2025年终止妊娠药品、促排卵药品管理培训试题附答案

2025年终止妊娠药品、促排卵药品管理培训试题附答案一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）1.根据2024年修订的《终止妊娠药品和促排卵药品管理办法》，以下哪类药品不属于终止妊娠药品范畴？A.米非司酮片（10mg）B.卡前列甲酯栓C.氯米芬胶囊（促排卵用途）D.依沙吖啶注射液（100mg）答案：C2.医疗机构使用终止妊娠药品时，处方医师应具备的最低职称要求是？A.住院医师B.主治医师C.副主任医师D.主任医师答案：B3.促排卵药品“特殊管理药品”属性的法律依据是？A.《麻醉药品和精神药品管理条例》B.《药品流通监督管理办法》C.《母婴保健法实施办法》D.《处方药与非处方药分类管理办法》答案：C4.终止妊娠药品经营企业需取得的特殊资质是？A.药品经营许可证（批发）B.药品经营质量管理规范认证（GSP）C.母婴保健技术服务机构执业许可证D.计划生育技术服务机构执业许可证答案：A（注：需同时满足GSP，但题干问“特殊资质”，核心为批发许可）5.关于促排卵药品的使用记录，医疗机构应至少保存的年限是？A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C6.非医学需要的胎儿性别鉴定后使用终止妊娠药品，属于以下哪类违法行为？A.药品经营违规B.侵犯公民生育权C.妨害社会管理秩序D.危害公共卫生安全答案：C7.零售药店销售促排卵药品时，必须查验的证明文件是？A.患者身份证B.医师处方C.结婚证D.不孕不育诊断证明答案：B（注：促排卵药品为处方药，需凭处方销售，但非医学需要的多胎妊娠禁止使用）8.终止妊娠药品“专用账册”中无需记录的信息是？A.药品批号B.患者姓名C.使用日期D.医师签名答案：B（注：需记录药品流向，患者隐私需脱敏）9.医疗机构将促排卵药品用于“诱导排卵以提高试管婴儿成功率”，是否符合管理要求？A.符合，属于辅助生殖技术范畴B.不符合，需经省级卫生行政部门备案C.符合，只要患者签署知情同意书D.不符合，禁止非治疗性多胎妊娠答案：A（注：辅助生殖技术中经医学评估的促排卵属于合法用途）10.终止妊娠药品生产企业配送时，运输车辆应具备的最低条件是？A.普通厢式货车B.冷藏车（2-8℃）C.封闭式货物运输车D.带有GPS定位的专用车辆答案：C11.某诊所未取得《母婴保健技术服务执业许可证》，擅自使用米索前列醇终止妊娠，应承担的主要法律责任是？A.警告并罚款5000元B.没收药品并吊销《医疗机构执业许可证》C.按非法行医论处，追究刑事责任D.责令改正，处1万元以上3万元以下罚款答案：C12.促排卵药品“超说明书使用”的合法前提是？A.患者主动要求B.医师临床经验判断C.有循证医学证据支持D.医疗机构药事管理委员会批准答案：C13.终止妊娠药品经营企业向无资质机构销售药品，违法所得3万元，应处的罚款额度是？A.违法所得1倍以上3倍以下B.违法所得3倍以上5倍以下C.10万元以上20万元以下D.20万元以上50万元以下答案：B（依据《药品管理法》第一百二十二条）14.医疗机构使用促排卵药品前，必须对患者进行的核心检查是？A.肝肾功能检测B.卵巢储备功能评估C.传染病筛查D.心理评估答案：B15.终止妊娠药品“双人双锁”管理中，“双人”指的是？A.药师和医师B.库管员和质量管理员C.采购人员和销售人员D.保管人员和复核人员答案：D16.某药店违规销售米非司酮片，药品监管部门在调查时无需调取的证据是？A.药品采购票据B.销售记录台账C.患者购买时的监控录像D.药师资格证书答案：D（注：药师资格是从业要求，非违规销售的直接证据）17.促排卵药品使用后出现多胎妊娠，医疗机构应履行的义务是？A.立即实施减胎术B.告知患者多胎妊娠风险C.向卫生行政部门报告D.免费提供后续产检答案：B18.终止妊娠药品“批号管理”的核心目的是？A.便于统计销量B.追溯药品流向C.控制使用剂量D.防止过期失效答案：B19.非医疗机构采购终止妊娠药品，药品监管部门应采取的措施是？A.允许采购但限制使用B.没收药品并处罚款C.责令退回生产企业D.通报批评答案：B20.促排卵药品“患者知情同意书”中无需包含的内容是？A.药品不良反应B.多胎妊娠风险C.药品价格D.替代治疗方案答案：C二、多项选择题（每题3分，共10题，30分）1.终止妊娠药品“禁止零售”的例外情形包括？A.取得《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗机构B.县级以上计划生育技术服务机构C.药品批发企业向零售药店配送D.患者凭医师处方自行购买答案：AB2.促排卵药品使用的“医学需要”情形包括？A.多囊卵巢综合征导致的排卵障碍B.试管婴儿技术中的控制性超促排卵C.健康女性为提高自然受孕概率D.卵巢功能减退的辅助治疗答案：ABD3.终止妊娠药品经营企业需建立的管理制度包括？A.采购验收制度B.销售流向追踪制度C.质量事故报告制度D.患者信息保密制度答案：ABC4.医疗机构使用促排卵药品时，应遵循的原则有？A.最小有效剂量原则B.个体化治疗原则C.多胎妊娠优先原则D.严格指证原则答案：ABD5.以下属于终止妊娠药品的是？A.