2025年高职药物制剂（制剂工艺设计）试题及答案

2025年高职药物制剂（制剂工艺设计）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.药物制剂设计的基本原则不包括（）A.安全性B.有效性C.顺应性D.创新性2.以下哪种剂型不属于固体制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂3.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%C.60℃±2℃，相对湿度75%±5%D.40℃±2℃，相对湿度65%±5%4.制备片剂时，可作为润滑剂的是（）A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.糊精5.胶囊剂中，明胶空心胶囊的干燥失重应不得过（）A.15.0%B.12%C.10%D.8.0%6.下列关于液体制剂的叙述，错误的是（）A.药物分散度大，吸收快B.可供内服，也可外用C.易引起药物的化学降解D.均相液体制剂为不稳定体系7.乳剂的类型主要取决于（）A.乳化剂的种类B.分散相的体积分数C.乳化温度D.搅拌速度8.注射剂的pH值一般控制在（）A.4～9B.3～8C.5～10D.6～119.热原的主要成分是（）A.蛋白质B.胆固醇C.脂多糖D.磷脂10.以下哪种灭菌方法属于物理灭菌法（）A.环氧乙烷灭菌法B.干热灭菌法C.甲醛蒸汽灭菌法D.丙二醇蒸汽灭菌法11.制备软膏剂时，常用的基质是（）A.凡士林B.聚乙二醇C.卡波姆D.甘油明胶12.栓剂的质量检查项目不包括（）A.融变时限B.重量差异C.硬度D.微生物限度13.药物制剂中加入缓冲剂的目的是（）A.调节渗透压B.调节pH值C.增加药物溶解度D.防止药物氧化14.下列关于包材的叙述，错误的是（）A.玻璃容器可用于注射剂的包装B.塑料包装材料具有质轻、耐腐蚀等优点C.铝箔主要用于泡罩式包装D.橡胶塞不适用于注射剂的密封15.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP16.制剂工艺验证的内容不包括（）A.工艺设计确认B.安装确认C.运行确认D.产品确认17.以下哪种药物剂型适合于急症治疗（）A.丸剂B.片剂C.注射剂D.胶囊剂18.药物制剂的有效期是指（）A.药物含量降低一半所需要的时间B.药物质量符合规定标准的时间C.根据药物稳定性，为药品规定的使用期限D.药物开始变质的时间19.下列关于药物制剂配伍变化的叙述，错误的是（）A.药物配伍后发生的物理、化学和药理性质的变化称为配伍变化B.配伍变化可能影响药物制剂的外观、质量和疗效C.药物制剂的配伍变化都不利于制剂的应用D.研究药物制剂配伍变化可防止医疗事故的发生20.滴丸剂的制备方法是（）A.压制法B.滴制法C.热熔法D.溶剂法第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共每题4分，共20分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药物制剂的基本要求是______、______、______、______。2.片剂制备过程中，制粒的目的是______、______、______、______。3.注射剂的溶剂可分为______和______，常用的注射用水是通过______制备的。4.软膏剂的基质可分为______、______和______。5.根据药物在溶剂中的分散特性，液体制剂可分为______、______、______和______。（二）简答题（每题10分，共20分）答题要求：简要回答问题，答案应简洁明了，条理清晰。1.简述药物制剂稳定性的影响因素及提高稳定性的方法。2.简述胶囊剂的特点及质量要求。（三）分析题（10分）答题要求：分析所给材料，回答问题，要有一定的分析过程和结论。材料：某药厂生产的一种片剂，在市场上出现了裂片现象。经分析，可能是由于物料的流动性差、压力分布不均匀、颗粒含水量过高或片剂的弹性复原率过大等原因导致。问题：针对上述可能原因，提出相应的解决措施。（四）设计题（10分）答题要求：根据所给药物和剂型要求，设计合理的制剂工艺，并说明各步骤的作用。药物：阿司匹林剂型：肠溶片要求：设计出能有效控制药物在肠道释放的肠溶片制备工艺。（五）案例分析题（10分）答题要求：分析案例，回答问题，要有自己的观点和依据。案例：某医院在使用一种注射用抗生素时，发现部分患者出现了过敏反应。经调查，发现该抗生素的生产过程中，在过滤除菌环节，过滤器的孔径不符合要求，导致部分细菌未被完全过滤掉。问题：分析该案例中存在的质量问题，并提出改进措施。答案：1.D2.C3.A4.C5.D6.D7.A8.A9.C10.B11.A12.C13.B14.D15.A16.D17.C18.C19.C20.B填空题：1.安全、有效、稳定、使用方便2.改善物料流动性、防止物料分层离析、防止粉尘飞扬、增加物料可压性3.水性溶剂、非水性溶剂、蒸馏法4.油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质5.均相液体制剂、非均相液体制剂、胶体溶液型液体制剂、混悬液型液体制剂简答题：1.影响因素：处方因素（pH值、溶剂、离子强度、辅料等）、环境因素（温度、湿度、光线等）。提高方法：调节pH值、选择合适溶剂、加入抗氧剂等辅料、控制温度湿度光线等条件。2.特点：能掩盖药物的不良气味、提高药物稳定性、可定位释放药物等。质量要求：外观应整洁，不得有黏结、变形或破裂现象，并应无异臭；内容物应干燥、松散、混合均匀；装量差异、水分、崩解时限等应符合规定。分析题：对于物料流动性差，可加入适当的润滑剂；压力分布不均匀，调整压片机压力；颗粒含水量过高，进行干燥处理；片剂弹性复原率过大，可选用塑性好的辅料。