PATHFAST化学发光免疫分析仪1

PATHFAST®化学发光免疫分析仪

仪器性能：

日本三菱研发的PATHFAST®化学发光免疫分析系统是一个全自

动的，精确全定量的免疫分析系统。它快速，简便的操作使它既适

合用于临床实验室，同时也是床边快速检测的理想选择。其快速的:

平行多参数检测正是床边检测的最佳先决条件。17分钟完成5个

心功能标志和一个血栓标志检测，也可根据临床需要自由选择一

个或多个检测，使这台设备成为心血管科：急诊科，以与重症监护

等多个临床科室的最佳选择。

快速平行处理

6个平行独立的检测通道，同步定量分析。17分钟呈现6个检测

结果。无论是同一样本的多个参数检测，或是不同样本的不同参数

检测，速度都一样。PATHFAST®这唯一独特的速度，为临床带来

了快速，方便，灵活的诊断手段。

概念和应用

简洁，轻便的设计使得PATHFAST®分析系统适用于临床实验室,

也适用于急诊实验室和床边检测。空间节省和优化的机动性设计，

与可直接采用全血检测，让床边检测成为可能，而其快速，精确的

定量检测更能等同，甚至优于实验室大型全自动分析系统。

PATHFAST®分析系统也是中心实验室主要分析设备的一个理想

的补充。它可在任何时候进行小量或批量检测，而不影响其它常规

检验分析的正常进行。

设备和网络

PATHFAST®分析系统的优化设计，为操作人员提供了一个完整

的设备范畴。电脑和打印机一体化，通过接触性屏幕进行操作。条

形码扫描器读取样本信息。利用RS—232c接口可连接到实验室

信息管理系统(LIMS),并通过网络将数据资料传输到中心实验室，

并可在任何电脑终端读取检测结果。

原理和精度

PATHFAST®免疫分析系统融合了先进的化学发光技术和

Magtration专利技术。可对小容量样本进行高精度和高准确性的

测定。其敏感性，重复性和特异性都与临床资料显示明显的相关

性。

操作和安全性

插入试剂管条，加上样本，并按“开始”键。PATHFAST®分

析系统即开始检测，整过过程完全自动化.所有检测需要的试剂,

缓冲液，冲洗液等均全部包含在试剂管条内，无水连接或排水需

要。整个实验操作简单，经简单培训，实验室人员或普通医护人员

均可操作，不需特殊技能和证书。独特的设计与技术使仪器内部没

有液体管路，也不需接触液体，设备更易于维护，故障率更低。可

以24小时连续运行。

PATHFAST®可定量检测全血样本，或血浆样本中的hsCRP,

NT-proBNP,肌红蛋白，CK-MB,肌钙蛋白I和D・二聚体的含

量，样本量只需1003。平行定量分析，几分钟内提供检测结果，

为与时诊断急性冠脉综合症，排除深静脉血栓和肺血栓塞提供重

要的诊断依据。

插入试剂管条，加上样本，并按“开始”键。PATHFAST®分

析系统即开始检测，整过过程完全自动化。所有检测需要的试剂，

缓冲液，冲洗液等均全部包含在试剂管条内，无水连接或排水需要。

整个实验操作简单，经简单培训，实验室人员或普通医护人员均可

操作，不需特殊技能和证书。独特的设计与技术使仪器内部没有液

体管路，也不需接触液体，设备更易于维护，故障率更低。可以

24小时连续运行°

PATHFAST®可定量检测全血样本，或血浆样本中的hsCRP,

NT-proBNP,肌红蛋白，CK・MB,肌钙蛋白I和D-二聚体的含

量，样本量只需100U1。平行定量分析，几分钟内提供检测结果，

