患者知情同意诊疗项目目录（正常分娩专项）

患者知情同意诊疗项目目录（正常分娩专项）本目录依据《中华人民共和国民法典》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规及临床诊疗规范制定，明确正常分娩全流程中需患者（或其法定代理人/授权委托人）签署知情同意书的诊疗项目，旨在保障患者知情权、选择权与自主权，规范医患沟通流程。本目录适用于产科临床诊疗工作，涵盖分娩前评估、产程干预、分娩操作、产后处置等核心环节。一、分娩前评估与检查类项目项目类别具体项目名称核心告知要点产前专项检查超声检查（含胎儿生物物理评分、胎盘功能评估、羊水量测定）1.检查目的：评估胎儿发育情况、胎位、胎盘成熟度及羊水量，判断分娩可行性；2.潜在风险：无电离辐射，极少数情况下可能因胎儿体位影响检查准确性；3.替代方案（如适用）：必要时补充磁共振（MRI）检查（需另行签署同意书）。胎心监护（含无应激试验NST、催产素激惹试验OCT）1.检查目的：监测胎儿宫内安危，评估宫缩与胎心的关系；2.潜在风险：检查过程无创伤，少数情况下可能因胎儿睡眠周期导致结果假阳性，需重复检查；3.检查时长：单次20-40分钟，必要时延长。骨盆测量（含外测量、内测量）1.检查目的：评估骨产道是否适配胎儿娩出；2.潜在风险：内测量可能引起轻微不适、少量阴道出血；3.检查时机：孕晚期或临产后。血液检查（含血常规、凝血功能、肝肾功能、感染性疾病筛查等）1.检查目的：评估产妇身体状况，排查分娩禁忌证，为产后输血、感染防控提供依据；2.潜在风险：采血部位疼痛、淤血，极少数出现晕血、过敏反应；3.费用及医保政策：说明自费项目（如特殊筛查项目）。二、产程干预与助产类项目项目类别具体项目名称核心告知要点产程诱导与加速催产素静脉滴注引产/催产1.项目目的：诱发规律宫缩或加强宫缩，缩短产程；2.潜在风险：子宫过度收缩（可能导致胎儿宫内窘迫、子宫破裂）、水中毒、过敏反应；3.注意事项：需持续胎心监护，医生将根据宫缩情况调整用药剂量。前列腺素类药物（如米索前列醇）引产1.项目目的：软化宫颈、诱发宫缩；2.潜在风险：宫缩过强、恶心呕吐、腹泻，极少数出现子宫破裂（多见于瘢痕子宫）；3.禁忌证：青光眼、哮喘、瘢痕子宫等（需明确告知）。人工破膜术1.项目目的：观察羊水性状，促进宫缩进展；2.潜在风险：脐带脱垂（尤其胎头未衔接时）、宫内感染、羊水栓塞（罕见）；3.操作时机：需在宫缩间隙进行，术后需密切监测胎心。助产操作会阴切开术（含正中切开、侧斜切开）1.项目目的：扩大产道出口，避免会阴严重撕裂，缩短第二产程；2.潜在风险：切口出血、感染、愈合不良，产后可能出现会阴部疼痛、麻木；3.术后护理：需定期消毒、拆线（如使用非可吸收线）。产钳助产术1.项目目的：在胎儿窘迫、产程延长等情况下辅助胎儿娩出；2.潜在风险：maternal会阴损伤、宫颈裂伤、产后出血；胎儿头皮血肿、面部擦伤、颅内出血（罕见）；3.适用条件：需明确告知产钳助产的适用指征（如宫口开全、胎头衔接等）。胎头吸引术1.项目目的：辅助胎儿娩出，相对产钳助产损伤较小；2.潜在风险：胎儿头皮血肿、颅内出血（罕见）、maternal会阴损伤；3.局限性：对胎头位置有要求，部分情况可能助产失败（需转为剖宫产）。