2025药品检测试题及答案

2025药品检测试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025版《中国药典》四部通则中，用于测定注射用水中总有机碳（TOC）的法定方法是（）A.高锰酸钾氧化滴定法B.紫外过硫酸盐氧化NDIR法C.气相色谱氢火焰离子化检测法D.湿式氧化电导率法答案：B2.采用HPLC法测定阿托伐他汀钙有关物质时，系统适用性试验要求理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于（）A.2000B.3000C.5000D.8000答案：C3.在无菌检查中，每批供试品总量不变的前提下，增加检验用量的主要目的是（）A.降低假阴性率B.降低假阳性率C.缩短培养周期D.减少培养基消耗答案：A4.2025版药典新增“基因毒性杂质”控制指导原则中，对于“关注类”杂质，其可接受限度（TTC）为（）A.1.5µg/天B.10ppmC.0.15µg/天D.50µg/天答案：A5.采用原子吸收法测定甘草中重金属铅时，基体改进剂常选用（）A.磷酸二氢铵+硝酸镁B.硝酸钯+硝酸镁C.磷酸氢二铵+硝酸镁D.硝酸铵+硝酸镁答案：B6.在溶出度试验中，桨法以50r/min运转30min，若片剂提前崩解成颗粒，应记录为（）A.符合规定B.不符合规定C.复试一次D.现象备注，无需复试答案：D7.采用GC法测定乙醇残留溶剂时，内标物为（）A.正丙醇B.异丙醇C.叔丁醇D.正丁醇答案：A8.2025版药典规定，用于细菌内毒素检查的鲎试剂灵敏度（λ）应为（）A.0.25EU/mlB.0.125EU/mlC.0.06EU/mlD.0.5EU/ml答案：B9.在含量测定中，若对照品纯度为99.2%，计算时应将测得量乘以（）A.0.992B.1.008C.0.008D.不需校正答案：A10.采用ICPMS测定中药材中砷形态时，碰撞反应池通入的气体为（）A.氦气B.氢气C.氧气D.甲烷答案：A11.2025版药典规定，注射用头孢曲松钠的可见异物检查光照度应为（）A.1000–1500lxB.2000–3000lxC.3000–4000lxD.4000–5000lx答案：B12.在含量均匀度检查中，A+2.2S≤L的判定式中，L值等于（）A.10.0B.15.0C.20.0D.25.0答案：B13.采用UPLC法测定维生素D3软胶囊时，色谱柱粒径通常选择（）A.1.6µmB.3.5µmC.5.0µmD.10µm答案：A14.2025版药典新增“生物负载”检查中，回收率试验的接受标准为（）A.50–200%B.70–130%C.80–120%D.90–110%答案：B15.在渗透压摩尔浓度测定中，0.9%氯化钠溶液的渗透压摩尔浓度约为（）A.260mOsmol/kgB.286mOsmol/kgC.308mOsmol/kgD.350mOsmol/kg答案：B16.采用HPLCELSD测定银杏叶提取物中萜类内酯时，漂移管温度设定为（）A.40℃B.60℃C.80℃D.105℃答案：C17.2025版药典规定，用于无菌检查的硫乙醇酸盐流体培养基，培养温度应为（）A.30–35℃B.32–35℃C.35–37℃D.20–25℃答案：B18.在含量测定中，若供试品取样量为0.1205g，对照品浓度为0.1002mg/ml，测得峰面积比为1.052，则含量为（）A.98.7%B.99.1%C.100.3%D.101.5%答案：C19.采用LCMS/MS测定人血浆中利伐沙班时，内标物常选用（）A.华法林d5B.利伐沙班d4C.阿哌沙班d3D.达比加群d3答案：B20.2025版药典规定，用于微生物限度检查的玫瑰红钠琼脂培养基，pH值应为（）A.5.6±0.2B.6.0±0.2C.7.0±0.2D.7.4±0.2答案：B21.在溶出曲线相似性评价中，f2因子应介于（）A.30–50B.50–100C.65–85D.85–100答案：B22.