药品公务员考试试题及答案

药品公务员考试试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）1.以下属于特殊管理药品的是（）A.感冒药B.麻醉药品C.维生素片D.止咳糖浆2.《药品经营质量管理规范》英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP3.药品不良反应报告和监测的主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上都是4.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门5.药品的有效期是指药品（）A.在规定的储存条件下保证质量的期限B.在任何条件下能保证质量的期限C.从生产到使用的时间期限D.从购进到使用的时间期限6.以下不属于假药情形的是（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品C.超过有效期的药品D.变质的药品7.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号。A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门8.药品召回的主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门9.我国药品管理法规定，药品生产企业必须取得（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《药品注册证》10.药品质量标准中，收载药品质量标准的是（）A.凡例B.正文C.附录D.索引多项选择题（每题2分，共10题）1.药品的质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性2.以下属于药品监督管理部门职责的有（）A.核发《药品生产许可证》B.核发《药品经营许可证》C.药品不良反应监测D.药品广告审查3.药品分类管理的意义包括（）A.保证公众用药安全有效B.合理分配医疗卫生资源C.提高自我保健意识D.规范药品生产经营行为4.药品生产企业的关键人员至少应当包括（）A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量管理负责人D.质量受权人5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）A.药品合格证明B.药品包装C.药品标签和说明书D.药品数量6.以下属于药品不良反应的有（）A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.后遗效应7.药品注册申请包括（）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请8.药品储存的要求包括（）A.按温、湿度要求储存B.分类存放C.定期检查D.保持通风9.药品监督管理的手段有（）A.行政手段B.法律手段C.技术手段D.经济手段10.以下属于药品管理法规定的行政处罚种类的有（）A.警告B.罚款C.吊销许可证D.没收违法所得判断题（每题2分，共10题）1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。（）2.药品生产企业可以将生产任务委托给其他药品生产企业，无需经过批准。（）3.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）5.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）6.药品召回分为主动召回和责令召回。（）7.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）8.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。（）9.药品监督管理部门可以对药品生产、经营企业和医疗机构进行现场检查。（）10.假药是指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。（）简答题（每题5分，共4题）1.简述药品不良反应报告的程序。答：药品生产、经营企业和医疗机构应建立报告制度，设专（兼）职人员负责。获知或发现后详细记录、调查，按规定时限报告。新的、严重的报省级监测机构，其他报县级监测机构。2.开办药品经营企业需要具备哪些条件？答：要有依法经过资格认定的药学技术人员；有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；有保证所经营药品质量的规章制度。3.简述药品召回的分级。答：根据药品安全隐患的严重程度分为三级。一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害；二级召回：使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回。4.药品广告审批有哪些要求？答：药品广告须经省级药品监督管理部门批准，并发给批准文号。广告内容须真实、合法，以药品说明书为准，不得含虚假内容，不得欺骗误导消费者，不得有不科学断言等禁止情形。讨论题（每题5分，共4题）1.讨论药品分类管理对保障公众用药安全的作用。答：药品分类管理将药品分为处方药和非处方药。处方药凭医师处方购买，可避免患者滥用，保证用药安全。非处方药标识清晰，方便公众自我药疗，提高自我保健能力。两者结合，规范用药行为，减少不合理用药，保障公众用药安全。2.谈谈你对药品不良反应监测重要性的认识。答：药品不良反应监测可及时发现药品潜在风险，保障用药安全。能为药品监管部门调整政策提供依据，促使企业改进药品质量。还可提高医护人员和公众对药品安全性的认识，指导合理用药，减少不良反应发生。3.讨论药品生产企业如何确保药品质量。答：企业应严格遵守GMP规范，从人员培训、厂房设施建设、物料采购、生产过程控制、质量检验等方面入手。加强人员管理，提高质量意识；规范生产流程，严格执行标准；做好质量检验，不合格不出厂，确保药品质量。4.探讨药品监管部门在药品安全监管中的作用。答：药品监管部门负责制定法规标准，规范药品生产、经营、使用行为。核发相关许可证，把好准入关。开展监督检查，打击违法违规。监测药品不良反应和召回，保障用药安全。还需进行宣传教育，提高公众安全意识。答案单项选择题答案1.B2.B3.D4.D5.A6.C7.A8.