2025年吸入剂试题及答案

2025年吸入剂试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母涂黑）1.下列哪种推进剂在2025年版《中国药典》吸入气雾剂通则中被首次列为“限用级”并需标注环境警告语？A.HFA134aB.HFA227eaC.HFO1234ze(E)D.CFC11答案：C2.采用“软雾”技术的吸入溶液制剂，其喷射粒径分布的MMAD（空气动力学质量中位径）药典要求为：A.1.0–2.5μmB.2.0–3.5μmC.3.0–4.5μmD.4.0–5.5μm答案：B3.2025年起，所有含β2受体激动剂/糖皮质激素固定复方吸入粉雾剂，必须在外包装加入的防伪标识是：A.量子点加密码B.微结构全息膜C.彩色可变二维码D.近场通信NFC芯片答案：D4.对于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，下列关于噻托溴铵“能倍乐”吸入装置的叙述，错误的是：A.采用“毛细管悬液”技术B.每揿递送剂量为2.5μgC.需快速深吸气≥30L/minD.装置内置干燥剂不可更换答案：B5.2025年FDA黑框警告指出，长期超剂量使用含丙酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂可导致：A.口腔念珠菌感染B.青光眼急性发作C.肾上腺抑制及骨折风险升高D.反常性支气管痉挛答案：C6.在吸入粉雾剂（DPI）处方中，加入0.5%（w/w）亮氨酸的主要作用是：A.增加药物溶解度B.降低表面能、改善粉末分散C.抑制微生物生长D.提供甜味掩味答案：B7.新一代“呼吸触发”定量吸入气雾剂（pMDI）中，实现触发与吸气同步的核心部件是：A.涡流室B.负压膜片阀C.螺旋喷嘴D.弹簧驱动活塞答案：B8.2025年《全球哮喘防治倡议》（GINA）将“按需使用低剂量ICS福莫特罗”列为阶梯几的首选？A.阶梯1B.阶梯2C.阶梯3D.阶梯4答案：A9.采用3D打印微片装入胶囊的DPI，其微片直径通常控制在：A.200–400μmB.500–700μmC.800–1000μmD.1200–1500μm答案：B10.下列关于吸入抗生素“氨曲南赖氨酸”干粉剂的描述，正确的是：A.仅适用于铜绿假单胞菌阴性患者B.推荐每日一次给药C.需使用Altera®雾化系统D.2025年国内已批准用于非CF支气管扩张答案：D11.在雾化吸入治疗中，超声雾化器相较网状雾化器最大的劣势是：A.残留体积大B.雾化速率慢C.易致蛋白药物变性D.噪音高答案：C12.2025年EMA批准的首个siRNA吸入制剂“Revusiran”采用的递送载体是：A.脂质体B.聚乳酸羟基乙酸（PLGA）纳米粒C.N乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联D.壳聚糖寡糖答案：C13.对于儿童哮喘患者，使用带面罩的储雾罐时，药典建议面罩与面部缝隙漏气率应小于：A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B14.2025年《中国吸入制剂生物等效性指导原则》要求，DPI体内研究首选指标为：A.CmaxB.AUC0–tC.FEV1变化曲线下面积D.尿液累积排泄量答案：C15.下列哪种辅料在吸入制剂中禁止用作抛射剂？A.二甲醚B.四氟乙烷C.七氟丙烷D.二氧化碳答案：A16.采用“胶囊型DPI”时，患者吸气流速低于30L/min将导致：A.胶囊刺穿失败B.药物沉积在口咽部增加C.细颗粒分数（FPF）显著下降D.静电吸附减少答案：C17.2025年《医保目录》中，治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症所致的肺气肿，唯一可报销的吸入制剂是：A.人血浆来源α1PI干粉B.重组α1PI雾化溶液C.聚乙二醇化α1PI注射液D.无吸入剂型纳入答案：A18.新一代“智能”吸入器可通过加速度传感器识别患者使用错误，其中“快速呼气至残气位”被标记为：A.E1错误B.E2错误C.E3错误D.E4错误答案：B19.2025年《中国药典》规定，吸入溶液需进行“渗透压摩尔浓度”检查，其可接受范围为：A.250–350mOsmol/kgB.280–320mOsmol/kgC.260–340mOsmol/kgD.200–400mOsmol/kg答案：C20.在pMDI处方中，添加少量乙醇（≤5%）的主要目的是：A.降低推进剂饱和蒸气压B.增加药物粒径C.改善阀门润滑D.提高药物在推进剂中的溶解度答案：D21.2025年FDA批准用于支气管肺发育不良（BPD）早产儿的吸入脂质体前列腺素E1商品名为：A.Aerosurf®B.Surfaxin®C.Venticute®D.Infasurf®答案：A22.采用“喷雾干燥”制备DPI载体颗粒时，进风温度高于180℃易导致：A.颗粒多孔性增加B.细粉比例升高C.乳糖发生美拉德反应D.水分含量升高答案：C23.2025年《全球COPD诊断、治疗与预防策略》首次将“三联吸入制剂”定义为：A.LABA+LAMAB.LABA+ICSC.LABA+LAMA+ICSD.LAMA+ICS+PDE4抑制剂答案：C24.在雾化吸入抗病毒药“瑞德西韦”用于COVID19的Ⅲ期试验中，主要终点指标为：A.28天死亡率B.住院时间缩短≥2天C.氧合指数改善≥20%D.