DB34∕T 5211-2025 人工关节感染预防指南

ICS01.140

CCSP09

34

安徽省地方标准

DB34/T5211—2025

人工关节感染预防指南

Guidelineforpreventionofartificialjointinfection

2025-05-06发布2025-06-06实施

安徽省市场监督管理局发布

DB34/T5211—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、蚌埠医科大学第一附属医院、

皖南医学院第一附属医院、池州市人民医院、淮南东方医院集团总医院、淮北市人民医院。

本文件主要起草人：朱晨、官建中、杨民、谢贵杰、江涛、李峰、马锐祥、罗瑶。

I

DB34/T5211—2025

人工关节感染预防指南

1范围

本文件规定了人工关节感染预防控制工作的基本要求、围手术期感染预防措施、人工关节感染的控

制和感染预防的安全保障。

本文件适用于开展人工关节置换手术的医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T16803供暖、通风、空调、净化设备术语

GB/T26189室内工作场所的照明

GB/T38736人类生物样本保藏伦理要求

GB/T39767人类生物样本管理规范

GB/T41091人员密集场所电气安全风险评估和风险降低指南

GB/T43429人感染病原微生物与样本保藏通用要求

YY0117.1外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件

YY0118关节置换植入物髋关节假体

YY/T0924.2关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS/T311医院隔离技术标准

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T510病区医院感染管理规范

WS/T592医院感染预防与控制评价规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

人工关节感染artificialjointinfection，AJI

发生在人工关节植入部位并累及人工关节假体及其临近组织的感染。

术后快速恢复治疗enhancedrecoveryaftersurgery，ERAS

ERAS是一种促进患者术后恢复的全面性治疗理念，旨在缩短患者住院时间、减轻患者痛苦、提高手

术效果，同时降低医疗成本。

抗生素骨水泥antibiotic-loadedbonecement，ALBC

1

DB34/T5211—2025

ALBC是一种由聚合物水泥基质和抗生素粉末组成的医用材料。

其主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯（PolymethylMethacrylate,PMMA），这种材料具有良好的可塑

