2025年药品检验技师职业资格考试真题及答案

2025年药品检验技师职业资格考试练习题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母涂黑）1.2025版《中国药典》四部通则中，用于测定注射用水中总有机碳（TOC）的法定方法是A.紫外可见分光光度法B.高锰酸钾氧化滴定法C.薄膜电导法D.气相色谱质谱联用法答案：C2.某企业采用HPLC法测定阿莫西林胶囊含量，系统适用性试验要求理论板数按阿莫西林峰计算应不低于A.1000B.2000C.3000D.5000答案：B3.在原子吸收光谱法测定维生素B1中重金属铅时，基体改进剂常选用A.磷酸二氢铵B.硝酸镁C.硝酸钯D.硝酸铵EDTA答案：C4.采用非水滴定法测定盐酸氯丙嗪含量时，为消除盐酸根干扰，应加入的试剂是A.醋酸汞B.醋酸铅C.醋酸银D.醋酸钠答案：A5.2025版药典规定，无菌检查中每批样品培养基灵敏度试验所用菌株不包括A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.枯草芽孢杆菌D.白色念珠菌答案：C6.某冻干粉针剂可见异物检查，照度要求为A.1000～1500lxB.2000～3000lxC.3000～4000lxD.4000～5000lx答案：B7.采用ICPMS测定中药材中砷、汞、铅、镉时，内标元素通常选用A.Sc、Ge、In、BiB.Li、Y、Te、UC.Be、Co、Ni、BaD.V、Cr、Mn、Cu答案：A8.2025版药典规定，银杏叶提取物指纹图谱中，槲皮素峰与山奈酚峰的相对保留时间应在A.0.9±0.05B.1.0±0.05C.1.1±0.05D.1.2±0.05答案：C9.在溶出度试验中，对桨法转速的法定允差为A.±1%B.±2%C.±4%D.±5%答案：C10.采用GCFID测定乙醇残留溶剂时，载气常用A.氦气B.氮气C.氩气D.氢气答案：B11.2025版药典规定，注射用头孢曲松钠的细菌内毒素限值为A.0.25EU/mgB.0.20EU/mgC.0.15EU/mgD.0.10EU/mg答案：D12.某片剂含量均匀度检查，初复试共测定20片，A+2.2S不得大于A.5B.10C.15D.20答案：C13.采用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚溶出量，测定波长为A.243nmB.257nmC.273nmD.298nm答案：B14.2025版药典规定，胶囊剂脆碎度检查中，若样品少于20粒，应取A.10粒B.15粒C.全部D.20粒答案：C15.在HPLC法系统适用性试验中，拖尾因子（T）的法定范围通常为A.0.8～1.2B.0.9～1.1C.0.95～1.05D.0.5～2.0答案：A16.采用离子色谱测定注射用水中氯离子时，淋洗液为A.甲烷磺酸B.氢氧化钾C.硝酸D.磷酸答案：B17.2025版药典规定，中药饮片水分测定法（烘干法）干燥温度为A.100～105℃B.105～110℃C.110～115℃D.115～120℃答案：A18.某生物制品无菌检查，培养时间不得少于A.7天B.10天C.14天D.21天答案：C19.采用LCMS/MS测定人血浆中阿托伐他汀浓度，内标通常选用A.洛伐他汀B.辛伐他汀d6C.阿托伐他汀d5D.瑞舒伐他汀答案：C20.2025版药典规定，眼用制剂中抑菌剂苯扎氯铵含量不得超过A.0.01%B.0.02%C.0.03%D.0.05%答案：B21.在原子荧光法测定中药材中汞时，载流溶液为A.盐酸硼氢化钾B.硝酸过氧化氢C.硫酸高锰酸钾D.氢氧化钠硫脲答案：A22.