2025执业药师继续教育培训考核试题及答案

2025执业药师继续教育培训考核试题及答案一、药事管理与法规1.单选题（每题1分，共15分）1.1根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是A.运输包装B.中包装C.最小销售包装D.原辅料包装答案：C1.2国家药监局2023年发布的《药品网络销售监督管理办法》规定，向个人消费者网售处方药的，处方审核人员资格要求为A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B.执业医师C.药品经营企业质量负责人D.药品零售企业店长答案：A1.3下列情形中，应按假药论处的是A.擅自添加着色剂的普通药品B.未取得药品批准证明文件进口的药品C.超过有效期的药品D.擅自变更生产工艺的药品答案：B1.4医疗机构配制制剂，须经省级药监部门批准，取得A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.GMP证书答案：B1.5根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C1.62024年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业应当建立慢性病患者用药档案，档案保存期限不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D1.7国家组织药品集中带量采购的“结余留用”政策中，医保基金按不低于结余测算基数多少比例返还医疗机构A.30%B.40%C.50%D.60%答案：C1.8药品上市许可持有人委托生产药品，应当向哪个部门备案A.国家药监局B.省级药监局C.市级市场监管局D.县级市场监管局答案：B1.9药品零售企业违反规定销售含麻黄碱类复方制剂，造成严重后果的，对直接负责的主管人员处A.5000元以上2万元以下罚款B.2万元以上5万元以下罚款C.5万元以上10万元以下罚款D.10万元以上20万元以下罚款答案：C1.10根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人对死亡病例应当自收到报告之日起多久内完成调查报告A.5日B.10日C.15日D.30日答案：C1.11药品注册分类中，境内申请人仿制境外上市但境内未上市的药品，按A.化学药品1类申报B.化学药品2类申报C.化学药品3类申报D.化学药品4类申报答案：C1.12药品网络销售第三方平台提供者应当保存交易记录不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D1.13药品上市许可持有人应当每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向哪个部门报告A.国家卫健委B.国家医保局C.国家药监局D.省级药监局答案：D1.14根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，医保目录调整专家评审中，伦理委员会重点审查A.药物经济学评价B.临床必需性C.企业申报资料真实性D.药品命名规范答案：B1.15药品零售企业执业药师不在岗时，应当A.暂停销售处方药B.可销售非处方药C.可销售外用处方药D.可销售慢性病用药答案：A2.多选题（每题2分，共10分）2.1下列属于药品上市许可持有人义务的有A.建立药物警戒体系B.每年开展上市后评价C.对受托生产企业进行审核D.承担药品全生命周期质量责任答案：ABCD2.2根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当A.建立真实完整的销售记录B.按规定投保疫苗责任强制保险C.对疫苗进行追溯编码D.向县级疾控机构直接销售非免疫规划疫苗答案：ABC2.3药品零售企业不得经营A.