《药品生物检定技术》期末考试复习题库（含答案）

《药品生物检定技术》期末考试复习题库（含答案）

一、单选题

1.抗生素效价单位的表示方法不包括

A、质量单位

B、特定单位

C、重量单位

D、类似质量单位

答案：C

2.下列是革兰氏阴性菌的是？

A、金黄色葡萄球菌

B、铜绿假单胞菌

C、链球菌

D、肠球菌

答案：B

3.抗生素效价单位的表示方法不包括?

A、质量单位

B、重量单位

C、类似质量单位

D、特定单位

答案：B

4.铜绿假单胞菌在什么培养基上形成液化环的菌落?

A\EMB平板

B、；臭化十六烷基三甲胺琼脂平板

C、卵黄氯化钠平板

D、麦康凯培养基平板

答案：B

5.餐试剂，用于检查？

A、大肠杆菌

B、细菌内毒素

C、细菌

D、霉菌

答案：B

6.下列是革兰氏阳性菌的是？

A、金黄色葡萄球菌

B、铜绿假单胞菌

C、大肠埃希菌

D、流感嗜血杆菌

答案：A

7.管碟法检定的影响因素包括

A、扩散系数D

B、扩散时间T

C、抗生素总量M

D、琼脂层厚度H

答案：A

8.无特殊要求，洁净室（区）的温度、相对湿度分别应控制在（）

A、16"26℃,40旷65%

B、18~26℃,50旷60%

C、22~24℃,45%~65%

D、18~26℃,45旷65席

答案：D

9.对任何小洁净区（区）或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于多少个,

总采样点次数不得少于多少个？

A、2,3

B、3,5

C、3,8

D、2,5

答案：D

10.作为无菌检查用的稀释剂是？

A、营养琼脂

B、0.9%无菌氯化钠溶液

C、95%乙醇溶液

D、3%过氧化氢溶液

答案：B

11.出具结果后，培养物应该（）

A、须经100C进行蒸汽灭菌处理

15.2020年版《中国药典》对大肠埃希菌、假单胞菌、酵母菌等工程菌的菌体蛋

白质残留物的检测方法为？

A、ELISA法

B、原子吸收分光光度法

C、超临界液相色谱法

D、紫外分光光度法

答案：A

16.2020年版药典规定，细菌总数测定的培养时间为？

A、24小时

B、2天

C、3天

D、5天

答案：C

17.关于《中国药典》，最正确的说法是？

A、一部药物分析的书

B、收载所有药物的法典

C、一部药物词典

D、我国制定的药品标准的法典

答案：D

18.CSE是指?

A、细菌内毒素检查用水

B、细菌内毒素国家标准品

C、细菌内毒素国际标准品

D、细菌内毒素工作标准品

答案：D

19.用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围是?

A、0.17000微米

B、17000微米

C、0.1700微米

D、1700微米

答案：A

20.控制菌检查法不包括

A、大肠埃希菌

B、耐胆盐革兰阴性菌

C、沙门菌

D、螭类

答案：D

21.升压物质检查法观察的指标是

A、血常规

B、血压

C、心率

D、舒张压

答案:B

22.无菌检查法中薄膜过滤法的滤膜孔径应不大于（）

A、0.8pim

B、0.45um

C、0.15um

D、0.22|im

答案：B

23.口服制剂与一般外用制剂需要进行()检查

A、热原检查

B、微生物限度检查

C、细菌内毒素检查

D、无菌检查

答案：B

24.除另有规定外，一般用()作为溶剂按各品种项下规定的浓度制成供试品溶

液

A、蒸僧水

B、3%双氧水

C、75%乙醇溶液

D、氯化钠注射液

答案：D

25.以下不属于生物检定法的是

A、微生物限度检查

B、无菌检查

C、铁盐的检查

D、内毒素的检查

答案：C

26.GPP是什么？

A、药品医疗机构制剂配制质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

答案：A

27.二剂量法进行滴碟时，滴加顺序为

A、SHTTHTSLTTL

B、SHTSLTTHTTL

C、THTSHTTLTSL

D、THTTLTSHTSL

答案：A

28.下列哪些药物的含量测定需要生物检定法?

A、硫酸镁口服液

B、阿司匹林肠溶片

C、布洛芬缓释胶囊

D、肝素钠注射液

答案：D

29.GMP是指()

A、药品经营质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品非临床研究质量管理规范

D、药品临床研究质量管理规范

答案：B

30.2020年版《中国药典》三部附录规定，胰岛素的生物检定法为？

A、豚鼠实验法

B、兔血糖法

C、大鼠血糖法

D、小鼠血糖法

答案：D

31.药物标准品是指？

A、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量测定或效价测定的标准物质

B、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

C、用于校正检定仪器性能的标准物质

D、色谱用的内标物

答案：A

32.微生物限度的检查标准中口服制剂的控制菌应检查什么？

A、大肠埃希菌

B、金黄色葡萄球菌

C、铜绿假单胞菌

D、白色念珠菌

答案：A

33.微生物限度检查的环境洁净度应达到多少级，超净工作台洁净度应达到多少

级？

A、10000100

B、10010000

C、100000100

D、10000100000

答案：A

34.根据抗生素的特定，其含量测定方法可分为

A、微生物检定法

B、家兔法

C、大鼠试验法

D、物理化学方法

答案：D

35.大肠埃希菌的特点中不包括？

A、MUG阳性

B、indole试验阳性

C、甲基红试验阳性

D、V-P试验阳性

答案：D

36.制备好的一般培养基应在多久内使用？

A、半个月

B、1个月

C、半年

D、1年

答案：B

37.无菌检查应在环境洁净度在多少级下的局部洁净度，多少级的单向流空气区

域内或隔离系统中进行？

A、10000100

B、100000100

C、1000010000

D、10010000

答案：A

38.300000级洁净室（区）测试浮游菌，最小采样量为多少L/次？

A、100

B、200

C、500

D、800

答案：A

39.下列关于抗生素的说法错误的是？

A、结构、组成复杂

B、同系物多，异构体多，降解物多

C、分子结构大多不稳定，降解后疗效上升，活性产物易发生变异

D、发酵过程不易控制

答案：C

40.培养基的无菌性检查时，每批培养基随机抽取不少于多少支/瓶?