某缓释片释放度试验，取样点通常为A.1、3、6、12hB.1、2、4、8hC.0.5、1、2、4hD.2、4、8、12h答案：B23.2025版药典规定，注射用水电导率（25℃）不得过A.1.0μS·cm⁻¹B.1.3μS·cm⁻¹C.1.5μS·cm⁻¹D.2.0μS·cm⁻¹答案：B24.采用HPLCELSD测定黄芪甲苷时，漂移管温度设置为A.40℃B.60℃C.80℃D.100℃答案：C25.2025版药典规定，口服溶液剂微生物限度检查，需氧菌总数不得过A.10¹cfu/mLB.10²cfu/mLC.10³cfu/mLD.10⁴cfu/mL答案：B26.在GCMS测定农药残留时，选择离子监测模式（SIM）定量离子个数应不少于A.1B.2C.3D.4答案：B27.2025版药典规定，胶囊剂装量差异检查，平均装量0.30g以下者，限度为A.±5%B.±7.5%C.±10%D.±15%答案：C28.采用紫外可见分光光度法测定亚硝酸钠滴定液浓度，测定波长为A.320nmB.350nmC.380nmD.420nm答案：B29.2025版药典规定，注射用冻干制剂水分不得过A.1.0%B.2.0%C.3.0%D.5.0%答案：B30.在HPLC法测定维生素C注射液含量时，为防氧化，流动相中常加入A.偏磷酸B.盐酸C.醋酸D.磷酸二氢钾答案：A31.2025版药典规定，中药提取物灰分测定，炽灼温度为A.500～600℃B.600～700℃C.700～800℃D.800～900℃答案：B32.采用动态光散射法测定纳米药物粒径，分散介质折射率需设置为A.1.33B.1.50C.1.60D.1.75答案：A33.2025版药典规定，口服固体制剂溶出度试验，介质体积通常为A.500mLB.750mLC.900mLD.1000mL答案：C34.在HPLC法测定青霉素钠含量时，检测波长为A.225nmB.254nmC.280nmD.320nm答案：B35.2025版药典规定，注射用无菌粉末酸碱度检查，取供试品溶液量为A.1g→20mLB.1g→25mLC.1g→30mLD.1g→50mL答案：A36.采用LCNMR测定杂质结构时，流动相缓冲盐浓度应低于A.10mmol·L⁻¹B.20mmol·L⁻¹C.50mmol·L⁻¹D.100mmol·L⁻¹答案：B37.2025版药典规定，滴眼剂装量检查，平均装量不少于标示装量的A.90%B.95%C.97%D.99%答案：B38.在原子吸收法测定药品中镉时，基体改进剂磷酸二氢铵浓度为A.0.1%B.0.2%C.0.5%D.1.0%答案：C39.2025版药典规定，中药注射剂重金属限度为A.5ppmB.10ppmC.20ppmD.30ppm答案：B40.采用HPLCRID测定山梨醇注射液含量时，柱温设置为A.30℃B.40℃C.50℃D.60℃答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，备选答案可重复选用）【4145】色谱参数A.理论板数B.分离度C.拖尾因子D.重复性E.灵敏度41.反映柱效高低答案：A42.反映两峰分离程度答案：B43.反映峰对称性答案：C44.反映方法最低检测能力答案：E45.反映进样精密度答案：D【4650】光谱技术A.AASB.ICPOESC.ICPMSD.XRFE.AES46.最适合测定ppb级汞答案：C47.可同时测定多元素，无需标准溶液答案：D48.火焰法测钠答案：E49.石墨炉法测铅答案：A50.轴向观测最适合痕量铜答案：B【5155】微生物检查A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.大肠埃希菌D.白色念珠菌E.枯草芽孢杆菌51.口服制剂不得检出答案：C52.滴鼻剂不得检出答案：B53.皮肤外用制剂不得检出答案：A54.阴道片不得检出答案：D55.无菌制剂培养基灵敏度试验菌株答案：E【5660】滴定指示剂A.