质量管理体系ISO9001审核记录表

通用工具模板类内容：质量管理体系ISO9001内部审核记录表一、适用情境与价值本记录表适用于组织依据ISO9001:2015标准建立、实施、保持和改进质量管理体系过程中的内部审核活动，主要服务于以下场景：体系常规监控：定期（如每年1-2次）对质量管理体系的符合性、有效性进行全面审核，保证体系持续满足标准要求和组织自身需求；外部审核准备：在迎接第三方认证审核或监督审核前，通过内部审核排查体系运行中的问题，提前整改，降低外部审核不符合风险；特定问题追溯：当产品/服务出现质量波动、客户投诉或过程异常时，针对特定过程、部门或要素开展专项内部审核，定位问题根源；体系改进输入：通过审核收集体系运行数据，识别改进机会，为管理评审、过程优化提供客观依据。其核心价值在于通过系统化、规范化的审核记录，保证审核过程可追溯、审核结果客观真实，为质量管理体系的持续有效运行提供支撑。二、操作流程与关键步骤内部审核活动需遵循“策划-实施-报告-改进”的闭环流程，具体步骤及操作要点步骤1：审核策划与准备明确审核目的与范围：根据体系运行情况、管理要求或外部审核需求，确定本次审核的核心目标（如“评价采购过程的有效性”或“验证质量目标达成情况”），并界定审核范围（如“涉及产品的全部生产部门及相关支持过程”）。组建审核组：指定具备审核员资格（经内部培训合格或持有外审员证书）且与被审核部门无直接责任关系的为审核组长，选取1-3名熟悉体系标准、业务流程的为审核员，保证审核组具备独立性和专业性。编制审核计划：审核组长牵头制定《内部审核计划》，内容包括：审核目的、范围、依据（ISO9001:2015标准、组织质量手册、程序文件、法律法规等）、审核日期、审核组成员、受审核部门/过程、审核要点及时间安排，经管理者代表批准后提前3个工作日发放至受审核部门。准备审核工作文件：审核员根据审核计划，收集相关文件（如质量手册、程序文件、作业指导书、previous审核报告、质量目标数据等），编制《检查表》，明确审核项目、审核方法（查阅记录、现场观察、人员访谈等）、抽样数量及判定标准，保证审核过程聚焦关键风险。步骤2：现场审核实施首次会议：审核组与受审核部门负责人及相关人员召开首次会议，明确审核目的、范围、流程、沟通方式及保密要求，确认审核计划，解答疑问，保证双方对审核过程达成共识。现场检查与证据收集：审核员依据《检查表》通过以下方式收集客观证据：文件查阅：抽查质量记录（如《生产过程监控表》《不合格品处理单》《培训记录》）、文件版本有效性等，核实其符合性；现场观察：到生产车间、办公区域、仓库等现场，查看设备状态、标识管理、6S执行情况、在制品控制等，验证过程实施效果；人员访谈：与部门负责人、操作人员、内审员等交流（如“请描述本岗位的质量职责”“发觉不合格品后如何处理”），知晓人员对体系要求的理解和执行情况，访谈过程需做好记录并请被访谈人*签字确认。审核发觉初步沟通：现场检查过程中，审核员对发觉的符合项可即时与受审核部门沟通确认；对疑似不符合项，应与受审核部门负责人共同核实事实，避免主观判断，保证问题描述准确、客观。步骤3：不符合项判定与整改不符合项判定：审核组内部汇总审核发觉，对照审核依据，对“未满足要求”的问题（如“未按《文件控制程序》要求对记录进行编号归档”“关键过程未按规定进行参数监控”）判定为不符合项，不符合项分为“严重不符合”（体系失效导致系统性风险或可能产生严重后果）和“一般不符合”（孤立、偶发的轻微问题）。编制《不符合项报告》：审核员针对每个不符合项，明确描述事实（含时间、地点、人员、文件条款等）、违反的标准/文件条款、不符合类型，经审核组长审核后，与受审核部门沟通确认无误后，要求其分析原因并制定纠正措施。跟踪纠正措施落实：受审核部门在规定期限内（一般不超过15个工作日）提交《纠正与预防措施报告》，说明原因分析（如“培训不足”“文件未及时更新”）、纠正措施（如“立即完成记录归档”“组织专项培训并考核”）、完成时限及负责人。审核组对措施的有效性进行跟踪验证，验证通过后关闭不符合项。