为与时诊断急性冠脉综合症，排除深静脉血栓和肺血栓塞提供重要

的诊断依据。

应用试剂介绍：

TroponinI肌钙蛋白I

肌钙蛋白I具有最好的心肌特异性和敏感性，是诊断心肌梗死（MI）的首

选标志物。对于心电图结果不明确的病人,cTnl检测值更是提示入院观察

治疗的主要依据。2007年美国临床生化科学院发布的急性冠脉综合症

（ACS）生物标志物应用指南推荐使用健康人群第99百分位值作为临界

值诊断AMI,并要求检测方法在这诊断临界值水平处CVv10%。能满足

这性能要求的可称为超敏肌钙蛋白I检测（hs-cTnl）oPATIIFASTcTnl

检测的99百分位值为0.02ng/ml,CV<10%,是目前唯一满足指南要求

的床边hs-cTnl检测。hs-cTnl的优势更体现于它能在胸痛发作后较普通

传统方法更短时间内早期诊断AMI,提早治疗，降低并发症。

Myoglobin肌红蛋白

Myo是早期急性心肌梗死（AMI）最敏感的标志物。胸痛发作后1〜3小

时血中浓度迅速上升,6〜7小时达峰值,12小时内几乎所有AMI患者都有

My。升高，因此可以作为AMI的早期诊断标志物。如胸痛发作后6〜12

小时不升高，有助于排除AMI的诊断，是筛查AMI很好的指标。由于Myo

可很快从肾脏清除，发病18〜30小时内可完全恢复到正常水平。Myo测

定还有助于在AMI病程中观察有无再梗塞或者梗塞再扩展。Myo频繁出

现增高，提示原有心肌梗死仍在延续。

CK-MB肌酸激酶同工酶

CK-MB通常在胸痛发作后3〜8小时出现升高，发病后9〜30小时达峰

值，于48〜72小时恢复至正常水平。在胸痛发作3小时后检测CK-MB,

诊断AMI的阳性率可达50%,6小时后检测CK-MB的诊断阳性率可达到

80%o但应注意CK-MB并不完全是心肌特异，在骨骼肌中也少量存在。

外科手术和骨骼肌疾病时也出现假阳性。急性骨骼肌损伤时可出现

CK-MB一过性增高。

NT-proBNPN末端脑钠肽前体

当急性冠脉综合症，心肌缺血并发结构性病变或因压力负荷增加使心肌处

于应激状态都会引起NT-proBNP升高。NT-proBNP检测无论对急性或

慢性心衰的诊断都有着很高的价值，而且其检测值与疾病的严重程度和预

后等因素相关。2008年欧洲心衰指南根据近几年不断发表的循证医学结

果，已经将NT・proBNP/BNP作为了筛查，诊断心力衰竭首选的临床检

测方法。

D-DimerD-二聚体

D二聚体的浓度是血液系统内血浆纤维蛋白活动性的指示剂，高浓度则提

示血凝和纤维蛋白活动的增加。如血液中D二聚体浓度正常，可辅助排除

急性F肢静脉血栓和肺栓塞的诊断。

hsCRP超敏C反应蛋白

CRP是心血管炎症病变的标志物。个体的CRP基础水平和动态变化

与未来心血管病事件的关系密切。CRP水平与用于心血管疾病危险性评估

的一些传统指标（如年龄、吸烟、血胆固爵水平、血压、糖尿病等）没有

直接关系，是更有效的独立的心血管疾病预测指标。一般认为，用于心血

管疾病危险性评估时,hs-CRP<1.0mg/L为低危险性；1.0~3.0mg/L为

中度危险性,hs-CRP>3.0mg/L为高度危险性。如果hs-CRP>10mg/L,

表明可能存在其它感染，应在其它感染控制以后重新采集标本检测°所以

说CRP值总是与病理学的变化相关，检测CRP可为临床的诊断，治疗和

炎症状况的监测以与相关合并症的预测提供重要的信息。

参数性能:

