雨课堂学堂在线学堂云制药工程原理与设备广东工业大学单元测试考核答案

注：不含主观题第1题为保证药品的质量，药品的生产过程需要严格遵从GMP（GoodManufacturingPractice）。第2题制药工厂的核心任务是（）。A药物研发B药物制造C药物营销D药物使用第3题本门课程的主要内容包括了以下哪些模块？A原料药制备工程B制药分离工程C药物制剂工程D制药车间设计正确答案：ABCD第4题制药工程具有以下哪些特点？A高度的科学性、技术性B生产分工细致，质量要求严格C生产技术复杂，品种多，剂型多D生产的比例性和连续性E高投入，高产出，高效益正确答案：ABCDE第5题把握“流程”与“设备”这两个关键词，有助于本门课程的学习。课后作业第1题化学药品生产有哪些特点？A生产流程长、工艺复杂B所涉及原料众多，且部分为危化品C步骤多，净收率低，副产物较多D生产工艺改进难度大E产品质量标准高，质控严格正确答案：ABCDE第2题理想的药物生产工艺应该具备哪些特点？A合成路线精简B原辅料种类少C生产流程简便D对设备要求不苛刻E健康安全环保正确答案：ABCDE课后作业第1题“逆合成分析法”是一种常用的分析有机物合成路线的方法。该方法从目标产物出发，逆向地将复杂的有机物拆解为稍小的中间体，依次类推，直至方便易得的化学原料。第2题分析比较不同的合成路线时，可以通过调整单元反应的次序来优化整体的合成路线第3题直线式的合成路线，相较于汇聚式的合成路线，合成效率更高。第4题“尖顶型”反应，一般是指反应条件苛刻、难以控制、副反应多的反应。在优化合成路线时，需要尽量避免使用“尖顶型”反应类型。第5题我们在优化药物的合成路线时，可以从下面哪些方面入手？A逆合成分析法B直线或汇聚式合成路线C单元反应的次序D尖顶型或平顶型反应正确答案：ABCD课后作业第1题化学药物API的制备，按照生产规模，可以分为一些哪些阶段？A工业化生产阶段B小量试制阶段C中试放大阶段D实验室研究阶段正确答案：ABCD第2题化学反应热力学关注的是反应前后，物质的吉布斯自由能的差异，回答一个反应能否自发进行的问题。第3题从化学反应动力学的角度，简单反应不包括（）。A单分子反应B双分子反应C零级反应D平行反应第4题对于可逆反应，提高反应物的浓度，或降低生成物的浓度，可以是反应平衡右移。第5题“溶剂的溶剂化效应，对反应中间体或过渡态的能量和稳定性起到很大的影响，从而影响反应速率、反应方式和产品构型等。”这种说法正确吗？A正确B错误1.4课后作业第1题有哪些方法可以减缓制药设备的金属腐蚀？A其他元素掺入不锈钢，改变金属本质B对金属材料表面进行防腐蚀处理C减少制药设备与腐蚀试剂的接触D电化学法保护金属正确答案：ABCD第2题利用非金属材料生产制药设备优点有哪些？A热膨胀系数大B耐腐蚀能力强C导热能力差D耐受撞击第3题按照反应器结构，可以将化学反应器分为以下几大类？A间歇式化学反应器B流化床式反应器C固定床式反应器D釜式反应器正确答案：BCD第4题虑到物料在釜内可能会起泡或沸腾，为防止物料溢出，反应釜一般的装料系数为0.6-0.7。第5题搅拌对化学反应非常重要，哪种流型的混合效果比较好？A径向流B轴向流C切向流D稳流正确答案：AB课后作业第1题下列属于生物制药的药物有哪些？Aγ干扰素B阿达木单抗C青霉素D紫杉醇正确答案：ABCD第2题从药物化学的角度看，青霉素属于化学药物；从药物制造的角度，青霉素属于生物制药的药物。第3题生物制药可以简单概括为利用天然的生物材料，运用生物技术等制造药物。第4题微生物的次级代谢产物是药物新结构的重要来源。