药品质检所招聘考试题及答案

药品质检所招聘考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.《中国药典》现行版本是（）A.2015年版B.2020年版C.2025年版D.2010年版2.药品检验工作的基本程序为（）A.鉴别、检查、含量测定B.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告C.取样、含量测定、写出检验报告D.鉴别、含量测定、写出检验报告3.用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑（）A.精密度B.准确度C.检测限D.定量限4.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀盐酸D.稀硝酸5.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A.1.5B.3.5C.7.5D.11.56.药物的炽灼残渣限量一般为（）A.0.1%-0.2%B.0.01%-0.02%C.1%-2%D.0.001%-0.002%7.用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml盐酸溶液（0.1000mol/L），滴定突跃范围的pH是（）A.3.00-4.00B.3.00-10.70C.4.30-9.70D.8.00-9.708.高效液相色谱法用于含量测定时，对系统适用性的要求是（）A.理论板数越高越好B.分离度一般需大于1.0C.重复性RSD不大于2.0%D.拖尾因子0.95-1.059.维生素C的含量测定方法为（）A.酸碱滴定法B.碘量法C.亚硝酸钠滴定法D.非水溶液滴定法10.检查药物中的残留溶剂，各国药典均采用（）A.重量法B.紫外-可见分光光度法C.气相色谱法D.高效液相色谱法答案：1.B2.B3.C4.D5.B6.A7.C8.C9.B10.C二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品质量标准的主要内容包括（）A.名称B.性状C.鉴别D.检查E.含量测定2.药物分析中常用的鉴别方法有（）A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学法E.性状鉴别法3.以下属于一般杂质的有（）A.氯化物B.硫酸盐C.重金属D.砷盐E.炽灼残渣4.影响药物纯度的物质有（）A.异构体B.降解产物C.试剂D.中间体E.副产物5.药品检验工作中，误差按其性质和产生的原因可分为（）A.系统误差B.偶然误差C.绝对误差D.相对误差E.过失误差6.下列关于药品稳定性试验的说法，正确的是（）A.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验B.加速试验一般取三批样品进行C.长期试验是在接近药品的实际储存条件下进行D.加速试验的条件为温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%E.长期试验的时间一般为24个月7.下列哪些属于药物的物理常数（）A.熔点B.比旋度C.吸收系数D.密度E.晶型8.下列关于容量分析法的说法，正确的有（）A.酸碱滴定法是以质子转移反应为基础的一种滴定分析方法B.氧化还原滴定法是以氧化还原反应为基础的滴定分析方法C.配位滴定法是以配位反应为基础的滴定分析方法D.非水溶液滴定法主要用于测定有机碱及其氢卤酸盐等E.沉淀滴定法是以沉淀反应为基础的滴定分析方法9.以下属于药品质量控制的目的的是（）A.保证药品的安全性B.保证药品的有效性C.保证药品的稳定性D.保证药品的均一性E.保证药品的经济性10.药品检验机构的职责包括（）A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品C.指导和规范药品检验机构的业务工作D.开展药品质量监督检查工作E.负责药品质量的技术仲裁答案：1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.AB6.ABCD7.ABCD8.ABCDE9.ABCD10.ABCE三、判断题（每题2分，共20分）1.《中国药典》是我国药品质量标准的最高法规，具有法律约束力。（）2.药品的鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物。（）3.药物的杂质检查主要是为了控制药物的纯度。（）4.用古蔡氏法检查砷盐时，加入碘化钾和酸性氯化亚锡的目的是将As5+还原为As3+。（）5.精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。（）6.高效液相色谱法中，流动相的选择对分离效果有重要影响。（）7.药品稳定性试验中，加速试验的时间一般为6个月。（）8.红外光谱法主要用于药物的鉴别和结构分析。（）9.非水溶液滴定法测定弱碱性药物时，常用的溶剂是冰醋酸。（）10.药品检验报告应包括检验依据、检验项目、检验结果和结论等内容。（）答案：1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品质量标准制定的原则。答案：要遵循安全有效、先进性、针对性、规范性原则。确保药品安全有效，采用先进技术和方法，针对药品特性制定，格式内容规范统一。2.简述药品检验工作的基本程序。答案：基本程序为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。取样要有代表性，通过多种方法鉴别、检查杂质及测定含量，最后给出准确报告。3.简述高效液相色谱法的特点。答案：具有高压、高速、高效、高灵敏度特点。高压使流动相快速通过色谱柱，分析速度快，分离效率高，能检测出微量成分。4.简述影响药物质量的因素。答案：有内在因素如药物的化学结构、物理性质，外在因素如温度、湿度、光线、空气、微生物等。这些因素可致药物变质、降解，影响质量。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论药品质量控制在保障公众用药安全中的重要性。答案：药品质量控制能确保药品符合质量标准，防止不合格药品流入市场。可避免因药品质量问题导致的疗效不佳、不良反应等，保障公众用药安全有效，维护健康权益。2.谈谈你对药品检验新技术发展趋势的看法。答案：未来趋势是更灵敏、快速、准确、自动化。如新技术提高检测限，缩短检测时间，减少人为误差，实现自动化操作，提升药品检验效率与质量。3.讨论在药品检验工作中如何保证检验结果的准确性和可靠性。答案：要严格