《储能材料与器件质量管理》课件-9000族质量体系的解读

企业的质量管理体系熟悉GB/T19001族标准和ISO9000标准族的关系和结构，熟悉质量文件体系的类型和构成要素内容，熟悉手册、程序文件等体系文件编制要求；能掌握建立质量管理系的步骤和方法，能初步编写质量手册。项目目标企业的质量管理体系项目任务9000族质量体系的解读

2学时质量体系的建立2学时质量手册的编写2学时9000族标准质量体系的解读（1）《储能材料与器件质量管理》引言企业为了规范自己的质量管理行为，就必须依据标准建立一个质量管理体系。不同的标准对质量管理体系要求也不同。当今国际上最流行、最认同的应属ISO9000族质量管理体系标准。ISO定义01国际标准的采用03ISO质量管理体系国际标准发展历程02ISO9000族标准组成04ISO定义01.PARTONE一、ISO定义ISO其全称是InternationalOrganizationforStandards即国际标准化组织。它是一个全球性的非政府组织，是由100多个国家级标准团体参加的国际标准组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年，中国是ISO的创始成员国之一，但由于当时中华民国政府未按章交纳会费，1950年被ISO停止会籍。1978年，经与ISO中央秘书处多次磋商，中国以中国标准化协会名义恢复了在ISO的成员身份，再次成为正式成员国。代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS）。什么是ISOISO质量管理体系国际标准发展历程02.PARTTWO二、ISO质量管理体系国际标准发展历程起始于二次世界大战之后发展于上个世界80年代成熟于本世界初ISO认证发展史二、ISO质量管理体系国际标准发展历程国际标准的采用03.PARTTHREE三、国际标准的采用世界各国对国际标准的采用一般分为以下三种方式：国际标准通常用idt(identical)或符号“≡”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容和编写方法上和国际标准完全相同。等同采用三、国际标准的采用世界各国对国际标准的采用一般分为以下三种方式：国际标准通常用eqv(equivalent)或符号“=”表示，是指国家标准在采用国际标准时，在技术内容上完全相同，但在编写方法上和国际标准不完全相同。等效采用三、国际标准的采用世界各国对国际标准的采用一般分为以下三种方式：国际标准通常用neq(no-equivalent)或符号“≠”表示，是指技术内容和国际标准不同。不等效采用三、国际标准的采用中国采用国际标准的方式主要有两种，分别是等同采用和修改采用。其中修改采用是指与国际标准之间存在技术性差异，并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因，允许包含编辑性修改。ISO9000族标准组成04.PARTFOUR四、ISO9000族标准组成

ISO9000族标准主要由核心标准和支持性标准/文件组成。ISO9000族标准的四个核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO19011管理体系审核指南ISO9004质量管理体系组织的持续成功2000版ISO90001四、ISO9000族标准组成