A、10

B、5

C、3

D、15

答案：B

41.一般宜选取平均平板菌落数在多少稀释度级，作为菌落数计算的依据？

A、30-300

B、1-100

C、1-200

D、1-300

答案：A

42.除另有规定外，一般用什么作为溶剂按各品种项下规定的浓度制成供试品溶

液？

A、蒸微水

B、75%乙醇溶液

C、丙二醇

D、氯化钠注射液

答案：D

43.10000级洁净室（区）测试20.5“m的悬浮粒子，最小采样量为多少L/次？

A、5.66

B、2.83

C、8.5

D、3.66

答案：B

44.关于双蝶制备的注意事项，叙述错误的是？

A、玻璃双蝶一定要干燥，不能有冷凝水

B、刻度吸管的尖嘴被割掉一点变成大口后易发生堵塞

C、摇匀菌层培养基时，一定注意不能摇出气泡

D、无论是倒底层还是菌层动作都要快

答案:B

45.什么培养基可用于培养真菌？

A、营养琼脂培养基

B、硫乙醇酸盐流体培养基

C、改良马丁培养基

D、葡萄糖肉汤培养基

答案：C

46.下列说法不正确的是？

A、标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

B、抗生素国际标准品由各国制定检定机构或药厂协作标定后决定

C、凡是国际上已制备的国际标准品的品种，在制备国家标准品时，均与国际标

准品比较而定出效价

D、每当中检所下发新批标准品后，原有批号的标准品则自动作废

答案：B

47.被微生物污染了的习惯的洗涤方法是？

A、浸没于3%煤酚皂溶液24小时-流水反复冲洗-纯化水涮洗-包扎灭菌备用

B、流水反复冲洗-浸没于3%煤酚皂溶液24小时-纯化水涮洗-包扎灭菌备用

C、浸没于3%煤酚皂溶液24小时-纯化水涮洗-流水反复冲洗-包扎灭菌备用

D、纯化水涮洗-浸没于3用煤酚皂溶液24小时一流水反复冲洗-包扎灭菌备用

答案：A

48,需避光的滴定液应用什么盛装？

A、玻璃瓶

B、塑料瓶

C、棕色玻璃瓶

D、塑料玻璃瓶

答案：C

49.注射剂批产量大于500支时，最少检验量为多少？

A、10

B、50

C、5

D、20

答案：D

50.UCL是指()

A、采样点的悬浮粒子浓度

B、采样点的平均悬浮粒子浓度

C、洁净室平均粒子浓度

D、95%置信上限

答案:D

51.GSP是什么？

A、中药材生产质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

答案:C

52.直接接种法进行供试品无菌检查时，应培养0

Ax10天

Bv14天

C、24天

D、7天

答案：B

53.堂试剂灵敏度用什么表示？

A、EU/ml

B、mg

C、g

D、ml

答案：A

54.GCP是什么？

A、中药材生产质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

答案:D

55.下列关于管碟法的特点叙述不正确的是？

A、影响因素多

B、专属性差

C、灵敏度高

D、样品用量多

答案：D

56.培养基配制后应在几个小时内灭菌，避免细菌繁殖？

A、1

B、2

C、3

D、4

答案:B

57.2020年版《中国药典》二部规定小鼠试验法检查异常毒性时，除另有规定外,

全部小鼠在给药后多少个小时内不得有死亡？

A、24

B、48

C、72

D、12

答案：B

58.A级洁净室（区）20.5um尘粒的最大允许数为？

A、0

B、20

C、3520

D、352000

答案：C

59.下列可以作为粪便污染的指示菌的是？

A、大肠埃希菌

B、沙门菌

C、铜绿假单胞菌

D、金黄色葡萄球菌

答案：A

60.下列方法中不能加快溶质溶解速度的有？

A、研细

B、搅拌

C、加热

D、过滤

答案:D

61.下列溶液中需要避光保存的是

A、氢氧化钾

B、碘化钾

C、氯化钾

D、硫酸钾

答案：B

62.GAP是什么？

A、中药材生产质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

答案：A

63.下列说法不正确的是？

A、标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

B、抗生素国际标准品由各国指定检定机构或药厂协作标定后决定

C、凡是国际上已制备的国际标准品的品种，在制备国家标准品时，均与国际标

准品比较而定出效价

D、每当中检所下发新批标准品后，原有批号的标准品则自动作废

答案:B

64.生物检定主要用于？

A、有合适的理化方法进行检定的药物

B、没有合适的理化方法进行检定的药物

C、药品一般杂质的检查

D、药品特殊杂质的检查

答案:B

65.抗生素效价测定中，可靠性检验的方法是？

A、t检验

B、P检验

C、F检验

D\K检验

答案：C

66.RSE是指?

A、细菌内毒素检查用水

B、细菌内毒素国家标准品

C、细菌内毒素国际标准品

D、细菌内毒素工作标准品

答案：B

67.家兔升温法中每一家兔的使用次数不得超过多少次?

A、7

B、8

C、9

D、10

答案：D

68.A级洁净室（区）20.5um尘粒的最大允许数为（）

A、0

B、20

C、3520

D、352000

答案：C

69.被微生物污染了的吸管的洗涤方法是（）

A、浸没于3%煤酚皂溶液24小时一流水反复冲洗一纯化水涮洗一包扎灭菌各用

B、流水反复冲洗一浸没于3%煤酚皂溶液24小时一纯化水涮洗一包扎灭菌管用

C、浸没于3%煤酚皂溶液24小时一纯化水涮洗一流水反复冲洗一包扎灭菌各用

D、纯化水涮洗一浸没于3%煤酚皂溶液24小时一流水反复冲洗一包扎灭菌各用

答案：A

70.药品微生物限度检查中，真菌、酵母菌计数所用的培养基为？

A、麦芽汁培养基

B、玫瑰红钠

C、营养琼脂

D、马铃薯培养基

答案：B

71.抗生素鉴别常用的方法不包括？

A、官能团的显色反应

B、光谱法

C、色谱法

D、物理化学法

答案：D

72.沉降菌测试时（静态），培养皿暴露时间为？

A、15分钟以上

B、不得超过4小时

C、30分钟以内

D、30分钟以上

答案：D

73.实验动物局麻时常采用的药物是?

