2026年中药制剂（中药制剂工艺）试题及答案

2026年中药制剂（中药制剂工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意）1.中药制剂生产过程中，以下哪种操作不属于浸出方法？A.煎煮法B.渗漉法C.蒸馏法D.离心法2.关于中药制剂的质量控制，下列说法错误的是？A.有效成分含量是重要指标之一B.无需关注微生物限度C.应符合相应的剂型标准D.稳定性考察很关键3.制备中药片剂时，常加入的崩解剂是？A.淀粉浆B.糖粉C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁4.中药注射剂的制备中，去除鞣质的常用方法不包括？A.明胶沉淀法B.醇溶液调pH法C.聚酰胺吸附法D.酸碱中和法5.以下哪种剂型属于半固体制剂？A.汤剂B.软膏剂C.胶囊剂D.气雾剂6.中药制剂中，常用的防腐剂是？A.苯甲酸钠B.维生素CC.蔗糖D.淀粉7.制备中药丸剂时，起黏合作用的辅料是？A.蜂蜜B.水C.米糊D.以上都是8.关于中药制剂的包装，下列说法正确的是？A.只需考虑美观，无需考虑保存B.应能保证制剂质量稳定C.包装材料无特殊要求D.与制剂质量无关9.中药提取液浓缩时，常用的方法是？A.常压蒸发B.减压蒸发C.薄膜蒸发D.以上都是10.制备中药栓剂时，基质的要求不包括？A.熔点适宜B.与药物无相互作用C.能促进药物释放D.无需考虑稳定性11.中药制剂的制备工艺研究中，不包括以下哪个方面？A.处方筛选B.工艺路线优化C.设备选型D.药品价格制定12.以下哪种中药剂型可用于急救？A.丸剂B.注射剂C.片剂D.散剂13.中药制剂生产车间的空气净化要求，一般为？A.十万级B.万级C.千级D.百级14.制备中药颗粒剂时，干燥的温度一般控制在？A.40℃以下B.60℃以下C.80℃以下D.100℃以下15.中药制剂稳定性考察的加速试验条件是？A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.温度60℃±2℃，相对湿度75%±5%D.温度37℃±2℃，相对湿度65%±5%16.关于中药制剂的质量标准，下列说法错误的是？A.应具有科学性和实用性B.只针对有效成分制定标准C.包括性状、鉴别等项目D.需不断修订完善17.中药制剂中，常用的矫味剂是？A.乙醇B.甘油C.阿司帕坦D.以上都是18.制备中药口服液时，配液的顺序一般是？A.药物、溶剂、附加剂依次加入B.溶剂、药物、附加剂依次加入C.附加剂、药物、溶剂依次加入D.无固定顺序19.中药制剂的制备过程中，物料输送常用的设备是？A.离心泵B.压片机C.制丸机D.混合机20.以下哪种中药剂型属于液体药剂？A.糖浆剂B.滴丸剂C.膜剂D.颗粒剂第II卷（非选择题，共60分）二、填空题（每题2分共10分）1.中药制剂的制备工艺包括（）、提取、分离、精制、浓缩、干燥、成型等步骤。2.中药注射剂的pH值一般应控制在（）范围内。3.制备中药胶囊剂时，填充物料的含水量一般应控制在（）以下。4.中药制剂稳定性考察的长期试验条件是（）。5.中药片剂制备过程中，制粒的目的是改善物料的（）和（）。三、简答题（每题10分共20分）1.简述中药制剂质量控制的要点。2.简述中药提取液精制的常用方法及原理。四、材料分析题（每题15分共30分）材料：某中药制剂企业在生产一种中药丸剂时，发现部分丸剂表面出现干裂现象。经分析，可能是由于制备过程中蜂蜜的炼制程度不够以及干燥温度过高导致。1.请分析蜂蜜炼制程度不够对丸剂质量的影响。2.针对干燥温度过高的问题，提出改进措施。五、综合应用题（20分）某中药复方制剂，主要成分包含A、B、C三种中药药材。设计其提取工艺路线，并说明各步骤的目的及可能用到的设备。要求提取效率高，能有效保留有效成分，且符合工业化生产要求。答案：1.D2.B3.C4.D5.B6.A7.D8.B9.D10.D11.D12.B13.A14.C15.A16.B17.D18.B19.A20.A二、1.药材预处理2.4.0-9.03.9%4.温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%5.流动性、可压性三、1.要点包括：有效成分含量测定；杂质检查；水分控制；微生物限度检查；稳定性考察；符合相应剂型标准。2.常用方法及原理：水提醇沉法，利用药材水提液中有效成分大多可溶于乙醇，而杂质在高浓度乙醇中溶解度降低的原理沉淀杂质；醇提水沉法，适用于以乙醇为溶剂提取的药液，通过加水降低乙醇浓度使杂质沉淀；吸附澄清法，利用吸附剂吸附溶液中的杂质以达到精制目的；超滤法，通过超滤膜截留大分子杂质和微粒。四、1.蜂蜜炼制程度不够，其粘性不足，导致丸剂成型困难，容易出现松散、干裂现象，影响丸剂的外观和质量稳定性。2.改进措施：降低干燥温度至适宜范围；优化干燥工艺参数，如采用低温长时间干燥或分段干燥；增加干燥过程中的湿度控制，避免过度干燥；在干燥前对丸剂进行适当的预处理，如表面喷洒适量的保湿剂。五、提取工艺路线：首先采用水提取法，将三种药材粉碎后加水煎煮2-3次，每次1-2小时。目的是提取出大部分有效成分。设备可选用多功能提取罐。然后将提取液过滤，去除药渣。接着采用醇沉法，加入