质量管理体系内审自查工具清单

质量管理体系内审自查工具清单一、适用场景与价值定位本工具清单适用于企业质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等）的内部审核自查工作，具体场景包括：年度/季度体系内审前的预自查：提前识别体系运行中的不符合项，保证正式内审顺利通过；外部审核（如客户审核、认证机构监督审核）前的准备：系统性梳理体系文件执行情况，弥补管理漏洞；体系运行过程中的常态化自查：针对特定过程（如生产、采购、服务）或关键指标（如合格率、客户投诉）开展专项检查；质量目标达成情况跟踪：验证质量目标的分解落实与实际效果，保证体系持续改进。通过规范化的自查流程，可帮助企业强化过程管控、提升体系执行力、降低质量风险，为质量管理体系的有效运行提供支撑。二、内审自查操作全流程指引（一）自查准备阶段组建自查小组明确自查组长（建议由质量管理部门负责人担任），成员包括各业务部门接口人（如生产部、采购部、技术部等），保证覆盖体系涉及的所有过程；小组成员需具备体系标准知识、行业经验及审核技能，必要时提前开展审核培训。制定自查计划确定自查范围（如覆盖全部部门/重点过程）、时间节点（如X月X日至X月X日）、依据文件（ISO9001标准、公司《质量手册》《程序文件》《作业指导书》等）；编制《自查计划表》（模板见“核心工具模板清单”），明确各检查项目、责任部门/人、完成时限，经管理者代表*审批后下发。收集自查资料整理体系文件（质量手册、程序文件、三级文件等）、记录表单（如《生产过程记录》《不合格品处理单》《客户投诉处理表》等）、历史审核报告、外部审核不符合项整改记录等；提前向各部门发放自查资料清单，保证资料完整、可追溯。（二）自查实施阶段文件审查对照标准要求，检查体系文件的充分性（是否覆盖所有必要过程）、适宜性（是否符合企业实际）、有效性（是否被有效执行）；重点检查文件审批、修订状态、发放记录等，保证文件现行有效。现场检查按过程方法（如“PDCA”循环）开展现场核查，例如：策划过程：检查质量目标是否分解至各部门、是否有达成目标的措施；支持过程：检查设备维护记录、人员培训档案、供应商评价记录等；运行过程：检查生产现场作业指导书执行情况、关键参数控制、标识管理（如产品状态标识、检验状态标识）；绩效评价过程：检查质量统计报表（如一次交验合格率、客户满意度）、内部审核报告、管理评审输出等。记录访谈与证据收集与部门负责人、关键岗位人员（如操作工、检验员）进行访谈，知晓体系执行中的实际问题和改进建议；记录访谈内容，并同步收集客观证据（如照片、记录复印件、现场视频），保证问题可追溯。问题记录与确认对发觉的不符合项（轻微/严重），按《不符合项报告》格式记录问题描述、条款依据、证据信息；与被检查部门沟通确认问题，保证双方对事实无异议，避免争议。（三）问题整改与跟踪阶段制定整改措施针对不符合项，由责任部门分析根本原因（如“5W1H”方法），制定纠正措施（包括短期整改与长期预防措施），明确完成时限和责任人；整改措施需具备可操作性，避免“口号式整改”（如“加强培训”需明确培训内容、对象、时间）。整改实施与验证责任部门按计划实施整改，保留整改过程记录（如培训签到表、流程修订版、设备校准证书等）；自查小组对整改结果进行验证，确认问题关闭（如现场核查整改效果、记录复查），验证需形成书面记录。问题闭环管理对未按期完成或整改不到位的问题，要求责任部门重新制定措施，必要时升级至管理者代表或最高管理者协调解决；建立《问题整改跟踪表》，动态跟踪整改进度，保证所有问题闭环。（四）总结与报告阶段编制自查报告汇总自查概况（检查范围、时间、参与人员）、自查结果（符合项数量、不符合项分布、典型问题）、问题分析（根本原因统计、趋势判断）、改进建议（体系优化方向、资源配置需求等）；报告需数据支撑（如“本次自查共检查XX项，符合XX项，不符合项XX项，不符合率X%”），结论客观。管理评审与持续改进将自查报告提交管理评审会议，由最高管理者*主持，评审体系运行的充分性、适宜性和有效性；根据管理评审输出，修订体系文件、优化流程、调整质量目标，实现体系持续改进。三、核心工具模板清单模板1：内审自查计划表序号自查项目自查内容责任部门/人计划完成时间实际完成时间备注1质量手册版本状态、审批记录、与标准符合性质量部*X月X日2生产过程控制作业指导书执行、关键参数监控、记录完整性生产部*X月X日3供应商管理供应商名录、评价记录、来料检验报告采购部*X月X日…模板2：内审检查记录表检查项目检查条款检查内容检查方法检查结果（符合/不符合）问题描述（含证据编号）文件管理4.2.3《程序文件》是否经审批、版本是否最新查文件发放记录符合不合格品8.3不合格品标识、隔离记录是否完整现场抽查+记录不符合仓库3号区域待处理品无标识（证据：20240501-01）………………模板3：不符合项报告不符合项编号部门问题描述（具体、清晰）违反条款（标准/文件）不符合类型（轻微/严重）原因分析（初步）NC2024-001生产部X产线X工序未按《作业指导书》要求每2小时记录一次温度参数，仅记录上午8:00和11:00数据公司《生产过程控制程序》4.2条轻微员工操作不熟练，未理解记录要求………………模板4：问题整改跟踪表不符合项编号问题描述责任部门/人整改措施（具体）计划完成时间完成情况（是/否）验证结果（附证据）验证人NC2024-001温度参数记录不全生产部*1.对X产线操作工开展《作业指导书》专项培训（X月X日完成）；2.增加“提醒标签”张贴在记录表旁（X月X日完成）X月X日是现场核查：每2小时记录一次，培训签到表（证据：20240502-01）质量部*……模板5：内审自查总结报告报告名称质量管理体系内审自查总结报告自查时间X年X月X日至X年X月X日自查范围覆盖质量手册、程序文件及各部门核心过程参与人员组长：质量部；成员：生产部、采购部、技术部等自查概况共检查XX项，符合XX项，不符合项XX项（轻微XX项，严重0项），不符合率X%主要问题分布生产过程控制（XX项）、文件管理（XX项）、培训记录（XX项）典型问题分析基层员工对体系文件理解不深，导致执行偏差；过程记录完整性不足改进建议1.优化培训方式，增加实操演练；2.推行电子化记录系统，减少人为疏漏结论体系整体运行有效，需针对问题持续改进编制人/日期质量部*/X年X月X日审核人/日期管理者代表*/X年X月X日批准人/日期最高管理者*/X年X月X日四、关键注意事项与风险规避客观公正原则自查过程需基于事实和证据，避免主观臆断或“走过场”，对发觉的问题不隐瞒、不放大，保证结果真实反映体系运行状态。全面覆盖与重点突出自查需覆盖体系所有过程，但对高风险过程（如关键工序、特殊过程）和外部审核常出现问题（如记录、标识）应加大检查力度。注重实效而非形式整改措施需聚焦问题根本原因，避免“为整改而整改”，可通过“5Why