A、1%硫喷妥纳

B、2%戊巴比妥钠

C、盐酸氯胺酮

D、1%盐酸普鲁卡因

答案：D

74.生物检定实睑误差的主要来源是?

A、生物变异性

B、标准品的选择

C、实验系统误差

D、实验设计

答案：A

75.培养厌氧菌的培养基是。

A、硫乙醇酸盐流体培养基

B、沙氏葡萄糖琼脂培养基

C、葡萄糖肉汤培养基

D、胰酪大豆月东琼脂培养基

答案：A

76.在控制菌的分离培养中，大肠埃希菌在什么培养基上形成紫黑色带金属光泽

的菌落？

A、EMB平板

B、溪化十六烷基三甲胺琼脂平板

C、卵黄氯化钠平板

D、麦康凯培养基平板

答案：A

77.某葡萄糖注射液，其内毒素限值为0.5EU/nil,设所用堂试剂的灵敏度为0.1

25EU/ml,则其最大有效稀释倍数为？

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：D

78.堂试剂是由什么制备而来的？

A、堂血

B、堂肉

C、/全体

D、堂皮

答案:A

79.下列哪些药物的含量测定需要生物检定法。

A、硫酸镁口服液

B、阿司匹林肠溶片

C、复方硫酸软骨素滴眼液

D、肝素钠注射液

答案:D

80.微生物限度检查时，细菌及控制菌培养温度为多少摄氏度，真菌、酵母菌培

养温度为多少摄氏度？

A、23-28；30-35

B、37；30

C、45；30

D、30-35；23-28

答案：D

81.下列不属于消毒的是？

A、75%乙醇擦拭

B、160摄氏度保温2小时

C、3%-5%苯酚溶液浸泡

D、2%甲酚皂溶液浸泡

答案：B

82.细菌内毒素检查的方法是（）

A、凝胶法

B、薄层色谱法

C、家兔升温法

D、小鼠试验法

答案：A

83.热原能够引起恒温动物？

A、体温升高

B、体温降低

C、异常毒性

D、猝死

答案：A

84.GLP是什么？

A、药品非临床试验质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试睑质量管理规范

答案：A

85.可信限是什么的标志？

A、检测结果可靠性

B、检测结果一致性

C、检〉则结果精密度

D、检测结果正态性

答案：C

86.精密度是指？

A、测得的测量值与真实值接近的程度

B、测得的一组测量值之间接近的程度

C、表示该法测量的正确性

D、在各种正常试验条件下，对同一分析所得结果的重现程度

答案：B

87.2020年版药典规定，真菌总数测定的培养时间为？

A、24小时

B、2天

C、3天

D、5天

答案：D

88.下列哪个不是影响抗生素效价测定的因素？

A、抑菌圈的大小

B、抑菌圈的形状

C、抑菌圈边缘的清晰度

D、高、低剂量供试液滴加的顺序

答案：D

89.用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围是（）

A、0.riOOOum

B、riOOOum

C、0.TWO

Dx1~100pim

答案:A

90.C洁净室（区）内沉降菌的平均菌落数应不得超过?

A、1

B、10

C、100

D、200

答案：C

91.沉降菌测试时（动态），培养皿暴露时间为

A、15分钟以上

B、不少于4小时

C、不得超过4小时

D、30分钟以内

答案：C

92.细菌内毒素检查法主要依靠细菌内毒素激活0,从而导致激活凝固蛋白原,最

终形成凝固蛋白

A、C因子

B、凝固蛋白原

C、凝固酶原

D、超临界液相色谱法

答案：C

93.计算内毒素限值的公式为？

A、L=K/M

B、L=K+M

C、L=K-M

D、L=KM

答案：A

94.沙门菌在什么培养基上形成无色透明或半透明的菌落？

A、EMB平板

B、溟化十六烷基三甲胺琼脂平板

C、卵黄氯化钠平板

D、麦康凯培养基平板

答案:D

95.当家兔体温升为负值时，计为？

A、负值

B、0

C、不计数值

D、绝对值

答案：B

96.培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过多少代?

A、1

B、2

C、3

D、5

答案：D

97.生物检定主要用于（）

A、有合适的理化方法进行检定的药物

B、没有合适的理化方法进行检定的药物

C、药品一般杂质的检查

D、药品特殊杂质的检查

答案：B

98.2020年版《中国药典》二部规定异常毒性试验采用小鼠试验法，除另有规定

外，小鼠体重应为多少g?

A、17-20

B、15-20

C、17-25

D、18-25

答案:A

99.肝素是用什么法测定其效价的？

A新鲜兔血

B、小鼠

C、大鼠

D、家猫

答案：A

100.以下不属于生物检定法的是？

A、铁盐的检查

B、内毒素的检查

C、无菌检查

D、微生物限度检查

答案：A

101.倾注时培养基的温度应不超过多少摄氏度，以免杀灭微生物或使琼脂平板表

面产生冷凝水？

A、36

B、45

C、50

D、60

答案:B

102.以下哪项不是热原的性质（）

A、挥发性

B、滤过性

C、耐热性

D、水溶性

答案：A

103.药品微生物检验抽样区别于理化检验的特点是（）

A、防止微生物污染

B、均匀

C、客观

D、随机

答案:A

104.抗生素类药物的常规检查项目中不包括？

A、异常毒性试验

B、鉴别试验

C、热原试验

D、降压试验

答案：B

105.供检定用的样品称()

A、供试品

B、工作标准品

C、国际标准品

D、国家标准品

答案：A

106.金黄色葡萄球菌在什么培养基上形成乳浊圈菌落?

A、EMB平板

B、漠化十六烷基三甲胺琼脂平板

C、卵黄氯化钠平板

D、麦康凯培养基平板

答案:C

107.法定药品质量标准是？

A、生产标准

B、中国药典

C、临床标准

D、企业标准

答案:B

108.面积为100平方米的洁净区进行悬浮粒子测试时，最少采样点数目为？

A、40

B、20

C、10

D、3

答案：C

109.赏试剂是由()制备而来的

A、堂皮

B、壁全体

C、堂肉

D堂血

答案：D

110.可以在烘箱中进行烘干的玻璃仪器是？

A滴定管

B、移液管

C、称量瓶

D、容量瓶

答案：C

111.中国药典的英文缩写是？

A、B.P

B、J.P

C、h.P

D、U.S.P

答案：C

112.GMP是什么?