麻醉药品原料药B.第一类精神药品C.终止妊娠药品（零售）D.胰岛素答案：ABC2.4国家药监局2024年公告要求，自2024年7月1日起停用的药品证明文件格式包括A.药品注册批件B.药品再注册批件C.药品补充申请批件D.药品注册证答案：ABC2.5药品网络销售禁止清单包括A.医疗机构制剂B.中药配方颗粒C.含麻黄碱类复方制剂（单人单次剂量＞规定量）D.血液制品答案：ABCD3.判断题（每题1分，共5分）3.1药品上市许可持有人可以委托药品批发企业储存运输疫苗，但须经过省级药监局备案。答案：错误（疫苗不得委托储存运输）3.2药品零售企业执业药师注册证有效期为5年，需提前30日申请延续注册。答案：错误（有效期5年，提前30日申请延续）3.3药品网络销售第三方平台发现入驻企业存在违法行为，应当立即停止提供网络交易平台服务，并报告所在地省级药监局。答案：正确3.4国家药监局对药品上市许可持有人实施信用分级管理，分为A、B、C、D四级，D级为失信企业。答案：正确3.5药品注册申请人撤回注册申请后，同一品种6个月内不得再次提出同一注册申请。答案：错误（12个月）4.案例分析题（每题10分，共10分）某连锁药店在“618”促销期间，通过自建网站向个人消费者销售阿托伐他汀钙片（处方药），网站页面显示“限时秒杀，无需处方”。消费者下单后，门店药师未审核处方即发货。药监部门现场检查发现，该门店执业药师实际在岗2人，注册3人，其中1人注册证已过期4个月。问题：（1）指出该药店违法行为（至少4项）；（2）依据现行法规，药监部门可采取哪些行政处罚？答案：（1）违法行为：①网售处方药未审核处方；②发布无需处方广告；③执业药师注册证过期仍上岗；④执业药师实际在岗人数低于注册人数，未履行在岗职责。（2）处罚：①责令改正，给予警告；②处3万元以下罚款；③对执业药师过期上岗行为，处5000元以上2万元以下罚款；④对网售处方药未审核处方行为，处5万元以上10万元以下罚款；⑤情节严重的，吊销药品经营许可证。二、药学专业知识（一）1.单选题（每题1分，共15分）1.1关于阿莫西林克拉维酸钾复方，克拉维酸的主要作用是A.抑制β内酰胺酶B.扩大抗菌谱C.减少胃肠道反应D.延缓阿莫西林排泄答案：A1.2下列药物中，主要经CYP2C19代谢的是A.奥美拉唑B.茶碱C.华法林D.地西泮答案：A1.3对乙酰氨基酚过量中毒时，首选解毒药为A.乙酰半胱氨酸B.纳洛酮C.维生素KD.亚叶酸钙答案：A1.4地高辛中毒出现快速型心律失常，首选A.利多卡因B.苯妥英钠C.阿托品D.胺碘酮答案：B1.5下列属于浓度依赖型抗菌药物的是A.头孢曲松B.阿奇霉素C.左氧氟沙星D.万古霉素答案：C1.6胰岛素注射液开启后，室温（25℃）下最长可使用A.7天B.14天C.28天D.56天答案：C1.7下列药物中，与华法林合用可显著增强抗凝作用的是A.阿莫西林B.利福平C.苯巴比妥D.卡马西平答案：A1.8治疗高血压伴前列腺增生，首选A.特拉唑嗪B.普萘洛尔C.氢氯噻嗪D.卡托普利答案：A1.9下列药物中，可引起双硫仑样反应的是A.头孢哌酮B.头孢拉定C.头孢唑林D.头孢曲松答案：A1.10关于甲氨蝶呤，错误的是A.主要抑制二氢叶酸还原酶B.大剂量需用亚叶酸钙解救C.可与磺胺类合用增强疗效D.需监测肝肾功能答案：C1.11下列药物中，生物利用度受食物影响最小的是A.阿仑膦酸钠B.阿奇霉素C.阿莫西林D.头孢克洛答案：B1.12治疗癫痫持续状态，首选静脉用药为A.地西泮B.苯巴比妥C.丙戊酸钠D.卡马西平答案：A1.13下列药物中，可引起QT间期延长的是A.多潘立酮B.奥美拉唑C.雷尼替丁D.铝碳酸镁答案：A1.14关于二甲双胍，正确的是A.主要刺激胰岛β细胞分泌胰岛素B.可引起乳酸性酸中毒C.肾功能不全时无需调整剂量D.需餐前30分钟服用答案：B1.15下列药物中，属于H+K+ATP酶抑制剂的是A.泮托拉唑B.法莫替丁C.硫糖铝D.伊托必利答案：A2.多选题（每题2分，共10分）2.1下列药物中，主要经肾脏排泄的有A.