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文档简介

狂犬病疫苗接种知情同意书一、双方基本信息1.接种者信息姓名:[留白]性别:[留白]年龄:[留白]联系方式:[留白]身份证号:[留白]详细住址:[留白]2.接种机构信息机构名称:[留白]联系地址:[留白]联系电话:[留白]医生姓名:[留白]医生联系方式:[留白]二、活动目的背景及具体流程(一)目的背景狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种急性传染病,主要通过携带狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤或舔舐黏膜等方式传播给人类。一旦发病,病死率几乎为100%,是目前已知最为凶险的传染病之一。在我国,狂犬病仍然是一个重要的公共卫生问题。犬类是我国狂犬病的主要传染源,此外,猫、蝙蝠等动物也可能携带狂犬病病毒。随着人们生活水平的提高,饲养宠物的家庭日益增多,人与动物的接触更加频繁,被动物致伤的风险也相应增加。因此,及时、规范地接种狂犬病疫苗是预防狂犬病最有效的措施。狂犬病疫苗接种的目的在于刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力,以预防狂犬病的发生。对于被可疑动物咬伤、抓伤或舔舐黏膜的人群,尽早接种狂犬病疫苗可以有效降低发病的风险,保护生命健康。(二)具体流程1.暴露后预防处置流程伤口处理一旦被可疑动物致伤,应立即用肥皂水(或其他弱碱性清洁剂)和一定压力的流动清水交替清洗咬伤和抓伤的每处伤口至少15分钟。如条件允许,建议使用狂犬病专业清洗设备和专用清洗剂对伤口内部进行冲洗。彻底冲洗后,用稀碘伏(0.025%0.05%)、苯扎氯铵(0.005%0.01%)或其他具有病毒灭活效力的皮肤黏膜消毒剂涂擦或消毒伤口内部。风险评估医生会根据暴露情况进行分级评估。I级暴露:接触或者喂养动物,或者完好的皮肤被舔,这种情况无需进行医学处置。II级暴露:裸露的皮肤被轻咬,或者无出血的轻微抓伤、擦伤,应当立即处理伤口并接种狂犬病疫苗。III级暴露:单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤,或者破损皮肤被舔,或者开放性伤口、黏膜被污染,应当立即处理伤口并注射狂犬病被动免疫制剂,随后接种狂犬病疫苗。疫苗接种目前我国常用的狂犬病疫苗接种程序有两种。“5针法”程序:于暴露后0(注射当天)、3、7、14和28天各注射狂犬病疫苗1剂,共注射5剂。“211”程序:于暴露后0天在左右上臂三角肌肌内各注射1剂(共2剂),暴露后7天、21天各注射1剂,共注射4剂。被动免疫制剂注射(适用于III级暴露)对于III级暴露者,在伤口处理的同时,应尽早(最好在伤口清洗完成后立即)在伤口周围浸润注射狂犬病被动免疫制剂。常用的狂犬病被动免疫制剂有抗狂犬病血清和狂犬病免疫球蛋白。抗狂犬病血清需要进行过敏试验,若试验结果为阴性,可直接使用;若为阳性,需进行脱敏注射。狂犬病免疫球蛋白无需进行过敏试验,可直接使用。2.暴露前预防接种流程适用人群主要适用于高暴露风险人群,如狂犬病病毒研究人员、兽医、动物饲养员、屠宰场工人、野生动物捕捉和救护人员等。接种程序基础免疫:按0、7、21(或28)天程序,接种3剂狂犬病疫苗。加强免疫:基础免疫后1年进行1剂次加强免疫,以后每隔35年加强免疫1剂次。三、参与者风险(附应对措施)与客观受益(一)风险及应对措施1.疫苗接种不良反应局部不良反应表现:接种部位可能出现疼痛、红肿、硬结、瘙痒,甚至水肿、淋巴结肿大等。一般症状较轻微,多在接种后2448小时内出现,持续12天可自行缓解。应对措施:告知接种者不必过于紧张,可采用热敷的方法促进局部血液循环,缓解症状。避免搔抓接种部位,以防感染。如果局部反应较重,如红肿范围较大、疼痛明显等,可在医生的指导下使用止痛、消肿药物。全身不良反应表现:少数接种者可能出现发热、头痛、乏力、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等全身症状。一般为轻度或中度,多在接种后12天内出现,持续12天可自行缓解。应对措施:对于发热,体温在38.5℃以下时,可采取物理降温方法,如使用退热贴、温水擦浴等;体温超过38.5℃时,可在医生的指导下使用退热药物。对于其他全身症状,如头痛、乏力等,可让接种者注意休息,多饮水,一般可自行缓解。如果症状持续不缓解或加重,应及时就医。罕见不良反应表现:极个别接种者可能出现过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿等严重不良反应。