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文档简介
美国医院药学现状考试考试题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分)1.2023年美国医院药师协会(ASHP)发布的《国家住院药房实践调研》显示,美国医院中药师参与临床查房的比例最接近下列哪一数值?A.38% B.52% C.67% D.81%答案:C2.依据美国食品药品监督管理局(FDA)2022年更新的生物类似药可互换性指南,下列哪项是授予“可互换”资格的最核心要求?A.三期临床终点优于参照药 B.开展至少两次药代动力学桥接研究C.提供针对适应证的免疫原性数据 D.证明多次切换使用不影响安全/有效性答案:D3.在CMS2024年住院预付费系统(IPPS)最终规则中,对新批准突破性抗生素的“新技术附加支付”(NTAP)有效期最长为:A.1年 B.2年 C.3年 D.5年答案:C4.美国医院药房采用“智能泵—EHR”双向互连的最大技术障碍是:A.泵品牌垄断 B.术语映射不一致 C.护士培训不足 D.电池续航短答案:B5.2023年JCI最新版医院评审标准中,对高警示药品管理要求增加的核心指标是:A.双人核对率≥95% B.独立双锁冷藏 C.电子预警弹窗强制确认 D.残余量称重记录答案:C6.根据USP<800>,下列哪项必须在负压≥0.01英寸水柱的缓冲区完成?A.激素片分劈 B.利妥昔单抗输注液配制 C.氯氮平口崩片拆零 D.霉酚酸酯胶囊灌装答案:B7.美国医院抗菌药物管理项目(ASP)中,下列哪项指标被CDC2023年指南列为“结构指标”?A.DDD/1000患者日 B.抗菌谱评分 C.药师与感染科每周例会次数 D.30天再感染率答案:C8.2024年起,联邦340B计划对孤儿药门诊使用的最新政策是:A.一律豁免 B.仅儿童肿瘤中心豁免 C.按MedicmePartB支付价折扣 D.不再豁免,须按340B价采购答案:D9.在EHR中嵌入“肾损伤—万古霉素剂量”临床决策支持(CDS)规则时,下列哪项实验室值最适合作为触发阈值?A.eGFR下降≥25% B.尿量<0.5mL/kg·h持续6h C.胱抑素C升高0.3mg/L D.尿微量白蛋白>30mg/g答案:A10.美国医院药师对CART细胞治疗患者进行用药教育时,必须告知患者家属最迟在输注后第几天出现神经毒性需立即返院?A.第7天 B.第14天 C.第28天 D.第56天答案:C11.依据2023年ISMP最新警示,下列哪种药品在美国医院因“音似”导致输注错误事件报告频次最高?A.羟钴胺vs羟吗啡酮 B.瑞芬太尼vs舒芬太尼 C.肾上腺素vs去甲肾上腺素 D.多巴胺vs多巴酚丁胺答案:B12.美国医院药房采用“冷链无间断追踪”时,温度记录间隔不得大于:A.1分钟 B.5分钟 C.15分钟 D.30分钟答案:C13.2024年FDA批准的首款口服SERD(Elacestrant)在住院乳腺癌患者中使用前,药师需重点关注的药物相互作用靶酶是:A.CYP1A2 B.CYP3A4 C.CYP2D6 D.CYP2C19答案:B14.美国医院药师对住院患者进行抗凝教育时,要求患者复述“4T”记忆法,其中第二个“T”代表:A.Time B.Type C.Trigger D.Treatment答案:B15.根据2023年USP<795>修订草案,口崩片重包装后的最长BUD(beyondusedate)为:A.14天 B.30天 C.60天 D.90天答案:B16.美国医院药房使用“剂量体重核对”条形码系统时,系统报警“dosebandmismatch”最常见原因是:A.患者换床未更新 B.药品批号变更 C.体重四舍五入规则差异 D.