2025年执业药师继续教育考试题库及答案

2025年执业药师继续教育考试题库及答案一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装级别是A.大包装B.中包装C.小包装D.最小销售单元答案：D2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应采取的替代措施是A.暂停销售处方药B.由店长代售C.远程药学服务D.仅销售非处方药答案：A3.【单选】国家药监局2024年发布的《药物警戒质量管理规范》要求，上市许可持有人对死亡病例应当自获知之日起几日内完成调查报告并提交A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，审批部门是A.国家卫健委B.省级药监部门C.国家药监局D.省级卫健委答案：B5.【单选】2025年新版《基本医疗保险用药管理暂行办法》将谈判药品的协议有效期调整为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B6.【单选】药品网络销售第三方平台发现入驻商家存在违法行为，未及时制止并报告的，药监部门对其罚款上限为A.20万元B.50万元C.100万元D.200万元答案：D7.【单选】根据《药品召回管理办法》，一级召回在作出决定后通知有关经营使用单位的时间不得超过A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B8.【单选】2024年国家药监局发布的《药品说明书和标签管理规定》修订稿，要求“警示语”字体的最小字号是A.小四号B.四号C.三号D.二号答案：B9.【单选】依据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册证有效期届满前提出延续注册申请的时限为A.30日B.60日C.90日D.6个月答案：C10.【单选】2025年起，国家组织药品集中带量采购的“结余留用”政策中，医保基金按不低于结余资金的多少比例返还医疗机构A.30%B.40%C.50%D.60%答案：C11.【多选】下列情形中，属于《药品管理法》规定的“假药”范畴的有A.药品所含成份与国家药品标准规定不符B.以非药品冒充药品C.被污染的药品D.擅自添加防腐剂E.使用未取得批准文号的原料药生产答案：ABE12.【多选】根据《药物临床试验质量管理规范》，伦理委员会应当至少包括A.医药专业人员B.非医药专业人员C.法律专家D.申办方代表E.外单位人员答案：ABCE13.【多选】药品上市许可持有人开展药品上市后研究，需报国家药监局备案的情形包括A.扩大适用人群B.变更给药途径C.新增适应症D.变更生产工艺E.变更包装规格答案：ABC14.【多选】2025年《药品网络销售禁止清单（第一版）》中，明确禁止通过网络零售的药品包括A.疫苗B.含麻黄碱类复方制剂C.中药配方颗粒D.终止妊娠药品E.胰岛素答案：ABCD15.【判断】药品零售企业执业药师注册单位应与社保缴纳单位一致，否则视为“挂证”行为。答案：正确16.【判断】国家药监局规定，药品上市许可持有人可以委托药品生产企业进行药物警戒工作，但持有人仍是药物警戒责任主体。答案：正确17.【判断】根据《药品管理法》，对生产、销售假药的企业，直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。答案：错误（十年直至终身，视情节）18.【判断】药品网络销售第三方平台应当对入驻企业的药品购销记录保存不少于3年。答案：错误（不少于5年）19.【填空】药品上市许可持有人应当每年向国家药监局提交《药品年度报告》，报告截止日期为每年________月________日。答案：3月31日20.【填空】根据《药品注册管理办法》，药品注册分类中，化学药品创新药为分类________。答案：1类21.【简答】简述2025年新版《药品经营质量管理规范》对药品零售企业冷链药品收货验收的要点。答案：（1）查验运输方式、运输时间、启运温度、到货温度并记录；（2）现场打印并留存冷链交接单，数据原始、真实、可追溯；（3）对超出允许温度范围的，立即隔离并报告质量负责人；（4）验收人员需具执业药师资格或经企业培训考核合格；（5）冷链设备需经验证，温度监测系统自动记录并报警；（6）验收记录保存5年，电子数据备份防篡改。22.【案例分析】某连锁门店将“奥司他韦胶囊”促销海报张贴在处方区，涉嫌违法宣传。请依据《药品流通监督管理办法》分析处罚依据及企业整改措施。答案：处罚依据：该行为属于处方药在大众媒介发布广告，违反《药品流通监督管理办法》第四十五条，应责令改正，处5000—3万元罚款；情节严重的吊销《药品经营许可证》。整改措施：立即撤下海报；对全体员工开展处方药广告合规培训；建立广告发布审核SOP，处方药信息仅通过药学服务系统向个体患者传递；总部质量部每月抽查门店物料。二、药学专业知识（一）23.【单选】某药物在体内符合单室模型一级消除，表观分布容积V=42L，消除速率常数K=0.12h⁻¹，则其清除率CL为A.3.36L/hB.4.20L/hC.5.04L/hD.6.30L/h答案：C24.【单选】下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有良好活性且可一天一次给药的是A.头孢曲松B.头孢他啶C.头孢吡肟D.头孢哌酮舒巴坦答案：B25.【单选】治疗药物监测（TDM）时，地高辛的采血时间应选择在A.即刻B.静脉滴注结束后30minC.下次给药前30minD.稳态后下次给药前即刻答案：D26.【单选】关于生物等效性评价，下列说法正确的是A.Cmax的90%置信区间应在80%—120%B.AUC₀₋ₜ的90%置信区间应在75%—133%C.