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文档简介
2025年《检验检测机构资质认定评审准则》知识试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共20题,40分)1.根据2025版《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《准则》),检验检测机构技术负责人应具备与所从事检验检测活动相适应的教育背景、工作经历和专业技术能力,其从事相关专业工作的最低年限要求是()。A.3年B.5年C.2年D.无明确年限要求答案:A2.检验检测机构管理体系文件中,规定实验室质量方针、质量目标和管理体系总体要求的文件是()。A.程序文件B.质量手册C.作业指导书D.质量计划答案:B3.某机构开展食品微生物检测,其使用的培养箱校准证书中未标注“温度均匀性”参数,根据《准则》要求,该设备()。A.可正常使用,因校准证书已覆盖主要参数B.需补充校准“温度均匀性”,否则不得用于检测C.由机构自行评估后决定是否使用D.校准机构未标注即视为符合要求答案:B4.检验检测机构对检验检测结果有影响的辅助设备(如天平、温湿度记录仪),其管理要求是()。A.无需校准,仅需功能检查B.需进行校准或核查,确保量值溯源C.由机构自行决定是否校准D.仅首次使用前校准,后续无需管理答案:B5.检验检测报告的批准人应为()。A.质量负责人B.技术负责人C.授权签字人D.实验室主任答案:C6.检验检测机构分包检验检测项目时,分包方应()。A.取得相应领域资质认定B.具备基本技术能力即可C.与委托方签订分包协议D.经资质认定部门备案答案:A7.检验检测原始记录的保存期限应至少为()。A.2年B.3年C.5年D.10年答案:C8.检验检测机构应建立并实施内部审核程序,内部审核的周期为()。A.每半年一次B.每年至少一次C.每两年一次D.无固定周期,按需开展答案:B9.检验检测机构使用非标准方法时,应()。A.直接使用,无需验证B.进行方法确认,形成确认记录C.报资质认定部门备案D.经客户书面同意即可答案:B10.检验检测机构对环境条件有特殊要求时,应()。A.仅在检测时记录环境条件B.实时监控并记录环境条件C.由检测人员自行判断是否符合要求D.无需记录,仅需保证环境稳定答案:B11.检验检测机构人员培训的重点是()。A.管理体系文件宣贯B.操作技能和质量意识C.行业标准学习D.实验室安全知识答案:B12.检验检测机构设备期间核查的目的是()。A.替代校准或检定B.确保设备在两次校准期间保持状态可信C.降低设备维护成本D.满足客户要求答案:B13.检验检测机构管理体系运行的核心是()。A.遵守法律法规B.满足客户需求C.持续改进D.符合标准要求答案:C14.检验检测机构对抽样过程有异议时,应()。A.直接拒绝抽样B.与抽样方协商解决并记录C.向资质认定部门投诉D.修改抽样记录答案:B15.检验检测报告中“检验检测依据”应()。A.列出所有相关标准B.仅列出主要标准C.完整标注标准名称及编号D.由检测人员自行填写答案:C16.检验检测机构质量负责人的主要职责是()。A.负责技术活动B.负责管理体系的建立、实施和保持C.批准检测报告D.处理客户投诉答案:B17.检验检测机构使用外部服务和供应品时,应()。A.选择价格最低的供应商B.对供应商进行评价并保留记录C.仅需检查供应商资质D.无需管理,直接使用答案:B18.检验检测机构开展能力验证的周期为()。A.每年至少一次B.每两年至少一次C.每三年至少一次D.无强制要求,按需开展答案:A19.检验检测机构对不符合工作的处理方式不包括()。A.立即停止工作B.隔离或标记不符合品C.追溯已发出的报告D.隐瞒问题,继续检测答案:D20.检验检测机构电子记录的管理要求是()。A.无需备份,仅需纸质记录B.需加密存储并定期备份C.由检测人员自行保管D.仅需保证可读取即可答案:B二、多项选择题(每题3分,共10题,30分)1.检验检测机构管理体系文件应包括()。A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录答案:ABCD2.检验检测机构人员管理的要求包括()。A.明确岗位职责B.定期进行能力确认C.保留培训记录D.所有人员需持证上岗答案:ABC3.检验检测机构设备管理的关键环节包括()。A.采购验收B.校准/检定C.期间核查D.报废处置答案:ABCD4.检验检测报告应包含的信息有()。A.委托方信息B.检测项目及依据C.检测结果D.授权签字人签字答案:ABCD5.检验检测机构需进行方法确认的情况包括()。A.使用非标准方法B.标准方法发生变更C.实验室自制方法D.采用新的检测技术答案:ABCD6.检验检测机构环境条件控制的要求包括()。A.防止交叉污染B.监测并记录环境参数C.配备必要的环境控制设备D.仅在检测时控制环境答案:ABC7.检验检测机构内部审核的主要内容包括()。A.管理体系符合性B.检测活动规范性C.人员能力有效性D.设备状态可靠性答案:ABCD8.