2025年山东省执业药师继续教育试题及标准答案

2025年山东省执业药师继续教育试题及标准答案一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，其追溯系统应至少保存药品追溯数据至药品有效期后A.1年 B.2年 C.3年 D.5年答案：D2.【单选】2025年3月国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法实施细则》规定，第三方平台应当对入驻药品零售企业每季度开展一次线上检查，年度检查覆盖率不得低于A.30% B.50% C.75% D.100%答案：D3.【单选】依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，必须经A.国家药监局批准 B.省级药监局批准 C.国家卫健委批准 D.省级卫健委批准答案：B4.【单选】2025年1月起施行的《药品经营质量管理规范（2025修订）》新增要求，药品批发企业应当对冷链药品运输过程进行全程记录，记录保存期限为A.1年 B.2年 C.3年 D.5年答案：D5.【单选】根据《药品注册管理办法》，对于附条件批准的药品，上市许可持有人应当在规定期限内完成后续研究，其中Ⅳ期临床试验原则上应在A.1年内启动、3年内完成 B.2年内启动、5年内完成 C.3年内启动、6年内完成 D.5年内启动、10年内完成答案：B6.【多选】下列情形中，药品上市许可持有人应当主动开展药品召回的有A.药品存在质量问题 B.药品说明书未标明禁忌 C.药品包装标签字迹模糊 D.药品存在安全隐患 E.药品广告未经审批答案：A、B、D7.【多选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，执业药师在发现新的、严重的药品不良反应后，应当A.立即告知患者停药 B.24小时内通过国家监测系统报告 C.记录并保存患者病历资料 D.通知药品上市许可持有人 E.向所在地省级监测机构书面报告答案：B、C、D8.【判断】药品零售企业销售第二类精神药品时，可以不凭处方但需登记购买者身份信息。答案：错误9.【判断】2025年起，药品网络销售企业展示药品信息时，必须在主页面显著位置标注“处方药须凭处方购买”红色警示语，字体不小于二号。答案：正确10.【案例分析】某连锁门店通过小程序向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂，单次销售数量未超过2个最小包装，但未要求购买者提供身份证信息。请指出其违反的条款及处罚依据，并给出整改措施。答案：违反《药品流通监督管理办法》第三十八条“药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂应当查验购买者身份证并登记”之规定；依据《药品管理法》第一百二十六条，可处10万元以上50万元以下罚款；整改措施：立即下架小程序相关商品链接，完善系统身份证识别功能，培训门店员工，建立专用登记台账，保存2年备查。二、药学专业知识（一）11.【单选】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述，正确的是A.仅影响药物分布，不影响代谢 B.具有饱和性与竞争性 C.结合率越高，表观分布容积越大 D.酸中毒时碱性药物结合率升高答案：B12.【单选】某药按一级动力学消除，t1/2=6h，静脉注射后血药浓度为32mg/L，若每隔6h重复给药，达稳态时其坪浓度波动范围为A.16～32mg/L B.8～32mg/L C.16～24mg/L D.24～32mg/L答案：A13.【单选】关于单克隆抗体药物，下列说法错误的是A.阿达木单抗可阻断TNFα B.贝伐珠单抗靶向VEGF C.利妥昔单抗通过ADCC作用清除B细胞 D.帕博利珠单抗为CTLA4抑制剂答案：D14.【单选】下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有良好活性且可口服给药的是A.头孢曲松 B.环丙沙星 C.阿莫西林 D.头孢呋辛答案：B15.【单选】2025年CLSI新折点规定，大肠埃希菌对头孢噻肟的敏感临界值由≤1mg/L调整为≤0.25mg/L，其临床意义在于A.降低耐药率 B.减少剂量 C.延长疗程 D.提高给药频次答案：A16.【多选】可诱导CYP3A4表达，从而降低口服避孕药疗效的药物有A.利福平 B.苯妥英钠 C.克拉霉素 D.圣约翰草提取物 E.伊曲康唑答案：A、B、D17.【多选】下列属于时间依赖性且抗菌活性持续较长的β内酰胺类药物有A.头孢曲松 B.头孢哌酮 C.替加环素 D.厄他培南 E.头孢唑林答案：A、D18.【计算】患者男，70kg，给予万古霉素静脉滴注，欲维持稳态谷浓度15mg/L，已知CL=0.05L/kg·h，t1/2=6h，求维持剂量（mg）及给药间隔（h）。答案：CL=0.05×70=3.5L/h；k=0.693/6=0.1155h⁻¹；Css,av=15mg/L；D=Css,av×CL×τ=15×3.5×τ；令τ=12h，则D=630mg；临床取整：每12h给予650mg。19.【处方审核】处方：奥美拉唑肠溶片20mg×14片，sig:20mgtidpo。请指出问题并修改。答案：奥美拉唑为质子泵抑制剂，标准用法为每日1次空腹服用；tid给药增加不良反应且无额外获益；应改为20mgqd晨起空腹口服。