再生医学可吸收支架测试员岗位考试试卷及答案

再生医学可吸收支架测试员岗位考试试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.可吸收支架的主要原材料是（）A.不锈钢B.镁合金C.聚乳酸D.钛合金2.以下哪种测试属于力学性能测试（）A.降解速率测试B.拉伸强度测试C.细胞毒性测试D.溶血率测试3.可吸收支架在体内完全降解一般需要（）A.1-3个月B.3-6个月C.6-12个月D.1-3年4.测试环境的温度通常要求控制在（）A.20℃B.25℃C.30℃D.37℃5.细胞毒性测试常用的细胞系是（）A.成纤维细胞B.心肌细胞C.肝细胞D.红细胞6.可吸收支架包装前的最后一道测试是（）A.外观检查B.尺寸测量C.密封性测试D.力学性能复查7.以下哪种物质可能影响支架降解速率（）A.生理盐水B.葡萄糖C.蛋白质D.胃酸8.进行拉伸测试时，支架的标准加载速度是（）A.5mm/minB.10mm/minC.15mm/minD.20mm/min9.测试支架的溶血率是为了评估其（）A.生物相容性B.力学性能C.降解性能D.抗菌性能10.记录测试数据的表格应具备（）A.随意性B.规范性C.模糊性D.简略性二、多项选择题（每题2分，共20分）1.可吸收支架的优势有（）A.无需二次手术取出B.良好的生物相容性C.力学性能稳定持久D.可完全降解2.常见的可吸收支架测试项目包括（）A.化学组成分析B.硬度测试C.疲劳测试D.微生物限度检测3.影响可吸收支架降解的因素有（）A.体内环境的酸碱度B.血液流动速度C.支架的形状D.材料的纯度4.力学性能测试包含（）A.压缩强度测试B.弯曲强度测试C.弹性模量测试D.密度测试5.生物相容性测试涉及（）A.细胞黏附测试B.过敏反应测试C.热原测试D.表面粗糙度测试6.测试可吸收支架的设备有（）A.电子天平B.万能材料试验机C.细胞培养箱D.气相色谱仪7.对测试样品的要求有（）A.具有代表性B.数量充足C.保存条件合适D.外观无缺陷8.在记录测试数据时应做到（）A.及时B.准确C.完整D.随意涂改9.可吸收支架在储存过程中可能面临的问题有（）A.受潮B.微生物污染C.降解加速D.力学性能改变10.测试过程中质量控制要点包括（）A.设备校准B.人员操作规范C.环境条件控制D.数据审核三、判断题（每题2分，共20分）1.可吸收支架在植入人体后不会引起任何免疫反应。（）2.所有可吸收支架的降解时间都是固定的。（）3.力学性能测试只需要测试一次即可。（）4.细胞毒性测试结果为阴性说明支架完全无细胞毒性。（）5.测试环境的湿度对可吸收支架测试结果无影响。（）6.可吸收支架的原材料不需要进行质量检测。（）7.溶血率测试是评估支架是否适合血管内植入的重要指标之一。（）8.测试数据可以只记录在测试人员的笔记本上。（）9.不同批次的可吸收支架测试方法可以不同。（）10.包装后的可吸收支架不需要再进行任何测试。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述可吸收支架进行细胞毒性测试的意义。细胞毒性测试可评估支架材料对细胞的毒性作用。若支架有细胞毒性，可能抑制细胞生长、增殖，甚至导致细胞死亡，影响支架在体内的生物相容性和功能发挥，进而影响治疗效果和患者安全，所以该测试很关键。2.列举至少两种可吸收支架常用的原材料及其特点。聚乳酸：具有良好的生物相容性、可降解性，降解产物无毒，能在体内逐渐分解为二氧化碳和水排出体外。镁合金：力学性能较好，可提供一定支撑力，在体内能逐渐降解，且镁是人体必需元素，生物安全性较高。3.说明在进行可吸收支架力学性能测试时，对测试环境有哪些要求？温度一般控制在37℃左右，模拟人体体温环境；湿度需保持相对稳定，避免因湿度影响材料的力学性能；环境应清洁、无振动干扰，防止对测试设备和结果造成不良影响。4.简述测试可吸收支架降解速率的方法。通常将支架样品置于模拟生理环境的介质中，定期取出测量其质量、尺寸变化，分析材料的化学组成改变，通过这些数据计算出支架在一定时间内的降解程度，从而确定降解速率。五、讨论题（每题5分，共20分）1.可吸收支架在临床应用中面临的挑战及应对策略有哪些？挑战包括降解速率难以精准控制、长期安全性有待进一步验证、成本较高等。应对策略：深入研究材料性能与降解机制，优化设计以精确调控降解速率；加强临床研究，长期跟踪评估安全性；研发新的制备工艺，降低原材料成本和生产难度。2.若在可吸收支架测试过程中发现某一批次产品的力学性能不符合标准，应该采取哪些措施？首先重新检查测试设备是否正常、操作是否规范，排除测试误差。若确认产品问题，追溯原材料采购、生产工艺环节，查找原因。对该批次产品封存，停止流入市场。根据原因制定改进措施，对后续批次加强检验。3.谈谈你对可吸收支架未来发展方向的看法。未来可吸收支架会朝着材料性能更优化、降解更精准、功能更复合化发展。研发新型材料提高生物相容性和力学性能，精准调控降解时间；赋予支架药物缓释等更多功能，提升治疗效果，更好满足临床需求。4.在可吸收支架测试工作中，如何确保测试结果的准确性和可靠性？严格校准测试设备，保证其精度和准确性；规范测试人员操作，加强培训；控制测试环境条件稳定；对测试样品进行严格筛选和管理；采用多次重复测试取平均值；建立完善的数据审核和记录制度，保证数据真实完整。答案一、单项选择题1.C2.B3.D4.B5.A