采用GCMS测定薄荷脑中薄荷酮时，离子监测模式为（）A.SIMB.SCANC.MRMD.FullScan+SIM答案：A23.2025版药典规定，用于热原检查的家兔体温升高限度为（）A.0.2℃B.0.4℃C.0.6℃D.0.8℃答案：C24.在含量测定中，若对照品溶液放置超过24h，应（）A.继续使用B.重新配制C.稀释后使用D.加抗氧化剂答案：B25.采用HPLC法测定奥希替尼有关物质时，检测波长为（）A.220nmB.254nmC.280nmD.330nm答案：D26.2025版药典规定，用于无菌检查的改良马丁培养基，培养时间应为（）A.7天B.10天C.14天D.21天答案：C27.在含量测定中，若供试品溶液吸光度为0.612，对照品溶液吸光度为0.608，则含量为（）A.99.3%B.100.7%C.101.0%D.98.0%答案：B28.采用ICPOES测定葡萄糖酸钙口服液中钙含量时，分析谱线为（）A.315.887nmB.393.366nmC.422.673nmD.214.438nm答案：C29.2025版药典规定，用于细菌内毒素检查的供试品最大有效稀释倍数（MVD）计算公式为（）A.MVD=λ×C/LB.MVD=L×C/λC.MVD=λ/(L×C)D.MVD=L/(λ×C)答案：B30.在含量测定中，若供试品干燥失重为2.5%，计算时应将测得量乘以（）A.0.975B.1.025C.0.025D.不需校正答案：A二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组备选项在前，试题在后，每题只有一个最佳答案，重复选项可多次选用）A.0.25EU/mlB.0.06EU/mlC.0.5EU/mlD.0.125EU/ml31.注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素限值（L）为0.25EU/ml，若供试品浓度为20mg/ml，则MVD为80，此时鲎试剂灵敏度应选择（）答案：D32.若供试品为0.9%氯化钠注射液，L值为0.5EU/ml，则MVD为2000，此时鲎试剂灵敏度应选择（）答案：BA.220nmB.254nmC.280nmD.330nm33.HPLC法测定奥美拉唑含量，检测波长为（）答案：B34.HPLC法测定氯吡格雷有关物质，检测波长为（）答案：AA.30–35℃B.32–35℃C.35–37℃D.20–25℃35.硫乙醇酸盐流体培养基培养温度为（）答案：B36.改良马丁培养基培养温度为（）答案：DA.50–200%B.70–130%C.80–120%D.90–110%37.生物负载回收率接受标准为（）答案：B38.含量测定回收率接受标准为（）答案：DA.1.5µg/天B.10ppmC.0.15µg/天D.50µg/天39.基因毒性杂质“关注类”TTC为（）答案：A40.基因毒性杂质“强效类”TTC为（）答案：C三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）41.以下哪些属于2025版药典新增指导原则（）A.基因毒性杂质控制B.元素杂质限度C.生物负载检查D.溶出曲线相似性答案：A、C42.采用HPLC法测定有关物质时，系统适用性试验应包括（）A.理论板数B.拖尾因子C.分离度D.重复性答案：A、B、C、D43.以下哪些因素会影响鲎试剂灵敏度（）A.温度B.pH值C.镁离子浓度D.反应时间答案：A、B、C、D44.在含量测定中，若供试品易吸湿，应采取哪些措施（）A.快速称量B.置于干燥器内C.降低称样量D.采用内标法答案：A、B45.以下哪些属于基因毒性杂质警示结构（）A.硝基苯B.环氧乙烷C.氨基偶氮苯D.苯并芘答案：A、B、C、D46.在溶出度试验中，以下哪些情况需复试（）A.6片中1片低于Q10%B.6片中2片低于Q10%C.平均溶出量低于QD.6片均高于Q答案：A、B、C47.采用GC法测定残留溶剂时，以下哪些为三类溶剂（）A.乙醇B.丙酮C.甲苯D.乙酸乙酯答案：A、B、D48.以下哪些属于无菌检查用培