性、稳定性和生物相容性。

通过在PMMA骨水泥中加入抗生素，抗生素骨水泥能够在手术部位局部释放高浓度抗生素，从而有效

预防和治疗感染。

直接源性假体周围感染directlysourcedperiprostheticjointinfection

在人工关节置换术后，病原体通过直接接触假体或假体周围组织而引发的感染。

这种感染通常与手术过程中病原体的引入有关，是人工关节感染的一种主要机制。

血源性假体周围感染hematogenousperiprostheticjointinfection

病原体通过血液循环到达假体周围组织而引发的感染。

4基本要求

管理要求

医疗机构应建立健全管理组织，明确管理人员职责，建立人工关节感染预防控制相关工作制度，包

括不限于工作人员定期培训制度、消毒隔离制度、感染监测与报告制度、感染风险评估制度等。

诊疗环境要求

开展人工关节置换手术的诊疗环境应满足下列要求：

——医疗场所设置宜考虑治疗对象的隐私保护；

——应具备10万级洁净手术室；

——医疗场所工作场所的照明宜符合GB/T26189的要求；

——医疗场所通风、空调宜符合GB/T16803的要求；

——人工关节感染病人和普通病人应分开安置；

——治疗室等区域应洁污分开，没有与室外直接通风条件的房间宜配置空气净化装置；

——病区医院感染管理规范宜符合WS/T510的规定；

——隔离工作应遵循WS/T311的要求。

人员要求

人工关节感染防控管理团队人员满足下列要求：

——人工关节感染防控管理团队中宜包含但不限于一名具有高级职称的骨科医师、一名检验科医

师和一名感染科医师；

——骨科主刀医生应具有高级职称，并接受过人工关节置换手术规范化培训；

——骨科第一手术助手应具有住院医师及以上资格；

——骨科病房宜配备伤口造口专科护士。

材料要求

人工关节置换手术用材料应符合下列要求：

——关节置换髋关节假体应符合YY0118的要求；

——关节置换部分和全部膝关节假体应符合YY/T0924.2的要求；

2

DB34/T5211—2025

——骨关节假体锻、铸件应符合YY0117.1的要求；

——人工关节置换及AJI防护相关无菌物品及手术室灭菌要求应符合WS310.2的要求。

5围手术期感染预防措施

术前预防

术前预防应包括下列措施：

——术前宣教包括但不限于手术方式、手术存在风险和手术假体选择等；

——健康评估内容包括病史采集、体格检查、实验室检查等。宜关注感染相关指标，如血常规、

C反应蛋白、红细胞沉降率；（详见附录A、附录B和附录C）

——审查患者当前使用的所有药物，特别是抗凝药物、糖尿病药物、糖皮质激素和免疫抑制剂，

根据患者具体病情，存在两项及以上高风险用药时，术前宜完成多学科讨论；

——术前建议患者清洁手术区域皮肤；

——术前宜预防性使用抗生素。

术中预防

术中预防应包括下列措施：

——严格控制手术室参观人员数量，减少手术室的人员走动；

——消毒皮肤范围超过切口边缘15cm以上；

——切口局部宜使用含碘伏或其他具有消毒成份的贴膜覆盖；

——优化手术流程，缩短手术时间；

——术中使用止血技术控制出血量，维持手术区域清洁无菌状态。

术后预防

术后预防应包括下列措施：

——术后需密切观察患者的生命体征、炎症指标变化和重要脏器功能；

——术后保持伤口干燥清洁，无菌伤口一般术后2-3天换药，如敷料浸染血液或渗出液宜即时换

药；

——注意评估伤口愈合情况，引流管宜保持通畅；

——术后填写院感调查表，评估患者感染风险；（详见附录D）

——术后宜进行长期的监测和定期随访，包括定期的临床评估、影像学检查和实验室检查。

6人工关节感染的控制

人工关节感染的诊断

需要对怀疑感染的患者进行进一步诊断，宜包括但不限于术前病原诊断、关节液检查、影像学评估、

血清学检查以及术中组织和假体超声裂解液培养：（诊断标准参考附录C）

——患者局部有无疼痛、红肿、热感、切口渗出、窦道形成以及关节活动受限等局部症状，以及

发热、寒战等全身症状；(关节功能评估详见附录E和附录F)

