药厂车间考试题库及答案

药厂车间考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.药厂车间洁净区清洁通常使用的消毒剂是（）A.95%乙醇B.75%乙醇C.50%乙醇D.30%乙醇2.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）A.GAPB.GMPC.GSPD.GLP3.进入洁净区的人员（）A.可以化妆B.可以佩戴首饰C.不得化妆和佩戴饰物D.随意穿着4.药厂车间设备清洁后应挂（）A.待清洁牌B.已清洁牌C.运行牌D.停用牌5.生产操作开始前，首先应确认的是（）A.设备完好B.物料齐全C.环境清洁D.以上都是6.药品生产所用的原辅料，应符合（）A.食用标准B.化学纯标准C.药用标准D.分析纯标准7.用于盛装物料的容器应（）A.不与物料发生化学反应B.随意选用C.只要干净就行D.无特殊要求8.洁净区的温度一般应控制在（）A.16-24℃B.18-26℃C.20-28℃D.22-30℃9.生产结束后，剩余物料应（）A.随意丢弃B.留在车间C.按规定退库D.下次接着用10.对设备进行维护保养的目的是（）A.延长设备使用寿命B.好看C.完成任务D.无作用答案：1.B2.B3.C4.B5.D6.C7.A8.B9.C10.A二、多项选择题（每题2分，共10题）1.药厂车间的清洁卫生包括（）A.地面清洁B.设备清洁C.墙面清洁D.门窗清洁2.药品生产过程中，防止交叉污染的措施有（）A.不同产品生产区域分开B.设备清洁后使用C.人员更衣换鞋D.物料密封存放3.以下属于药厂车间常用的清洁工具的有（）A.扫帚B.拖把C.抹布D.吸尘器4.洁净区的卫生要求包括（）A.定期消毒B.无尘埃粒子C.人员减少走动D.物品摆放整齐5.设备运行过程中出现异常，应（）A.立即停机B.报告上级C.自行修理D.继续运行观察6.药品生产对物料的要求有（）A.有合格证明B.按规定储存C.可随意采购D.质量稳定7.进入车间的人员需要进行（）A.洗手B.消毒C.更换工作服D.佩戴口罩8.药厂车间的文件管理包括（）A.操作规程B.生产记录C.设备档案D.人员档案9.设备清洁的标准包括（）A.无可见残留物B.无异味C.符合微生物限度要求D.表面光亮10.药品生产过程中的质量控制要点有（）A.原辅料质量B.生产工艺执行C.人员操作规范D.成品检验答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ACD5.AB6.ABD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABCD三、判断题（每题2分，共10题）1.药厂车间可以允许无关人员进入参观。（）2.设备只要能运行就不需要维护保养。（）3.生产过程中剩余的物料可以随意放置在车间角落。（）4.洁净区的工作服可以和普通工作服一起清洗。（）5.药品生产所用的水只要干净就行，无特殊要求。（）6.操作人员可以不按照操作规程进行设备操作。（）7.车间的温湿度对药品生产没有影响。（）8.定期对车间进行清洁消毒可以有效降低微生物污染风险。（）9.原辅料验收合格后可以直接投入生产，不需要进一步处理。（）10.生产记录可以随意涂改。（）答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.√9.×10.×四、简答题（每题5分，共4题）1.简述进入药厂洁净区的一般流程。答案：先在一更更换普通鞋为洁净鞋，脱外套换洁净工作服，洗手；再进入二更，进行手消毒，戴口罩、帽子等；最后通过风淋室后进入洁净区。2.设备清洁的目的是什么？答案：防止残留物料对设备腐蚀，避免残留物料影响下一批次产品质量，降低微生物滋生风险，保证设备正常运行，确保药品生产质量。3.药品生产过程中如何防止混淆？答案：不同产品、物料分区存放，有明显标识；生产操作时核对物料、产品信息；设备清洁后标识已清洁；按规定流程进行生产，记录清晰。4.简述药品生产对环境的基本要求。答案：有适宜的温度、湿度，洁净区需控制尘埃粒子和微生物数量，保持环境清洁卫生，定期消毒，不同生产区域布局合理，防止交叉污染。五、讨论题（每题5分，共4题）1.讨论在药厂车间如何提高生产效率同时保证产品质量？答案：合理安排生产计划，优化生产流程。员工熟练掌握操作技能，严格按规程操作。加强设备维护，保证设备正常运行。做好质量监控，及时发现问题解决，确保效率与质量平衡。2.谈谈药厂车间废弃物处理的重要性及一般处理方式。答案：重要性在于防止污染环境、避免废弃物中残留药品影响其他物品或造成安全隐患。一般处理方式有分类收集，可回收物回收，有害废弃物按规定交有资质单位处理，普通废弃物规范清运。3.讨论如何加强药厂车间员工的质量意识？答案：开展质量培训教育，让员工了解质量对企业和患者的重要性；建立质量奖惩制度，激励员工重视质量；树立质量标杆，分享优秀案例；