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2026年药物制剂(制剂技术)考题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题共30分)(总共10题,每题3分,每题只有一个正确答案,请将正确答案填在括号内)w1.以下关于药物制剂稳定性的说法,错误的是()A.药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.化学稳定性主要指药物的水解、氧化等化学反应C.物理稳定性主要指药物的溶解度、粒径等物理性质的变化D.生物学稳定性主要指药物对微生物的稳定性,与药物本身性质无关w2.下列哪种剂型不属于液体制剂()A.溶液剂B.乳剂C.散剂D.糖浆剂w3.制备液体制剂时,为了增加药物的溶解度,可采用的方法不包括()A.加入增溶剂B.升高温度C.加入助溶剂D.制成盐类w4.乳剂的类型主要取决于()A.乳化剂的性质B.油水两相的比例C.制备方法D.温度w5.关于注射剂的特点,下列说法错误的是()A.药效迅速、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.可发挥局部定位作用D.给药方便,患者顺应性好w6.注射剂的pH值一般应控制在()A.2~5B.4~9C.7~10D.10~12w7.制备注射剂时,为了保证其澄明度,常采用的方法是()A.过滤B.加热C.加入抗氧剂D.调节pH值w8.片剂的辅料不包括()A.填充剂B.润滑剂C.增溶剂D.崩解剂w9.湿法制粒压片的工艺流程不包括()A.制软材B.干燥C.整粒D.包衣w10.关于胶囊剂的特点,下列说法正确的是()A.能掩盖药物的不良气味B.药物稳定性差C.不适用于对胃有刺激性的药物D.生物利用度低第II卷(非选择题共70分)w11.(10分)简述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化措施。w12.(15分)阐述液体制剂的分类及特点。w13.(15分)说明注射剂的质量要求有哪些。w14.(15分)材料:某药厂计划生产一种新的片剂,要求其崩解时限符合规定。现有处方如下:主药100g,淀粉50g,糊精30g,硬脂酸镁5g。请分析该处方中各辅料的作用,并说明可能影响片剂崩解时限的因素及解决方法。w15.(15分)材料:某药物制成的胶囊剂在储存过程中出现了变色现象。请分析可能导致这种现象的原因,并提出相应的解决措施。答案:w1.Dw2.Cw3.Bw4.Aw5.Dw6.Bw7.Aw8.Cw9.Dw10.Aw11.影响因素:(1)处方因素,如pH值、溶剂、离子强度、辅料等。(2)环境因素,如温度、湿度、光线等。稳定化措施:(1)调节pH值。(2)选择合适的溶剂。(3)控制温度、湿度和光线。(4)加入抗氧剂、金属离子络合剂等辅料。w12.分类:溶液剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂等。特点:药物分散度大,吸收快;给药途径广泛;易引起药物的化学降解;水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂。w13.质量要求:无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性等。w14.淀粉和糊精为填充剂,增加片剂重量和体积;硬脂酸镁为润滑剂,防止物料黏附模具。影响崩解时限因素:硬脂酸镁用量过多,可阻碍水分进入片剂。解决方法:减少硬脂酸镁用量,或更换为亲水性润滑剂。w15.原因:可能是药物本身不稳定,在胶囊内发生氧化
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