2025执业药师继续教育试题库及答案

2025执业药师继续教育试题库及答案一、药事管理与法规【A型题】最佳选择题，每题1分，共20题1.根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是A.运输包装B.中包装C.最小销售单元D.原料药包装答案：C2.国家药监局发布的《药品注册管理办法》规定，对于附条件批准的药品，持有人应在规定期限内完成上市后研究；逾期未提交研究结果的，应当A.自动撤销批准B.转为传统批准C.延长一年观察D.由省级局决定答案：A3.下列情形中，属于《药品经营质量管理规范》规定的“重大质量事故”的是A.阴凉库温度连续2小时超标1℃B.冷链运输途中温度记录缺失1次C.发现假药混入合法渠道D.营业员未佩戴工作牌答案：C4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，必须经A.国家卫健委批准B.省级药监部门批准C.省级卫健部门批准D.国家药监局批准答案：B5.2025年1月起施行的《药品标准管理办法》明确，药品注册标准与《中国药典》凡例不一致时，应A.以注册标准为准B.以药典凡例为准C.由企业自定D.报药典委裁定答案：B6.药品上市许可持有人委托生产，委托双方应签订质量协议；质量协议的内容不包括A.原辅料供应商名单B.工艺验证方案C.产品放行责任D.药品广告审批分工答案：D7.依据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，国家医保目录调整专家评审中，对独家药品进行医保准入谈判时，主要参考的药品经济学证据是A.成本效用分析B.最小成本分析C.预算影响分析D.成本效果分析答案：A8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过A.1最小包装B.2最小包装C.3最小包装D.5最小包装答案：B9.根据《药品召回管理办法》，一级召回应在几小时内通知有关经营企业、使用单位停止销售和使用A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B10.药品网络销售第三方平台应当对入驻企业资质进行审核并建立档案，档案保存期限不少于A.2年B.3年C.5年D.永久答案：C11.国家药监局对药品不良反应实行“直报制度”，直报的主体是A.患者B.药品上市许可持有人C.零售药店D.医保部门答案：B12.依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》，仿制药申请人提交专利声明的类型不包括A.专利无效声明B.专利未登记声明C.专利不侵权声明D.专利已过期声明答案：A13.药品说明书核准日期和修改日期应当印制在说明书首页A.左上角B.右上角C.左下角D.右下角答案：B14.根据《药品检查管理办法》，对疫苗生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查的频次至少是A.每年1次B.每2年1次C.每3年1次D.每5年1次答案：A15.药品上市许可持有人变更生产场地，属于中等变更的，应当在实施前向A.国家药监局备案B.省级药监部门备案C.国家药监局批准D.省级卫健部门备案答案：B16.药品零售企业执业药师不在岗时，应当A.暂停销售处方药B.可销售非处方药C.可销售处方药但需登记D.由店长代行职责答案：A17.依据《药品网络销售禁止清单》，下列允许网络零售的是A.含可待因口服液B.胰岛素注射液C.疫苗D.中药配方颗粒答案：B18.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，该计划首次提交时间为A.批准上市后30日内B.批准上市前C.首次再注册前D.批准上市后6个月内答案：A19.国家组织药品集中带量采购的“结余留用”政策中，结余资金计算基数是A.医保基金实际支出额B.医保基金预算额与采购金额差额C.患者自付金额D.企业让利金额答案：B20.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新的、严重的药品不良反应报告时限为A.7日B.15日C.30日D.60日答案：B【B型题】配伍选择题，每题1分，共10题[2125]依据《药品注册分类》匹配对应情形A.化学药品1类B.化学药品2类C.化学药品3类D.化学药品4类E.化学药品5类21.国内尚未上市销售的境外已上市制剂22.