淀粉B.邻苯二甲酸氢钾C.结晶紫D.酚酞E.甲基橙56.非水滴定高氯酸答案：C57.碘量法答案：A58.酸碱滴定强酸强碱答案：D59.标定氢氧化钠答案：B60.酸碱滴定弱酸强碱答案：D三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）61.2025版药典规定，HPLC法系统适用性试验必须考察A.理论板数B.分离度C.拖尾因子D.重复性E.检测限答案：ABCD62.下列属于ICPMS干扰消除技术的是A.碰撞反应池B.内标校正C.标准加入法D.基体匹配E.同位素稀释答案：ABCDE63.影响溶出度试验结果的因素包括A.介质脱气程度B.桨轴偏心度C.取样位置D.介质pHE.转速波动答案：ABCDE64.下列需进行基因毒性杂质评估的是A.亚硝胺B.磺酸酯C.叠氮化物D.苯胺E.甲基氯答案：ABC65.2025版药典规定，中药饮片需测定A.水分B.灰分C.浸出物D.重金属E.黄曲霉毒素答案：ABCDE66.下列属于无菌检查阳性对照菌的是A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.枯草芽孢杆菌D.白色念珠菌E.生孢梭菌答案：ABCDE67.采用GCMS测定残留溶剂时，需验证A.专属性B.线性C.精密度D.准确度E.耐用性答案：ABCDE68.下列属于眼用制剂质量指标的是A.渗透压B.pHC.黏度D.无菌E.可见异物答案：ABCDE69.2025版药典规定，注射用水需在线监测A.电导率B.TOCC.微生物D.内毒素E.硝酸盐答案：AB70.下列属于生物样品稳定性考察内容的是A.短期室温B.长期20℃C.冻融循环D.处理后进样器E.全血稳定性答案：ABCDE四、综合应用题（共20分）71.某企业引进一台新HPLC，拟用于测定缬沙坦胶囊含量。请按2025版药典要求，设计完整的系统适用性试验方案，并说明判定标准。（10分）答案：1.色谱条件：C18柱（4.6×250mm，5μm），流动相乙腈0.1%磷酸（60:40），流速1.0mL·min⁻¹，检测波长250nm，柱温30℃，进样20μL。2.溶液配制：取缬沙坦对照品约25mg，精密称定，置50mL量瓶，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得0.5mg·mL⁻¹对照液。3.系统适用性试验：a.理论板数（N）按缬沙坦峰计算应≥2000；b.拖尾因子T≤2.0；c.重复性：对照液连续进样6次，峰面积RSD≤2.0%；d.分离度：缬沙坦峰与相邻杂质峰R≥1.5；e.灵敏度：S/N≥10。4.判定：以上五项全部符合，系统合格，方可进行样品测定。72.某中药口服液检出铅含量为8ppm，企业拟采用ICPMS法复检。请写出完整的方法验证步骤，并计算当取样量1.0g、定容10mL时，方法定量限应≤0.5ppm是否满足要求。（10分）答案：1.仪器参数：ICPMS，碰撞反应池He4.5mL·min⁻¹，射频功率1550W，雾化气1.0L·min⁻¹，采样深度8mm，内标209Bi。2.标准曲线：0、0.1、0.5、1.0、5.0、10μg·L⁻¹，含1%硝酸，内标匹配。3.验证步骤：a.专属性：空白基质加标，铅峰无干扰，208/206/207同位素比值一致；b.线性：r≥0.999；c.精密度：日内RSD≤5%，日间RSD≤8%；d.准确度：加标回收率90%～108%；e.定量限（LOQ）：S/N=10，实测0.05μg·L⁻¹，对应样品浓度0.0005mg·kg⁻¹=0.5ppm；f.耐用性：±5%射频功率、±2℃柱温，RSD≤10%。4.计算：LOQ0.5ppm≤企业要求0.5ppm，满足。五、计算题（共20分）73.