ISO9000族标准主要由核心标准和支持性标准/文件组成。ISO9000族标准的支持性标准/文件ISO10001

质量管理顾客满意组织行为规范指南ISO10005质量管理项目质量管理指南ISO10007质量管理质量管理体系文件指南ISO10012测量管理体系测量过程和测量设备的要求ISO的定义01ISO质量管理体系发展历程02国际标准采用方式03ISO9000族标准的组成04ISO9000标准族包含哪些内容？01ISO9001标准的结构体系有哪些？029000族标准质量体系的解读（2）《储能材料与器件质量管理》以过程为基础的质量管理体系05.PARTFIVE以过程为基础的质量管理体系（QMS）是以过程为基础的质量管理体系模式，立足于过程工作质量的管控，以质量管理体系的持续改进为根本目的。该体系以ISO9000族标准（尤其是ISO9001）为理论基础，融合了过程方法、PDCA循环及基于风险的思维。五、以过程为基础的质量管理体系（一）定义五、以过程为基础的质量管理体系（二）QMS的过程主过程...............产品实现过程支持性过程...............管理活动过程；资源管理过程；测量、分析和改进过程五、以过程为基础的质量管理体系（二）QMS的过程01.产品实现过程指从顾客需求到产品或服务交付的全流程，是直接创造价值的核心过程，涵盖从策划到交付的所有环节。定义五、以过程为基础的质量管理体系（二）QMS的过程01.产品实现过程关键活动需求识别与策划收集顾客要求转化为技术规范设计与开发产品设计和服务流程设计设计评审和验证与确认采购与生产采购符合要求的原材料和外包服务生产或服务提供交付与售后包装、运输、安装售后服务五、以过程为基础的质量管理体系（二）QMS的过程02.管理活动过程指组织高层主导的战略规划、方针制定及体系策划过程，为QMS提供方向性指导和框架支持。定义五、以过程为基础的质量管理体系（二）QMS的过程02.管理活动过程关键活动质量方针与目标制定确定组织质量宗旨分解目标到各部门组织架构与职责分配明确各岗位质量职责制定权限流程体系策划与风险应对识别QMS所需过程基于风险的思维制定应对措施管理评审定期评估QMS有效性依据评审结果调整战略五、以过程为基础的质量管理体系（二）QMS的过程03.资源管理过程指为支持产品实现和管理活动提供必要资源的过程，确保人、财、物、技术等要素有效配置。定义五、以过程为基础的质量管理体系（二）QMS的过程03.资源管理过程关键活动人力资源管理岗位能力需求识别培训与考核基础设施与环境设备维护工作环境管理技术与信息资源技术文件管理数据收集与分析财务资源质量活动预算成本效益分析五、以过程为基础的质量管理体系（二）QMS的过程04.测量、分析和改进过程指通过监控、评估QMS绩效并推动持续改进的过程，是PDCA循环中“检查（C）”和“改进（A）”的核心环节。定义五、以过程为基础的质量管理体系（二）QMS的过程04.测量、分析和改进过程关键活动绩效测量过程指标监控顾客满意度调查数据分析统计技术应用根本原因分析改进实施纠正措施预防措施持续改进五、以过程为基础的质量管理体系（三）QMS的理论依据质量管理体系遵循的是通过不断的质量改进以达到让顾客满意。01质量管理工作体系的方法是从分析满足顾客需求出发，严格控制规定的工作过程并保证过程持续受控，确保顾客能接受，最终获得顾客的信任。02质量体系的要求不等于产品要求。03以过程为基础的质量管理体系QMS的定义01以过程为基础的质量管理体系QMS的四大过程02以过程为基础的质量管理体系QMS的理论依据039000族标准质量体系的解读（3）《储能材料与器件质量管理》以过程为基础的质量管理体系05.PARTFIVE五、以过程为基础的质量管理体系（四）建立、实施、保持和改进QMS的步骤确定顾客的需求和期望01建立组织的质量方针和质量目标02确定实现质量目标必需的过程和职责03确定和提供实现质量目标必需的资源04五、以过程为基础的质量管理体系（四）建立、实施、保持和改进QMS的步骤规定测量每个过程的有效性和效率的方法05应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率06确定防止不合格并消除产生原因的措施07建立和应用持续改进QMS的过程08五、以过程为基础的质量管理体系（五）QMS的过程方法QMS（质量管理体系）的过程方法是一种系统性管理思维，通过识别、策划、控制和改进组织内的各类过程，实现质量目标的高效达成。该方法源于ISO9001标准，强调将活动和相关资源作为过程进行管理，以提高管理的有效性和效率。方法：PDCA循环法贯穿全过程五、以过程为基础的质量管理体系（六）质量方针和质量目标01.质量方针的定义由组织最高管理者正式发布的关于质量的总体宗旨和方向，体现组织在质量领域的价值观、承诺及追求。五、以过程为基础的质量管理体系（六）质量方针和质量目标02.质量方针的核心作用方向引领为组织全体成员树立质量工作的根本原则，明确“质量为何重要”“以什么为导向”。资源调配依据指导组织将人力、物力、技术等资源向质量目标倾斜。外部承诺载体向顾客、供应商、监管机构等相关方传递质量承诺，增强信任。文化塑造工具融入组织价值观，形成全员参与的质量文化。五、以过程为基础的质量管理体系（六）质量方针和质量目标04.质量目标的核心作用工作聚焦点将抽象方针转化为可测量、可实现的具体指标，避免目标模糊。绩效考核基准为部门和个人设定KPI，驱动全员围绕质量目标开展工作。改进驱动力明确差距（现状与目标的差值），为持续改进提供方向（如SPC、六西格玛项目选题）。资源分配标尺依据目标优先级分配资源。五、以过程为基础的质量管理体系（六）质量方针和质量目标05.质量方针和质量目标之间的相互关系：从战略到战术的落地路径IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII质量方针：战略方向公司级质量目标部门级质量目标岗位级质量指标岗位级质量指标建立、实施、保持和改进QMS的八大步骤01QMS的过程方法02质量方针及质量目标039000族标准质量体系的解读（4）《储能材料与器件质量管理》以过程为基础的质量管理体系05.PARTFIVE五、以过程为基础的质量管理体系（七）文件体系通常遵循“金字塔式”分层架构，以ISO9001标准为典型代表分为四层：质量手册、程序文件、技术文件、记录文件01文件应具有规范性、权威性、可追溯性02五、以过程为基础的质量管理体系（七）文件体系文件的规范性规范性体现在文件格式、内容结构及管理流程的标准化上。01文件的权威性权威性则源于文件作为企业内部“质量法规”所具备的强制约束力。02文件的可追溯性可追溯性通过详尽记录文件版本变更、执行过程痕迹以及问题溯源信息，为质量持续改进提供有力的数据支撑。03五、以过程为基础的质量管理体系（八）质量管理体系内审评价过程是否已被识别并得到适当安排；01职责是否已被分配；02在储能企业质量管理体系内审中，需核查与产品全生命周期相关的关键过程是否完整识别。同时，审查各过程是否明确输入、输出及关键控制点。内审需确认各质量相关过程的责任部门与人员是否清晰界定。五、以过程为基础的质量管理体系（八）质量管理体系内审评价程序是否得到实施和保持；03在上述所要求的结果方面，过程是否有效。04通过查阅记录、现场观察等方式，验证质量管理体系文件中规定的程序是否被切实执行。过程是否有效。从质量目标达成情况、客户反馈、成本控制等维度，综合评估质量管理过程的有效性。五、以过程为基础的质量管理体系（九）认证质量体系认证，亦称质量体系注册，通常由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准，有能力按规定的质量要求提供产品，可以相信企业在产品质量方面能够说到做到。五、以过程为基础的质量管理体系（九）认证体系认证中使用的基本标准不是产品技术标准，因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进行检测，颁发的证书也不证明产品实物符合某一特定产品标准，而仅是证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品。五、以过程为基础的质量管理体系（九）认证第三方依据程序对产品、过程或服务在符合相关规定和要求方面给予书面保证（合格