受试制剂与参比制剂的Tmax必须相等D.高变异药物可采用缩放平均生物等效性方法答案：D27.【单选】2025年新版《中国药典》规定，注射用水的电导率（25℃）限度为A.≤1.0μS/cmB.≤1.3μS/cmC.≤2.0μS/cmD.≤5.1μS/cm答案：B28.【单选】下列关于脂质体给药系统的描述，错误的是A.可降低药物毒性B.具有被动靶向性C.粒径越大越易透过肿瘤血管壁D.表面修饰PEG可延长循环时间答案：C29.【单选】某药口服生物利用度为25%，若改为舌下含片后生物利用度提高到75%，则绝对生物利用度变化为A.1倍B.2倍C.3倍D.4倍答案：C30.【单选】属于时间依赖性且半衰期较长的β内酰胺类抗菌药物是A.头孢唑林B.头孢曲松C.头孢噻肟D.头孢匹罗答案：B31.【多选】影响药物溶解度的因素包括A.晶型B.粒径C.pKaD.表面活性剂E.溶剂极性答案：ABCDE32.【多选】下列属于CYP3A4强抑制剂的药物有A.克拉霉素B.伊曲康唑C.利福平D.酮康唑E.地塞米松答案：ABD33.【多选】关于缓控释制剂的特点，正确的有A.降低峰谷波动B.减少给药次数C.适用于所有药物D.可提高患者顺应性E.剂量调整灵活答案：ABD34.【判断】药物经肾小管主动分泌时，若两药竞争同一转运体，则可使其中一药的血药浓度升高。答案：正确35.【判断】根据2025版《中国药典》，无菌检查中若供试品抑菌活性强，必须采用中和法或薄膜过滤法去除抑菌活性。答案：正确36.【填空】某药t₁/₂=6h，按每8h给药一次，多次给药后约经________个半衰期可达稳态。答案：437.【填空】生物利用度试验中，清洗期一般不少于药物________个消除半衰期。答案：738.【简答】说明2025版《中国药典》对注射用无菌粉末可见异物检查的光照度要求及判定标准。答案：光照度：1000—1500lx；判定：无明显可见异物，如玻璃屑、纤维、色点≥2mm为不合格；复试：初检不合格可倍量复试，复试均合格方可判符合规定；记录：每批留样影像存档，保存3年。39.【计算】给一体重70kg患者静注阿米卡星，目标峰浓度为25mg/L，V=0.25L/kg，求单次剂量。答案：V=0.25×70=17.5L；D=C×V=25×17.5=437.5mg；临床取整440mg。三、药学专业知识（二）40.【单选】2025年ADA指南将下列哪种药物列为2型糖尿病合并ASCVD患者的首选一线治疗A.二甲双胍B.格列美脲C.恩格列净D.西格列汀答案：C41.【单选】治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期，下列方案中循证证据最优的是A.吸入沙丁胺醇+异丙托溴铵+口服泼尼松30mg/d×5dB.吸入沙丁胺醇+静脉氨茶碱C.口服泼尼松+口服头孢呋辛D.吸入布地奈德福莫特罗+口服左氧氟沙星答案：A42.【单选】对甲氨蝶呤疗效不足的活动性类风湿关节炎患者，2025年EULAR指南建议的联合策略是A.加用柳氮磺吡啶B.加用托法替布C.加用糖皮质激素D.换用阿那白滞素答案：B43.【单选】下列抗抑郁药物中，对CYP2D6抑制作用最强的是A.舍曲林B.艾司西酞普兰C.帕罗西汀D.度洛西汀答案：C44.【单选】2025年《中国高血压防治指南》将诊室高血压诊断标准维持为A.≥130/80mmHgB.≥135/85mmHgC.≥140/90mmHgD.≥150/90mmHg答案：C45.【单选】治疗幽门螺杆菌感染，2025年MaastrichtⅥ共识推荐的铋剂四联疗程为A.7dB.10dC.14dD.21d答案：C46.【单选】下列药物中，可导致QT间期延长风险最高的是A.多潘立酮B.左氧氟沙星C.胺碘酮D.阿奇霉素答案：C47.【单选】对慢性肾病合并高尿酸血症患者，2025年KDIGO指南建议当尿酸>________mg/dL时应开始降尿酸治疗A.6B.7C.8D.9答案：B48.【多选】下列属于一线抗癫痫药物的有A.丙戊酸钠B.拉莫三嗪C.左乙拉西坦D.苯巴比妥E.托吡酯答案：ABC49.【多选】可升高地高辛血药浓度的药物有A.胺碘酮B.奎尼丁C.维拉帕米D.利福平E.阿奇霉素答案：ABC50.【判断】2025年起，国家医保目录将阿贝西利用于早期HR+/HER2乳腺癌辅助治疗纳入谈判报销范围。答案：正确51.【判断】对青霉素过敏的孕妇梅毒患者，首选替代药物为多西环素。答案：错误（应选头孢曲松或脱敏后青霉素）52.【填空】2025年WHO推荐成人暴露后狂犬病预防“211”程序中，第0天接种剂量为________剂。答案：253.【简答】列举2025年GOLD报告对COPD初始治疗A组患者的首选药物及理由。答案：首选：短效抗胆碱药（SAMA）或短效β₂受体激动剂（SABA）；理由：A组患者症状少、急性加重风险低，吸入支气管扩张剂可快速缓解症状，无需初始使用长效制剂。54.【案例分析】患者，男，68岁，AF合并CHA₂DS₂VASc=4分，CrCl=28mL/min，既往消化道出血。请给出抗凝方案及药学监护要点。答案：方案：选择低剂量利伐沙班15mgqd（CrCl15—29时剂量调整），或阿哌沙班2.5mgbid；监护：（1）每3月复查Hb、便潜血；（2）合用PPI预防出血；（3）教育患者报告黑便、头痛；（4）避免合用抗血小板药；（5）定期评估肾功能，若CrCl<15mL/min改为华法林。四、药学综合知识与技能55.【单选】2025年《国家处方集》规定，门诊处方一般不得超过A.3日量B.5日量C.7日量D.14日量答案：C56.【单选】下列关于用药错误分级（NCCMERP）描述，造成患者住院属于A.C级B.D级C.E级D.H级答案：C57