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2025年高职药物制剂技术(制剂制备)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.药物制剂的基本任务不包括以下哪一项()A.研究药物制剂的基本理论B.开发新剂型C.提高药物疗效D.研发新的原料药2.以下哪种剂型不属于液体制剂()A.溶液剂B.乳剂C.散剂D.混悬剂3.制备液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,常采用的方法是()A.制成盐类B.加入助溶剂C.加入增溶剂D.以上都是4.乳剂的不稳定现象不包括()A.分层B.转相C.变色D.絮凝5.关于混悬剂的说法,错误的是()A.混悬剂属于动力学不稳定体系B.混悬剂属于热力学不稳定体系C.混悬剂中药物微粒一般在0.5~10μm之间D.制备混悬剂时需要加入助悬剂6.下列哪种物质可作为助悬剂()A.甘油B.吐温80C.苯甲酸钠D.羟苯乙酯7.制备溶液剂时,溶解法的一般步骤为()A.称量、溶解、滤过、质量检查、包装B.称量、滤过、溶解、质量检查、包装C.溶解、称量、滤过、质量检查、包装D.称量、溶解、质量检查、滤过、包装8.糖浆剂的含糖量一般不低于()A.45%(g/ml)B.50%(g/ml)C.55%(g/ml)D.60%(g/ml)9.下列哪种剂型属于半固体制剂()A.软膏剂B.栓剂C.胶囊剂D.片剂10.软膏剂的基质不包括()A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.气体型基质11.栓剂的质量检查项目不包括()A.重量差异B.融变时限C.微生物限度D.崩解时限12.制备栓剂时,常用的润滑剂是()A.液状石蜡B.甘油C.乙醇D.肥皂醑13.胶囊剂的特点不包括()A.能掩盖药物的不良气味B.药物的稳定性高C.可提高药物的生物利用度D.生产成本低14.下列哪种胶囊剂可使药物定位释放()A.硬胶囊B.软胶囊C.肠溶胶囊D.缓释胶囊15.片剂的辅料不包括()A.填充剂B.黏合剂C.润滑剂D.溶剂16.制备片剂时,湿法制粒压片的工艺流程为()A.原辅料处理→制粒→干燥→整粒→压片→包衣B.原辅料处理→干燥→制粒→整粒→压片→包衣C.原辅料处理→制粒→整粒→干燥→压片→包衣D.原辅料处理→整粒→制粒→干燥→压片→包衣17.片剂的质量检查项目不包括()A.外观B.重量差异C.装量差异D.崩解时限18.下列哪种剂型属于固体制剂()A.气雾剂B.颗粒剂C.注射剂D.滴眼剂19.颗粒剂的特点不包括()A.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少B.服用方便,可根据需要制成不同的颗粒剂C.适合小儿和老人服用D.生产成本高20.制备颗粒剂时,制粒的方法不包括()A.挤出制粒B.流化喷雾制粒C.高速搅拌制粒D.干法制粒第II卷(非选择题,共60分)(一)填空题(共10分)答题要求:请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药物制剂的基本要素包括______、______、______。2.液体制剂按分散系统可分为______、______、______、______。3.软膏剂的质量要求包括______、______、______、______。(二)简答题(共20分)答题要求:简要回答问题,条理清晰,语言简洁。1.简述液体制剂的优缺点。2.简述制备栓剂的注意事项。3.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。(三)论述题(共15分)答题要求:论述详细,有理有据,逻辑清晰。1.论述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。(四)案例分析题(共10分)答题要求:认真阅读案例,分析问题,提出合理的解决方案。案例:某药厂生产的一种片剂,在市场上出现了裂片现象,影响了产品质量,请分析可能导致裂片的原因,并提出解决措施。(五)设计题(共5分)答题要求:根据给定的条件,设计一种药物制剂的制备工艺。设计一种治疗感冒的口服液体制剂的制备工艺,要求简述制备过程及注意事项。答案:1.D2.C3.D4.C5.A6.A7.A8.A9.A10.D11.D12.A13.D14.C15.D16.A17.C18.B19.D20.D填空题答案:1.药物、剂型、制剂工艺2.均相液体制剂、非均相液体制剂3.均匀细腻、无粗糙感;具有适当的黏稠度,易涂布于皮肤或黏膜上;性质稳定,无酸败、变质等现象;无刺激性、过敏性及其他不良反应简答题答案:1优点:药物分散度大,吸收快,作用迅速;给药途径广泛;易于分剂量,服用方便;能减少某些药物的刺激性。缺点:药物稳定性差;体积较大,携带、运输、贮存不便;水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂。2.基质的熔点要与体温接近,使栓剂在体温下能迅速软化、熔融或溶解;药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性;栓剂的重量、大小应符合规定要求;制备栓剂时应注意防止微生物污染。3.裂片:原因可能是物料中细粉太多,压缩时空气不能排出;物料的塑性差,结合力弱。解决方法:选用弹性小、塑性好的辅料;减少细粉量;控制水分含量等。松片:原因可能是压力不够;物料的塑性差,结合力弱。解决方法:增加压力;更换辅料等。黏冲:原因可能是颗粒不够干燥;物料易吸湿;润滑剂选用不当或用量不足。解决方法:干燥颗粒;控制环境湿度;更换润滑剂等。崩解迟缓:原因可能是崩解剂选用不当;物料黏性过大;片剂硬度过大。解决方法:选用合适的崩解剂;调整处方;控制压片压力等。论述题答案:影响因素:处方因素(pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂);外界因素(温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料)。稳定化方法:改进剂型与生产工艺(制成固体剂型、制成微囊或包合物、采用直接压片或包衣工艺);制成稳定的衍生物;加入干燥剂及改善包装。案例分析题答案:原因:物料中细粉太多,压缩时空气不能排出;物料的塑性差,结合力弱;压力分布不均匀;片剂的弹性复原率大。解决措施:筛选物料,减少细粉量;选用塑性好的辅料;改进压片设备,使压力分布均匀;控制压片速度和压力,减少弹性复原。设计题答案:制备工艺:取适量治疗感冒的药物,粉碎成细粉,加入适量溶剂,搅拌
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