛料和半成品领用|监视与施里装置交付周期计

,.异常反应计划

作也准备哈证验证合格

服务控制过程服务协议执行

|节拍生g实现逋]工^模具控制也桂

服务协议执行过

工模开发技术资源户朝孽料出

|监枷与肾撞拉寝1一维修的设施与人员

领用、储存与维护

N工模变更的文件化服务信息反馈

蛉证合格工模状态的明确标识和蛉证记录

工检历史尿历卡

“穷信息反误易员工模的更换计划

上、入库过程首末件比对存储要求

「保证公司了解外部

向不合格事宜;

poo泪搬!付咽*品支付顾客

-----卢.f不台峭成如确认记录

上司

有洗,比蛉।::~,加点ml

9.顾客沟通与反馈

工同曹记;

可行性评估

特殊合同

I授权审核I

技术成本核算区付监量记录|

店里要书[生个聋J

投标报价书制作

生产计划顾客荡意度调

编制过程评审可行合同更改查汇总和分析

[过程dig竺J

方案可行

顽客篇理'服务信息

面豁意度漏查

过程比绩

超额运费

顾客退货和现场拒收

投掂可行顾客投诉_

F工瑞意窗聒.

下属与上级的沟通

挎施可行

王岸军就E道抱恋

管理评审过程优先减少计划

10.供应商管理

潜在供应商

调查调查表

现场评审评

总经理对台

格供应商的

供货质里监

控记录

纠正预防持

续改进措施

㈠三—

11.采购控制

采购计划

(年度动态表)

署在供应商调

查调查表

现场评审评

总经理对合

格供应商的

供货质里趋势

(SPC运用)

监控责任人按规定节拍

的监控和调整

|纠正塞防持|

12.监视与测量

体系贯标计划

奥源百雇计划

1

产品开发进度,质量目标监控记录」

体产品开发计划

央方质量能力、产品质量

系供方开发计划交付期及后续艇务监控记录

活培训实施计划培训进度及效果品价记录■

公司经营计划

公司质里目标

持续改进计划一改进项目进度及效果对比记录

新产品,批产

力(cpk\ppk)

工艺'检蛉工作止『隹

作出旨导书

接受准则抽样

‘尺寸性能,功能检测报告,

制计划

造MSA分析能力分析报告

过反应计划及措施一―纠正预防措施验证记录

程产品喘可维报告、产品审

13.不合格品控制

14.持续改进

探职

X公

讨能共

X评部信

X审门息

下达

能部门

向各职

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