A、中药材生产质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

答案:B

113.下列关于双碟制售前准备的叙述正确的是

A、无菌室开启紫外灯最多30分钟

B、无须用水平仪校正测定操作平台的水平

C、将已灭菌的生物检定用培养皿及吸管移至无菌室内

D、将熔化好的生物检定用培养基于7CTC保温

答案：C

114.以下哪项不是热原的性质？

A、耐热性

B、挥发性

C、滤过性

D、水溶性

答案：B

115.沉降菌测试时，制备好的培养皿宜在什么环境中存放?

A、0摄氏度以下

B、2-8摄氏度

C、18-26摄氏度

D\室温

答案：B

116.10000级洁净室（区）测试沉降菌，最少培养皿数为？

A、2

B、3

C、5

D、10

答案：A

117.热原是能使哺乳动物产生体温如何变化？

A、升息j

B、降低

C、不变

D、以上都不对

答案：A

118.若想完全消除材料中的热原可将材料？

A、100摄氏度干烤30分钟

B、200摄氏度干烤10分钟

C、250摄氏度干烤30分钟

D、水蒸气蒸僧

答案：C

119.若想完全消除材料中的热原可将材料

A、100℃干烤30分钟

B、热水冲洗

C、200℃干烤10分钟

D、250℃干烤30分钟

答案：D

120.直接接种法进行供试品无菌检查时，应培养多少天?

A、10

B、7

C、14

D、28

答案：C

121.体积为20-50ml的液体制剂接种量为多少？

A、全量

B、半量

C、2ml

D、10ml

答案：D

122.下面关于兔子抓取的方法哪种是正确的？

A、家兔两耳较长，可直接抓取

B、可直接拖拉家兔的四肢

C、用手抓住家兔的腰部直接提起

D、以上均不可

答案：D

123.无菌检查法中薄腹过滤法的滤膜孔径应不大于多少微米？

A、0.15

B、0.22

C、0.8

D、0.45

答案:D

124.高温法除去热原的具体操作是。

A、180℃干烤4h

B、250℃干烤1min

C、78℃加热2h

D、100℃煮沸15min

答案：A

125.A级洁净室（区）空气中的浮游菌平均浓度应小于多少个/立方米？

A、1

B、5

C、50

D、100

答案:A

126.小鼠试验法检查异常毒性，除另有规定外，每批供试品用（）只小鼠

A、5

B、3

C、10

D、4

答案：A

127.内毒素是一种？

Ax香豆素

B、脂多糖

C、黏液质

D、有机酸

答案：B

128.下列不属于消毒器材的是？

A、试管架

B、板凳

C、天平

D、试管

答案:D

129.供检定用的样品称为什么？

A、供试品

B、工作标准品

C、国际标准品

D、国家标准品

答案：A

130.什么方法是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等评

估药物生物活性（包括药效和毒性）？

A、理化性质检测法

B、生物检定法

C、色谱法

D、光谱法

答案：B

131.药品微生物限度检查中，细菌总数测定用下列哪种培养基？

A、玫瑰红钠

B、营养肉汤

C、营养琼脂

D、牛肉膏蛋白月东

答案：C

132.洁净室（区）内人员人数应严格控制。静态测试时，室内测试人员不得多于

多少人？

A、5

B、4

C、3

D、2

答案：D

多选题

1.下列说法正确的是?

A、标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

B、抗生素国际标准品由各国制定检定机构或药厂协作标定后决定

C、凡是国际上已制备的国际标准品的品种，在制备国家标准品时，均与国际标

准品比较而定出效价

D、每当中检所下发新批标准品后，原有批号的标准品则自动作废

答案：ACD

2.下列哪些是微生物限度检查的项目？

A、细菌总数检查

B、真菌数检查

C、酵母菌数检查

D、控制菌检查

答案：ABCD

3.下列是革兰氏阳性菌的是？

A、金黄色葡萄球菌

B、铜绿假单胞菌

C、链球菌

D、肠球菌

答案：ACD

4.微生物限度的检查标准中局部给药制剂的控制菌应检查？

A、大肠埃希菌

B、金黄色葡萄球菌

C、铜绿假单胞菌

D、沙门菌

答案：BC

5.微生物限度检查法中，可选用的稀释液有？

A、PH7.0无菌氯化钠-蛋白月东缓冲液

B、PH7.6无菌磷酸盐缓冲液

C、PH6.8无菌磷酸盐缓冲液

D、0.9%无菌氯化钠溶液

答案：ABCD

6.2020年版《中国药典》收载的抗生素微生物检定法包括

A、一剂量法

B、浊度法

C、二剂量法

D、管碟法

答案：BD

7.微生物限度检查法中,可选用的稀释液有()

A、pH7.0无菌氯化钠-蛋白陈缓冲液

B、pH7.6无菌磷酸盐缓冲液

C、pH6.8无菌磷酸盐缓冲液

D、0.9%无菌氯化钠溶液

答案：ABCD

8.以下哪些是抗生素的作用机制？

A、阻碍细菌细胞壁的合成

B、与细菌细胞膜相互作用

C、抑制蛋白质的合成

D、阻碍细菌DNA的生物合成

答案：ABCD

9.异常毒性检查一般用的动物是？

A、小鼠

B、家兔

C、大鼠

D、豚鼠

答案：AD

10.2020年版《中国药典》收载的抗生素微生物检定法包括？

A、一剂量法

B、稀释法

C、管碟法

D、浊度法

答案：BC

11.2020年版《中国药典》三部控制生物制品中的产品相关杂质包括有？

A、生物污染物

B、产品相关物质限量

C、产品相关物质纯度

D、供试品含量

答案：BC

12.抗生素效价单位的表示方法包括？

A、质量单位

B、质量折算单位

C、类似质量单位

D、特定单位

答案：ABCD

13.药品检验原始记录要求？

A、完整

B、真实

C、不得涂改

D、检验人签名

答案:ABCD

14.抗生素的作用机制包括()