A正确B错误第5题微生物发酵制药的简化流程，正确的顺序为：①放大培养，②多级纯化，③制剂，④复苏，⑤生产发酵A①②③④⑤B④⑤①②③C④①⑤②③D④①⑤③②课后作业第1题微生物在发酵过程中，按照生长曲线可以分为四个阶段，依次是（）。①稳定期，②衰亡期，③迟缓期，④对数期A①②③④B④③①②C③④①②D③④②①第2题微生物发酵一般在哪一个阶段，主要合成次级代谢产物？A稳定期B迟缓期C对数期D衰亡期第3题微生物发酵制药的关键技术为微生物纯培养技术，纯培养技术包含哪些方面？A菌种无杂菌污染B培养基与通气无杂菌污染C制剂过程无杂菌污染D发酵罐及管路无杂菌污染正确答案：ABD第4题高压蒸汽灭菌也称湿热灭菌，可以使用更高的温度灭菌，既保证良好的灭菌效果，也对营养物质的营养较小。第5题为满足微生物发酵制药的需求，可以使用膜过滤技术对热敏感的培养基和空气进行除菌处理。课后作业第1题为了使目标次级代谢产物发酵的产率更高，效率更高，我们可以从哪些层面对发酵工艺进行调控？A基因层面B营养供需层面C培养条件控制层面D酶分子层面正确答案：ABDC第2题目标次级代谢产物的生物合成途径，往往多个酶参与，提高酶的活性可以提高次级代谢产物的产量。加入酶的诱导剂，如酶的底物，可以增加诱导性的关键酶的浓度。第3题温度，罐压，搅拌、通气量、黏度、pH、菌体浓度等都是影响发酵的重要外部因素。第4题微生物发酵罐有众多传感器，这些传感器主要监测哪些培养过程的指标？A温度B压力CpHD溶氧正确答案：ABCD第5题微生物的发酵体系中通常含有蛋白质类，糖类等发泡性物质，在通气条件下，容易产生泡沫。泡沫过多会影响设备的填料系数，溢出会对管路造成污染，因此需要进行调控。课后作业第1题植物细胞因为具有有全能性，每一个植物细胞都携带了完整的遗传信息，都可以像胚胎细胞，在各种植物激素的调节下，定向调控其逆分化和分化过程，最终发育为一株完整的植株。第2题动物细胞由于没有细胞壁保护，非常脆弱，相比微生物和植物细胞，动物细胞对于培养液的流体剪切力更为敏感。第3题气升式发酵罐的特点不包括？A使用搅拌桨混合均匀B适用于动物细胞的培养C结构简单，泄漏点和死角少，不易受杂菌污染D适用于悬浮细胞的培养第4题中空纤维管反应器的特点包括？A无机械搅拌，剪切力极低B动物细胞贴附于纤维管壁生长繁殖C满足细胞对氧气和二氧化碳的需求D如发生杂菌污染，处理麻烦正确答案：ABCD课后作业第1题中药与天然药物最主要的区别是：中药具有中医药理论指导的临床应用基础；而天然药物无中医药理论指导应用，或无临床应用基础。第2题中药制药的流程包括？A预处理B浸提C分离和纯化D制剂正确答案：ABCD第3题____是制药工艺中的核心，即把生产单元按照一定目的或要求，有机地组合在一起，形成一个完整的生产工艺过程，以图形化的方式，体现物料的走向，经历的工艺过程和相关设备仪表等信息。正确答案：:["工艺流程图"]第4题工艺流程图有哪些类型？A工艺流程框图B物料流程图C热量流程图D工艺管道及仪表流程图正确答案：ABD第5题PID图详细的表示了工艺流程所涉及的全部设备、仪表，及连接的管道和阀门信息。这类工艺流程图表达的重点是，加工设备是如何利用管道连接，工艺过程如何通过阀门和仪表来进行控制。课后作业第1题浸提是中药提取工艺的重要单元操作之一，是指用一种适当的溶剂，从固体药材中，将可溶性的有效成分溶解并提取出来。第2题浸提的四个阶段，正确的顺序是？①溶解阶段，②置换阶段，③浸润阶段，④扩散阶段A③①④②B①②③④C③④①②D④①③②第3题中药传统的浸提方法有？A煎煮法B浸渍法C渗滤法D回流提取法正确答案：ABCD第4题多功能提取罐是中药制药行业中最常用的一种提取设备，可以胜任多种不同场景下中药提取。第5题有哪些高新技术能够应用于中药提取？