2025年药剂学考试题库及答案

2025年药剂学考试题库及答案一、单项选择题（每题2分，共30题）1.以下关于液体制剂的描述，错误的是（）A.溶液剂为均相澄明液体B.溶胶剂属于非均相液体制剂C.乳剂分散相粒径一般在0.1-100μmD.高分子溶液剂为热力学不稳定体系答案：D（高分子溶液剂为热力学稳定体系）2.表面活性剂的HLB值在3-8时，最适宜用作（）A.增溶剂B.去污剂C.油包水型乳化剂D.水包油型乳化剂答案：C（HLB3-8为W/O型乳化剂，8-16为O/W型）3.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.脂多糖C.胆固醇D.核酸答案：B（热原是微生物代谢产生的内毒素，核心成分为脂多糖）4.片剂中加入崩解剂的作用是（）A.增加片剂硬度B.促进片剂在胃肠液中快速破裂C.改善药物溶出速度D.防止片剂吸潮答案：B（崩解剂通过吸水膨胀或产气促进片剂崩解）5.以下不属于缓释制剂常用制备技术的是（）A.包衣技术B.制成微囊C.增加药物溶解度D.骨架型制剂答案：C（缓释制剂通过延缓释放达到长效，增加溶解度会加速释放）6.关于注射剂的质量要求，错误的是（）A.静脉注射剂应等渗或略偏高渗B.混悬型注射剂颗粒粒径应≤15μmC.所有注射剂均需进行无菌检查D.注射剂pH应与血液pH完全一致答案：D（注射剂pH允许在4-9范围内，不必完全一致）7.影响药物溶出速度的关键因素是（）A.药物分子量B.药物的溶解度C.药物的晶型D.溶出介质的体积答案：B（根据Noyes-Whitney方程，溶出速度与溶解度成正比）8.软膏剂基质中，凡士林属于（）A.水溶性基质B.乳剂型基质C.油脂性基质D.凝胶基质答案：C（凡士林为烃类油脂性基质）9.制备空胶囊时加入甘油的作用是（）A.增塑剂B.遮光剂C.防腐剂D.着色剂答案：A（甘油增加胶囊壳的柔韧性）10.以下关于药物制剂稳定性的描述，正确的是（）A.药物水解反应速度与溶液pH无关B.光降解反应通常为一级动力学C.固体药物降解速度比溶液中快D.加入抗氧剂可完全阻止氧化反应答案：B（光降解多符合一级动力学规律）11.生物利用度研究中，参比制剂通常选择（）A.市售普通制剂B.缓释制剂C.静脉注射剂D.原料药答案：C（绝对生物利用度以静脉注射剂为参比）12.以下属于主动靶向制剂的是（）A.磁性微球B.免疫脂质体C.纳米乳D.pH敏感脂质体答案：B（免疫脂质体通过抗体实现主动靶向）13.片剂制备中，导致片重差异超限的主要原因是（）A.颗粒流动性差B.压片机压力过大C.崩解剂用量不足D.黏合剂过多答案：A（颗粒流动性差会导致填充量不均）14.以下关于液体制剂防腐的描述，错误的是（）A.山梨酸在酸性环境中防腐效果好B.尼泊金类对霉菌抑制作用强C.苯扎溴铵属于阳离子型表面活性剂D.苯甲酸的防腐最佳pH为7-8答案：D（苯甲酸在pH4以下防腐效果最好）15.以下不属于固体分散体载体材料的是（）A.聚乙二醇（PEG）B.羟丙基甲基纤维素（HPMC）C.硬脂酸镁D.泊洛沙姆答案：C（硬脂酸镁是润滑剂，非载体材料）16.影响药物透皮吸收的主要屏障是（）A.角质层B.透明层C.颗粒层D.基底层答案：A（角质层是透皮吸收的主要限速屏障）17.以下关于气雾剂的描述，正确的是（）A.抛射剂的沸点应高于室温B.溶液型气雾剂的雾滴粒径较小C.混悬型气雾剂需加入大量潜溶剂D.