2025年特殊药品的管理培训考核试题及答案

2025年特殊药品的管理培训考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列哪一级医疗机构具有配制麻醉药品注射剂的资格？（）A.乡镇卫生院B.二级甲等综合医院C.三级甲等综合医院D.社区卫生服务中心答案：C2.医疗机构销毁过期麻醉药品时，必须提前几日书面报告所在地县级药品监督管理部门？（）A.3日B.5日C.7日D.10日答案：B3.第一类精神药品处方印刷用纸颜色为（）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色答案：A4.麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D5.下列哪种药品不属于2025版《特殊药品目录（调整）》新增的“按麻醉药品管理”的复方口服固体制剂？（）A.氨酚羟考酮片B.氨酚曲马多胶囊C.可待因桔梗片D.洛芬待因缓释片答案：C6.对麻醉药品实行“五专”管理，其中“专册登记”是指（）A.采购验收记录B.医生处方登记C.空安瓿回收登记D.逐日消耗登记答案：D7.医疗机构抢救车中备用的盐酸吗啡注射液，其基数确定后需经谁审批？（）A.药剂科主任B.医疗机构负责人C.卫生行政部门D.药事管理与药物治疗学委员会答案：B8.2025年起，国家药监局对芬太尼类物质实施的新监管措施是（）A.进出口零关税B.全类别列入《易制毒化学品名录》C.实施“一物一码”追溯D.取消药用标准答案：C9.下列关于第二类精神药品处方用量的说法，正确的是（）A.每张处方不得超过3日常用量B.处方量可延长至15日，但需注明理由C.处方量不得超过7日常用量D.慢性病处方可开30日量答案：C10.麻醉药品入库验收时，发现外包装封签破损，正确的处理流程是（）A.直接入库，备注说明B.退货并填写《特殊药品异常报告表》C.暂存冷库，等待供应商更换D.拍照留存即可答案：B11.对违反规定造成麻醉药品流入非法渠道的医疗单位，药品监督管理部门可给予的行政处罚不包括（）A.吊销《印鉴卡》B.罚款5万元～10万元C.对直接负责的主管人员10年禁业D.追究刑事责任答案：C12.2025年国家药监局发布的《放射性药品使用许可证》有效期为（）A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C13.医疗用毒性药品处方保存年限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B14.下列哪一情形，处方医师无需重新签署《特殊药品使用知情同意书》？（）A.更换麻醉药品品种B.间隔6个月后再次使用同一品种C.术后镇痛泵药物调整D.患者转科继续原方案答案：D15.对麻醉药品空白专用处方笺，药剂部门应（）A.与普通处方一起存放B.由护士长统一管理C.实行“专人、专柜、专锁”管理D.每月盘点一次即可答案：C16.2025年起，电子处方中开具麻醉药品必须采用的加密方式是（）A.MD5B.数字证书+区块链时间戳C.静态口令D.短信验证码答案：B17.下列关于放射性药品废物处置的说法，错误的是（）A.半衰期＜24h的可直接排入下水道B.废物桶外须贴电离辐射标志C.存放时间≥10个半衰期方可按普通废物处理D.无需记录废物核素名称答案：D18.医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更法定代表人，应在变更后几日内办理变更手续？（）A.5日B.7日C.15日D.30日答案：A19.对癌症患者使用吗啡缓释片，下列处方书写规范的是（）A.每片30mg×20片，sig：30mgq12hpoB.20片，sig：必要时C.30mg×20，sig：口服D.20片，sig：q8h答案：A20.下列哪项不属于医疗用毒性药品？（）A.洋地黄毒苷B.阿托品注射液C.地高辛片D.氢溴酸东莨菪碱片答案：C21.2025年新版《麻醉药品和精神药品品种目录》共收录麻醉药品品种（）A.121种B.123种C.125种D.127种答案：B22.医疗机构发生麻醉药品被盗事件，首要处置措施是（）A.清点库存B.保护现场并立即报警C.电话报告医保局D.内部通报答案：B23.对盐酸哌替啶注射液，下列说法正确的是（）A.可用于慢性癌痛长期镇痛B.门诊每张处方不得超过1次常用量C.住院患者可开3日量D.可用于分娩止痛无限制答案：B24.放射性药品使用场所应设置的安全警示颜色为（）A.红色B.黄色C.橙色D.蓝色答案：B25.下列哪一药物列入2025年《精神药品目录》第一类管理？（）A.氯胺酮B.曲马多C.佐匹克隆D.哌醋甲酯答案：A26.麻醉药品专用柜的报警装置应与哪一部门联网？（）A.医院保卫科B.公安110C.卫健委D.药监部门答案：B27.对第二类精神药品零售，下列说法正确的是（）A.可开架自选B.凭处方销售，处方保存2年C.单人审核即可D.互联网禁止零售答案：B28.2025年起，跨省调剂麻醉药品须通过哪个平台申请？（）A.国家特殊药品追溯系统B.国家医保信息平台C.省级阳光采购平台D.中国药品电子监管网答案：A29.下列哪一情形，可免于行政处罚？（）A.主动报告并采取措施防止危害扩大B.二次违法C.拒不配合调查D.造成药品流失答案：A30.对麻醉药品空安瓿回收，正确做法是（）A.按医疗废物直接丢弃B.毁形后由专人计数、登记、封存C.