三、麻醉与镇痛类项目项目类别具体项目名称核心告知要点分娩镇痛椎管内分娩镇痛（含腰麻-硬膜外联合镇痛CSEA、单纯硬膜外镇痛EA）1.项目目的：减轻分娩疼痛，改善产妇分娩体验；2.潜在风险：穿刺部位疼痛、血肿、感染，低血压（可能影响胎盘血供）、恶心呕吐、尿潴留，极少数出现神经损伤、全脊髓麻醉（危及生命）；3.注意事项：需在宫口扩张≥2-3cm时实施，镇痛后可能延长第二产程。静脉镇痛（如地西泮、哌替啶等药物应用）1.项目目的：辅助缓解分娩疼痛，适用于无法实施椎管内镇痛的产妇；2.潜在风险：药物过敏、呼吸抑制（对母体及胎儿）、头晕嗜睡；3.禁忌证：胎儿宫内窘迫、肝肾功能不全等。急诊剖宫产麻醉全身麻醉/椎管内麻醉1.项目目的：为急诊剖宫产提供麻醉保障，快速娩出胎儿；2.潜在风险：全身麻醉可能导致气管插管并发症、药物对胎儿的短暂影响；椎管内麻醉风险同分娩镇痛（略）；3.紧急情况说明：若因抢救母婴生命无法及时签署，将按医疗紧急处置流程实施，术后补签同意书。四、产后处置与特殊治疗类项目项目类别具体项目名称核心告知要点产后常规处置胎盘徒手剥离术1.项目目的：当胎盘滞留或剥离不全时，徒手取出胎盘，预防产后大出血；2.潜在风险：子宫穿孔、宫内感染、产后出血增多；3.操作后护理：需使用宫缩剂，密切监测生命体征及阴道出血量。产后输血及血液制品输注（含全血、红细胞、血浆等）1.项目目的：纠正产后大出血导致的贫血、休克；2.潜在风险：发热、过敏反应、溶血反应，感染经血液传播疾病（如乙肝、丙肝、艾滋病等，概率极低）；3.血液来源：正规血站供应，经过严格检测。产后预防感染药物应用（含抗生素）1.项目目的：预防分娩过程中或产后出现的宫内感染、切口感染；2.潜在风险：药物过敏、胃肠道反应（如恶心、腹泻），母乳喂养者需告知药物对婴儿的潜在影响（医生将选择哺乳期安全用药）；3.用药疗程：通常为3-5天，根据感染风险调整。特殊治疗产后子宫动脉栓塞术1.项目目的：治疗难治性产后大出血，保留子宫；2.潜在风险：穿刺部位血肿、感染，栓塞后综合征（疼痛、发热），极少数出现卵巢功能影响；3.适用情况：经保守治疗无效的产后出血，需明确告知替代方案（如子宫切除术）的利弊。新生儿复苏与特殊护理（如气管插管、正压通气）1.项目目的：保障新生儿出生后呼吸、循环稳定，抢救窒息新生儿；2.潜在风险：气管插管可能损伤新生儿气道，正压通气可能导致气胸；3.知情同意特殊说明：新生儿父亲/母亲均需签署，紧急情况下可由新生儿法定代理人优先签署。五、其他需知情同意的项目医学科研相关：如产妇分娩过程中的临床数据收集、生物样本（如血液、羊水）留存用于科研，需明确告知科研目的、数据保密措施，签署《科研知情同意书》。教学相关：如护理专业学生、助产士在带教老师指导下参与分娩护理操作，需告知患者教学目的、操作安全性，签署《教学知情同意书》。医疗影像资料使用：如分娩过程中的影像、视频资料用于教学、学术交流，需告知患者使用范围、保密措施，签署《影像资料使用授权书》。六、知情同意签署规范签署主体：具有完全民事行为能力的产妇本人签署；产妇为无/限制民事行为能力人（如未成年人），由其法定代理人（配偶、父母、成年子女等）签署；紧急情况下无法取得同意时，经医疗机构负责人批准可先行实施，术后24小时内补签。签署要求：知情同意书需由产妇/法定代理人亲笔签名，注明签署时间（精确到分钟）；授权委托人签署时需提供书面授权委托书及双方身份证明。告知责任：实施项目