乳剂型气雾剂属于三相气雾剂答案：B（溶液型气雾剂为均相体系，雾滴更细）18.以下不属于注射剂附加剂的是（）A.抗氧剂B.助悬剂C.崩解剂D.渗透压调节剂答案：C（崩解剂用于固体制剂）19.制备微囊的物理化学法不包括（）A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂-非溶剂法D.界面缩聚法答案：D（界面缩聚法属于化学法）20.以下关于缓释、控释制剂的描述，错误的是（）A.控释制剂的释药速度恒定B.缓释制剂的血药浓度波动比普通制剂小C.半衰期小于1小时的药物适合制成缓释制剂D.可减少服药次数，提高患者依从性答案：C（半衰期过短的药物制成缓释制剂可能导致剂量过大）21.以下关于包合物的描述，正确的是（）A.主分子通常是大分子物质B.客分子必须具有疏水性C.β-环糊精是常用包合材料D.包合物的稳定性与温度无关答案：C（β-环糊精是最常用的包合材料）22.以下属于被动靶向制剂的是（）A.糖基修饰脂质体B.纳米粒C.免疫纳米球D.pH敏感脂质体答案：B（纳米粒通过EPR效应实现被动靶向）23.片剂中润滑剂的作用不包括（）A.助流B.抗黏C.润滑D.崩解答案：D（崩解是崩解剂的作用）24.以下关于乳剂的描述，错误的是（）A.初乳的制备需要高能量输入B.转相通常由乳化剂性质改变引起C.分层是可逆的物理变化D.合并与破裂是不可逆的化学变化答案：D（合并与破裂是物理变化）25.以下关于注射用水的描述，正确的是（）A.可直接用于注射剂配制B.需在制备后12小时内使用C.电导率应≤5.1μS/cm（25℃）D.为纯化水经蒸馏制得答案：B（注射用水应在制备后12小时内使用）26.以下不属于固体剂型的是（）A.颗粒剂B.滴丸剂C.凝胶剂D.散剂答案：C（凝胶剂属于半固体制剂）27.以下关于药物溶解度的描述，错误的是（）A.药物的晶型影响溶解度B.加入助溶剂可增加溶解度C.温度升高溶解度一定增大D.难溶性药物的溶解度常用摩尔浓度表示答案：C（某些药物如氢氧化钙溶解度随温度升高而降低）28.以下关于栓剂的描述，正确的是（）A.直肠栓距肛门2cm时可避免首过效应B.可可豆脂在体温下不能熔化C.甘油明胶基质适用于所有药物D.栓剂的融变时限检查需在37℃水中进行答案：A（距肛门2cm时大部分药物经直肠下静脉吸收，避免肝脏首过）29.以下关于药物制剂配伍变化的描述，错误的是（）A.沉淀属于物理配伍变化B.变色可能由氧化反应引起C.效价降低属于化学配伍变化D.潮解属于生物学配伍变化答案：D（潮解属于物理配伍变化）30.以下关于生物药剂学的研究内容，不包括（）A.药物的体内过程B.剂型因素对药效的影响C.药物的化学结构改造D.生物因素对药效的影响答案：C（化学结构改造属于药物化学范畴）二、多项选择题（每题3分，共10题）1.以下属于液体制剂优点的有（）A.药物分散度大，吸收快B.便于分剂量C.稳定性好，不易变质D.适合儿童和老年患者服用答案：ABD（液体制剂稳定性较差）2.影响药物制剂稳定性的外界因素包括（）A.温度B.光线C.湿度D.药物浓度答案：ABC（药物浓度属于内在因素）3.片剂制备中可能出现的问题有（）A.裂片B.松片C.崩解迟缓D.溶出超限答案：ABCD（均为片剂常见问题）4.以下属于靶向制剂特点的有（）A.提高疗效B.降低毒副作用C.增加药物在靶部位的浓度D.减少给药次数答案：ABC（减少给药次数是缓控释制剂的特点）5.