中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022)

中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022)流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有传播迅速、流行范围广的特点，可导致发热、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛等症状，部分人群可能并发肺炎、心肌炎、脑炎等严重并发症，甚至危及生命。为科学指导流感疫苗接种工作，降低流感相关疾病负担，结合我国流感流行特征、疫苗供应情况及国内外研究进展，特制定本技术指南，从疫苗选择、接种策略、特殊人群管理等方面提供具体指导。疫苗种类与特性我国已上市的流感疫苗主要包括三价灭活流感疫苗（IIV3）、四价灭活流感疫苗（IIV4）和四价减毒活流感疫苗（LAIV4）三类，不同疫苗的抗原组成、适用年龄及接种方式存在差异。三价灭活疫苗（IIV3）包含甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria系毒株的抗原成分，分为裂解疫苗和亚单位疫苗两种剂型，适用于6月龄及以上人群接种。其中，6-35月龄儿童接种的为0.25ml剂量剂型，36月龄及以上人群接种0.5ml剂量剂型。四价灭活疫苗（IIV4）在三价基础上增加了乙型Yamagata系毒株的抗原成分，覆盖更广泛的乙型流感病毒亚型，同样分为0.25ml（6-35月龄）和0.5ml（36月龄及以上）两种剂型，适用于6月龄及以上人群。四价减毒活疫苗（LAIV4）通过鼻内喷雾方式接种，无需注射，包含甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria、Yamagata系毒株的减毒活病毒，仅适用于3-17岁人群。该疫苗通过模拟自然感染激发黏膜免疫和细胞免疫，具有接种便捷、免疫应答快的特点，但免疫功能低下、患严重慢性疾病或使用免疫抑制剂者不宜接种。优先接种人群与接种时机流感疫苗接种是预防流感最有效的手段，但受疫苗供应和资源限制，需优先保障高风险人群接种。结合我国流感流行规律及疾病负担，推荐以下人群为优先接种对象：1.儿童：6月龄-5岁儿童流感发病率最高，且易出现中耳炎、肺炎等并发症。5岁以下儿童，尤其是2岁以下，因免疫系统发育不完善，重症风险显著增加。2.老年人：60岁及以上老年人因免疫功能衰退，感染流感后发生重症、死亡的风险是普通人群的数倍，且常合并高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等基础疾病，感染后病情进展更快。3.慢性病患者：患有心血管疾病（除外高血压）、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤、糖尿病等慢性基础疾病的人群，流感感染可能诱发原有疾病急性加重，导致住院或死亡风险升高。4.医务人员：作为流感暴露的高风险人群，同时承担着医疗服务职责，接种疫苗可降低自身感染风险，减少院内交叉感染，保护患者安全。5.孕妇及准备妊娠的女性：孕妇感染流感后，发生重症、流产、早产、胎儿窘迫的风险增加，妊娠中晚期风险更高。现有研究证实，孕期接种灭活流感疫苗可同时为孕妇和新生儿提供保护。6.托幼机构、学校、养老机构等集体单位人员：此类人群聚集性强，流感传播速度快，接种疫苗可降低群体暴发风险。关于接种时机，流感疫苗接种后2-4周可产生具有保护水平的抗体，且抗体保护效果可持续6-8个月。我国北方地区流感流行高峰通常在11月至次年2月，南方地区则可能出现冬春季和夏季双高峰。因此，推荐在流感季节前（9-11月）完成接种，以在流行季前获得免疫保护。若错过最佳时间，整个流行季内均可接种，仍能起到一定的预防作用。对于2021-2022流行季，考虑到部分地区可能出现的流感与新冠病毒叠加流行，建议尽早完成接种。接种剂量与剂次接种剂量和剂次需根据接种者年龄、疫苗类型及既往接种史综合确定：-6月龄-8岁儿童：若既往未接种过流感疫苗，首次接种需接种2剂，间隔≥4周；若既往接种过≥1剂流感疫苗，则接种1剂即可。