20.【综合分析】患者，女，58岁，因房颤行PCI术后，给予阿司匹林100mgqd+氯吡格雷75mgqd+利伐沙班15mgqd三联抗栓。请评价其出血风险，并提出药学监护要点。答案：三联抗栓使TIMI大出血风险升高3.7倍；建议：①评估HASBLED评分≥3时考虑降阶，如1个月后停用阿司匹林，保留氯吡格雷+利伐沙班；②利伐沙班剂量由15mgqd降至10mgqd（CrCl50–80mL/min）；③每月复查Hb、便潜血，教育患者识别黑便、皮下出血；④联用PPI如艾司奥美拉唑20mgqd保护胃黏膜。三、药学专业知识（二）21.【单选】下列降压药中，对糖耐量影响最小且可降低蛋白尿的是A.氢氯噻嗪 B.美托洛尔 C.氨氯地平 D.厄贝沙坦答案：D22.【单选】2025年ADA指南将GLP1受体激动剂列为合并ASCVD的2型糖尿病患者一线注射治疗药物，其主要循证依据为A.LEADER研究 B.EMPAREG研究 C.DAPAHF研究 D.CREDENCE研究答案：A23.【单选】患者，男，45岁，痛风急性发作，CrCl30mL/min，可选的急性期治疗药物为A.吲哚美辛 B.秋水仙碱 C.非布司他 D.丙磺舒答案：A24.【单选】关于地高辛中毒，下列处理措施错误的是A.立即停药 B.血钾低时补镁 C.快速型室性心律失常给予利多卡因 D.严重中毒给予地高辛抗体Fab片段答案：B25.【单选】2025年NMPA批准的新型口服抗凝药甲苯磺酸依度沙班属于A.直接Xa抑制剂 B.直接Ⅱa抑制剂 C.维生素K拮抗剂 D.抗血小板药物答案：A26.【多选】可升高血钾的降压药物有A.螺内酯 B.依普利酮 C.阿米洛利 D.卡托普利 E.缬沙坦答案：A、B、C、D、E27.【多选】下列药物中，与华法林合用可增强其抗凝作用的有A.氟康唑 B.红霉素 C.苯巴比妥 D.非诺贝特 E.甲硝唑答案：A、B、D、E28.【计算】患者男，65岁，诊断缺铁性贫血，Hb80g/L，体重60kg，目标Hb120g/L，按总铁量（mg）=体重×（目标Hb实际Hb）×0.24+500公式计算，求所需静脉铁剂总量。答案：总铁量=60×(12080)×0.24+500=60×40×0.24+500=576+500=1076mg；临床分次给予1000mg。29.【处方审核】处方：布洛芬缓释胶囊0.3g×10粒，sig:0.3gq6hpo。请指出问题并修改。答案：布洛芬缓释胶囊维持时间长，q6h给药易致蓄积；应改为0.3gbid餐后口服，每日最大剂量不超过1.2g。30.【综合分析】患者，女，32岁，孕25周，既往癫痫病史，服用丙戊酸钠500mgbid，近期发作增加。请评估妊娠期血药浓度变化原因，并提出调整方案。答案：妊娠期血容量↑、蛋白结合↓、CL↑，丙戊酸钠谷浓度可下降50–70%；建议：①监测丙戊酸钠血药浓度，目标谷浓度50–100mg/L；②每2周复查，必要时增量至600mgbid；③联用叶酸5mgqd降低神经管缺陷风险；④分娩后2周减量至孕前剂量，防止中毒。四、临床药物治疗学31.【单选】对于eGFR25mL/min的2型糖尿病患者，可继续按原剂量使用的降糖药是A.二甲双胍 B.利格列汀 C.格列美脲 D.恩格列净答案：B32.【单选】2025年GOLD指南将COPD初始治疗A组首选药物调整为A.LABA B.LAMA C.ICS/LABA D.LABA/LAMA答案：B33.【单选】患者，男，55岁，肝硬化ChildPughB级，因社区获得性肺炎入院，不宜选用的抗菌药物是A.头孢曲松 B.莫西沙星 C.阿莫西林/克拉维酸 D.厄他培南答案：B34.【单选】关于肿瘤免疫治疗相关不良反应，下列说法正确的是A.甲状腺功能减退属罕见不良反应 B.免疫性心肌炎需永久停药并高剂量激素 C.皮疹≥3级可继续免疫治疗 D.肝毒性首选英夫利西单抗答案：B35.【单选】2025年NCCN指南推荐，HER2阳性早期乳腺癌术后，优先选择的辅助靶向方案为A.曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 B.曲妥珠单抗+拉帕替尼 C.TDM1 D.曲妥珠单抗+来那替尼答案：A36.【多选】可导致QT间期延长的抗菌药物有A.莫西沙星 B.红霉素 C.氟康唑 D.头孢他啶 E.克拉霉素答案：A、B、C、E37.【多选】下列药物中，可用于治疗急性高钾血症的有A.葡萄糖+胰岛素 B.10%葡萄糖酸钙 C.沙丁胺醇雾化 D.聚磺苯乙烯 E.呋塞米答案：A、B、C、D38.【计算】患者男，80kg，万古霉素谷浓度25mg/L，欲降至15mg/L，按新谷浓度=原谷浓度×(新剂量/原剂量)×(1e^kτ)/(1e^kτ)简化公式估算，若原剂量1gq12h，求新剂量。答案：令Css,new/Css,old=15/25=0.6；新剂量=1g×0.6=0.6g；临床取整：0.5gq12h或1gq24h，结合便利性选0.5gq12h。39.【处方审核】处方：阿托伐他汀钙片40mgqn+非诺贝特胶囊200mgbid。请指出问题并修改。答案：两药联用增加横纹肌溶解风险；应评估适应证，若TG>5.6mmol/L且单药控制不佳，可短期联用，但阿托伐他汀剂量减半至20mgqn，并告知患者及时报告肌痛，1个月后复查CK。40.【综合分析】患者，男，68岁，糖尿病肾病Ⅳ期，HbA1c8.2%，合并心衰（LVEF35%）。请制定降糖、抗心衰综合方案并说明药学监护。答案：①降糖：优先使用SGLT2i达格列净10mgqd，降