A、阻碍细菌细胞壁的合成

B、与细菌细胞膜相互作用

C、抑制蛋白质的合成

D、阻碍细菌遗传物质合成

答案：ABCD

15.2010年版GMP规定，我国药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为哪几个

级别？

A、级

B、级

C、级

D、级

答案：ABCD

16.GMP要求洁净室（区）的空气洁净级别要符合工艺规定，操作环境中要云除

微生物和尘埃数，因此，洁净室（区）需要进行哪些测试？

A、悬浮粒子

B、无菌检查

C、浮游菌

D、沉降菌

答案：ACD

17.GMP车间沉降菌测试可选用？

A、硫乙醇酸盐流体培养基

B、改良马丁培养基

C、大豆酪蛋白琼脂培养基

D、沙氏培养基

答案：CD

18.不能在烘箱中进行烘干的玻璃仪器有？

A、滴定管

B、移液管

C、称量瓶

D、容量瓶

答案：ABD

19.关于双蝶制备的注意事项，叙述正确的是？

A、玻璃双蝶一定要干燥，不能有冷凝水

B、刻度吸管的尖嘴被割掉一点变成大口后易发生堵塞

C、摇匀菌层培养基时，一定注意不能摇出气泡

D、无论是倒底层还是菌层动作都要快

答案：ACD

20.下列关于控制菌的描述哪些是正确的？

A、金黄色葡萄球菌血浆凝固酶试验阳性

B、梭菌是厌氧菌

C、沙门菌动力检查阳性

D、白色念珠菌属于酵母菌，可形成假菌丝

答案:ABCD

21.污染热原的途径有哪些？

A、溶剂

B、原料

C、容器及用具

D、制备过程

答案：ABCD

22.下列属于消毒器材的是？

A、试管架

B、板凳

C、天平

D、试管

答案：ABC

23.下列关于双蝶制备前准备的叙述错误的是？

A、无菌室开启紫外灯最多30分钟

B、无须用水平仪校正测定操作平台的水平

C、将已灭菌的生物检定用培养皿及吸管移至无菌室内

D、将熔化好的生物检定用培养基于70摄氏度保温

答案：ABD

24.有关药品通用名称，以下说法正确的是？

A、被药品标准采用的通用名称为法定名称

B、可用作商标注册

C、无论何处生产的同种药品都可用

D、按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称

答案：ACD

25.下面关于灌胃给药的描述哪种是错误的？

A、是指借助器械将药物直接灌入动物胃内的方法

B、这种方法能够准确控制给药剂量

C、灌胃针头用普通注射器针头即可

D、动物应取平卧体位

答案：CD

26.关于生物检定实验误差的主要来源不正确的是？

A、生物变异性

B、标准品的选择

C、实验系统误差

D、实验设计

答案:BCD

27.关于培养基，下列说法错误的是？

A、配制培养基禁用金属容器

B、使用干燥（脱水）培养基不再校正PH

C、校正PH后再灭菌

D、灭菌后再校正PH

答案：BD

28.培养基的适用性检查包括？

A、无菌性检查

B\灵敏度检查

C、选择性检查

D、特异性检查

答案：AB

29.生物制品所含的特殊杂质主要类别有?

A、生物污染物

B、产品相关杂质

C、工艺添加剂

D、甲醇

答案：ABC

30.在分析中做空白试脸的目的有哪些？

A、提高精密度

B、提高准确度

C、消除系统误差

D、消除偶然误差

答案：BC

31.检验中使用的对照品，在原始记录中应记录?

A、含量

B、来源

C、批号

D、购买日期

答案：ABC

32.根据试验设计不同，管碟法可分为

Av—剂量法

B、浊度法

C、二剂量法

D、三剂量法

答案：ACD

33.下列关于壁试剂用于的检查错误的是？

A\热源

B、细菌内毒素

C、细菌

D、霉菌

答案：ACD

34.生物检定的任务包括？

A、药品安全性的检查

B、检验方法的核对

C、神经介质、激素及其他微量生理活性物质的测定

D、效价测定

答案：ABCD

35.下列属于消毒的是0

A、75%乙醇擦拭

B、160℃保温2小时

C、3%~5%的苯酚溶液浸泡

D、2%的甲酚皂溶液浸泡

答案：ACD

36.生物标准品的生物活性统一采用什么表示？

A、Mg

B、单位(U)

C、国际单位(IU)

D、都不是

答案：BC

37.下列属于消毒的是？

A、75%乙醇擦拭

B、160摄氏度保温2小时

C、3%-5%苯酚溶液浸泡

D、2%甲酚皂溶液浸泡

答案:ACD

38.药典是？

A、国家监督管理药品质量的法定技术标准

B、记载药品质量标准的法典

C、具有法律约束力

D、由国家药典委员会编制

答案：ABCD

39.生物检定方法可分为？

A、直接测定法

B、量反应平行线测定法

C、微生物限度检查法

D、热原检查法

答案：AB

40.当符合下列哪些条件时可判无菌检查试验结果无效？

A、无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求

B、回顾无菌试睑过程，发现有可能引起微生物污染的因素

C、阴性对照管有菌生长的

D、供试品管中生长的微生物由无菌操作技术不当引起

答案：ABCD

41.下在各种标准的代号，属于国家标准的是？

A、HG/T

B、GB

C、GB/T

D、B/T

答案：BC

42.培养需氧菌可采用？

A、硫乙醇酸盐流体培养基

B、改良马丁培养基

C、营养琼脂培养基

D、改良马丁琼脂培养基

答案：AC

43.可以除去热原的方法是？

A、图温

B、吸附

C、酸碱法

D、滤过

答案：ABCD

44.以下哪种情况要进行干扰试验

A、堂试剂的来源、制备工艺、批号改变时

B、检品生产工艺、配方、成分、关键成分来源改变时

C、新药的内毒素检查试验前

D、无内毒素检查项的品种建立内毒素检查法时

答案:ABCD

45.下列哪些可能是生物制品在生产和储藏过程中可能引入的特殊杂质？

A、聚乙二醇

B、氢氧化铝

C、肝素

D、辛酸钠

答案：ABCD

46.下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述错误的是？

A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量

B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑

C、杂质限量通常只用百万分之几表示

D、检查杂质，必须用标准溶液进行对比

答案：BCD

47.生物检定中用到的标准品分为？

A、国际标准品

B、国家标准品

C、工作标准品

D、以上都不是

答案：ABC

48.如检定结果不符合可信限率规定，可以通过哪些方法减少可信限率?