以下关于表面活性剂的描述，正确的有（）A.阴离子型表面活性剂可与阳离子药物配伍B.吐温类属于非离子型表面活性剂C.表面活性剂浓度达到CMC时形成胶束D.表面活性剂可降低液体的表面张力答案：BCD（阴、阳离子表面活性剂可能产生沉淀，不宜配伍）6.以下属于注射剂质量检查项目的有（）A.无菌检查B.热原检查C.可见异物检查D.崩解时限检查答案：ABC（崩解时限是片剂检查项目）7.以下关于固体分散体的描述，正确的有（）A.可提高难溶性药物的溶出度B.载体材料可延缓药物释放C.常用载体材料包括PEG、PVP等D.物理混合也属于固体分散体答案：ABC（固体分散体要求药物以分子、胶态或微晶形式分散，物理混合不属于）8.以下属于半固体制剂的有（）A.软膏剂B.凝胶剂C.栓剂D.膜剂答案：AB（栓剂属于固体制剂，膜剂属于固体制剂）9.影响药物透皮吸收的因素包括（）A.药物的分子量B.皮肤的水合作用C.透皮吸收促进剂D.药物的熔点答案：ABCD（分子量小、水合作用强、加入促渗剂、熔点低均利于透皮吸收）10.以下关于乳剂的描述，正确的有（）A.乳剂属于非均相液体制剂B.乳化剂的作用是降低表面张力C.分层是由于分散相和分散介质密度差引起D.转相通常由乳化剂类型改变引起答案：ABCD（均正确）三、名词解释（每题4分，共10题）1.pharmaceutics：药剂学，研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。2.HLB值：亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的平衡关系的数值，反映其亲水或亲油能力。3.热原：微生物代谢产生的内毒素，主要成分为脂多糖，注入人体后可引起发热反应。4.溶出度：在规定条件下，药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。5.靶向制剂：通过载体将药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞，提高疗效并降低毒副作用的新型给药系统。6.固体分散体：药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在适宜载体材料中形成的固体分散物。7.生物利用度：药物经血管外给药后，药物被吸收进入血液循环的速度和程度。8.崩解剂：能促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料，主要通过吸水膨胀或产气发挥作用。9.微囊：利用天然或合成高分子材料（囊材）将固体或液体药物（囊心物）包裹成直径1-5000μm的微小胶囊。10.缓释制剂：在规定释放介质中，按要求缓慢非恒速释放药物，与普通制剂比较可减少给药次数的制剂。四、简答题（每题6分，共10题）1.简述液体制剂的分类及特点。答：液体制剂按分散系统分为：①均相液体制剂（低分子溶液剂、高分子溶液剂），特点为澄明稳定；②非均相液体制剂（溶胶剂、乳剂、混悬剂），特点为多相不稳定。按给药途径分为内服、外用液体制剂。优点：分散度大、吸收快；便于分剂量；适合特殊人群。缺点：稳定性差、携带不便、易霉变。2.简述热原的性质及除去方法。答：热原性质：①耐热性（250℃30-45分钟破坏）；②水溶性；③不挥发性；④滤过性（可通过一般滤器）；⑤被吸附性（可被活性炭吸附）；⑥易被强酸、强碱、强氧化剂破坏。