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文档简介

脊灰疫苗知情同意书一、双方基本信息1.受种者信息姓名:__________性别:__________年龄:__________监护人姓名:__________监护人联系方式:__________家庭住址:__________2.接种单位信息单位名称:__________联系地址:__________联系电话:__________接种医生姓名:__________二、活动目的背景1.目的脊髓灰质炎(简称脊灰),俗称“小儿麻痹症”,是由脊灰病毒引起的一种急性传染病。脊灰病毒主要侵犯中枢神经系统的运动神经细胞,严重时可导致肢体弛缓性麻痹,甚至留下终生残疾,给患者本人、家庭和社会带来沉重的负担。接种脊灰疫苗是预防脊灰最有效的措施,通过接种疫苗,刺激机体产生抗脊灰病毒的免疫力,从而达到预防脊灰的目的,保护受种者的健康,降低脊灰的发病率,最终实现消灭脊灰的目标。2.背景在全球范围内,经过多年的努力,脊灰的发病率已经大幅下降。然而,在一些国家和地区,仍然存在脊灰野病毒的传播。同时,由于疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(VAPP)和疫苗衍生脊灰病毒(VDPV)的存在,也给脊灰防控工作带来了新的挑战。为了进一步巩固和扩大脊灰防控成果,我国根据世界卫生组织的建议和全球脊灰消灭进程,对脊灰疫苗免疫策略进行了调整,采用更加安全有效的脊灰疫苗接种程序。三、具体流程1.接种前预约:受种者或其监护人可以通过电话、网络、现场等方式向接种单位进行预约,确定接种时间。健康询问:接种前,接种医生会对受种者的健康状况进行详细询问,包括是否有发热、急性疾病、慢性疾病急性发作、过敏史等情况。受种者或其监护人应如实提供相关信息。签署知情同意书:在了解脊灰疫苗的相关信息后,受种者或其监护人需签署本知情同意书,表示自愿接种脊灰疫苗。准备资料:受种者或其监护人应携带预防接种证等相关资料前往接种单位。2.接种时核实信息:接种医生会再次核实受种者的姓名、年龄、疫苗种类等信息,确保接种无误。疫苗检查:接种医生会检查疫苗的外观、有效期等,确认疫苗质量合格。接种操作:目前我国使用的脊灰疫苗主要有脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)。IPV通过肌肉注射的方式接种,一般选择婴幼儿的大腿前外侧中部或儿童及成人的上臂三角肌;bOPV采用口服的方式接种。接种过程中,接种医生会严格遵守无菌操作原则,确保接种安全。3.接种后留观:接种后,受种者需在接种单位留观30分钟,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。注意事项:接种后,受种者应注意休息,保持接种部位清洁干燥,避免剧烈运动。同时,要多饮水,避免食用辛辣、刺激性食物。不良反应监测:受种者或其监护人应密切观察受种者的身体状况,如出现发热、局部红肿、疼痛等一般反应,多数情况下可自行缓解;如出现严重不良反应,应及时就医,并向接种单位报告。四、参与者风险及应对措施1.常见不良反应及应对措施局部反应:接种IPV后,少数受种者可能会在接种部位出现红肿、疼痛、硬结等症状,一般在接种后24小时内出现,持续12天可自行缓解。可采用局部热敷的方法,促进硬结吸收,每次热敷1520分钟,每天34次。全身反应:部分受种者接种后可能会出现发热、乏力、烦躁、食欲减退等全身症状。发热一般为低热,体温在37.5℃38.5℃之间,多数情况下可在12天内自行恢复。如体温不超过38.5℃,可采用物理降温的方法,如用温水擦拭额头、腋窝、腹股沟等部位;如体温超过38.5℃,可在医生的指导下服用退烧药。2.罕见不良反应及应对措施过敏反应:极少数受种者可能会出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏性休克等。一旦出现过敏反应,应立即采取急救措施,如皮下或肌肉注射肾上腺素、给予抗过敏药物等,并及时送往医院进行进一步治疗。疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(VAPP):服用bOPV后,极个别受种者可能会发生VAPP,发生率极低。VAPP一般在服用疫苗后16周内出现,表现为急性弛缓性麻痹等症状。一旦怀疑发生VAPP,应立即就医,并向当地疾病预防控制机构报告,进行相关的诊断和调查。3.应对措施总结接种单位应配备必要的急救设备和药品,如肾上腺素、抗过敏药物、吸氧设备等,以应对可能出现的严重不良反应。接种医生应经过专业培训,掌握不良反应的识别和处理方法。受种者或其监护人在接种后如发现受种者出现异常情况,应及时向接种单位咨询或就医,并配合相关部门进行调查和处理。五、客观受益1.个体受益接种脊灰疫苗可以使受种者获得针对脊灰病毒的免疫力,有效预防脊灰的发生。对于个体来说,避免了感染脊灰病毒后可能出现的肢体残疾等严重后果,保障了身体健康和正常的生活、学习和工作。2.群体受益当足够比例的人群接种脊灰疫苗后,会形成群体免疫屏障。群体免疫可以阻止脊灰病毒在人群中的传播,保护那些由于各种原因不能接种疫苗的人群,如患有严重疾病、免疫功能低下者等。通过群体免疫,降低了脊灰在人群中的传播风险,有助于实现脊灰的消除目标。六、双方权利义务1.受种者或其监护人的权利和义务权利了解脊灰疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等相关信息。自主决定是否接种脊灰疫苗,有权拒绝接种。对预防接种过程中出现的问题进行咨询、投诉和举报。因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,有权依法获得补偿。义务如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。按照接种单位的安排,按时带受种者进行接种。接种后,在接种单位留观30分钟,并密切观察受种者的身体状况。如受种者出现不良反应,及时向接种单位报告,并配合相关部门进行调查和处理。2.接种单位的权利和义务权利对受种者的健康状况进行询问和检查,决定是否适合接种。按照规定的程序和要求进行疫苗接种操作。对预防接种过程中出现的问题进行调查和处理。义务向受种者或其监护人提供脊灰疫苗的相关信息,包括疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等,并解答他们的疑问。严格按照《预防接种工作规范》的要求进行疫苗的储存、运输和接种操作,确保疫苗质量和接种安全。对接种过程中出现的不良反应进行及时处理和报告,并协助相关部门进行调查和诊断。建立健全预防接种档案,妥善保存接种记录。七、签字确认条款我(们)已经认真阅读了本知情同意书,了解了脊灰疫苗接种的目的、背景、具体流程、可能的风险及应对措施、客

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