2025年高职药品经营与管理（经营实战进阶）试题及答案

2025年高职药品经营与管理（经营实战进阶）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药品经营企业质量管理体系文件中，用于指导和规范药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节操作的是A.质量管理制度B.岗位职责C.操作规程D.记录和凭证2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装3.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.药品批准文号证明4.药品储存实行色标管理，合格药品库（区）、待发药品库（区）为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色5.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的A.2%B.3%C.4%D.5%6.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格7.药品经营企业对质量可疑的药品应当采取的措施不包括A.立即停止销售B.报告质量管理部门确认C.对存在质量问题的药品及时采取措施D.继续销售，待问题明确后再处理8.药品批发企业的药品验收记录应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年9.药品零售企业销售处方药时，应当凭A.执业药师处方B.执业医师处方C.医师处方D.药师处方10.药品经营企业的计算机系统应当对库存药品的有效期进行A.自动跟踪和控制B.人工提醒C.定期检查D.不定期抽查11.药品批发企业的仓库应当有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的A.专用场所B.普通场所C.临时场所D.共用场所12.药品零售企业销售中药饮片时，不符合要求的是A.应当有包装，并附有质量合格的标志B.包装上注明品名、产地、炮制方法、规格、数量、生产日期、产品质量检验合格标志、生产企业C.必须实行分柜摆放D.必须注明产地13.药品经营企业对库存药品进行养护时，养护人员应当检查的内容不包括A.药品外观、包装、标签、说明书B.药品储存条件C.药品的购进价格D.药品质量状况14.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.药学专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称15.药品零售企业销售药品时，应当做到A.将药品销售给合法的购货单位或者个人B.核实购货单位或者个人的证明文件、身份信息C.按照国家有关规定开具销售凭证D.以上都是16.药品经营企业的质量管理部门应当负责A.指导并监督药学服务工作B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责药品不良反应的报告D.以上都是17.药品批发企业的药品出库时，应当附加盖企业公章原印章的A.药品检验报告书B.药品说明书C.药品质量合格证明文件D.药品标签18.药品零售企业销售非处方药时，应当A.根据患者需求提供药品B.由执业药师指导顾客自行选购C.不需要提供任何指导D.随意销售19.药品经营企业对直接接触药品岗位的人员进行健康检查的周期是A.每年B.每两年C.每三年D.每四年20.药品批发企业的药品退货记录应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在横线上填写正确答案。1.药品经营企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存______年。2.药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是为了______。答案：方便顾客识别和监督3.药品批发企业的仓库应当划分收货、验收、______、储存、养护、出库复核、包装、发货等专用场所。4.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查______、外观质量、包装、标签、说明书及标识等。5.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行______制度。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述药品经营企业质量管理体系文件包括哪些内容？2.药品批发企业对首营企业和首营品种审核的内容分别有哪些？3.药品零售企业销售药品时，如何做到正确介绍药品？4.药品经营企业如何进行药品储存的色标管理？（三）案例分析题（共15分）答题要求：请根据以下案例回答问题。某药品零售企业在销售过程中，发现某批次的阿莫西林胶囊外观有轻微变形，且说明书印刷模糊。该企业立即采取了以下措施：停止销售该批次药品，报告质量管理部门。质量管理部门对该批次药品进行了检查和检验，确认该批次药品为不合格药品。随后，企业对不合格药品进行了处理，并向当地药品监管部门报告。1.该企业发现药品质量问题后采取的措施是否正确？为什么？2.药品零售企业对不合格药品应如何处理？3.企业向当地药品监管部门报告不合格药品情况时，应报告哪些内容？（四）材料分析题（共10分）材料：某药品批发企业在药品验收过程中，发现一批购进的注射用头孢曲松钠，其外包装上的药品批准文号与国家药品监督管理部门批准的文号不一致。经进一步调查，该批药品是从非法渠道购进的。问题：1.该药品批发企业购进的这批注射用头孢曲松钠存在哪些问题？2.药品批发企业在药品采购过程中应如何防范此类问题的发生？（五）综合应用题（共5分）答题要求：请结合所学知识，回答以下问题。假设你是一家药品零售企业的店长，在日常经营中，如何确保药品质量，提高顾客满意度？答案：1.C2.A3.D4.B5.A6.C7.D8.A9.B10.A11.A12.C13.C14.A15.D16.D17.C18.B19.A20.A填空题答案：1.53.养护4.易变质的药品5.凭处方销售简答题答案：1.质量管理体系文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录和凭证等。答案：质量管理制度是企业质量管理的基本准则；岗位职责明确各岗位人员职责；操作规程指导具体业务操作；记录和凭证保证业务活动可追溯。2.首营企业审核内容：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件等。首营品种审核内容：合法性审核，核实药品的批准文号、生产厂家等；质量基本情况审核，了解药品的质量标准、说明书等；样品检验和审批，必要时对样品检验并经企业质量管理部门和企业主管领导审批。3.正确介绍药品包括：了解药品的功能主治、用法用量、不良反应、禁忌等；客观、准确地向顾客介绍药品；不得夸大药品疗效，不得隐瞒药品不良反应等。4.合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色；待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色。案例分析题答案：1.正确措施。因为发现药品质量问题后停止销售可防止不合格药品流入市场危害患者，报告质量管理部门能及时确认问题并采取正确处理措施。2.对不合格药品应存放于不合格药品库，挂红色标识；清点登记，查明原因；及时处理，如销毁、退回等；做好记录并保存。3.报告内容包括不合格药品的名称、规格、批号、数量、购进日期、不合格原因、处理措施等。材料分析题答案：1.存在药品批准文号不一致问题，属于假药；从非法渠道购进，来