——检查患者有无关节部位的压痛、肿胀、皮肤红斑，甚至假体松动或骨质破坏等体征；

——根据患者病史及临床表现综合判断人工关节感染类型，区分直接源性或血源性假体周围感染

等；

3

DB34/T5211—2025

——检测血常规、生化、凝血功能、D-二聚体、血沉、C反应蛋白、关节液的性质；

——影像学检查：宜采用X线、CT、MRI成像或核素扫描；

——宜运用组织冰冻切片设备，计数每高倍镜视野下中性粒细胞数量；

——宜运用超声震荡设备，震荡翻修假体，提高病原微生物检出率；

——宜对关节液，血液，人工关节周围组织，超声震荡液进行相应的微生物培养；

——如培养结果为阴性，且与患者临床症状不相符，宜行分子生物学检测病原体。

人工关节感染的处置

对于确诊人工关节感染患者，应依据感染分型、病原学结果及患者全身状况制定规范化治疗方案，

具体处置需遵循以下要求：

——宜由骨科医师、检验科医师和感染科医师进行全面评估，确定最佳的治疗方案；

——调整和优化患者的抗菌药物方案；

——手术中需彻底清除感染的软组织，保留必要的结构性骨组织；

——宜留取标本进行微生物培养和药敏实验；

——术中使用碘伏、过氧化氢、生理盐水等冲洗，降低微生物载量；

——宜使用抗生素骨水泥以局部释放高浓度的抗生素；

——术中彻底清创后需更换无菌手术衣、手套和手术器械；

——宜选择合适的关节临时占位器和翻修假体；

——对于人工关节感染患者的伤口护理，宜由伤口造口专科护士协助骨科医师进行全面评估、规

范操作、健康教育和心理支持促进伤口愈合，提升患者的整体康复体验。

7感染预防的安全保障

医疗场所的电气安全应符合GB/T41091的规定。

定期进行医疗场所的安全检查。

医院感染预防与防护评价规范应符合WS/T592的规定。

人类生物样本保藏伦理应符合GB/T38736的规定。

人类生物样本管理规范应符合GB/T39767的规定。

人类感染病原微生物与样本保藏应符合GB/T43429的规定。

人工关节感染预防相关人员手卫生应遵循WS/T313的要求。

4

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附录A

（资料性）

人工关节感染患者问诊重点

姓名：性别：年龄BMI登记号：

1、上次手术日期：

2、上次手术方式：全髋置换（THA）□半髋置换（Hemi-HA）□全膝置换（TKA）□

单髁置换（UKA）□保留假体的清创手术（DAIR）□占位器（Spacer）□

一期翻修（One-stageexchange）□二期翻修（Two-stageexchange）□

部分翻修（Partialexchange）□其他

3、本次出现症状日期：

4、是否形成窦道：是□否□

5、输血史：有□无□

6、基础疾病：糖尿病□类风湿性关节炎等结缔组织疾病□激素使用□肿瘤史□

慢性肺部疾病□肝脏疾病□肾脏疾病□外周血管疾病□术后伤口感染□

关节手术史□关节感染病史□关节创伤□其他

7、抗生素使用史：停用2周□停用不足2周□

ASA评分

I级体格健康，发育营养良好，各器官功能正常，无系统性疾病。

II级有轻度系统性疾病，但功能代偿健全，日常生活不受影响。

III级有严重系统性疾病，体力活动受限，但尚能应付日常活动。

IV级有严重系统性疾病，丧失日常活动能力，生命安全受到持续威胁。

V级濒临死亡，无论手术与否，生命难以维持24小时。

VI级确证为脑死亡，其器官拟用于器官移植手术。

5

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附录B

（资料性）

人工关节感染患者临床资料采集表

姓名：登记号：手术日期：血型：联系方式：

术前

血常规

术前CRP(mg/L)：

术前ESR(mm/h)：

D-Dimer（ug/ml）：

生化指标

丙氨酸氨基转移酶（ALT）：

天门冬氨酸氨基转移酶（AST）：

碱性磷酸酶（ALP）：

γ-谷氨酰转肽酶（GGT）：

总蛋白（TP）：

白蛋白（ALB）：

球蛋白（GLO）：

白蛋白/球蛋白比值（A/G）：

总胆红素（TBIL）：

直接胆红素（DBIL）：

间接胆红素（IBIL）：

血清肌酐（Scr）：

血尿素氮（BUN）：

尿酸（UA）：

血β2-微球蛋白：

尿微量白蛋白：

血钾（K⁺）：

血钠（Na⁺）：

二氧化碳结合力（CO₂-CP）：

糖化血红蛋白（％）：

空腹血糖：

关节液常规、生化、培养、涂片

关节液成分分析：

术中冰冻病理高倍镜下中性粒细胞计数：

寻找病原学证据

术中关节液培养：

术中超声裂解液沉淀培养：

清创后假体周围组织培养：

术中假体周围组织培养：

宏基因组二代测序技术（mNGS）：

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术后

万古霉素血药浓度（mg/L）：（血液）

万古霉素血药浓度（mg/L）：（关节液）

术后静脉抗生素：

术后关节腔注射抗生素：

口服抗生素：

血常规

术后CRP(mg/L)：

术后ESR(mm/h)：

D-Dimer（ug/ml）:

生化指标

丙氨酸氨基转移酶（ALT）：

天门冬氨酸氨基转移酶（AST）：

碱性磷酸酶（ALP）：

γ-谷氨酰转肽酶（GGT）：

总蛋白（TP）：

白蛋白（ALB）：

球蛋白（GLO）：

白蛋白/球蛋白比值（A/G）：

总胆红素（TBIL）：

直接胆红素（DBIL）：

间接胆红素（IBIL）：

血清肌酐（Scr）：

血尿素氮（BUN）：

尿酸（UA）：

血β2-微球蛋白：

尿微量白蛋白：

血钾（K⁺）：

血钠（Na⁺）：

二氧化碳结合力（CO₂-CP）：

糖化血红蛋白（％）：

空腹血糖：

关节液常规、生化、培养、涂片

关节液成分分析：

寻找病原学证据

术后关节液培养：

宏基因组二代测序技术（mNGS）：

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附录C

（资料性）

人工关节感染诊断标准

姓名：登记号：评估结果：

ICM人工关节假体周围感染诊断标准

主要标准(至少下列一项)诊断

使用标准培养方法两次培养出同一微生物

感染

有证据表明窦道与假体相通或直接可见假体

阈值

次要标准评分诊断

急性€慢性

血清CRP(mg/L)10010

或者

2

D-二聚体(μg/L)未知860

血清ESR升高(mm/h)无意义301

结合术前和术后评分：

关节液白细胞计数(细胞数/μL)或1300013000

≥6分：感染

白细胞酯酶或++++

33～5分：不确定*

α-防御素阳性(定性或定量)1.01.0

3分：未感染

关节液多核白细胞升高(％)90702

单次培养阳性2

组织切片阳性3

术中脓液阳性¥3

注：€该标准从未在急性感染中得到验证；

¥在疑似不良局部组织反应无作用；

*考虑进一步的分子诊断，如二代测序。

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附录D

（资料性）

医院院感调查表

姓名：性别：年龄：

入院日期：出院日期：住院天

入院诊断：

出院诊断：

出院情况：□好转□治愈□恶化□死亡

易感因素：□高龄□糖尿病□高血压□肾脏疾病感染部位：

□肝病□免疫系统疾病□其它：

侵袭性操作：院感染日期：1.2.