护士手滑扫描两次答案:C17.2023年Vizient药房预测报告,美国医院药品支出增长最快的治疗类别是:A.抗真菌药 B.抗癫痫药 C.抗肥胖药 D.抗偏头痛CGRP单抗答案:D18.美国医院药师对使用Teclistamab的双特异性抗体患者进行输注前评估,必须确认患者CD3+绝对计数≥:A.50/μL B.100/μL C.200/μL D.500/μL答案:B19.依据CMS2024质量指标,医院获得性C.difficile感染标准化感染率(SIR)目标上限为:A.0.8 B.1.0 C.1.2 D.1.5答案:B20.美国医院药师在制定“阿片类术后减量方案”时,推荐的每日剂量递减幅度为:A.5%–10% B.10%–20% C.20%–30% D.30%–50%答案:B21.2023年FDA对药房调配的复合无菌制剂(CSP)召回事件中,占比最高的污染类型是:A.革兰阴性杆菌 B.革兰阳性球菌 C.真菌 D.支原体答案:A22.美国医院药师对使用Lasmiditan的急性偏头痛患者进行驾驶安全警示,要求服药后至少间隔:A.4小时 B.8小时 C.12小时 D.24小时答案:B23.依据2024年JointCommission警讯事件数据库,美国医院用药错误致死案例中,排名首位的错误环节是:A.处方 B.转录 C.配制 D.给药答案:D24.美国医院药房对“高浓度电解质”实行独立双锁时,下列哪一浓度氯化钾注射液可豁免?A.20mEq/100mL B.40mEq/100mL C.60mEq/100mL D.80mEq/100mL答案:A25.2023年ASHP调查显示,美国医院药师平均每人每年完成药学服务收费账单(billableservice)约:A.1200份 B.2200份 C.3200份 D.4200份答案:B26.美国医院药师对新生儿万古霉素峰浓度采样时间,指南推荐为输注结束后:A.15分钟 B.30分钟 C.1小时 D.2小时答案:C27.2024年起,美国医院药房对基因疗法onasemnogeneabeparvovec的冷链验收温度上限为:A.–60°C B.–50°C C.–40°C D.–20°C答案:B28.美国医院药师在ASP中实施“抗菌药物时间out”时,要求处方医师在用药满多少小时后重新评估?A.24h B.48h C.72h D.96h答案:B29.2023年FDA批准的首款可互换眼用生物类似药是:A.雷珠单抗 B.阿柏西普 C.贝伐珠单抗 D.利妥昔单抗答案:A30.美国医院药师对使用SGLT2抑制剂的心衰患者进行术前管理,指南推荐停药时间为手术当天:A.继续服用 B.术前12h停 C.术前24h停 D.术前72h停答案:C二、配伍选择题(每题1分,共20分)【31–33】匹配下列抗菌药物管理策略与2023年CDC定义的ASP干预类型A.前置审核 B.反馈与建议 C.限制处方权 D.教育讲座31.药师在处方开具前24h内审核碳青霉烯类用药指征并拒绝不合理医嘱答案:A32.药师每周向感染科提交DDD趋势图并口头点评答案:B33.仅感染科医师可开具头孢他啶阿维巴坦答案:C【34–36】匹配美国医院药房自动化设备与主要验证参数A.称重误差≤1% B.贴标扫描失败率≤0.5% C.温度偏差≤2°C D.封口完整性≥99%34.智能片剂分包机答案:A35.冷链自动发药冰箱答案:C36.静脉机器人配制站答案:D【37–40】匹配特殊药品与USP<797>要求的ISO分级环境A.ISO5 B.ISO7 C.ISO8 D.无需洁净室37.芬太尼PCA泵囊袋灌装答案:A38.利妥昔单抗输注液在生物安全柜内配制答案:A39.氯吡格雷片剂分劈后重包装答案:D40.头孢曲松静脉推注复溶答案:A【41–43】匹配药物与2024年FDA要求的REMS要素A.ETASU B.