交医药代表回收D.护士长随意处理答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题先列出A、B、C、D四个选项，后列出若干题干，每题选一项，答案不得重复）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色31.麻醉药品处方印刷用纸（）答案：A32.急诊处方印刷用纸（）答案：B33.儿科处方印刷用纸（）答案：C34.普通处方印刷用纸（）答案：DA.3日B.7日C.15日D.30日35.第一类精神药品处方用量（）答案：A36.第二类精神药品处方用量（）答案：B37.麻醉药品门诊癌痛患者处方用量可延长至（）答案：C38.麻醉药品住院患者处方用量（）答案：DA.双人双锁B.单人单锁C.密码锁D.指纹锁39.麻醉药品专用柜必须（）答案：A40.医疗用毒性药品专柜（）答案：C三、判断题（每题1分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）41.麻醉药品处方医师只需取得执业医师资格即可开具。（）答案：×42.2025年起，电子处方开具麻醉药品必须采用CA数字证书签名。（）答案：√43.医疗机构可以将麻醉药品委托第三方物流运输，无需审批。（）答案：×44.空安瓿毁形后可直接放入感染性医疗废物袋。（）答案：×45.放射性药品操作后必须立即进行表面污染监测。（）答案：√46.医疗用毒性药品可以在电视上做广告。（）答案：×47.第一类精神药品不得零售。（）答案：√48.麻醉药品专用账册可用铅笔书写，方便修改。（）答案：×49.2025年起，所有特殊药品追溯码为24位数字。（）答案：√50.麻醉药品被盗后24小时内报告即符合规定。（）答案：√四、填空题（每空1分，共20分）51.麻醉药品“五专”管理指：专人负责、专柜加锁、________、________、专册登记。答案：专用处方、专用账册52.2025年新版《麻醉药品和精神药品管理条例》由________修订发布。答案：国务院53.医疗机构《印鉴卡》有效期为________年。答案：354.放射性药品废物存放时间≥________个半衰期可按普通废物处理。答案：1055.麻醉药品处方保存期限自药品有效期期满之日起不少于________年。答案：556.第一类精神药品注射剂处方用量为________次常用量。答案：157.医疗机构销毁麻醉药品时，应在________部门监督下实施。答案：药品监督管理58.2025年起，跨省调剂麻醉药品须通过________系统申请。答案：国家特殊药品追溯59.医疗用毒性药品标识颜色为________与________相间。答案：黑白60.麻醉药品专用柜报警装置应与________联网。答案：公安110五、简答题（每题10分，共30分）61.简述医疗机构麻醉药品验收的“双人验收”流程及关键要点。答案：1.运输车辆到达后，保管员与采购员立即核对运输温度记录、封签完整性；2.开箱前拍照留存，逐件扫描追溯码，核对品种、规格、批号、数量；3.检查包装完整性、说明书、合格证；4.填写《麻醉药品入库验收记录》，双人签字；5.发现异常立即封存，填写《异常报告表》，2小时内报告药监；6.验收完毕立即存入双人双锁专柜，更新库存电子台账。62.试述2025年电子处方开具麻醉药品的加密与追溯技术要求。答案：1.医师端必须使用合法CA数字证书，签名数据包含国家授时中心时间戳；2.处方数据采用SM2非对称加密，哈希算法使用SM3；3.区块链存证，确保不可篡改；4.追溯码采用24位数字+二维码，包含品种码、序列号、加密校验位；5.调剂时扫码验证，二次加密上传国家平台；6.异常扫码实时预警，30秒内推送至公安、药监、卫健三部门。63.医疗机构发生麻醉药品被盗事件，如何启动应急响应？答案：1.立即保护现场，禁止无关人员进入；2.10分钟内电话报警，同时报告院总值班及药剂科主任；3.30分钟内清点库存，锁定缺失品种、数量、批号；4.1小时内向县级卫健、药监、公安书面报告，登录国家追溯系统标记“失窃”；5.配合公安调取监控、采集指纹；6.24小时内召开整改会议，72小时内提交整改报告；7.对责任人启动问责，7日内完成制度漏洞修补并演练。六、案例分析题（每题20分，共40分）64.案例：2025年3月15日，某三甲医院急诊药房凌晨2点发现盐酸吗啡注射液丢失5支，现场门窗完好，监控显示1点58分一名戴鸭舌帽男子尾随值班药师进入，用疑似万能钥匙开柜。请分析该院管理漏洞并提出改进措施。答案：漏洞：1.夜间单人值班，未执行双人双锁；2.指纹锁权限管理混乱，临时工仍保留旧权限；3.监控盲区，未覆盖柜体正面；4.未与公安110联网报警；5.未安装震动传感器。改进：1.夜间必须双人值班，二次指纹+动态密码；2.每月清理权限，离职人员立即注销；3.加装AI摄像头，实现人脸识别比对；4.柜体安装震动+门磁传感器，接入公安平台；5.建立夜间突击盘点制度，每2小时扫码核对；6.开展应急演练，确保警情5分钟内到场。65.案例：患者李某，男，65岁，肺癌骨转移，疼痛NRS8分，住院期间医嘱芬太尼透皮贴剂8.4mgq72h，同时口服羟考酮缓释片20mgq12h。出院时医师开具芬太尼贴剂15贴、羟考酮缓释片60片，处方量是否合理？请依据2025年规定说明理由，并给出正确做法。答案：不合理。理由：1.芬太尼贴剂8.4mg×15贴=1260mg，按说明书每