A、缩小动物体重范围

B、缩小动物年龄范围

C、调节供试品剂量

D、增加实验重复

答案:ABCD

49.药品的性状项下包括？

A、外观

B、臭

G溶解性

D、味

答案：ABCD

50.GMP沉降菌测试中关于采样点的布置，下列说法哪些是正确的？

A、采样点一般在离地面0.9米高度的水平面上均匀布置

B、采样点的布置还可根据需要在生产及工艺关键操作区增加采样点

Cx100级单向流区域的采样点宜布置在正对气流方向的工作面上

D、当分层布置采样点时，每层不少于5点

答案:ABCD

51.供试液的制备方法有？

A、匀浆法

B、研钵法

C、保温振摇法

D、振摇法

答案：ABCD

52.异常毒性检查使用的动物要注意？

A、使用同一批次

B、体重相近

C、饲养条件相同

D、以上都不是

答案：ABC

53.根据试验设计不同，管碟法可分为？

A、一剂量法

B、稀释法

C、二剂量法

D、三剂量法

答案：ACD

54.下列是革兰氏阴性菌的是？

A、金黄色葡萄球菌

B、铜绿假单胞菌

C、大肠埃希菌

D、流感嗜血杆菌

答案：BCD

55.对于2020年版《中国药典》三部收载的生物制品，异常毒性检查可采用哪些

方法？

A、小鼠试验法

B、家兔法

C、大鼠试验法

D、豚鼠试验法

答案：AD

56.下列需要进行生物检定的有哪些？

A、疫苗

B、缩宫素

C、狂犬病疫苗

D、人血清蛋白

答案：ABCD

57.药物杂质检查要求错误的是？

A、不允许有任何杂质

B、符合分析纯的规定

C、符合色谱纯的规定

D、不超过药品质量标准对该药杂质限量规定

答案：ABC

58.《中国药典》规定的异常毒性检查的给药途径包括哪些？

A、静脉注射

B、腹腔注射

C、皮下注射

D、口服给药

答案：ABCD

59.下列哪些方法可以消除供试品中的抑菌成分?

A、稀释法

B、离心沉淀

C、薄膜过滤法

D、中和法

答案:ABCD

60.检验中，什么往往是引起降温的首要因素?

A、室温过低

B、室温大幅度波动

C、家兔体质较差

D、病毒

答案：ABC

61.凝胶法试验过程中应避免什么的干扰？

A、细菌

B、内毒素

C、低温

D、水汽

答案：AB

62.下列哪些是影响抗生素效价测定的因素？

A、抑菌圈的大小

B、抑菌圈的形状

C、抑菌圈边缘的清晰度

D、高、低剂量供试液滴加的顺序

答案：ABC

63.以下哪些是管碟法检定的影响因素？

A、扩散系数

B、扩散时间

C、抗生素总量

D、最小抑菌浓度

答案：ABCD

64.洁净室（区）浮游菌的测试需要使用？

A、浮游菌采样器

B、高压蒸汽灭菌锅

C、恒温培养箱

D\培养HR

答案：ABCD

65.《中国药典》平行线实验设计类型主要有?