-9岁及以上人群：无论既往是否接种过流感疫苗，均只需接种1剂。-减毒活疫苗（LAIV4）：3-17岁人群接种1剂，剂量为0.2ml（每侧鼻孔各0.1ml）。需注意，不同疫苗产品的具体剂量可能存在差异，接种时应严格按照疫苗说明书操作。例如，部分三价灭活疫苗针对6-35月龄儿童的剂量为0.25ml，而36月龄及以上人群为0.5ml，接种前需核对疫苗规格。接种禁忌与注意事项为确保接种安全，需严格掌握接种禁忌，并在接种前后做好健康评估和风险防范：禁忌证：-对疫苗中任何成分（包括鸡蛋、庆大霉素等辅料）过敏者；-患未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合征等）者；-既往接种流感疫苗后6周内发生过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）者；-减毒活疫苗还禁用于免疫功能低下者（如患先天性免疫缺陷、艾滋病，或正在使用免疫抑制剂、化疗药物者）、患急性发热性疾病者、孕妇（无论妊娠阶段）。注意事项：-接种前需详细询问受种者健康状况及过敏史，对处于急性疾病期（如发热、急性感染）或慢性疾病急性发作期的人群，建议待病情稳定后再接种；-鸡蛋过敏者并非接种禁忌。目前我国使用的流感疫苗主要采用鸡胚培养，虽含微量鸡蛋成分，但研究证实，鸡蛋过敏者接种灭活流感疫苗的严重过敏反应发生率与非过敏者无显著差异，可在有急救条件的接种单位接种，并观察30分钟；-接种后可能出现局部红肿、疼痛、低热（≤38.5℃）、乏力等轻微反应，通常1-2天内自行缓解，无需特殊处理；若出现持续高热、呼吸困难、皮疹扩散等严重反应，应及时就医并报告接种单位；-流感疫苗与其他疫苗的接种间隔需符合相关规定。灭活流感疫苗可与新冠疫苗、肺炎球菌疫苗等同时接种（不同部位），但减毒活疫苗需与其他减毒活疫苗间隔至少28天；-接种后应做好记录，包括疫苗品种、生产企业、批号、接种日期等信息，以便追溯。特殊人群接种建议针对部分特殊人群，需结合其生理特点和健康状况制定个性化接种策略：孕妇：孕期可接种灭活流感疫苗（IIV3或IIV4），推荐在妊娠任何阶段接种。研究显示，孕期接种可使孕妇流感相关住院风险降低约50%，同时通过胎盘传递抗体，为新生儿（6月龄内无法接种疫苗）提供保护。接种时需注意选择0.5ml剂量的成人剂型，避免使用儿童剂型。免疫功能低下者：包括恶性肿瘤放化疗患者、器官移植受者、HIV感染者（CD4+T细胞计数＞200/μl且临床稳定）等，建议接种灭活流感疫苗，避免使用减毒活疫苗。此类人群免疫应答可能较弱，必要时可咨询医生评估是否需要加强接种。6月龄以下婴儿：因无法接种流感疫苗，应重点保护其家庭成员及照护者接种疫苗，形成“免疫屏障”，降低婴儿暴露于流感病毒的风险。慢性病患者：如哮喘患者，接种流感疫苗可降低哮喘急性发作风险；糖尿病患者接种后可减少血糖波动及并发症发生。接种前需评估病情，若处于稳定期（如哮喘未发作、血糖控制良好），可正常接种；若处于急性发作期（如哮喘持续状态、糖尿病酮症酸中毒），则暂缓接种。疫苗效果与安全性大量研究证实，流感疫苗在正确接种后可显著降低流感发病率及重症风险。在疫苗株与流行株匹配的季节，疫苗对健康成人的保护效力可达50%-70%；对儿童可降低约60%的流感相关就诊率；对老年人可减少30%-40%的流感相关住院和50%的流感相关死亡。即使疫苗株与流行株存在一定差异，接种仍可减轻症状严重程度，降低并发症风险。安全性方面，我国上市的流感疫苗均经过严格的临床试验和上市后监测，安全性良好。常见不良反应为接种部位疼痛（发生率约10%-30%）、低热（＜10%），严重不良反应（如过敏性休克）发生率极低（约1/100万）。减毒活疫苗可能引起轻微流感样症状（如鼻塞、流涕），通常1-2天缓解。接种服务实施与宣传为提高接种覆盖率，需加强接种服务的组织与管理：-接种单位资质：接种单位需具备《预防接种单位资质证书》，接种人员需经过专业培训并考核合格，熟悉疫苗特性、接种禁忌及不良反应处置。-知情告知：接种前需向受种者或其监护人充分告知疫苗的作用、可能的不良反应、接种禁忌等信息，确保其知情同意。-冷链管理：疫苗运输和储存需严格遵循2-8℃的温度要求，使用符