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文档简介

2025执业药师继续教育考试题库(+答案)一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》(2019修订),药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度的核心要求是A.实现药品生产环节可追溯B.实现药品流通环节可追溯C.实现药品最小销售单元全过程可追溯D.实现药品使用环节可追溯答案:C2.【单选】国家药监局2024年第3号公告明确,药品网络销售第三方平台应当对入驻企业资质进行动态审核,审核周期不得超过A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每两年一次答案:B3.【单选】医疗机构配制制剂批准文号的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年答案:C4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D5.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定,药品零售企业执业药师不在岗时,应当A.暂停销售处方药B.暂停销售甲类OTCC.暂停销售所有药品D.由店长代行职责答案:A6.【单选】下列情形中,应按照假药论处的是A.擅自添加着色剂的B.未注明生产批号的C.所标适应症超出规定范围的D.直接接触药品包装材料未经批准的答案:C7.【单选】药品不良反应报告实行A.自愿报告制度B.强制报告制度C.有奖报告制度D.逐级报告制度答案:B8.【单选】国家组织药品集中带量采购的“结余留用”政策中,结余资金计算基准为A.中选价格×约定采购量B.中选价格×实际采购量C.省级平均采购价×约定采购量D.医保支付标准×实际采购量答案:A9.【单选】药品上市许可持有人委托生产药品的,应当向所在地省级药监部门备案,备案资料不包括A.委托协议B.质量协议C.受托方药品生产许可证D.受托方药品批准证明文件答案:D10.【单选】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,医保目录调整专家评审阶段,对独家药品进行谈判的基准是A.企业报价低于医保支付意愿的70%B.企业报价低于医保支付意愿的80%C.企业报价低于医保支付意愿的90%D.企业报价低于医保支付意愿的100%答案:B11.【多选】下列属于药品质量风险管理核心要素的有A.风险评估B.风险控制C.风险沟通D.风险审核答案:ABCD12.【多选】药品网络销售禁止清单包括A.疫苗B.中药配方颗粒C.医疗机构制剂D.终止妊娠药品答案:ACD13.【多选】药品上市许可持有人应当按规定开展药品上市后研究,研究类型包括A.Ⅳ期临床试验B.真实世界研究C.药物经济学评价D.体外溶出度复核答案:ABC14.【多选】根据《药品召回管理办法》,一级召回应当在A.24小时内通知有关经营企业B.24小时内报告国家药监局C.48小时内提交调查评估报告D.72小时内完成召回工作答案:ABC15.【判断】药品零售企业执业药师注册证有效期为5年,到期前30日内办理再次注册。答案:错误(应为3年)16.【判断】国家药监局对药品说明书和标签实行审批制度,一旦批准,任何企业不得自行更改。答案:错误(可按程序申请补充申请)17.【填空】药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,指定专职人员负责药品不良反应________工作。答案:监测与报告18.【填空】医疗机构紧急借用麻醉药品时,抢救结束后应在________小时内补办借用手续。答案:619.【简答】简述药品集中带量采购“量价挂钩”机制的含义及对临床用药的影响。答案:量价挂钩是指采购方以明确采购量为条件,换取企业降低价格,实现“以量换价”。该机制降低虚高药价,减轻患者负担,促进仿制药替代原研,提高临床用药可及性;同时倒逼企业控制成本、提升质量,推动医药产业集中度提升。20.【案例分析】某连锁门店将过期阿托伐他汀钙片与近效期药品混放,被检查发现。请依据《药品管理法》分析其法律责任,并提出整改措施。答案:依据《药品管理法》第117条,销售过期药品按劣药论处,没收违法药品和违法所得,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的吊销许可证。整改:1.立即下架封存过期药品,登记销毁;2.按色标管理划分专区,近效期预警系统每月自动提醒;3.执业药师每月开展陈列检查并记录;4.总部质量部飞行抽查,纳入门店绩效考核。二、药学专业知识(一)21.【单选】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述,正确的是A.结合率越高,表观分布容积越小B.结合率越高,越易透过血脑屏障C.结合率越高,半衰期越短D.结合率越高,越易经肾小球滤过答案:A22.【单选】某药按一级动力学消除,t1/2为6h,静脉注射后12h,体内药量约为原来的A.25%B.50%C.75%D.90%答案:A23.【单选】属于肝药酶CYP3A4强抑制剂的是A.利福平B.苯妥英钠C.克拉霉素D.卡马西平答案:C24.【单选】关于生物利用度的描述,错误的是A.静脉注射生物利用度为100%B.绝对生物利用度以静脉制剂为参比C.相对生物利用度以标准制剂为参比D.