米索前列醇片（200μg）B.缩宫素注射液（10单位）C.地诺前列酮栓（10mg）D.来曲唑片（2.5mg，促排卵用途）答案：AC（注：缩宫素用于引产时不属于终止妊娠药品；来曲唑促排卵属促排卵药品）6.药品监管部门对终止妊娠药品的监管重点包括？A.生产企业的质量控制B.经营企业的流向追溯C.医疗机构的处方审核D.网络平台的销售行为答案：ABCD7.促排卵药品使用后需跟踪随访的内容有？A.卵巢过度刺激综合征（OHSS）B.妊娠结局（单胎/多胎）C.胎儿发育情况D.患者心理状态答案：ABC8.终止妊娠药品“五专管理”（专库/柜、专人、专账、专用处方、专册登记）中，“专册登记”需记录的信息包括？A.药品名称、规格B.使用日期、患者孕周C.医师姓名、执业证书编号D.药品生产企业、批号答案：ACD（注：患者孕周涉及隐私，无需登记）9.禁止使用促排卵药品的情形包括？A.卵巢早衰B.输卵管完全阻塞C.无排卵障碍的健康女性D.有卵巢过度刺激综合征病史答案：CD10.医疗机构违规使用终止妊娠药品的法律责任包括？A.警告B.没收违法所得C.吊销相关科室执业许可D.对直接责任人给予处分答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10题，10分）1.终止妊娠药品可以通过互联网平台向医疗机构销售。（）答案：√（注：仅限合法资质医疗机构，禁止向个人销售）2.促排卵药品的使用记录可以电子形式保存，无需纸质备份。（）答案：×（需同时保存电子和纸质记录）3.未取得《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗机构，不得储备终止妊娠药品。（）答案：√4.促排卵药品可以用于治疗男性少弱精子症。（）答案：×（仅用于女性排卵障碍）5.终止妊娠药品的报废处理需经药品监管部门批准。（）答案：√6.零售药店可以凭妇科医师处方销售克罗米芬（促排卵药品）。（）答案：×（促排卵药品虽为处方药，但非医学需要使用属禁止，药店无法核实医学需要）7.终止妊娠药品的使用需患者签署包含“非医学需要性别选择性终止妊娠”风险的知情同意书。（）答案：√8.促排卵药品生产企业无需标注“特殊管理药品”标识。（）答案：×（需标注“仅限医学需要使用”等警示语）9.医疗机构将剩余终止妊娠药品退回经营企业时，无需记录退回信息。（）答案：×（需记录退回时间、数量、批号等）10.非医学需要的多胎妊娠使用促排卵药品，属于违反《人口与计划生育法》的行为。（）答案：√四、简答题（每题5分，共4题，20分）1.简述终止妊娠药品“五专管理”的具体内容。答案：①专库/柜存放：设置独立储存区域，双人双锁管理；②专人负责：指定经过培训的药学人员管理；③专账记录：建立专用台账，记录药品购进、使用、库存等信息；④专用处方：使用医疗机构内部编号的专用处方，注明患者孕周、医学指征；⑤专册登记：对每批次药品的使用情况进行专项登记，包括医师、患者（脱敏）、使用时间等。2.医疗机构使用促排卵药品时，需满足的核心医学指证有哪些？答案：①确诊为排卵障碍性疾病（如多囊卵巢综合征、下丘脑性闭经等）；②经基础治疗（如生活方式调整、激素治疗）无效；③有生育需求且具备妊娠条件（如输卵管通畅、男方精液正常）；④无使用禁忌证（如卵巢肿瘤、肝肾功能不全等）；⑤符合辅助生殖技术规范（如试管婴儿需经伦理审查）。3.终止妊娠药品经营企业的资质要求包括哪些？答案：①持有有效的《药品经营许可证》（批发）；②通过药品经营质量管理规范（GSP）认证；③具备与经营规模相适应的储存条件（如专用仓库、监控设备）；④配备专职质量管理人员（具有药学专业背景）；⑤建立完善的药品追溯系统，可实现从生产到使用的全流程追踪。4.列举禁止使用促排卵药品的4种情形。答案：①无排卵障碍的健康女性（包括为提高自然受孕概率或非医学需要多胎妊娠）；②卵巢功能正常但要求“促排卵生双胞胎”的患者；③存在卵巢过度刺激综合征（OHSS）高风险（如多囊卵巢综合征未控制者）；④合并严重全身性疾病（如心功能不全、肾功能衰竭）无法耐受妊娠；⑤未取得辅助生殖技术资质的医疗机构用于试管婴儿治疗。五、案例分析题（20分）案例：2025年3月，某市药品监管部门对辖区内“康民大药房”进行突击检查，发现其货架上摆放有米非司酮片（10mg）2盒，销售台账显示近3个月共售出5盒，购买者均为个人，无医师处方或医疗机构证明。经调查，该药店未取得《药品经营许可证》（批发），但通过非法渠道从某未备案的药品经销商处采购该药品。同时，监管部门在药店电脑中发现部分购买者的联系方式和孕周信息，怀疑涉及非医学需要的胎儿性别鉴定后终止妊娠。问题：1.该药店存在哪些违法行为？（8分）2.药品监管部门应采取哪些处理措施？（6分）3.若涉及非医学需要性别选择性终止妊娠，还需联合哪些部门调查？（6分）答案：1.违法行为包括：①违规销售终止妊娠药品（终止妊娠药品禁止零售，药店无批发资质且向个人销售）；②从非法渠道采购药品（未从具有合法资质的生产或批发企业购进）；③未按规定保存销售记录（销售台账未注明购买者身份及医学证明）；④泄露患者隐私（保存购买者孕周等个人信息）；⑤可能涉嫌协助非医学需要胎儿性别鉴定（若购买者用于性别选择性终止妊娠）。2.处理措施：①没收违法销售的药品及违法所得；②依据《药品管理法