A、随机设计

B、随机区组设计

C、交叉设计

D、可靠性设计

答案：ABC

66.下面关于兔子抓取的方法哪种是不正确的？

A、家兔两耳较长，可直接抓取

B、可直接拖拉家兔的四肢

C、用手抓住家兔的腰部直接提起

D、以上均可

答案：ABCD

67.漩涡混合器的作用是？

A、强烈振摇

B、保持温度

C、防止内毒素形成分子团

D、调节PH

答案：AC

68.下列关于管碟法的特点叙述正确的是？

Av影响因素多

B、专属性差

C、灵敏度高

D\样品用量多

答案:ABC

判断题

1.家兔两耳较长，可直接抓取

A、正确

B、错误

答案：B

2.A级洁净室（区）空气中的浮游菌平均浓度应小于1个/立方米

A、正确

B、错误

答案：A

3.供检定用的样品称为供试品

A、正确

B、错误

答案：A

4.制备好的一般培养基应在1个月内使用

Av正确

B、错误

答案：A

5.300000级洁净室（区）测试浮游菌，最小采样量为100L/次

A、正确

B、错误

答案：A

6.培养基校正pH后再灭菌

A、正确

B、错误

答案：A

7.生物检定法是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等评

估药物生物活性（包括药效和毒性）的一种方法

A、正确

B、错误

答案：A

8.局部麻醉药可用普鲁卡因、丁卡因

A、正确

B、错误

答案：A

9.A级洁净室（区）20.5um尘粒的最大允许数为3520

A、正确

B、错误

答案：A

10.C洁净室（区）内沉降菌的平均菌落数应不得超过100

A、正确

B、错误

答案：A

11.培养基配制后应在4个小时内灭菌，避免细菌繁殖

A、正确

B、错误

答案：B

12.降压物质检查中用到的实验动物是兔子

A、正确

B、错误

答案:B

13.灌胃给药时灌胃针头用普通注射器针头即可

A、正确

B、错误

答案：B

14.检验记录必须真实、完整、齐全，不得随意涂改，并给出实验环境检测情况

A、正确

B、错误

答案：A

15.小鼠试验法检查异常毒性，除另有规定外，每批供试品用5只小鼠

A、正确

B、错误

答案：A

16.无菌检查所用的菌株应符合相关规定，并应采用适宜的菌种保存技术进行保

存，以保证试验菌株的生物学特性

A、正确

B、错误

答案：A

17.家兔升温法中每一家兔的使用次数不得超过10次

A、正确

B、错误

答案:A

18.生物检定法是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等

评估药物生物活性（包括药效和毒性）的一种方法

A、正确

B、错误

答案：A

19.铜绿假单胞菌在漠化十六烷基三甲胺琼脂平板培养基上形成液化环的菌落

A、正确

B、错误

答案：A

20.最大有效稀释倍数（MVD）指在试验中供试品溶液被允许稀释的最大倍数，在

不超过此稀释倍数的浓度下进行内毒素限值的检测

A、正确

B、错误

答案：A

21.若药品的组分或原检验条件发生改变时，检查方法不需要重新验证

A、正确

B、错误

答案:B

22.药品微生物限度检查中，真菌、酵母菌计数用玫瑰红钠培养基

A、正确

B、错误

答案:A

23.薄膜过滤法可以消除供试品中的抑菌成分

A、正确

B、错误

答案：A

24.阴性对照管有菌生长时可判无菌检查试验结果无效

A、正确

B、错误

答案：A

25.经增菌培养后，涂片染色镜检疑似破伤风梭菌，毒力实验为阳性，即可强告

检出破伤风梭菌

A、正确

B、错误

答案：A

26.灭菌是用适当的物理或化学方法将物品中的微生物杀灭或除去的方法

A、正确

B、错误

答案：A

27.无内毒素检查项的品种建立内毒素检查法时要进行干扰试验

A、正确

B、错误

答案：A

28.漩涡混合器的作用是保持温度

A、正确

B、错误

答案：B

29.在控制菌的分离培养中，大肠埃希菌在EMB平板培养基上形成紫黑色带金属

光泽的菌落

A、正确

B、错误

答案：A

30.抗生素的效价是衡量抗生素中有效成分的效力的相对标准

Av正确

B、错误

答案：A

31.用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围是0.17000微米

A、正确

B、错误

答案：A

32.一般细菌毒素包括内毒素和外毒素

A、正确

B、错误

答案：A

33.对于2010年版《中国药典》三部收载的生物制品，异常毒性检查可采用小鼠

试验法和豚鼠试验法

A、正确

B、错误

答案：A

34.控制菌检查是微生物限度检查的项目

A、正确

B、错误

答案：A

35.空气洁净度是指洁净环境中空气的（微粒）程度

A、正确

B、错误

答案：A

36.细菌内毒素主要是来自革兰氏阳性细菌细胞壁的脂多糖

A、正确

B、错误

答案：B

37.升压物质检查中用到的实验动物是兔子

A、正确

B、错误

答案：B

38.新药的内毒素检查试验前要进行干扰试验

A、正确

B、错误

答案:A

39.菌种保存时同一菌株应选用两种或两种以上保存方法进行保存

A、正确

B、错误

答案：A

40.稀释法可以消除供试品中的抑菌成分

A、正确

B、错误

答案：A

41.供试品是供检定用的样品，可以是制剂，也可以是原料药或半成品，它的活

性组分应与标准品基本相同

A、正确

B、错误

答案：A

42.真菌数检查是微生物限度检查的项目

A、正确

B、错误

答案：A

43.金黄色葡萄球菌是革兰氏阴性菌

A、正确

B、错误

答案：B

44.药品微生物检验抽洋区别于理化检验的特点是防止微生物污染

A、正确

B、错误

答案：A

45.邕试剂，用于检查霉菌

A、正确

B、错误

答案：B

46.培养基的适用性检查包括无菌性检查和灵敏度检查

Av正确

B、错误

答案：A

47.酵母菌数检查是微生物限度检查的项目

A、正确

B、错误

答案：A

48.无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌

检查的其他品种是否无菌的一种方法

A、正确

B、错误

答案：A

49.使用干燥（脱水）培养基不再校正pH

A、正确

B、错误

答案：B

50.霉菌、酵母菌计数平板倒置于23-28℃培养箱中培养24h

A、正确

B、错误

答案：B

51.供试品从制备至加入检验用培养基，不得超过1小时。否则可能导致微生物

繁殖或死亡而影响计数结果

Av正确

B、错误

答案：A

52.缓冲溶液在任何pH值条件下都能起缓冲作用

A、正确

B、错误

答案：B

53.小鼠试验法检查异常毒性，如果初试有小鼠死亡，应另取10只小鼠进行复试

A、正确

B、错误

答案：A

54.3%-5%的苦味酸溶液为黄色

A、正确

B、错误

答案：A

55.2020年版《中国药典》对大肠埃希菌、假单胞菌、酵母菌等工程菌的菌体蛋

白质残留物的检测方法为ELISA法

A、正确

B、错误

答案：A

56.耐热性不是热原的性质

A、正确

B、错误

答案:B

57.邕试剂在保温过程中应避免剧烈震动，导致结果出现假阴性

A、正确

B、错误

答案：A

58.配制供试品溶液时，操作人员按要求穿戴无菌服，进入无菌室；操作前，先

用酒精棉球消毒手，再用酒精棉球消毒供试品瓶口

A、正确

B、错误

答案：A

59.内毒素是一种有机酸

A、正确

B、错误

答案：B

60.金黄色葡萄球菌在卵黄氯化钠平板上形成乳浊圈菌落

A、正确

B、错误

答案:A

61.2020年版药典规定，细菌总数测定的培养时间为24小时

A、正确

B、错误

答案：B

62.配制好的培养基不能有沉淀，如有沉淀必须过滤

A、正确

B、错误

答案：A

63.GMP是指药品生产质量管理规范，是当今国际社会通行的药品生产必须遵循

的基本准则

A、正确

B、错误