生物利用度高,疗效一定好答案:D25.【单选】对乙酰氨基酚过量所致肝毒性,首选解毒药为A.维生素K1B.乙酰半胱氨酸C.亚叶酸钙D.纳洛酮答案:B26.【单选】下列抗菌药物中,对铜绿假单胞菌无效的是A.头孢他啶B.哌拉西林C.头孢曲松D.美罗培南答案:C27.【单选】治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染首选A.万古霉素B.头孢唑林C.克林霉素D.氨苄西林舒巴坦答案:A28.【单选】硝酸甘油舌下含服起效时间约为A.30秒B.1~2分钟C.5~10分钟D.15分钟答案:B29.【单选】关于胰岛素及其类似物,下列说法正确的是A.门冬胰岛素属于长效胰岛素B.甘精胰岛素作用峰值明显C.赖脯胰岛素可在餐前即刻注射D.正规胰岛素只能静脉给药答案:C30.【单选】下列药物中,通过抑制DPP4而降低血糖的是A.西格列汀B.达格列净C.利拉鲁肽D.米格列醇答案:A31.【多选】可诱导肝药酶,加速华法林代谢的药物有A.苯巴比妥B.利福平C.胺碘酮D.扑米酮答案:ABD32.【多选】属于时间依赖性且抗菌活性持续较长的β内酰胺类抗生素有A.头孢曲松B.厄他培南C.头孢吡肟D.替加环素答案:AB33.【多选】下列药物可引起QT间期延长的有A.莫西沙星B.多潘立酮C.昂丹司琼D.美托洛尔答案:ABC34.【多选】关于质子泵抑制剂(PPI)的叙述,正确的有A.对活性质子泵产生不可逆抑制B.需餐前30min服用以提高疗效C.长期使用可增加骨折风险D.与氯吡格雷合用降低抗血小板作用答案:ABCD35.【判断】阿仑膦酸钠片应在早餐前30分钟直立位整片吞服,服药后30分钟内不宜卧床。答案:正确36.【判断】二甲双胍通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素发挥降糖作用。答案:错误37.【填空】地高辛中毒出现室性早搏,首选治疗药物为________。答案:苯妥英钠38.【填空】阿奇霉素半衰期长达________小时,因此可采用短程疗法。答案:6839.【简答】简述影响口服药物生物利用度的剂型因素。答案:1.药物理化性质:溶解度、稳定性、晶型;2.制剂工艺:粒径、固体分散体、包合技术;3.辅料:表面活性剂、润滑剂、缓控释材料;4.制剂类型:片剂、胶囊、口服液、纳米制剂;5.胃肠道环境:pH、食物、共存药物;6.首过效应:肠道代谢、肝代谢;7.吸收部位:胃、小肠、结肠定位释放。40.【计算】某药口服生物利用度F=0.8,表观分布容积Vd=50L,清除率CL=10L/h,求稳态血药浓度Css(设给药速率R=20mg/h)。答案:Css=R×F/CL=20×0.8/10=1.6mg/L三、药学专业知识(二)41.【单选】患者,男,65岁,慢性心衰,EF35%,血肌酐160μmol/L,不宜使用的降糖药为A.利格列汀B.达格列净C.格列美脲D.阿卡波糖答案:B42.【单选】痛风急性期首选抗炎药物为A.别嘌醇B.苯溴马隆C.秋水仙碱D.非布司他答案:C43.【单选】孕妇癫痫发作,首选抗癫痫药为A.丙戊酸钠B.拉莫三嗪C.苯妥英钠D.卡马西平答案:B44.【单选】下列药物中,可导致蓝绿色视觉得不良反应的是A.西地那非B.他达拉非C.伐地那非D.以上均可答案:D45.【单选】治疗幽门螺杆菌四联疗法中,不含A.阿莫西林B.克拉霉素C.甲硝唑D.头孢呋辛答案:D46.【单选】患者服用华法林,INR目标2.0~3.0,近期需行牙科拔牙,应A.停药3天,术后立即恢复B.改为低分子肝素桥接C.继续原剂量D.减量至INR1.5答案:B47.【单选】下列药物中,属于选择性COX2抑制剂的是A.布洛芬B.塞来昔布C.双氯芬酸D.吲哚美辛答案:B48.【单选】关于糖皮质激素不良反应,错误的是A.低钾血症B.骨质疏松C.高血糖D.震颤麻痹答案:D49.【单选】患者,女,28岁,SLE复发,需大剂量甲泼尼龙冲击治疗,疗程一般不超过A.1天B.3天C.7天D.14天答案:B50.【单选】下列药物中,可引起药物性红斑狼疮的是A.肼屈嗪B.氨氯地平C.美托洛尔D.氢氯噻嗪答案:A51.【多选】可升高地高辛血药浓度的药物有A.胺碘酮B.维拉帕米C.利福平D.奎尼丁答案:ABD52.【多选】下列药物需进行血药浓度监测(TDM)的有A.万古霉素B.丙戊酸钠C.茶碱D.阿莫西林答案:ABC53.【多选】可导致高钾血症的药物有A.螺内酯B.阿米洛利C.依那普利D.环孢素答案:ABCD54.【多选】下列药物与酒精合用可产生双硫仑样反应的有A.头孢哌酮B.甲硝唑C.呋喃唑酮D.氯霉素答案:ABC55.【判断】利福平可使尿液、泪液呈橙红色,应提前告知患者。答案:正确56.【判断】阿片类药物所致便秘,首选使用刺激性泻药比沙可啶。答案:错误(首选渗透性泻药如聚乙二醇)57.【填空】治疗甲亢危象,首选抗甲状腺药为________,并联合复方碘溶液。答案:丙硫氧嘧啶58.【填空】华法林过量导致INR>10无出血,可口服________2.5~5mg逆转。答案:维生素K159.【简答】简述慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期LABA+ICS联合应用的指征。答案:1.患者有哮喘特征或嗜酸粒细胞≥300/μL;2.每年急性加重≥2次或住院≥1次;3.支气管舒张试验阳性或FeNO升高;4.合并支气管哮喘病史;5.胸部CT示气道壁增厚或嗜酸粒细胞炎症。

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