左氧氟沙星B.阿莫西林C.头孢曲松D.红霉素答案：ABC2.2可引起低血钾的药物有A.氢氯噻嗪B.呋塞米C.地塞米松D.胰岛素答案：ABC2.3下列属于肝药酶诱导剂的有A.利福平B.苯妥英钠C.卡马西平D.红霉素答案：ABC2.4下列药物中，需进行治疗药物监测的有A.地高辛B.万古霉素C.丙戊酸钠D.阿托伐他汀答案：ABC2.5下列药物中，可引起牙龈增生的有A.苯妥英钠B.环孢素C.硝苯地平D.氨氯地平答案：ABCD3.判断题（每题1分，共5分）3.1阿奇霉素半衰期长达68小时，因此可短程疗法3日停药。答案：正确3.2华法林起效迅速，静脉给药后5分钟即可发挥抗凝作用。答案：错误3.3美托洛尔脂溶性高，主要经肝脏代谢，肾功能不全时无需调整剂量。答案：正确3.4磺酰脲类降糖药可引起体重增加。答案：正确3.5质子泵抑制剂可影响氯吡格雷的活化，降低其抗血小板作用。答案：正确4.计算题（每题10分，共10分）患者男，70kg，给予万古霉素治疗，目标稳态血药浓度为20mg/L，已知万古霉素表观分布容积Vd=0.5L/kg，清除率Cl=5L/h，生物利用度F=1。求：（1）负荷剂量；（2）维持剂量（每12小时给药一次）。答案：（1）负荷剂量LD=Cp×Vd=20mg/L×0.5L/kg×70kg=700mg；（2）维持剂量MD=Cl×Cp×τ/F=5L/h×20mg/L×12h=1200mg，每12小时给药1200mg。三、药学专业知识（二）1.单选题（每题1分，共15分）1.1治疗类风湿关节炎，首选改善病情抗风湿药（DMARDs）为A.甲氨蝶呤B.来氟米特C.柳氮磺吡啶D.羟氯喹答案：A1.2下列药物中，属于SGLT2抑制剂的是A.达格列净B.西格列汀C.利拉鲁肽D.格列美脲答案：A1.3治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期，首选吸入长效β2受体激动剂（LABA）为A.福莫特罗B.沙丁胺醇C.异丙托溴铵D.茶碱答案：A1.4下列药物中，可引起肺间质纤维化的是A.胺碘酮B.地高辛C.利多卡因D.阿替洛尔答案：A1.5治疗帕金森病，属于COMT抑制剂的是A.恩他卡朋B.普拉克索C.司来吉兰D.苯海索答案：A1.6下列药物中，属于GLP1受体激动剂的是A.利拉鲁肽B.达格列净C.吡格列酮D.阿卡波糖答案：A1.7治疗多发性硬化，属于鞘氨醇1磷酸受体调节剂的是A.芬戈莫德B.干扰素βC.格拉替雷D.米托蒽醌答案：A1.8下列药物中，可引起可逆性后脑病综合征（PRES）的是A.贝伐珠单抗B.顺铂C.紫杉醇D.多柔比星答案：A1.9治疗痛风急性发作，禁用A.别嘌醇B.秋水仙碱C.布洛芬D.泼尼松答案：A1.10下列药物中，属于PD1抑制剂的是A.纳武利尤单抗B.利妥昔单抗C.曲妥珠单抗D.贝伐珠单抗答案：A1.11治疗阿尔茨海默病，属于NMDA受体拮抗剂的是A.美金刚B.多奈哌齐C.加兰他敏D.卡巴拉汀答案：A1.12下列药物中，可引起手足综合征的是A.卡培他滨B.顺铂C.环磷酰胺D.长春新碱答案：A1.13治疗高甘油三酯血症（TG≥5.6mmol/L），首选A.非诺贝特B.阿托伐他汀C.依折麦布D.阿利西尤单抗答案：A1.14下列药物中，属于PARP抑制剂的是A.奥拉帕利B.吉非替尼C.克唑替尼D.厄洛替尼答案：A1.15治疗骨质疏松，属于RANKL单抗的是A.地舒单抗B.特立帕肽C.雷洛昔芬D.唑来膦酸答案：A2.多选题（每题2分，共10分）2.1下列药物中，可引起QT间期延长的有A.多潘立酮B.胺碘酮C.昂丹司琼D.红霉素答案：ABCD2.2下列属于生物DMARDs的有A.阿达木单抗B.利妥昔单抗C.托珠单抗D.来氟米特答案：ABC2.3下列药物中，需筛查HLAB5801基因的有A.别嘌醇B.卡马西平C.阿巴卡韦D.氯吡格雷答案：AB2.4下列药物中，可引起免疫相关不良反应的有A.纳武利尤单抗B.帕博利珠单抗C.伊匹木单抗D.贝伐珠单抗答案：ABC2.5