含有已知活性成分的新剂型23.含有已知活性成分的新复方制剂24.含有已知活性成分的新的给药途径25.仿制药答案：21C22B23D24A25D[2630]匹配药品流通环节温湿度要求A.≤20℃B.2～8℃C.35%～75%D.10～30℃E.25℃±2℃26.冷库27.阴凉库28.常温库29.相对湿度30.冷链运输途中允许动态偏差上限答案：26B27A28D29C30E【X型题】多项选择题，每题2分，共10题31.药品上市许可持有人应当每年向所在地省级药监部门提交药品年度报告，报告内容应包括A.生产销售数据B.药物警戒体系运行情况C.上市后研究进展D.药品广告批准文号E.质量回顾分析答案：ABCE32.依据《药品检查管理办法》，下列情形可采取飞行检查A.投诉举报线索明确B.检验不合格C.重大质量风险预警D.企业申请变更生产地址E.疫苗配送企业未报告温度异常答案：ABCE33.药品零售企业不得销售处方药的情形包括A.处方未标明临床诊断B.处方超过有效期C.执业药师未审核签字D.处方含毒性药品未加盖专用章E.处方医师未签名但已盖章答案：ABCD34.国家药监局对药品说明书增加警示语，持有人应当A.在30日内报省级局备案B.立即通知经营企业C.主动更换已出厂药品说明书D.在网站公布修订内容E.向药典委申请修订药典答案：BCD35.药品集中带量采购中选企业出现供应异常时，省级采购机构可采取A.约谈B.延长配送时间C.启动备选企业D.扣除履约保证金E.取消下轮投标资格答案：ACDE36.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重不良反应的有A.致畸B.住院时间延长C.导致永久伤残D.致癌E.过敏反应答案：ABCD37.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示A.药品经营许可证B.营业执照C.执业药师注册证D.联系方式E.药品广告批准文号答案：ABCD38.药品上市许可持有人开展药品上市后研究，可采用的设计类型包括A.随机对照试验B.真实世界研究C.队列研究D.病例对照研究E.体外溶出度试验答案：ABCD39.依据《药品召回管理办法》，召回计划应包含A.召回原因B.召回级别C.召回时限D.赔偿方案E.召回效果评价方法答案：ABCE40.药品零售企业设置自动售药机销售非处方药，应符合A.远离污染源B.温湿度可控C.提供执业药师远程咨询服务D.具备小票打印功能E.24小时视频监控答案：ABCDE二、药学专业知识（一）【A型题】41.某药物为弱酸性pKa=4.4，其在胃中（pH=1.4）的分子型与离子型比例约为A.1:1B.10:1C.100:1D.1000:1答案：C42.关于生物利用度的描述，正确的是A.绝对生物利用度以静脉给药为参比B.相对生物利用度以口服溶液为参比C.生物等效性试验必须采用健康志愿者D.高脂餐降低所有药物生物利用度答案：A43.某药按一级动力学消除，t1/2=6h，静脉注射后8h血药浓度为初始的A.25%B.35%C.50%D.75%答案：B44.属于肝药酶CYP2C19强抑制剂的是A.奥美拉唑B.利福平C.苯妥英D.卡马西平答案：A45.下列抗菌药物属于浓度依赖性且可一日一次给药的是A.头孢曲松B.阿奇霉素C.左氧氟沙星D.万古霉素答案：C46.可导致QT间期延长的抗组胺药是A.氯苯那敏B.西替利嗪C.特非那定D.左西替利嗪答案：C47.关于单克隆抗体描述错误的是A.鼠源型易产生抗抗体反应B.人源化程度越高半衰期越短C.阿达木单抗为全人源D.贝伐珠单抗作用于VEGF答案：B48.某药表现分布容积Vd=50L，提示A.主要分布于血浆B.分布于体液C.组织广泛结合D.几乎不分布答案：C49.属于前药的是A.氯吡格雷B.华法林C.肝素D.达比加群酯答案：A50.关于治疗药物监测（TDM），正确的是A.所有抗菌药物均需TDMB.万古霉素峰浓度应在第1剂后0.5h采血C.地高辛应在稳态后采血D.苯妥英监测首选唾液浓度答案：C【B型题】[5155]匹配抗菌药物作用机制A.抑制细胞壁合成B.抑制蛋白质合成C.抑制核酸合成D.干扰叶酸代谢E.破坏膜通透性51.美罗培南52.利奈唑胺53.两性霉素B54.磺胺甲噁唑55.环丙沙星答案：51A52B53E54D55C【X型题】56.影响口服固体制剂生物利用度的剂型因素包括A.粒径B.晶型C.辅料D.包衣E.胃肠道pH答案：ABCD57.属于肝药酶诱导剂的有A.苯巴比妥B.酮康唑C.圣约翰草提取物D.利福平E.