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高职第一学年(药学基础)药物制剂工艺2026年阶段测试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______一、单项选择题(总共10题,每题3分,每题只有一个正确答案,请将正确答案填入括号内)1.药物制剂的基本要求不包括以下哪项()A.安全B.有效C.稳定D.美观2.以下哪种剂型不属于固体剂型()A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂3.制备片剂时,可作为润滑剂的是()A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.糊精4.胶囊剂的囊材中,可作为增塑剂的是()A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.尼泊金乙酯5.注射剂的pH值一般应控制在()A.4~9B.3~8C.5~10D.6~116.热原的主要成分是()A.蛋白质B.磷脂C.脂多糖D.核酸7.以下哪种灭菌方法属于物理灭菌法()A.紫外线灭菌法B.环氧乙烷灭菌法C.甲醛灭菌法D.过氧乙酸灭菌法8.药物制剂稳定性研究的重点是考察药物的()A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物学稳定性D.以上都是9.以下哪种辅料可作为助溶剂()A.聚乙二醇B.苯甲酸钠C.吐温80D.阿拉伯胶10.制备乳膏剂时,常采用的乳化方法是()A.干胶法B.湿胶法C.新生皂法D.机械法二、多项选择题(总共5题,每题4分,每题有两个或两个以上正确答案,请将正确答案填入括号内,少选、多选、错选均不得分)1.药物制剂的质量控制包括()A.外观B.鉴别C.检查D.含量测定2.以下哪些是片剂的质量要求()A.硬度适中B.色泽均匀C.符合重量差异要求D.符合崩解时限要求3.注射剂的质量要求包括()A.无菌B.无热原C.澄明度D.渗透压4.影响药物制剂稳定性的因素有()A.处方因素B.环境因素C.药物的化学结构D.药物的物理性质5.以下哪些属于液体制剂()A.溶液剂B.糖浆剂C.乳剂D.混悬剂三、判断题(总共10题,每题2分,判断下列说法的正误,正确的打“√”,错误的打“×”)1.在药物制剂中,辅料的作用不大,可以随意选择。()2.片剂的崩解时限是指片剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需的时间。()3.胶囊剂可掩盖药物的不良气味,提高药物的稳定性。()4.注射剂只能通过静脉注射给药。()5.热原具有水溶性、耐热性、滤过性等性质。()6.紫外线灭菌法适用于所有药物制剂的灭菌。()7.药物制剂的稳定性只与药物本身的性质有关。()8.助溶剂能增加难溶性药物在溶剂中的溶解度。()9.乳膏剂属于半固体制剂。()10.液体制剂的优点是吸收快,但稳定性较差。()四、简答题(总共3题,每题10分,请简要回答下列问题)1.简述药物制剂的基本概念及研究内容。2.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。3.简述注射剂的质量要求及制备工艺流程。五、综合分析题(总共2题,每题15分,请结合所学知识分析下列问题)1.某药物的水溶液不稳定,容易氧化变质。请设计一种合适的剂型,并说明其理由及制备过程中需要注意的问题。2.某药厂生产的一种胶囊剂,在市场上出现了质量问题,经检验发现胶囊剂的崩解时限不符合规定。请分析可能导致崩解时限不合格的原因,并提出相应的解决措施。答案:一、1.D2.C3.C4.B5.A6.C7.A8.D9.B10.D二、1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AB5.ABCD三、1.×2.√3.√4.×5.√6.×7.×8.√9.√10.√四、1.药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。研究内容包括制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用等。2.问题:裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓等地。解决方法:针对不同问题采取相应措施,如选择合适辅料、控制环境湿度、调整压片参数等。3.质量要求:无菌、无热原、澄明度、渗透压等。工艺流程:原辅料准备、配制、过滤、灌封、灭菌检漏、质量检查等。五、1.可制成注射用无菌粉末。理由:能避免药物水溶液氧化。制备注意:严
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