药品代工协议书

药品代工协议书甲方（委托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方（受托方）：名称：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方拥有药品生产需求，乙方具备药品代工生产的专业能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方进行药品代工事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.药品名称及规格甲方委托乙方代工生产的药品为[药品通用名称]，规格为[具体规格]。2.药品质量标准双方约定该药品的质量应符合国家药品监督管理部门颁布的现行版《中国药典》及相关药品质量标准要求。3.生产工艺要求乙方应按照甲方提供的生产工艺要求进行生产，生产工艺要求包括但不限于原材料采购标准、生产流程、质量控制环节等详细内容。4.包装要求药品包装应符合国家药品包装相关规定及甲方的要求，包括内包装材料、外包装材料的材质、规格、标识等方面。包装材料由[甲方/乙方]提供，具体要求如下：[详细说明包装材料的具体要求，如内包装材质为[材质名称]，厚度为[具体厚度]；外包装采用[包装形式]，印刷内容应包含[具体印刷内容要求]等]二、权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权对乙方的生产过程进行监督检查，提出合理的意见和建议。有权要求乙方按照本协议约定的质量标准、生产工艺和包装要求进行生产。在乙方未按照本协议约定履行义务时，有权要求乙方承担违约责任并采取补救措施。2.义务向乙方提供药品生产所需的技术资料，包括但不限于药品配方、生产工艺、质量标准等，并保证所提供资料的真实性、完整性和合法性。按照本协议约定的时间和方式向乙方支付代工费用。负责提供或协助乙方办理药品生产所需的相关许可证、批准文号等文件，并承担相应费用（如有）。对乙方生产的药品进行验收，如发现质量问题应及时通知乙方，并按照双方约定的方式处理。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定支付代工费用。在甲方提供的技术资料存在错误或不完整，导致乙方生产无法正常进行或产生质量问题时，有权要求甲方承担相应责任并提供正确、完整的资料。2.义务具备合法有效的药品生产资质和条件，按照国家法律法规及本协议约定进行药品代工生产。严格按照甲方提供的生产工艺要求、质量标准和包装要求组织生产，确保药品质量符合约定标准。建立健全生产质量管理体系，对生产过程进行全程监控和记录，保证生产过程的可追溯性。负责原材料、包装材料的采购，但所采购的原材料和包装材料应符合国家相关标准及甲方要求，并向甲方提供质量合格证明文件。定期向甲方通报生产进度，在生产过程中如发现任何可能影响药品质量或生产进度的问题，应及时通知甲方并协商解决方案。对生产过程中知悉的甲方商业秘密、技术秘密等予以保密，不得向任何第三方披露或使用。按照国家药品不良反应监测的相关规定，对所生产药品的不良反应情况进行监测，并及时向甲方报告。三、代工费用及支付方式1.代工费用双方约定本次药品代工的总费用为人民币[具体金额]元（大写：[大写金额]）。该费用包含乙方为完成本次代工生产所需的全部费用，除本协议另有约定外，甲方不再向乙方支付其他任何费用。2.支付方式甲方按照以下方式向乙方支付代工费用：合同签订后[X]个工作日内，甲方向乙方支付代工费用的[预付款比例]作为预付款，即人民币[预付款金额]元（大写：[大写预付款金额]）。乙方完成药品生产并经甲方验收合格后[X]个工作日内，甲方向乙方支付剩余代工费用，即人民币[剩余金额]元（大写：[大写剩余金额]）。乙方应在每次付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、生产进度及交付1.生产进度乙方应按照以下生产进度计划进行生产：原材料采购阶段：在合同签订后[X]个工作日内完成原材料的采购工作，并向甲方提供原材料采购清单及质量合格证明文件。生产阶段：自收到甲方预付款及全部生产资料后[X]个工作日内开始组织生产，整个生产周期为[生产周期时长]个工作日。质量检验阶段：生产完成后，乙方应在[X]个工作日内完成药品的自检工作，并向甲方提交自检报告。包装阶段：自检合格后，乙方应在[X]个工作日内完成药品的包装工作，并确保包装符合本协议约定。2.交付时间及地点乙方应在药品生产完成并经自检合格后，按照甲方指定的时间和地点将药品交付给甲方。交付时间为[具体交付日期]，交付地点为[详细交付地址]。乙方应负责将药品安全运输至交付地点，并承担运输过程中的一切费用和风险。在交付时，乙方应向甲方提供药品的质量检验报告、产品合格证等相关文件。五、质量验收1.验收标准双方按照本协议约定的药品质量标准及国家药品监督管理部门颁布的现行版《中国药典》进行验收。2.验收程序药品交付后，甲方应在[验收期限]个工作日内组织验收。验收方式包括但不限于抽样检验、现场检查等。如甲方在验收过程中发现药品质量不符合约定标准，应在验收期限届满后[通知期限]个工作日内书面通知乙方。乙方应在收到通知后[处理期限]个工作日内派人到甲方指定地点共同协商处理解决方案。经双方共同确认药品存在质量问题的，乙方应负责免费返工、更换或采取其他补救措施，直至药品质量符合约定标准。因质量问题给甲方造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。六、保密条款1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、生产工艺、客户信息等予以保密，未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为自本协议生效之日起[保密期限时长]年。七、违约责任1.甲方违约责任若甲方未按照本协议约定的时间和方式支付代工费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[逾期付款违约金比例]向乙方支付违约金。逾期超过[逾期期限]日的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付已完成工作对应的费用及违约金，同时甲方应承担乙方因此遭受的全部损失。若甲方提供的技术资料存在错误、不完整或违反法律法规规定，导致乙方生产无法正常进行或产生质量问题，甲方应承担乙方因此遭受的全部损失，并负责采取补救措施，如因甲方原因导致乙方延误生产进度或增加生产成本的，甲方应另行支付相应费用。2.乙方违约责任若乙方未按照本协议约定的质量标准、生产工艺和包装要求进行生产，导致药品质量不符合约定标准，乙方应负责免费返工、更换或采取其他补救措施，直至药品质量符合约定标准。如给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任，包括但不限于甲方的直接经济损失、因质量问题导致的市场索赔损失、甲方为处理质量问题所支付的费用等。若乙方未按照本协议约定的生产进度完成生产任务，每逾期一日，应按照代工费用总额的[逾期交货违约金比例]向甲方支付违约金。逾期超过[逾期期限]日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的预付款，同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。若乙方擅自将甲方委托生产的药品生产任务转包给第三方，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的全部费用，同时乙方应按照代工费用总额的[转包违约金比例]向甲方支付违约金，并承担甲方因此遭受的全部损失。若乙方违反本协议约定的保密条款，应向对方支付违约金人民币[保密违约金金额]元，并赔偿对方因此遭受的全部损失。如因乙方泄密行为给对方造成重大损失或不良影响的，对方有权追究乙方的法律责任。八、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在本协议履行过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至本次药品代工生