检验检测机构分包管理的要求包括()。A.分包方需具备相应资质B.分包信息需在报告中注明C.保留分包方评价记录D.无需告知客户分包情况答案:ABC9.检验检测机构风险防控的措施包括()。A.识别潜在风险B.制定风险应对计划C.定期评估风险D.仅处理已发生的问题答案:ABC10.检验检测机构记录管理的要求包括()。A.清晰可辨B.妥善保存C.防止篡改D.仅保存纸质记录答案:ABC三、判断题(每题1分,共10题,10分)1.检验检测机构可将全部检验检测项目分包给其他机构。()答案:×2.授权签字人只需熟悉检测标准,无需了解管理体系要求。()答案:×3.检验检测原始记录可以电子形式保存,但需满足可追溯性要求。()答案:√4.检验检测机构使用的标准物质应溯源至国家或国际标准。()答案:√5.检验检测机构质量负责人可由技术负责人兼任。()答案:√6.检验检测报告中“检测结果”可仅填写“合格”或“不合格”,无需具体数值。()答案:×7.检验检测机构无需对辅助人员(如样品管理员)进行培训。()答案:×8.检验检测机构设备校准后,若示值误差超出允许范围,应立即停用并标记。()答案:√9.检验检测机构管理体系文件无需定期评审,仅需在发生重大变更时修订。()答案:×10.检验检测机构客户投诉处理记录无需归档保存。()答案:×四、简答题(每题5分,共4题,20分)1.简述检验检测机构管理体系的核心要素。答案:管理体系的核心要素包括:(1)组织架构与职责;(2)人员能力与培训;(3)设备设施管理;(4)场所环境控制;(5)检验检测方法选择与确认;(6)记录与报告管理;(7)内部审核与管理评审;(8)不符合工作的控制与改进;(9)客户服务与投诉处理;(10)风险识别与防控。2.检验检测机构人员培训应包括哪些内容?答案:人员培训内容应涵盖:(1)法律法规与政策要求(如《检验检测机构资质认定管理办法》);(2)管理体系文件(质量手册、程序文件等);(3)检测标准与技术规范;(4)设备操作与维护技能;(5)质量意识与风险防控;(6)实验室安全与应急处理;(7)数据记录与报告编制要求。3.检验检测机构设备期间核查的实施步骤有哪些?答案:期间核查的实施步骤包括:(1)确定需核查的设备(关键、易漂移、使用频繁的设备);(2)制定核查计划(周期、方法、人员);(3)选择核查方法(如标准物质比对、设备间比对、留样再测等);(4)实施核查并记录数据;(5)分析核查结果(判断是否符合要求);(6)若不符合,采取停用、校准或维修等措施;(7)保存核查记录并归档。4.检验检测报告中“检测结论”的出具要求是什么?答案:检测结论的出具要求包括:(1)结论应基于检测数据,与检测依据完全一致;(2)明确、具体,避免模糊表述(如“符合××标准要求”或“不符合××标准第×条款”);(3)若部分项目未检测,需注明“未检测项目不做结论”;(4)使用非标准方法时,结论需说明方法来源;(5)由授权签字人签字确认,确保结论的准确性和可靠性。五、案例分析题(共20分)某食品检验检测机构(以下简称“机构”)在2025年资质认定评审中被发现以下问题:(1)部分检测原始记录中,检测人员仅签字,未填写日期;(2)一台用于重金属检测的原子吸收分光光度计,其最近一次校准证书显示“示值误差为+0.05mg/L”,而该设备的最大允许误差为±0.03mg/L,但机构仍继续使用该设备;(3)一份检测报告中,“检测依据”仅标注“GB2762”,未注明具体年份;(4)实验室温湿度记录显示,某批次奶粉微生物检测期间,温度超出标准要求的25±2℃(实际为28℃),但检测报告中未对此进行说明。问题:1.分别指出上述4项问题违反了《准则》的哪些条款?(8分)2.针对每项问题,提出具体整改措施。(12分)答案:1.问题违反条款分析:(1)原始记录未填写日期:违反《准则》“6.4.3记录与报告”中“原始记录应包含足够信息,确保可追溯,包括人员签字、日期等”的要求;(2)超差设备继续使用:违反《准则》“5.3.2设备设施”中“设备校准/检定结果不符合要求时,应立即停用并采取措施”的规定;(3)检测依据未标注年份:违反《准则》“6.4.2检验检测报告”中“检测依据应完整标注标准名称及编号(含年号)”的要求;(4)环境条件超标未说明:违反《准则》“5.2.2场所环境”中“当环境条件偏离要求时,应评估对检测结果的影响并在报告中注明”的规定。2.整改措施:(1)针对原始记录日期缺失:修订《记录管理程序》,明确原始记录需包含检测人员签字、日期、设备编号等信息;对全体检测人员开展记录填写培训,考核合格后方可上岗;对历史记录进行全面核查,补充缺失信息并归档。(2)针对超差设备使用:立即停用该原子吸收分光光度计,张贴“停用”标识;联系校准机构重新校准或维修设备,确保示值误差符合±0.03mg/L要求;对使用该设备期间出具的检测报告进行追溯,评估数据有效性,若存在影响需通知客户并重新检测;修订《设备管理程序》,增加“校准结果不符合时的处理流程”。(3)针对检测依据未标注年份:组织技术人员梳理所有检测依据,建
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