A超高压提取技术B超临界流体萃取技术C超声辅助提取技术D微波辅助提取技术正确答案：ABCD课后作业第1题萃取过程是在混合液中加入溶剂使溶质由原溶液转移到溶剂中的过程。第2题萃取操作是利用原料液中各组分（）的差异实现分离操作A密度B挥发度C溶剂中溶解度D沸点第3题在萃取操作中下列哪项不是选择溶剂的主要原则A较强的溶解能力B较强的选择性C易于回收D萃余区课后作业第1题影响双水相萃取的因素有:A聚合物的分子量B聚合物的浓度C盐类DpH值正确答案：ABCD第2题构成反胶团的表面活性剂种类包括:A阴离子表面活性剂B阳离子表面活性剂C非极性表面活性剂D金属离子表面活性剂正确答案：ABC第3题超声波提取是利用超声波具有的____,____,____,通过增大介质分子的运动速度、增大介质的穿透力以提取生物有效成分。正确答案：:["机械效应"]正确答案：:["空化效应"]正确答案：:["热效应"]课后作业第1题过滤推动力一般是指A过滤介质两边的压差B过滤介质与滤饼构成的过滤层两边的压差C滤饼两面的压差D液体进出过滤机的压差第2题助滤剂应具有以下性质A颗粒均匀、坚硬、不可压缩B颗粒均匀、柔软、可压缩C粒度分布广、坚硬、不可压缩D颗粒均匀、可压缩、易变形第3题离心分离的效果与下述因素有关的是（）A离心机种类B离心方法C离心介质及密度梯度D离心机转速和离心时间的确定正确答案：ABCD2.4课后作业第1题超滤截留的分子量范围是（）。A30万B1千~30万C100~1000D40~500第2题反渗透膜的操作压力范围为（）。A1~10MPaB0.1~0.5MpaC0.3~0.6MpaD0.05~0.08Mpa第3题管式膜可分为内压型和外压型两种。第4题按膜的结构可分为。A天然膜B对称膜C合成膜D不对称膜正确答案：BD2.5课后作业第1题蒸发过程能够顺利完成有两个必须条件，一是要有（）参与，二是及时排出二次蒸汽。A热源B蒸汽C水源D能量第2题蒸发过程按蒸发室的操作压力不同可以分为常压蒸发和（）。A变压蒸发B加压蒸发C高压蒸发D减压蒸发第3题蒸发过程根据（）不同，可分为连续蒸发和间歇蒸发。A操作压力B操作方式C进料方式D温度变化第4题多效蒸发过程中，常见的加料方式有（）。A并流加料B逆流加料C平流加料D错流加料正确答案：ABCD第5题升膜式蒸发器适用于（）溶液的蒸发A蒸发量大B稀溶液C热敏性D易生泡正确答案：ABCD2.6课后作业第1题物料的干燥速率不仅取决于空气的性质与干燥条件，更与物料中（）和物料的结合方式有关。A湿分B水分C物质D组成第2题在预热干燥阶段，物料表面的温度随时间的（）而升高。A增加B减少C不变D不断变化第3题在第二降速干燥阶段干燥速率逐渐（）。A升高B不变C下降D先升高再下降第4题湿物料的干燥过程可分为（）阶段。A预热阶段B加热阶段C恒速阶段D降速阶段正确答案：ACD课后作业第1题（）一般是由合成、提取或者生物技术方法所制得的用来预防、治疗、诊断疾病的物质，呈粉末、结晶或浸膏等状态。A药品B药物制剂C药物D剂型第2题（）用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节生理功能，并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。A药品B药物制剂C药物D剂型第3题（）是为了适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。A药品B药物制剂C药物D剂型第4题以下哪种剂型发挥作用的速度最快（）。A固体B半固体C液体D气体3.2课后作业第1题气雾剂是由（）组成。A抛射剂B药物与附加剂C耐压系统D阀门系统正确答案：ABCD第2题乳剂是为均匀分散体系，外观澄明。