答案：A

64.漩涡混合器的作用是调节PH

A、正确

B、错误

答案：B

65.2020年版《中国药典》二部规定异常毒性试验采用小鼠试验法，除另有规定

外，小鼠体重应为17-20g

A、正确

B、错误

答案：A

66.实验动物局麻时常采用的药物是设盐酸普鲁卡因

A、正确

B、错误

答案：A

67.杂质检查一般为限度检查

A、正确

B、错误

答案：A

68.2020年版《中国药典》二部规定异常毒性试验采用小鼠试验法

A、正确

B、错误

答案：A

69.异常毒性检查时，实验动物分组：分别将小鼠和豚鼠随机分组，供试品组小

鼠5只/批,豚鼠2只/批；对照组小鼠5只；豚鼠2只

Ax正确

B、错误

答案:A

70.配制供试品溶液时，从冰箱中取出的供试品，称量前要先回温至室温

A、正确

B、错误

答案：A

71.豚鼠试验法检查异常毒性，应观察7天

A、正确

B、错误

答案：A

72.改良马丁培养基用于培养真菌

A、正确

B、错误

答案：A

73.大肠杆菌是革兰氏阳性菌

A、正确

B、错误

答案：B

74.大肠埃希菌可以作为粪便污染的指示菌

A、正确

B、错误

答案：A

75.大肠埃希菌的特点中不包括indole试验阳性

A、正确

B、错误

答案：B

76.无菌检查法中薄膜过滤法的滤膜孔径应不大于0.45微米

A、正确

B、错误

答案：A

77.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量测定或效价测定的标准物质称为参

考品

A、正确

B、错误

答案：B

78.突变系指经过连续20代以上全同胞或亲子交配培育而成的品系

A、正确

B、错误

答案：B

79.培养细菌计数平板倒置于25-30℃培养箱中培养48h

Av正确

B错误

答案：B

80.细菌总数检查是微生物限度检查的项目

A、正确

B、错误

答案：A

81.CFU是指菌落形成电位

A、正确

B、错误

答案：A

82.薄膜过滤法可以消除供试品中的抑菌成分

A、正确

B、错误

答案：A

83.进入无菌操作室的所有培养基、供试品等的外表都应采用适用的方法进行消

毒处理，以避免将外包装污染的微生物带入无菌检验室

A、正确

B、错误

答案：A

84.消毒是指杀灭病原微生物的繁殖体但不能杀死全部微生物的过程

A、正确

B、错误

答案：A

85.在药品的微生物检睑中，若作摇瓶培养，则15-20ml培养基/250ml的三角瓶，

保证通气良好

A、正确

B、错误

答案：A

86.除另有规定外，一般用氯化钠注射液作为溶剂按各品种项下规定的浓度制成

供试品溶液

A、正确

B、错误

答案：A

87.移液管不能在烘箱中进行烘干

Av正确

B、错误

答案：A

88.无菌检查试睑所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求

时可判试验结果无效

A、正确

B、错误

答案：A

89.药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准

A、正确

B、错误

答案：A

90.堂试剂是由壁血制备而来的

A、正确

B、错误

答案：A

91.配制培养基禁用金属容器

A、正确

B、错误

答案：A

92.中草药来源的药品需要进行溶血检查

A、正确

B、错误

答案：A

93.降压物质检查中用的标准品是磷酸组胺标准品

A、正确

B、错误

答案：A

94.全身麻醉药可用乙醒、戊巴比妥钠

A、正确

B、错误

答案：A

95.豚鼠试验法检查异常毒性，除另有规定外，每批供试品用2只豚鼠

A、正确

B、错误

答案:A

96.离心沉淀可以消除供试品中的抑菌成分

A、正确

B、错误

答案：A

97.当家兔体温升为负值时，计为绝对值

A、正确

B、错误

答案：B

98.降压物质系指某些药品中含有能导致降血压的杂质，包含组胺、类组胺或其

他导致血压降低的物质

A、正确

B、错误

答案：A

99.生物检定主要用于有合适的理化方法进行检定的药物

A、正确

B、错误

答案:B

100.邕试剂及细菌内毒素工作标准品，应避光-20℃处贮存

A、正确

B、错误

答案：B

101.灌胃给药时动物应取平卧体位

A、正确

B、错误

答案：B

102.热原，也称发热物质，一般是指细菌等微生物产生的微量即能引起动物体温

异常升高的物质的总称

A、正确

B、错误

答案：A

103.药典是由国家药典委员会编制

A、正确

B、错误

答案：A

104.沉降菌测试时，制备好的培养皿宜在2-8摄氏度环境中存放

A、正确

B、错误

答案：A

105.药典具有法律约束力

A、正确

B、错误

答案：A

106.降压物质检查法的实验动物是猫

A、正确

B、错误

答案：B

107.制备好的一般培养基在1个月内使用

A、正确

B、错误

答案：A

108.近交系是指由于遗传基因发生突变而表现具有某些特殊性状的动物

A、正确

B、错误

答案：B

109.无菌检查的项目包括需氧菌、厌氧菌及真菌培养

A、正确

B、错误

答案：A

110.GMP车间沉降菌测试可选用大豆酪蛋白琼脂培养基、沙氏培养基

A、正确

B、错误

答案：A

11L一般供试品的检验量为10g或10ml

A、正确

B、错误

答案:A

112.《中国药典》是一部药物分析的书

A、正确

B、错误

答案：B

113.热原能够引起恒温动物体温升高

A、正确

B、错误

答案：A

114.滴定管不能在烘箱中进行烘干

A、正确

B、错误

答案：A

115.注射剂不需要进行无菌检查

A、正确

B、错误

答案：B

116.供试品溶液配制时，若供试品为纯品、原料药品，称量一般为50mg,不得

少于1mg,否则误差较大

A、正确

B、错误

答案：B

117.人血清蛋白需要进行生物检定

A、正确

B、错误

答案：A

118.异常毒性检查法在其他结果判断中，除另有规定外，全部小鼠在给药48小

时内不得有死亡

A、正确

B、错误

答案：A

119.疫苗需要进行生物检定

A、正确

B、错误

答案：A

120.对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校E检定仪器性能的标准物质，包

括杂质对照品、鉴别对照品等

A、正确

B、错误

答案：A

121.小鼠试验法检查异常毒性，除另有规定外，每只小鼠分别给予供试品溶液0.

5ml

A、正确

B、错误

答案:A

122.直接接种法适用于无法用薄膜过滤法进行无菌检查的供试品

A、正确

B、错误

答案：A

123.灌胃针头用普通注射器针头即可

A、正确

B、错误

答案：B

124.无菌检查法应进行方法学的验证，以证明所采用的方法适合于该药品的无菌

检查。若药品的组分或原检验条件发生改变时，检查方法应重新验证

A、正确

B、错误

答案：A

125.微生物检验记录应有无菌室的温度、湿度，元菌室、工作台面的浮游菌、沉

降菌数、培养基、稀释液、实验用品的配制或灭菌批号、阳性对照菌的编号、名

称

A、正确

B、错误

答案：A

126.沙门菌在麦康凯培养基平板上形成无色透明或半透明的菌落

Ax正确

B、错误

答案:A

127.细菌内毒素工作标准品在各试验稀释过程中，应遵循先将标准品稀释至10E

U/ml,然后再针对所用邕试剂灵敏度，将标准品稀释至所需要浓度用于试验阳性

对照及供试品阳性对照

A、正确

B、错误

答案：A

128.狂犬病疫苗需要进行生物检定

Av正确

B、错误

答案：A

129.清洁动物又称二级动物，除不带有普通动物应排除的病原体外，还不应携带

对动物危害大和对科学实验干扰大的病原体

A、正确

B、错误

答案：A

130.中国药典的英文缩写是Ch.P

A、正确

B、错误

答案：A

131.