步骤4：审核报告编制与归档汇总审核结果：审核组长组织审核员整理审核过程资料，包括审核计划、检查表、记录、不符合项报告、纠正措施验证记录等，汇总体系运行的符合性、有效性评价及改进建议。编制《内部审核报告》：报告内容应包括：审核目的、范围、依据、日期、审核组成员、受审核部门、审核概况（审核过程概述）、审核发觉（符合项统计、不符合项分布及分析）、体系有效性评价、结论（如“体系运行基本有效，需加强过程控制”）、改进建议及后续行动计划。报告分发与管理评审：审核报告经管理者代表批准后，发放至最高管理者、各受审核部门及相关部门，作为管理评审的重要输入材料。审核记录（含计划、检查表、记录、不符合项报告、审核报告等）由质量管理部门按《记录控制程序》要求整理归档，保存期限一般不少于3个认证周期。三、记录表模板结构以下为ISO9001内部审核记录表的核心模板，可根据组织实际需求调整字段：审核记录基本信息审核记录编号QR-IA-2024-X审核类型□常规□专项□迎接外审受审核部门生产部/采购部/销售部等审核日期YYYY年MM月DD日审核目的如：评价生产过程质量控制的有效性审核范围如：产品生产全流程及相关支持过程审核依据1.ISO9001:2015标准2.组织《质量手册》（QM-2023版）3.《生产过程控制程序》（QP-08-2023）等审核组长*审核员、受审核部门代表*审核发觉记录序号审核条款/文件要求（如ISO9001:20158.5.1条款/QP-08-20234.2条）审核内容（具体过程/活动）审核方法（查阅/观察/访谈）符合情况1ISO9001:20157.2条岗位人员质量职责培训效果抽查3名操作人员培训记录及现场提问□符合□不符合2QP-08-20235.3条生产过程关键参数监控记录查阅本月《过程监控表》10份记录□符合□不符合不符合项详情不符合项编号NC-IA-2024-X不符合类型□严重□一般不符合描述（具体事实，含时间、地点、人员、文件等，如：2024年3月5日生产车间A线，操作员*在加工零件时，未按《作业指导书》要求记录“模具温度”参数，抽查3份《生产记录》均未填写该栏。）违反条款/文件（如：违反QP-08-20235.3.2条“关键过程参数需实时记录并签字确认”的要求。）审核员*日期YYYY年MM月DD日受审核部门确认□同意□不同意（如有异议，请说明：__________________________）负责人签字：*日期：YYYY年MM月DD日纠正与预防措施原因分析（如：1.操作员对记录要求理解不足；2.过程监控表设计未突出“模具温度”栏位。）纠正措施（如：1.立即补填缺失记录，由班组长*监督；2.3月15日前组织操作员专项培训，考核合格后方可上岗；3.3月20日前优化《过程监控表》，增加“模具温度”醒目标识。）完成期限YYYY年MM月DD日责任部门/人生产部/*验证结果（如：1.缺失记录已补填；2.培训记录及考核结果齐全；3.新版《过程监控表》已发布实施，抽查5份记录均按要求填写。）验证人*验证日期：YYYY年MM月DD日审核结论体系运行总体评价（如：本次审核共发觉2项一般不符合，无严重不符合，质量管理体系在审核范围内运行基本有效，符合ISO9001:2015标准及组织体系要求。）改进建议（如：建议加强过程监控表设计的用户友好性，定期开展岗位人员培训效果评估。）审核组长签字*日期：YYYY年MM月DD日四、使用要点与风险提示审核员独立性：审核组成员不得审核与自己有直接责任关联的部门（如审核员*不得审核其所在部门的体系运行情况），保证审核结果客观公正。证据链完整性：审核发觉需有充分、客观的证据支撑（如记录编号、照片、访谈记录等），避免主观臆断，不符合项描述需清晰、可追溯，便于后续整改验证。沟通有效性：首次会议、末次会议需保证受审核部门负责人及相关人员参与，审核过程中及时沟通发觉的问题，避免信息不对称导致误解；对争议事项，可提请管理者代表仲裁。保密要求：审核过程中获取的受审核部门文件、数据、技术信息等需严格保密，不得外泄，仅用于体