除去方法：①高温法（玻璃器具250℃30分钟）；②酸碱法（重铬酸钾硫酸清洗）；③吸附法（活性炭吸附）；④离子交换法（阴离子交换树脂）；⑤凝胶滤过法（分子筛除去）；⑥反渗透法（三醋酸纤维素膜）。3.简述片剂制备中制粒的目的。答：制粒目的：①改善物料流动性（减少细粉飞扬）；②防止物料分层（保证含量均匀）；③减少细粉吸附和容存空气（防止裂片）；④增强物料可压性（提高片剂硬度）；⑤便于生产自动化（适应高速压片机）。4.简述乳剂不稳定的原因及解决措施。答：不稳定原因及措施：①分层（分散相密度差）：减小粒径、增加分散相浓度、加入增稠剂；②絮凝（ζ电位降低）：调节电解质浓度、添加适当电解质；③转相（乳化剂性质改变）：选择适宜HLB值的乳化剂、控制相体积比；④合并与破裂（乳化膜破坏）：增加乳化膜强度、避免温度剧烈变化；⑤酸败（微生物污染）：加入防腐剂、避光密封保存。5.简述影响药物溶解度的因素及增加溶解度的方法。答：影响因素：①药物性质（极性、晶型、粒子大小）；②溶剂性质（相似相溶）；③温度（多数药物随温度升高溶解度增大）；④pH（酸性药物在碱性溶液中溶解度增大）；⑤同离子效应（降低溶解度）；⑥其他（助溶剂、增溶剂、潜溶剂）。增加方法：①制成盐类（酸性药物成钠盐，碱性药物成盐酸盐）；②引入亲水基团（如羟基、磺酸基）；③使用混合溶剂（潜溶剂）；④加入助溶剂（形成可溶性络合物）；⑤加入增溶剂（表面活性剂形成胶束）；⑥改变晶型（无定型或亚稳定型溶解度高）。6.简述注射剂的质量要求。答：质量要求：①无菌（不得含任何活的微生物）；②无热原（静脉注射剂必须检查）；③可见异物（不得有肉眼可见的不溶性微粒）；④安全性（无刺激性、毒性反应）；⑤渗透压（等渗或略偏高渗）；⑥pH（4-9，与血液pH相近）；⑦稳定性（物理、化学、生物学稳定）；⑧澄明度（溶液型注射剂应澄明）。7.简述缓控释制剂的设计原理。答：设计原理：①溶出原理（药物溶解速度控制释放，如制成溶解度小的盐或酯）；②扩散原理（药物通过扩散控制释放，如包衣膜、骨架扩散）；③溶蚀与扩散结合（骨架材料溶蚀同时药物扩散）；④渗透压原理（利用渗透压差推动药物释放，如渗透泵片）；⑤离子交换作用（药物与树脂结合后通过离子交换释放）。8.简述固体分散体的类型及载体材料。答：类型：①简单低共熔混合物（药物以微晶分散）；②固态溶液（药物以分子状态分散）；③共沉淀物（药物与载体形成无定形物）。载体材料：①水溶性（PEG、PVP、泊洛沙姆）；②难溶性（EC、CAP、HPMCP）；③肠溶性（醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯）。9.简述透皮吸收制剂的特点及常用促进方法。答：特点：①避免首过效应；②恒速释药，血药浓度平稳；③减少给药次数；④提高患者依从性；⑤存在皮肤屏障，仅适用于小分子、低剂量药物。促进方法：①物理法（离子导入、超声波、微针）；②化学法（加入透皮促进剂如氮酮、丙二醇、油酸）；③药剂学方法（制成脂质体、微乳、纳米粒）。10.简述药物制剂稳定性试验的内容及要求。答：内容及要求：①影响因素试验（高温、高湿、强光，考查原料药或制剂的稳定性，供处方筛选）；②加速试验（40℃±2℃，RH75%±5%，6个月，预测有效期）；③长期试验（25℃±2℃，RH60%±10%，12个月以上，确定有效期）；④特殊试验（如冷冻-解冻试验、配伍稳定性试验）。