第3题油类或混悬液不适合制成胶囊剂。第4题固体制剂通用制备工艺流程包括（）等基本单元操作。A粉碎、过筛B混合、干燥C制粒、整粒D压片正确答案：ABCD课后作业第1题工业用筛（制药工业）是以（）长度上有多少孔来表示的。A每英寸或每寸B厘米C毫米D分米第2题粉碎的目的有哪些（）A增加难溶性药物的溶出度和吸收。B改善药物的流动性，促进各成分混合均匀。C提高流变学特性和动力学稳定性。D粉碎伴随晶型转变、热分解、黏附、凝聚性增大、密度减小等不良作用。正确答案：ABC第3题六号筛内径小于三号筛内径。课后作业第1题因粒子间的粒子形状、充填状态或流动速度的不同，会导致相邻粒子间相互交换位置，产生局部混合的作用是指（）。A对流混合B扩散混合C剪切混合D随机混合第2题混合的影响因素有（）三方面。A物料B设备类型C操作条件D仪器寿命正确答案：ABC第3题一种靠容器本身的旋转作用带动物料上下运动而使物料混合的设备是指（）。A容器固定型混合机B容器旋转型混合机第4题物料在容器内靠叶片、螺带或者气流的搅拌作用进行混合的设备有（）。A搅拌槽式混合机B料斗式混合机C锥型垂直螺旋混合机D螺带混合机正确答案：AC课后作业第1题通过分子力或范德华力、静电力、磁力和假健力结合是指（）。A有架桥物料的结合B无架桥物料的结合第2题将混合的粉体颗粒化，使各组分固定，可以减少粉体离析所造成的品质不均一性现象的出现。第3题适用于对湿热敏感的药物成型的方法有（）。A湿法制粒B干法制粒C直接压片D湿法制粒压片正确答案：BC课后作业第1题____是能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。正确答案：:["崩解剂"]第2题下列那一项最能表述湿法制粒压片工艺流程？A原辅料―粉碎―混合―制软材―制粒―整粒―压片B原辅料―混合―粉碎―制软材―制粒―干燥―整粒―压片C原辅料―粉碎―混合―制软材―制粒―干燥―压片D原辅料―粉碎―混合―制软材―制粒―干燥―整粒―压片第3题单冲压片机是双侧加压，制备片剂时不易产生裂片等不良现象第4题通过压制获得的片剂完整、光洁，并且在片剂制备过程中不粘冲，这说明压片过程中物料具有良好的____性。正确答案：:["润滑"]课后作业第1题德国博斯的GKF系列胶囊填充机的____工位，利用囊板与囊壳微小的孔径差异和真空抽力，使囊帽和囊体分离。正确答案：:["拔囊"]第2题请问下列哪些药物不适宜制成胶囊剂？A药物的油溶液B药物的水溶液C药物的乙醇溶液D颗粒及块状药物正确答案：BC第3题空胶囊的定向装置中的推爪始终作用在直径较大的胶囊帽上。第4题制备空胶囊是加入的明胶是______。A成形材料B保湿剂C增韧剂D遮光剂课后作业第1题关于注射剂特点的叙述，下列哪项是错误的？A药效迅速，适于急救    B适用于不宜口服的药物C适用于不能口服给药与禁食的病人D制备过程简单，成本低第2题水针剂使用的玻璃容器称为____。正确答案：:["安瓿"]第3题水针剂制备的工艺流程中，需要在B级洁净区进行的步骤包括：A安瓿的灌装B药液配制C药液精滤D安瓿制备正确答案：AC第4题气水喷射式安瓿洗瓶机组是目前制药行业较为先进的洗瓶设备。课后作业第1题制药用水，按使用范围可分为：____、____、____和____。正确答案：:["饮用水"]正确答案：:["纯化水"]正确答案：:["注射用水"]正确答案：:["灭菌注射用水"]第2题纯化水可以用于下列哪些用途？A注射用水的水源B无菌药品内包装材料的精洗C非无菌原料药的精制D制药用具初洗用水正确答案：ACD第3题注射用水是以纯化水作原水，是纯化水经反渗透所得的水，应符合细菌内毒素实验要求。