□无创□穿刺□手术□非计划再手术病原学检查：

送检日期：1.2.

手术：名称：标本：1.2.

部位：主刀医生：检查方法：药敏试验：

是否急诊：手术时间：小时分病原体：1.2.

麻醉类型：□全麻□腰麻□其它镜检结果：1.2.

伤口类型：□清洁□其它

抗菌药物敏感试验S:敏感I:中度敏感R:耐药

抗菌药物

头

阿

孢

莫

耐哌复左青

氨头头头头庆亚奈呋培替妥头氯苯万

西

方红氧利四链

药酮霉

卞孢孢孢孢大胺替喃氟卡布孢洁唑古

林新霉氟福环霉

情/西噻西他噻霉培米妥沙西霉唑霉西素霉

/诺素沙平素素

况舒林肟丁叮吩素南星因星林素啉素林G素

棒明星

巴

酸

坦

细菌

调查者：

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附录E

（资料性）

膝关节功能评分（KSS）

表E.1膝关节功能评分表（KSS）

疼痛评分（如总分为负数，得分为0）

不疼50

偶尔觉轻微疼痛45

上楼时偶尔轻微疼痛40

疼痛（分）上楼和走路时偶尔轻微疼痛30

偶尔疼得比较厉害20

中度疼痛

经常疼得比较厉害10

疼得特别厉害，需要服药0

活动度由屈曲到伸膝每5°得1分

<5mm10

前后侧

5mm～10mm5

（10）

稳定性>10mm0

（在任何位置上的最大活<5°15

动度）内外侧6°～9°10

（15）10°～14°5

>15°0

5°～10°-2

屈曲挛缩10°～15°-5

（-15）16°～20°-10

>20°-15

<10°-5

伸展缺损

减分（分）-500°～20°-10

（-15）

>20°-15

外翻5°～10°0分

对线内翻0°～4°每度减3分

（-15）外翻11°～15°每度减3分

其他-20分

功能评分（总评分为各项之和）

无任何限制50

约1公里以上40

500米-1000米30

行走能力50分

不到500米20

仅能在室内活动10

不能步行0

10

DB34/T5211—2025

表E.1膝关节功能评分表（KSS）（续）

上下楼正常上下楼梯50

正常上楼梯，下楼梯借助扶手40

需借助扶手才能上下楼梯30

借助扶手能上楼梯，但不能独立下楼梯15

完全不能上下楼梯0

减分-20用手杖-5

用双手杖-10

需使用腋杖或助行架辅助活动-20

11

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附录F

（资料性）

髋关节功能Harris评分

表F.1髋关节功能Harris评分表

疼痛

（44分）

无无疼痛44

轻偶而疼痛或者意识不到的轻微疼痛，不影响活动40

微不影响活动，加剧活动后很少引起中等程度的疼痛，可能服用阿司匹林30

疼痛可忍受，活动受到一些限制，偶尔需要比阿司匹林药效更强的止痛药物20

中

经常发生严重疼痛，但能走动，活动严重受限，需要经常服用比阿司匹林药效更强的

度10

止痛药物

重因严重疼痛而致残，卧床不起0

功能

（47分）

不需借助扶手4

上需借助扶手2

楼其他方式上楼1

不能上楼0

日

转移可以乘坐公共交通工具1

常

可以舒适地在任何高度的椅子上坐立1小时以上5

活

坐可以舒适地在高位椅子上坐立半小时以上3

动

不能在任何高度的椅子上坐立0

穿可轻松完成4

鞋有困难但能完成2

袜不能完成0

12

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表F.1髋关节功能Harris评分（续）

无11

跛轻度8

行中度5

重0

不需要11

长途行走时需要手杖7

行

大多数行走时需手杖5

走

步需单拐3

支

态双手杖2

持

双拐0

不能行走0

无限制11

行

6个街区，约600m8

走

2-3街区，约300m5

距

只能在室内活动