要求：每个时间点至少2个批号样品，按药典规定项目检测（含量、有关物质、外观等）。五、论述题（每题10分，共5题）1.论述片剂制备中可能出现的问题、原因及解决措施。答：片剂制备常见问题及解决：（1）裂片：原因①物料细粉多，压缩时空气未排出；②颗粒过干，弹性复原率大；③压片机压力过大。解决措施：①减少细粉，增加颗粒含水量；②加入塑性大的辅料（如淀粉浆）；③降低压片压力，减慢车速。（2）松片：原因①黏合剂用量不足或浓度过低；②颗粒含水量过低；③压片压力不足。解决措施：①增加黏合剂用量或浓度；②调整颗粒含水量（3%-5%）；③增大压片压力。（3）崩解迟缓：原因①崩解剂用量不足或类型不当；②黏合剂黏性过强；③片剂硬度过大。解决措施：①增加崩解剂用量（如干淀粉、CMS-Na）；②选用低黏性黏合剂（如PVP溶液）；③降低片剂硬度（调整压力）。（4）片重差异超限：原因①颗粒流动性差；②颗粒大小不均；③加料斗中颗粒量不足。解决措施：①改善颗粒流动性（加入微粉硅胶）；②控制颗粒粒度分布；③保持加料斗中颗粒量恒定（≥1/3）。（5）溶出超限：原因①药物溶解度差；②崩解迟缓；③颗粒过硬。解决措施：①采用微粉化技术减小粒径；②优化崩解剂和黏合剂；③调整制粒工艺（如湿法制粒时控制软材湿度）。2.论述影响药物制剂稳定性的因素及提高稳定性的方法。答：影响因素包括内在因素和外界因素：（1）内在因素：①药物结构（如酯类易水解，酚类易氧化）；②辅料性质（如硬脂酸镁可能加速乙酰水杨酸水解）；③制剂工艺（如干燥温度过高破坏药物）。（2）外界因素：①温度（加速水解、氧化反应）；②光线（引发光降解，如维生素A）；③湿度（固体制剂吸潮后加速降解）；④氧气（氧化敏感药物需隔绝空气）；⑤pH（影响水解反应速度，如青霉素在酸性条件下易水解）；⑥金属离子（催化氧化反应，如铜离子加速维生素C氧化）。提高稳定性方法：①改进处方（选用稳定的辅料，调节pH，加入抗氧剂、金属离子络合剂）；②优化工艺（采用包衣、微囊化隔绝外界因素）；③改变剂型（如将液体药剂制成固体剂型）；④控制贮存条件（避光、低温、干燥）；⑤结构修饰（如将易水解的药物制成难水解的前体药物）。3.论述缓控释制剂与普通制剂的区别及设计时需考虑的因素。答：区别：①释药速度：缓控释制剂缓慢非恒速（缓释）或恒速（控释）释放，普通制剂快速释放；②血药浓度：缓控释制剂波动小，维持有效浓度时间长；③给药次数：缓控释制剂每日1-2次，普通制剂每日3-4次；④毒副作用：缓控释制剂减少峰浓度过高引起的毒副反应。设计考虑因素：①药物性质（半衰期4-24小时为宜，溶解度＞0.1mg/ml，分子量＜1000）；②临床需求（需长期治疗的慢性病）；③剂型选择（片剂、胶囊剂、微丸等）；④释药机制（溶出、扩散、渗透压等）；⑤辅料选择（如缓释骨架材料选用HPMC，控释包衣材料选用EC）；⑥生物利用度（需与普通制剂比较，确保等效）；⑦安全性（避免突释现象）。4.论述生物药剂学中影响药物吸收的因素。答：影响药物吸收的因素包括：（1）药物因素：①理化性质（溶解度：难溶药物吸收受溶出限制；粒径：微粉化可增加吸收；解离度：未解离型易吸收，如弱酸性药物在胃中易吸收）；②剂型因素（溶液剂＞混悬剂＞胶囊剂＞片剂；包衣片延缓吸收）；③处方辅料（表面活性剂增加溶解度，黏合剂可能延缓崩解）。（2）生理因素：①胃肠液pH（胃pH1-3，小肠pH5-7，影