第4题塔式蒸馏水器产量大，耗能低，采用蒸馏法制备注射用水时通常采用塔式蒸馏水器课后作业第1题GMP的中心指导思想是：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。第2题GMP的三要素包括?A法规B人员C硬件D软件正确答案：BCD第3题现行的GMP是2010年的版本。第4题为什么有必要实施GMP？A保证药品质量，保证用药安全B对药品生产企业监管的法律依据C与国际接轨，参与国际医药市场的竞争D促进创新药物的研制正确答案：ABC第5题在进行制药车间设计时，需要遵守的法规包括？A《中国药典》B《药品生产质量管理规范》C《医药工业洁净厂房设计标准》D《建筑设计防火规范》正确答案：ABCD课后作业第1题按照药品GMP，根据空气中悬浮粒子数以及微生物菌群数来划分，洁净度等级划分为四个级别A、B、C和D级，其中D级的洁净度最高第2题洁净车间的划分，一般从以下哪些方面进行限定？A空气悬浮粒子B微生物浓度C温度D湿度正确答案：ABCD第3题在2010版的GMP中，对空气悬浮粒子数和微生物菌群数，在原有的静态标准的基础上，增加了动态标准，即对车间以规定的方式运行时的空气悬浮粒子和微生物数量进行了规定。第4题洁净区主要的污染来源有哪些？A人员B物料C空气D天气正确答案：ABC第5题人流方面，一般可以通过设置气锁、缓冲间、前室、更衣室等硬件设施，并进行压差控制来防止不同环境之间产生污染或交叉污染。课后作业第1题生产车间的火灾危险性分类可分为甲、乙、丙、丁、戊五个级别。甲级火灾危险性最高，进行最易燃易爆物质的生产。第2题对于不同火灾危险等级的生产车间和存储仓库，需要选用相符合的耐火等级、耐火极限的建筑及部件。第3题在进行医药厂房设计的时候，需要遵守《建筑设计防火规范》。A这种说法是正确的。B这种说法是错误的。第4题针对有爆炸危险的甲、乙类厂房，设计时应独立设置，并设计防爆墙、防爆吊顶和泄爆墙。课后作业第1题设计任务书是制药工程建设项目的建设大纲，是确定项目建设方案的基本文件，也是进行后续车间设计、编制设计文件的主要依据。第2题在进行制药车间设计时，下列任务书中哪些环节需要我们重点关注？A项目建设的依据和目的B生产规模C生产工艺流程及参数D环保安全要求正确答案：ABCD课后作业第1题工艺流程图是以图解的形式，展现药物制备过程中物料和能量发生的变化，以及流经的工序或设备。第2题下列哪些属于工艺流程图？A工艺流程框图B工艺物料流程图C带控制点的管道仪表流程图正确答案：ABC第3题制药工艺流程设计通常需要遵循哪些原则？A满足药品GMP要求并保证产品质量B尽量采用成熟、可靠、先进的技术和设备C生产易操作，易控制D尽可能减少能耗与“三废”排放正确答案：ABCD课后作业第1题无论是物理过程，还是化学过程，无论是间歇式生产，还是连续生产，物料都严格满足守恒。物料衡算的理论核心是质量守恒定律，以及衍生出来的元素守恒或物料守恒。第2题物料衡算的目的包括哪些？A物料消耗定额B工艺设备的大小尺寸C管道的大小尺寸D为能量衡算提供基础数据正确答案：ABCD第3题若某制药单元操作为稳态过程，则意味着进出的物料质量相等，物料没有在设备或单元操作中累积。第4题为了获得每年产出的产品和每年消耗的原料，在进行物料衡算时，建议以时间为基准开展计算。课后作业第1题下面哪些属于能量衡算的目的？A确生产工艺流程的各环节的热负荷，计算加热剂和制冷剂的用量B明确换热设备的形式、数量和主要工艺参数C评估一台设备，或整条生产工艺流程的能耗，为优化工艺流程，改进能源利用效率提供依据正确答案：ABC第2题能量衡算的基本公式的意思是：输入系统的热量，包括物料带入的、加热剂或者制冷剂的传热、过程的热效应，这三者之和，等于物料带出设备的