用药指南 C.安全沟通 D.无REMS41.特比萘芬口服片答案:D42.替格瑞洛口服片答案:B43.阿普昔腾坦注射液答案:A【44–46】匹配美国医院药师常用缩写与全称A.ASP B.NICU C.PTAB D.REMS44.RiskEvaluationandMitigationStrategy答案:D45.NeonatalIntensiveCareUnit答案:B46.PharmacyandTherapeuticsAdvisoryBoard答案:C【47–50】匹配美国医院药房绩效指标与计算公式A.(出院带药差错数/出院带药总数)×100%B.(抗菌药物消耗DDD/患者住院日)×1000C.(药师干预被接受次数/总干预次数)×100%D.(冷链超温次数/总运输次数)×100%47.抗菌药物使用密度答案:B48.出院带药差错率答案:A49.药师干预接受率答案:C50.冷链超温率答案:D三、综合案例分析题(共50分)【案例1】(15分)患者,女,68kg,62岁,因社区获得性肺炎(CURB65=3)入住ICU。青霉素过敏(过敏性休克)。入院第1天医师处方:1.头孢曲松2gq12h2.阿奇霉素500mgq24h3.氢化可的松200mgq8h第2天,患者仍发热38.9°C,PCT2.8ng/mL,WBC18×10⁹/L。痰培养回报:耐大环内酯型肺炎链球菌(MIC≥256μg/mL)。51.请指出初始方案中存在的抗菌谱覆盖缺陷(3分)。答案:头孢曲松对耐大环内酯型肺炎链球菌仍敏感,但阿奇霉素因高MIC已失效,且未覆盖非典型病原体的替代方案;同时未覆盖金黄色葡萄球菌及革兰阴性杆菌可能。52.作为药师,请提出两种替代方案并给出理由(6分)。答案:方案A:头孢曲松+多西环素,覆盖非典型且避开大环内酯;方案B:哌拉西林他唑巴坦+左氧氟沙星,扩大革兰阴性及非典型覆盖,并避开青霉素类。53.若患者肌酐清除率30mL/min,请计算左氧氟沙星剂量(2分)。答案:750mg首剂,之后500mgq48h。54.请列出药师在此类ICU重症CAP中ASP干预的3个可量化指标(4分)。答案:①抗菌药物首次给药时间≤1h达标率;②48h抗菌谱再评估完成率;③总疗程≤7天比例。【案例2】(15分)患儿,男,胎龄28周,生后第7天,拟开始咖啡因枸橼酸负荷剂量。体重1.2kg,肝酶正常,已建立中心静脉通路。55.按AUC导向,请计算负荷剂量(mg,碱基)(3分)。答案:20mg/kg×1.2kg=24mg(碱基)。56.药房仅备有20mg/mL(以枸橼酸计相当于10mg/mL碱基)注射液,需抽取多少mL?(2分)答案:24mg÷10mg/mL=2.4mL。57.请写出该药液在NICU室温(26°C)下的最长稳定时间(USP<797>低风险)(2分)。答案:立即使用,若不能立即使用≤12h冷藏或≤1h室温。58.若采用口服途径,请说明药师如何指导护士使用口服注射器避免过量(4分)。答案:使用0.5mL刻度口服注射器;抽药前轻摇瓶;倒置瓶身使针头没入药液;刻度读数平视;给药后冲洗0.5mL配方奶。59.请列出药师对该早产儿咖啡因治疗的2个监测要点(4分)。答案:①心率≥180次/分或出现期前收缩立即报告;②监测血药浓度(目标5–25mg/L)并评估喂养不耐受。【案例3】(20分)医院拟引进“自动拣选机器人+闭环静脉输液系统”。药房主任让你撰写风险评估报告。60.请用FMEA方法列出3个潜在失效模式、原因及现行控制(9分)。答案:失效模式1:机器人抓取玻璃安瓿破裂原因:机械臂夹持力过大现行控制:安装压力传感器并每日校准失效模式2:贴
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