克拉霉素答案：ACD58.可透过血脑屏障的抗菌药物有A.头孢曲松B.美罗培南C.万古霉素D.甲硝唑E.氟康唑答案：ABDE59.关于生物等效性试验设计，正确的是A.双周期交叉B.洗净期≥7个t1/2C.空腹试验必须高脂餐D.受试者例数≥18E.AUC0t/AUC0∞>80%答案：ABDE60.治疗窗窄需常规TDM的药物有A.地高辛B.苯妥英C.丙戊酸D.万古霉素E.对乙酰氨基酚答案：ABCD三、药学专业知识（二）【A型题】61.2型糖尿病患者，eGFR=25ml/min，不宜使用的降糖药是A.利拉鲁肽B.达格列净C.格列美脲D.西格列汀答案：B62.患者服用华法林，INR目标23，拟加用阿哌沙班，正确的处理是A.直接叠加B.停用华法林后直接换阿哌沙班C.INR<2.0时启动阿哌沙班D.两药重叠2天答案：C63.高血压合并痛风患者，首选降压药物为A.氢氯噻嗪B.氯沙坦C.美托洛尔D.氨氯地平答案：B64.慢性心衰患者，LVEF30%，已用ARNI、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂，心率88次/分，可加用A.地高辛B.伊伐布雷定C.多巴胺D.米力农答案：B65.类风湿关节炎患者，甲氨蝶呤每周10mg疗效不佳，下一步可A.加用来氟米特B.改为每日甲氨蝶呤C.加用头孢曲松D.停用NSAIDs答案：A66.患者服用丙戊酸，出现高氨血症但肝功能正常，应A.立即停药B.减量并监测血氨C.加用乳果糖D.换用卡马西平答案：B67.慢性阻塞性肺疾病急性加重，痰量增加脓性，应加用A.阿奇霉素B.头孢地尼C.氧氟沙星D.阿莫西林克拉维酸答案：D68.患者口服铁剂出现黑便，正确的处理是A.立即停药B.改为静脉铁C.减量饭后服D.加用质子泵抑制剂答案：C69.骨质疏松患者，肌酐清除率15ml/min，可选择的药物A.阿仑膦酸钠B.唑来膦酸C.地舒单抗D.雷洛昔芬答案：C70.患者使用帕博利珠单抗出现甲状腺功能减退，应A.永久停药B.暂停并口服左甲状腺素C.静脉甲强龙D.改用CTLA4抑制剂答案：B【B型题】[7175]匹配药物与主要不良反应A.视网膜病变B.肺纤维化C.狼疮样综合征D.尖端扭转型室速E.低血糖71.胺碘酮72.羟氯喹73.索他洛尔74.普鲁卡因胺75.格列本脲答案：71B72A73D74C75E【X型题】76.可升高华法林抗凝作用的药物有A.阿莫西林B.氟康唑C.红霉素D.苯妥英E.甲硝唑答案：ABCE77.使用SGLT2抑制剂需监测A.泌尿生殖感染B.低血压C.酮症酸中毒D.肾功能E.骨折答案：ABCD78.肿瘤患者化疗后出现Ⅳ度中性粒细胞减少，可应用A.重组人粒细胞刺激因子B.重组人血小板生成素C.预防性左氧氟沙星D.隔离保护E.口服鲨肝醇答案：ACD79.可诱发哮喘发作的药物有A.阿司匹林B.美托洛尔C.布洛芬D.卡托普利E.阿替洛尔答案：ABCE80.慢性肾病贫血患者，使用重组人促红素需监测A.血红蛋白B.铁蛋白C.血压D.血钾E.网织红细胞答案：ABCDE四、综合知识与技能【案例分析题】【案例1】患者，男，65岁，体重75kg，因“咳嗽、黄痰伴发热2天”就诊。既往：COPD、高血压、2型糖尿病。查体：T38.5℃，P96次/分，R24次/分，BP140/85mmHg，SpO290%。实验室：WBC12×10⁹/L，NE%85%，CRP80mg/L。肺功能：FEV1/FVC55%。平时用药：沙美特罗/氟替卡松50/500μgbid，氨氯地平5mgqd，二甲双胍0.5gtid。81.根据指南，该患者COPD急性加重抗菌药物选择的最佳方案是A.阿莫西林0.5gtidB.阿奇霉素0.5gqd×3dC.头孢地尼0.3gbidD.左氧氟沙星0.5gqd答案：D82.若患者肌酐清除率45ml/min，左氧氟沙星应调整为A.0.5gqdB.0.25gqdC.0.5g首剂后0.25gqdD.禁用答案：C83.患者同时吸入沙丁胺醇雾化，每次2.5mg，每日最多可重复A.2次B.3次C.4次D.6次答案：C84.患者SpO290%，应给予氧疗目标SpO2A.8589%B.8892%C.9498%D.100%答案：B85.患者出院后需长期吸入双支气管扩张剂，可选择的方案A.茚达特罗/格隆溴铵B.福莫特罗/阿地溴铵C.噻托溴铵D.沙丁胺醇答案：A【案例2】患者，女，58岁，因“关节疼痛、晨僵1年”就诊。RF120IU/ml，抗CCP抗体阳性，CRP30mg/L，双手X线示关节间隙狭窄。诊断：类风湿关节炎。86.首选改善病情抗风