医疗器械性能验证检测协议

医疗器械性能验证检测协议甲方（委托方）：________________________法定代表人/授权代表：________________地址：______________________________联系方式：__________________________乙方（受托方）：________________________法定代表人/授权代表：________________地址：______________________________联系方式：__________________________资质证书编号：______________________（若有）鉴于甲方需要对其生产/研发的医疗器械产品进行性能验证检测，乙方具备相应的检测资质和能力，双方经友好协商，达成如下协议：一、检测服务内容与范围1.检测样品信息：产品名称：________________________型号规格：________________________产品序列号/批次号：________________________（如有）数量：________________________样品状态要求：________________________（例如：全新、未使用、符合XX标准要求等）2.检测依据：（请选择并填写，可多选）□国家标准：________________________（标准号及名称）□行业标准：________________________（标准号及名称）□注册产品标准/技术要求：________________________（编号及版本，需作为附件提供）□双方确认的其他技术文件：________________________（文件名称及版本，需作为附件提供）□其他：________________________3.检测项目及技术要求：（以下为示例，请根据实际情况详细列出）|序号|检测项目|技术要求/标准值|检测方法（标准条款号或具体方法描述）|备注||:---|:---------------|:--------------|:-----------------------------------|:-------||1|外观检查|符合XX要求|YY标准5.1|||2|XX性能参数|（具体数值范围）|ZZ标准附录A|环境条件：XX||...|...|...|...|...|4.检测报告：乙方应在检测完成后______个工作日内，向甲方提交符合本协议要求的检测报告______份（含电子版______份）。报告应至少包含：样品信息、检测依据、检测环境、检测项目、检测数据、结果判定、检测日期、报告编号、授权签字人等信息，并加盖乙方检测专用章或公章。二、双方权利与义务1.甲方权利与义务：按照本协议约定，及时向乙方提供符合要求的检测样品及相关技术资料（如产品说明书、图纸、技术参数等），并对所提供样品和资料的真实性、完整性和准确性负责。若样品需要特殊储存、运输条件，甲方应提前书面告知乙方，并提供相应说明。按本协议约定及时支付检测费用。有权对乙方的检测过程进行合理监督（如需现场见证，应提前______个工作日书面通知乙方，并遵守乙方实验室管理规定）。有权在约定期限内获得符合要求的检测报告。对检测报告有异议的，应在收到报告后______个工作日内向乙方书面提出，逾期未提出视为认可报告结果。甲方应对其提供给乙方的任何商业秘密、技术信息（包括但不限于样品、图纸、数据、技术指标等）承担保密责任，并书面明确乙方的保密义务范围。2.乙方权利与义务：保证自身具备本协议约定检测项目所需的资质认定（CMA等）或实验室认可（CNAS等，如适用），并向甲方提供相关证明文件复印件。按照本协议约定的检测依据、方法和项目进行检测，确保检测过程规范、数据真实、准确。对甲方提供的样品和技术资料负有妥善保管和保密义务，不得用于本协议约定以外的其他目的，不得向任何第三方泄露，保密义务期限为本协议终止后______年。检测结束后，除协议另有约定外，乙方应在甲方收到报告后______个工作日内，根据甲方书面要求（□返还剩余样品及资料/□按甲方要求进行销毁并提供书面证明/□由乙方按规定处理）。对于易变质、易损耗或价值较低的样品，如甲方不要求返还，应在送检时书面声明。应在收到合格样品和必要资料，并确认检测费用到账（如约定预付）后______个工作日内开始检测工作。严格遵守实验室操作规程，确保检测人员具备相应资质和能力。若在检测过程中发现样品异常（如损坏、与描述不符等）或预计无法按期完成检测，应及时（______个工作日内）书面通知甲方，并协商解决方案。按照约定时间和方式向甲方提交检测报告。有权按照本协议约定收取检测费用。三、检测费用及支付方式1.检测总费用：人民币________________________元（大写：________________________整）。此费用包含：样品检测费、报告编制费、税费等。2.支付方式：□银行转账（乙方账户信息：户名：________________________；开户行：________________________；账号：________________________）□其他：________________________3.支付期限：□协议签订后______个工作日内预付______%（即人民币______元），检测报告出具前支付剩余______%（即人民币______元）。□检测报告出具后______个工作日内一次性支付全部费用。□其他约定：________________________4.乙方在收到甲方支付的款项后______个工作日内，应向甲方开具符合税务规定的______（□增值税专用发票/□增值税普通发票），发票类目为：________________________。四、协议期限与履行1.本协议自双方签字盖章之日起生效，至双方履行完毕各自义务之日终止。2.样品交接：甲方应于______年______月______日前将样品送至乙方指定地点（地址：________________________），或由乙方上门提取（如有，费用______承担）。双方应签署《样品交接单》确认样品状态。3.检测周期：自乙方收到合格样品、必要资料及约定预付款（如适用）并确认无误后的______个工作日内完成检测并出具报告（因甲方原因或不可抗力导致延误的，周期相应顺延）。五、违约责任1.甲方未按时提供样品或技术资料，导致检测工作延误的，检测周期相应顺延，乙方不承担违约责任。若逾期超过______日，乙方有权解除协议，并要求甲方支付已发生的费用。2.甲方未按约定支付检测费用的，则每逾期一日，应按逾期金额的______‰向乙方支付违约金，逾期超过______日，乙方有权暂停出具报告或追究其他违约责任。3.乙方未按约定时间出具检测报告，每逾期一日，应按检测费用总额的______‰向甲方支付违约金，但累计违约金不超过检测费用总额的______%。逾期超过______日，甲方有权解除协议，乙方应退还甲方已支付费用，并可要求乙方承担由此造成的直接损失。4.若乙方出具的检测报告存在数据错误、结论失实等严重质量问题，经双方确认属实，乙方应免费重新检测并出具报告，并承担由此给甲方造成的直接经济损失，但赔偿总额不超过本次检测费用的______倍。5.乙方违反保密义务，给甲方造成损失的，应承担由此造成的全部直接经济损失，并承担相应的法律责任。6.因甲方提供的样品本身质量问题或技术资料有误导致检测结果不合格或检测失败的，乙方不承担责任，检测费用不予退还，甲方如需重新送检，应另行支付费用。六、不可抗力1.任何一方因不可抗力（如地震、台风、战争、政策调整等）导致无法履行或延迟履行本协议义务的，应在不可抗力发生后______个工作日内书面通知对方，并提供相关证明。根据不可抗力影响程度，双方协商决定部分履行、延期履行或解除协议，因不可抗力造成的损失，双方互不承担责任。七、争议解决1.因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向乙方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。八、知识产权与保密1.甲方提供给乙方的所有样品、技术资料、数据信息等的知识产权归甲方所有。乙方仅能为履行本协议之目的使用上述信息，不得用于任何其他用途。2.乙方在检测过程中形成的检测方法（非甲方提供的）、原始记录等归乙方所有，但检测数据和结果归甲方所有。3.除非法律法规要求或双方另有书面约定，任何一方不得向第三方泄露本协议内容及在合作过程中获悉的对方商业秘密和技术秘密。本保密义务在本协议终止后仍然有效。九、其他1.本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。2.本协议的任何修改、变更，均需双方签署书面文件方能生效。3.本协议附件（如有《检测依据文件》、《样品交接单》等）为本协议不可分割的组成部分，与本协议具有同等法律效力。4.本协议一式______份，甲方执______份，乙方执______份，具有同等法律