桂林医学院《药企制药技术知识产权保护与合规》2024-2025 学年第一学期期末试卷（法治与医学融合课）

班级班级学号姓名本科．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．密．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．封．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．线．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．试卷说明：1、试卷满分100分，120分钟完成试卷；2、钢笔或圆珠笔直接答在试题中（除题目有特殊规定外）；3、答卷前将密封线内的项目填写清楚。题号一二三四五总分合分人复核人满分100得分一、单项选择题(本大题总共15小题，每题2分，共30分）1.以下关于药企制药技术知识产权保护的说法，正确的是（）A.仅保护已申请专利的技术B.涵盖专利、商标、著作权等多种形式C.只保护新药研发技术D.对传统制药技术不予以保护2.药企的药品商标获得注册后，其有效期为（）A.5年B.10年C.15年D.20年3.制药技术发明专利的新颖性是指（）A.与现有技术相比有突出的实质性特点B.在国内市场上未曾出现过C.该技术在申请日前没有同样的发明在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知D.必须是全新的技术，不能有任何借鉴4.下列属于药企商业秘密范畴的是（）A.药品的通用名称B.药品的配方和生产工艺C.药品的市场价格D.药品的宣传广告内容5.药企在进行专利申请时，应遵循的原则不包括（）A.先申请原则B.优先权原则C.单一性原则D.后公开原则6.对于药企的著作权保护，以下说法错误的是（）A.药品说明书受著作权保护B.药企自行研发的技术文档可获得著作权C.只要是药企创作的作品都自动获得著作权D.著作权保护期限为作者终生及其死亡后50年7.药企与科研机构合作研发新药，知识产权归属约定优先遵循（）A.双方平均分配B.谁研发谁所有C.按照贡献大小分配D.合同约定8.药品专利侵权纠纷中，判断侵权的关键在于（）A.药品外观是否相似B.药品名称是否相同C.被控侵权产品或方法是否落入专利保护范围D.药品疗效是否一致9.药企在商标使用过程中，连续（）年停止使用的，由商标局责令限期改正或者撤销其注册商标。A.1B.2C.3D.510.以下哪种情况不属于药企制药技术知识产权的合理使用（）A.为科学研究和实验而使用有关专利药品B.为个人治病使用专利药品C.以生产经营为目的大量仿制专利药品D.在专利药品的基础上进行改进研究11.药企的专利申请文件不包括（）A.申请书B.权利要求书C.说明书D.产品包装12.药企商标侵权的赔偿数额，按照权利人因被侵权所受到的实际损失确定；实际损失难以确定的，可以按照侵权人因侵权所获得的利益确定；权利人的损失或者侵权人获得的利益难以确定的，参照该商标许可使用费的（）合理确定。A.一倍B.二倍C.三倍D.四倍13.关于药企商业秘密的保密措施，以下做法有效的是（）A.仅在内部口头告知员工保密B.与员工签订保密协议，但无具体保密要求C.对涉及商业秘密的文件进行加密存储，并限制访问权限D.保密措施仅针对核心研发人员14.药企在国外申请专利，可以通过（）途径。A.《巴黎公约》B.《马德里协定》C.直接申请D.以上都是15.以下属于药企不正当竞争行为的是（）A.对药品进行虚假宣传B.按照药品成本合理定价C.积极研发新药品D.依法进行药品广告宣传二、多项选择题(本大题总共5题，每题4分，共20分)1.药企制药技术知识产权保护的意义包括（）A.激励药企创新B.促进医药行业发展C.保护消费者权益D.维护市场竞争秩序2.药企的专利类型有（）A.发明专利B.实用新型专利C.外观设计专利D.方法专利3.以下可作为药企商标注册的有（）A.药品的通用名称B.具有显著性的药品品牌名称C.药品的图形标识D.药品的包装样式4.药企商业秘密保护的措施有（）A.签订保密协议B.建立保密制度C.对涉密区域进行物理隔离D.加强员工培训5.药企在知识产权保护方面可能面临的风险有（）A.专利侵权风险B.商标侵权风险C.商业秘密泄露风险D.著作权纠纷风险三、判断题(本大题总共6题，每题4分，共24分)1.药企的药品只要通过了临床试验，就可以不受知识产权保护限制。（）2.药企自行研发的药品生产工艺，即使未申请专利，也受法律保护。（）3.药企可以随意使用他人已注册的商标用于自己的药品宣传。（）4.药企的商业秘密一旦公开，就不再受法律保护。（）5.药企在申请专利时，为了获得更广泛的保护，可以将多个技术方案合并在一个专利申请中。（）6.药企著作权的保护期限届满后，该作品就进入公有领域，任何人都可以自由使用。（）四、简答题(本大题总共2题，每题6分，共12分)1.简述药企商标注册的流程。2.说明药企如何加强对商业秘密的保护。五、案例分析题(14分)某药企研发了一种新型抗癌药物，经过多年努力，该药物在临床试验中取得了良好效果，并准备推向市场。