病毒载量下降≥2log10答案：B25.2025年《中国药典》新增“吸入粉雾剂空气动力学粒径分布”测定方法为：A.安德森级联撞击器（ACI）B.新一代冲击器（NGI）C.微孔撞击器（MOI）D.激光衍射法答案：B26.对于“福莫特罗阿地溴铵”固定复方DPI，每日两次给药间隔至少为：A.8hB.10hC.12hD.16h答案：C27.2025年国内首个获批的“吸入用mRNA疫苗”采用的递送系统为：A.阳离子脂质体（DLinMC3DMA）B.聚合物纳米粒（PEI）C.鱼精蛋白mRNA复合物D.外泌体答案：A28.在吸入制剂稳定性研究中，40℃/75%RH条件下放置6个月后，FPF下降不得超过：A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B29.2025年《中国吸入制剂环境风险评估指南》规定，HFA134a的年排放量需折算为CO2当量（GWP=1430），报告精度至：A.0.1tB.1kgC.10kgD.0.01t答案：D30.采用“热熔挤出”技术制备DPI药物载体复合颗粒时，最常用的载体是：A.甘露醇B.乳糖C.海藻糖D.羟丙甲纤维素答案：A二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每个答案可重复选用，也可不选用）【31–35】下列药物与对应吸入装置配伍A.能倍乐®B.舒利迭®碟式C.信必可®都保D.杰润®易纳器E.欧乐欣®舒利迭31.福莫特罗布地奈德32.噻托溴铵33.维兰特罗糠酸氟替卡松34.乌美溴铵维兰特罗35.沙美特罗丙酸氟替卡松答案：31C32A33E34D35B【36–40】下列术语对应英文缩写A.MMADB.GSDC.FPFD.EDE.RF36.几何标准差37.递送剂量38.细颗粒分数39.质量中位空气动力学直径40.可吸入分数答案：36B37D38C39A40E【41–45】下列不良反应与药物配伍A.口腔念珠菌感染B.低钾血症C.青光眼D.咳嗽E.声嘶41.丙酸倍氯米松pMDI42.沙丁胺醇雾化溶液大剂量43.噻托溴铵喷雾误入眼44.色甘酸钠DPI45.糠酸氟替卡松维兰特罗答案：41A42B43C44D45E【46–50】下列工艺与目的配伍A.喷雾干燥B.冷冻干燥C.超临界流体D.球磨E.热熔挤出46.制备多孔乳糖载体47.制备无定型固体分散体48.减小药物粒径至1–5μm49.制备脂质体干粉50.制备缓释微球答案：46A47E48D49B50C三、多选题（每题2分，共20分。每题至少有两个正确答案，多选少选均不得分）51.2025年《中国药典》规定，吸入气雾剂需进行以下哪些检查：A.每揿主药含量B.每瓶总揿数C.雾滴（粒）分布D.泄漏率E.微生物限度答案：ABCDE52.下列关于“共悬浮”技术pMDI的特点，正确的有：A.采用多孔磷脂颗粒载体B.可实现LABA与LAMA同步递送C.降低推进剂用量30%D.无需添加表面活性剂E.可显著减少口咽部沉积答案：ABCE53.2025年EMA批准的“数字吸入器”可实时记录并上传以下哪些数据：A.吸气流速B.吸气持续时间C.环境温度D.剩余剂量E.患者心率答案：ABCD54.下列属于“高警戒药品”的吸入制剂有：A.吸入用异丙肾上腺素B.吸入用肾上腺素C.吸入用瑞德西韦D.吸入用胰岛素E.吸入用芬太尼答案：ABDE55.2025年《中国吸入制剂临床试验指导原则》推荐，PK/PD研究应包括：A.空腹与餐后对比B.不同吸气流速C.不同湿度条件D.老年与青年对照E.种族差异答案：BDE56.下列关于“乳糖载体表面粗糙化”对DPI性能的影响，正确的有：A.增加药物与载体接触面积B.降低药物分散所需的分离力C.提高FPFD.减少静电吸附E.增加水分吸附答案：BCD57.2025年FDA批准用于囊性纤维化“三联疗法”中的吸入药物包括：A.依伐卡托B.特扎卡托C.依来卡托D.托尔卡托E.氨曲南答案：ABC58.下列关于“吸入用mRNA”稳定性挑战的描述，正确的有：A.需避免RNase污染B.需防止脂质体氧化C.需控制水分<3%D.需避光保存E.需80℃运输答案：ABCD59.2025年《中国药典》新增“吸入溶液颗粒物”检查，采用光阻法，要求：A.≥10μm粒子≤25粒/mLB.≥25μm粒子≤3粒/mLC.需进行方法学验证D.需用电子显微镜复核E.需与滤膜法对比答案：ABC60.下列关于“吸入抗生素”用于非CF支气管扩张的描述，正确的有：A.可减少急性加重次数B.需序贯口服抗生素C.需监测耳毒性D.需监测肾功能E.需进行痰培养指导答案：ACDE四、综合分析题（共30分）【案例】患者，男，68岁，COPD合并支气管扩张，FEV1占预计值45%，过去一年急性加重3次，mMRC3级。既往有肺结核病史，对青霉素过敏。2025年6月就诊，胸CT示双下叶柱状扩张，痰培养铜绿假单胞菌阳性。肝肾功能正常。61.（6分）根据2025年GOLD指南，该患者初始吸入治疗推荐方案为：A.LABA+LAMA+ICS三联B.LABA+LAMA双支扩C.LAMA单药D.LABA+ICS答案：A62.（6分）若患者使用“欧乐欣®舒利迭”每日一次，每吸含糠酸氟替卡松100μg维兰特罗25μg，下列用药教育要点正确的有：A.需快速深吸气≥60L/minB.吸后需漱口并吐出C.可与其他DPI同吸D.需定期监测骨密度E.若漏吸，应在12小时内补吸答案：ABD63.（6分）针对铜绿假单胞菌定植，2025年国内可选择的吸入抗生素有：A.氨曲南赖氨酸干粉B.妥布霉素雾化溶液C.多粘菌