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文档简介
典型的质量管理体系过程流程(含18个过
程流程)
过程方法是质量管理体系构建的关键,基于过程方法策划和构建质量管
理体系是确保质量管理体系有效实施,杜绝质量管理体系〃两层皮〃的
关键。本文整理了组织质量管理体系中典型的过程流程,供大家参考和
学习,但切记不要照搬,因为任何组织的业务过程运作都是个性化的。
质量管理流程已不只限于质量管理体系(QMS)的范围,其已经
上升到组织运营体系(OS)的范畴。£09001:2015版标准中明确提
出,组织的最高管理者应确保质量管理过程与组织的实际业务运作过程
紧密结合,并对质量管理体系体系的有效性负责,避免QMS过程流程与
组织的实际业务运作流程〃两层皮〃。
这对于具体策划和维护质量管理体系的质量经理和体系工程师而
言是福音,但我们依然要掌握如何策划和确定质量管理体系过程的基本
原理和方法。其中,过程逻辑图及过程流程图,将会给我们提供重要的
帮助。
过程逻辑图
首先使用〃过程方法〃,对企业的业务过程进行识别,形成过程的清单
和过程逻辑图,用以确定过程关系及其相互作用。这对于我们了解组织
过程运作的全貌,明确过程的范围和界限有着重要意义。所谓〃不是庐
山真面目,只缘身在此山中〃,过程逻辑图就是对整个QMS的空中鸟
瞰。
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过程流程图
在确定完过程和过程关系及相互作用之后,还要确定每个过程的范
围及运作方式,过程流程图可以帮助我们实现对过程运作的准确定义。
其中,我们可以将单个过程流程按层级分为过程、子过程及活动,对应
的文件层级可以设置为程序、管理规范、作业指导书及记录表单。
下面为大家整理和展示了18个典型的一级过程流程图,包括流程的输
入、输出,过程活动及操作说明等。
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2.管理评审
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3.内部审核
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4.产品设计开发
确定顾客要求设计概念始证设
设计输入计开发计划特殊特性确认
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设计信息鼎
设计开发人员资可芸妮范
原
标求化确认多方论证小组
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设计目标与监
DFMEA设计开发计
策划方案评审性机制作,试制
设计策划方案
题字模型
DOL研究和试验
。方案可行?二数学模型DOE
|握念设计评铲研究DOE
顾客。TS认可
开发可行性和APQP文件
成本核爸方案N
样机试制记录
方案可行?」
生
包寺殊特性清单
产
装n
用
用设计更改记
图
图.
|行土范川
产品安全库存计弼I9到合同定单I表产品
7.PPAP
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生产用匣,x«9fl:a«全尺寸.性能极告
地目小街成立
特殊特性酒单
SPC(Ppk,.Cmk:
内/外联络.国者代天试生产/实怜设备清单
MSA®S
PFMEA的契A
初步工艺用绦和方案PFMEAxrr.OlU
控制计划(试生产)
匚百计铝(生产)
加步待《产热和过阳将件MSAPpk计划
场的平赢・旅程asAPQPWiA
历史得科XXX
XXX
产品总量.惫力目标可饰(蜗)泮申人员培u师十刻
多万怫冏(磷口)d'fflPPAP提交过同fetfUOEM)
8.生产服务
顾客要求二
APQPI空制过程空制计划
工序作北指导
传制讦划、麻里网
动态库存表
工序作业指导书
生产准备
.班前作业港备妮定三工岗❷职考培
产品能力计划
1技术规范和简图
段备曙模具好
上工艺步骤控制参数
L监视和则里要求怛料和半成品领用|监视与施里装置交付周期计
,.异常反应计划
—
作也准备哈证验证合格
服务控制过程服务协议执行
|节拍生g实现逋]工^模具控制也桂
服务协议执行过
工模开发技术资源户朝孽料出
|监枷与肾撞拉寝1一维修的设施与人员
领用、储存与维护
N工模变更的文件化服务信息反馈
蛉证合格工模状态的明确标识和蛉证记录
工检历史尿历卡
“穷信息反误易员工模的更换计划
上、入库过程首末件比对存储要求
「保证公司了解外部
向不合格事宜;
poo泪搬!付咽*品支付顾客
-----卢.f不台峭成如确认记录
上司
有洗,比蛉।::~,加点ml
9.顾客沟通与反馈
工同曹记;
可行性评估
特殊合同
I授权审核I
技术成本核算区付监量记录|
店里要书[生个聋J
投标报价书制作
生产计划顾客荡意度调
编制过程评审可行合同更改查汇总和分析
[过程dig竺J
方案可行
顽客篇理'服务信息
面豁意度漏查
过程比绩
超额运费
顾客退货和现场拒收
投掂可行顾客投诉_
F工瑞意窗聒.
下属与上级的沟通
挎施可行
王岸军就E道抱恋
管理评审过程优先减少计划
10.供应商管理
潜在供应商
调查调查表
现场评审评
总经理对台
格供应商的
供货质里监
控记录
纠正预防持
续改进措施
㈠三—
11.采购控制
采购计划
香
(年度动态表)
署在供应商调
查调查表
现场评审评
总经理对合
格供应商的
供货质里趋势
(SPC运用)
监控责任人按规定节拍
的监控和调整
|纠正塞防持|
12.监视与测量
体系贯标计划
质
奥源百雇计划
1
产品开发进度,质量目标监控记录」
体产品开发计划
央方质量能力、产品质量
系供方开发计划交付期及后续艇务监控记录
活培训实施计划培训进度及效果品价记录■
动
公司经营计划
过
公司质里目标
程
持续改进计划一改进项目进度及效果对比记录
新产品,批产
力(cpk\ppk)
产
工艺'检蛉工作止『隹
作出旨导书
品
接受准则抽样
‘尺寸性能,功能检测报告,
制计划
造MSA分析能力分析报告
过反应计划及措施一―纠正预防措施验证记录
程产品喘可维报告、产品审
13.不合格品控制
14.持续改进
一
探职
X公
讨能共
X评部信
X审门息
下达
能部门
向各职
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