这些不良反应通常发生在接种后数分钟至数小时内,表现为皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难、血压下降等。应对措施:一旦出现严重不良反应,应立即采取急救措施。如发生过敏性休克,应立即让患者平卧,头低脚高,保持呼吸道通畅,皮下或肌内注射肾上腺素等药物进行抢救,并及时送往医院进行进一步治疗。2.疫苗接种无效风险表现:尽管狂犬病疫苗的保护效果较好,但仍有极少数人在接种疫苗后可能不产生足够的抗体,导致疫苗接种无效。这可能与个体的免疫功能低下、接种程序不规范、疫苗质量问题等因素有关。应对措施对于免疫功能低下者,如患有先天性免疫缺陷病、正在接受免疫抑制剂治疗等人群,可在接种疫苗的同时注射狂犬病免疫球蛋白,以增强免疫效果。严格按照规范的接种程序进行接种,确保疫苗的接种剂量、接种时间准确无误。选择质量可靠的狂犬病疫苗,从正规渠道采购和使用疫苗。必要时,可在接种疫苗后进行抗体检测,如抗体水平未达到保护标准,可遵医嘱进行加强接种。3.被动免疫制剂相关风险抗狂犬病血清过敏反应表现:抗狂犬病血清是一种异种蛋白,部分接种者可能会发生过敏反应,轻者表现为皮肤瘙痒、皮疹、红斑等,重者可出现过敏性休克。应对措施:在使用抗狂犬病血清前,必须进行过敏试验。如果过敏试验结果为阴性,可直接使用;如果为阳性,需进行脱敏注射。脱敏注射过程中,要密切观察接种者的反应,如有异常,应立即停止注射,并采取相应的治疗措施。血液制品相关风险表现:狂犬病免疫球蛋白是一种血液制品,虽然经过严格的筛查和处理,但仍存在极微小的感染经血传播疾病(如乙肝、丙肝、艾滋病等)的风险。应对措施:严格筛选献血员,确保血液来源安全。对狂犬病免疫球蛋白进行严格的生产工艺控制和质量检测,以降低感染风险。同时,告知接种者相关风险,让其在知情的情况下做出选择。(二)客观受益1.预防狂犬病发生接种狂犬病疫苗可以刺激机体产生抗狂犬病病毒的抗体,这些抗体能够中和进入体内的狂犬病病毒,从而有效预防狂犬病的发生。对于被可疑动物致伤的人群,及时、规范地接种狂犬病疫苗是保护生命健康的关键措施。2.减轻心理负担被动物致伤后,人们往往会担心感染狂犬病,产生焦虑、恐惧等心理负担。接种狂犬病疫苗可以让接种者在一定程度上获得心理安慰,减轻心理压力,恢复正常的生活和工作。3.保护公共卫生安全对于高暴露风险人群进行暴露前预防接种,可以降低其感染狂犬病的风险,减少狂犬病在人群中的传播,从而保护公共卫生安全。四、双方权利义务(一)接种者权利义务1.权利知情权:有权了解狂犬病疫苗接种的相关信息,包括疫苗的作用、接种程序、不良反应、风险等,医生应如实告知。选择权:在充分了解相关信息后,有权自主决定是否接种狂犬病疫苗以及选择何种接种程序。获得医疗服务权:有权获得专业、规范的伤口处理、疫苗接种和相关医疗服务。隐私权:个人信息和隐私应得到保护,接种机构不得随意泄露接种者的相关信息。投诉权:如果对接种过程中的服务质量、疫苗质量等问题有异议,有权向接种机构或相关部门进行投诉。2.义务如实告知:应如实向医生告知自己的健康状况、过敏史、既往疾病史以及被动物致伤的情况等信息,不得隐瞒或虚报。遵守接种程序:按照医生的建议,按时、规范地接种狂犬病疫苗,不得自行更改接种时间和剂量。配合观察:接种后应在接种现场留观30分钟,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。如出现不适症状,应及时告知医生。支付费用:按照规定支付狂犬病疫苗接种及相关医疗服务的费用。(二)接种机构权利义务1.权利询问权:有权询问接种者的健康状况、过敏史、既往疾病史以及被动物致伤的情况等信息,以评估接种的安全性和必要性。合理收费权:按照物价部门规定的收费标准,收取狂犬病疫苗接种及相关医疗服务的费用。拒绝接种权:对于不符合接种条件或存在禁忌证的接种者,有权拒绝为其接种狂犬病疫苗,并向其说明理由。2.义务告知义务:向接种者或其监护人如实告知狂犬病疫苗接种的相关信息,包括疫苗的作用、接种程序、不良反应、风险等,确保接种者充分知情。规范操作义务:严格按照操作规程进行伤口处理、疫苗接种和被动免疫制剂注射等操作,保证接种质量和安全。观察义务:对接种者进行接种后观察,及时发现和处理可能出现的不良反应。如出现严重不良反应,应立即采取急救措施,并及时送往医院进行进一步治疗。记录义务:做好接种者的信息登记和接种记录,包括接种者的姓名、年龄、联系方式、接种时间、疫苗品种、生产厂家等信息,以便进行随访和管

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