医院医疗器械安全操作手册

医院医疗器械安全操作手册一、总则为规范医院医疗器械操作流程，保障设备安全有效运行，降低操作风险、维护患者及医护人员安全，特制定本手册。本手册适用于医院各临床、医技科室及职能部门使用的各类医疗器械（含诊断、治疗、监护类设备等）。（一）责任分工使用科室：负责设备日常使用、清洁维护及使用记录，发现异常及时上报设备管理部门。操作人员：需经专业培训并考核合格，严格遵守操作规范，对操作安全性负责。设备管理部门：统筹设备校准、检修、档案管理，组织操作培训与安全督查。二、常见医疗器械操作规范（一）医用超声诊断仪1.操作前准备设备外观：确认主机、探头无破损，线缆连接牢固；电源适配器/线无老化、松动。环境要求：诊疗环境光线柔和，远离强电磁干扰（如大型仪器、微波炉）；检查耦合剂有效期，确保无变质、污染。2.操作流程开机：按电源键启动，待系统自检完成（指示灯稳定、无报错）后进入界面。患者准备：协助患者取舒适体位，暴露检查部位，均匀涂抹耦合剂（避免气泡）。参数设置：根据检查部位选探头，调节深度、增益、频率等参数至图像清晰。检查与记录：按诊疗规范扫查，实时观察图像并记录关键数据；必要时留存影像。关机：退出软件后长按电源键关机；拔除探头线缆时避免拉扯，妥善放置探头（勿折叠、重压）。3.注意事项耦合剂选用医用超声专用型，避免接触皮肤破损处；检查后及时清洁患者皮肤残留。探头使用后立即清洁（软布蘸中性清洁剂擦拭），特殊感染患者检查后需75%乙醇消毒探头。设备运行时避免突然断电，遇停电立即关电源，供电恢复后重启并检查状态。（二）输液泵1.操作前准备设备检查：确认泵体无损坏，电池电量充足（或电源正常）；输液管卡槽、止液夹功能正常。耗材准备：选择匹配输液管，检查有效期、包装完整性，确保无漏气、堵塞。2.操作流程装管：打开泵门，按指示路径卡入输液管，关门并确认密封（避免漏液）。参数设置：按医嘱设输液速度、总量、模式（恒速/脉冲），双人核对参数。排气与启动：手动排尽空气，连接患者后按“开始”；观察流速是否稳定，患者有无不适。巡视与记录：每小时查看设备状态（剩余药量、报警），记录进展；遇报警（气泡/堵塞）立即暂停，排查处理。结束操作：输液完成后按“停止”，拆除输液管，关电源，清洁泵体（干布擦拭，避免液体渗入）。3.注意事项严禁运行时挤压输液管，避免流速异常；儿童、躁动患者使用时加强固定，防止管路移位。电池每周充电一次，充满后断电；长期闲置每月充电维护，避免亏电。设备故障（黑屏/流速失控）时，立即换备用装置手动调滴速，同时通知维修。（三）心电监护仪1.操作前准备设备检查：确认电极片、导联线无破损，监护仪电源/电池正常；开机后参数模块（心率、血压、血氧）功能正常。患者准备：乙醇棉球清洁粘贴电极片处（待干），选择合适电极片（成人/儿童区分）。2.操作流程连接导联：按标识连导联线至监护仪，电极片粘贴胸部指定位置（RA、LA、RL、LL、V），确保贴合无气泡。参数设置：按患者情况设心率、血压、血氧报警阈值，双人核对范围（如成人血压上限≤180/110mmHg，下限≥90/60mmHg）。启动监护：按“开始”监测生命体征，观察波形、数值是否稳定；每30分钟查看数据，记录异常。结束操作：解除导联线与电极片，关电源；清洁导联线（75%乙醇擦），电极片按医疗废物处理。3.注意事项电极片粘贴≤24小时，过敏/脱落及时换位置；移动患者时避免拉扯导联线，防止接口松动。监护仪放平稳台面，避免液体溅入；若进水立即断电并通知维修，严禁开机检查。血氧探头每季度校准，确保准确性；探头与皮肤接触处避免压迫，防止循环受阻。三、设备维护与保养（一）日常检查每日使用前，操作人员检查设备外观、线缆、按键/屏幕功能，无异常后记录《设备日常检查表》。每周对设备“空载运行”测试（如输液泵空管、监护仪模拟信号），验证核心功能正常。（二）清洁与消毒接触患者部件（超声探头、输液泵卡槽、心电电极片）：使用后立即用医用消毒剂（75%乙醇/含氯剂）擦拭，作用≥3分钟后清水清洁、晾干。设备外壳/台面：微湿清洁布（蘸中性清洁剂）擦拭，避免液体入散热孔、接口；键盘/旋钮缝隙用棉签清理。（三）校准与检测按说明书定期校准（如心电监护仪半年校准血压模块，输液泵季度校准流速精度），校准记录存档。设备管理部门每年组织第三方检测高风险设备（高压灭菌器、血液透析机），确保符合国标。（四）故障处理设备异常（报错/功能失效）时，立即停机、断电（或拔电池），悬挂“故障待修”标识。填写《设备故障报告单》（记录故障现象、时间、流程），提交设备管理部门；维修期间用备用设备，严禁擅自拆机。四、安全管理与应急处置（一）安全管理制度建立《医疗器械使用登记本》，记录使用时间、患者信息、操作人、故障，每月汇总分析。设备管理部门每月“安全巡检”，重点查高风险设备（呼吸机、除颤仪）维护记录、操作人员资质。（二）人员培训新入职人员完成“医疗器械操作培训”（理论+实操考核），合格后独立操作。每年组织“设备安全专项培训”（新设备操作、故障应急、院感防控），培训后技能考核。（三）应急处置流程设备故障治疗中断：立即启用备用设备，手动维持参数，通知医生评估患者。突发停电/断电：有备用电源设备（监护仪、呼吸机）自动切电池供电，密切观察电量；无备用电源设备，启动手动方