TroponiMyogloCK-MBNT-prohsCRD-Dime

nlbin肌酸激BNPPr

肌钙蛋白肌红蛋酶同工N末端脑超敏CD-二聚

I白酶利钠肽反应蛋体

前体白

样本血浆血浆血浆血浆血清血浆

全血全血全血全血血浆全血

全血

检测范0.02-505-10002-50015-3000.05-30

围ng/mLng/mlng/mLOOpg/mg/L

ml

批内误2.5-0.9-1.2-<10%2.0-2.8

差7.1%4.3%6.3%<10%6.4%-7.4%

批间误4.0-5.3.2-6.1-4.4-4.9-

差1%5.6%7.0%7.1%6.1%

(NCCL

S

EP5-A

)

定标溯NISTHYTESIRMM/I罗氏诊IRM由纤维

源性SRM29TFCC-45断提供CRM47蛋白原

(IRM21#8M5050换算得

)出

PATHFAST简易操作

1.开机

连接电源线，启动开关

>START健

电源开关*

开机画面:

WelcometoPATHFAST

PATHFAST

INITIALIZINGSYSTEM..

COPYRIGHT(c)2002-2005

Mitsubishilatron.lnc.

2.操作系统

登陆操作系统

LOGIN

SELECTUSERANDENTERPASSWORD.

HANDHELDBARCODEREADERNOWOPERATABLE

09/25/200512：00

在下拉框选择用户名并输入密码后，登陆系统。

进入系统后显示界面：

ASSAY/HOME

操作指示.PUSHSTARTBUTTONTOASSA

A当前时间

试剂信息界面：：

ASSAY/HOME

样本信息界面:

SAMPLE

PUSHSTAR1'BUTTONTJASSAY•

09/25/20051205

ASSAY||SETUP||ADMIN1

REAGENTSTATUSSAMPLEINFO.J

试剂槽序:号LANEPATIENTHctX40.OX

1

LANEPATIENTHctX40.OX

2

LANEPATIENTHctX40.OX

3

LANEPATIENTHctX40.OX

4

LANEPATIENTHctZ40.OX

5

LANEPATIENTHctX40.OX

6

3.MCENTRYMCENTRY

当使用仪器进行新的项目检测，或者启用已有项目新的批号试剂时，需要

把新批号的试剂信息扫描进系统中。

选择在主菜单选择ASSAY

ASSAY

PUSHSTARTBUTTONTOASSAY.

______________________________10/03/200513：24

IASSAYgCHECK|SETUP[ADMIN|

SAMPLE

QC/SAMPLE

CAL/QC/SAMPLE

MCENTRY

点选MCENTRY按钮

ASSAY

HANDHELDBARCODEREADERNOWOPERATABLE

10/02/200513：24

MCENTRY

CAPTUREBARCODEDATAIN

"MCENTRYCARD"WITH

HANDHELDBARCODEREADER.

ITEMIllv]

LOT

iBACK

彩容怒彩多修彩彩彩怒多缪缪怒怒怒多级彩

此时，用扫描器对，用扫描器对准MC卡（每盒试剂都有配）的条形码扫

描

然后点选OK回到|ASSAY］界面。

4.样本检测

在ASSAY界面选择SAMPLEINFO

HANDHELDBARCODEREADERNOWOPERATABLE

09/25/200515：05

SAMPLEINFO.

LANE1

ITEM

LOT

SAMPLEPATIENT

TYPEWHOLEBLOOD

HctZ|40.0

样本编号.

CANCEL

在SID处可输入样本信息，如住院号等。按SID右边的方框，进入如下界

编号长度为1-2。个字符，输入完成按OK

打开前盖，放入吸头回收盒

拿出试剂架，按箭头方向装好试剂条

在样本孔放入样本（1。。3）

把试剂架放入试剂槽里

把样本吸头置入吸头槽

合上前盖，按下START

5.定标与质控

在ASSAY界面选择CAL/QC按钮,

ASSAY

PUSHSTARTBUTTONTOASSAY.

10/03/200511：39

选择要定标或质控的项目，然后按OK

CAL/QC

PUSHSTARTBUTTONTOASSAY

10/03/200511：39

ASSAY|r=ri|SETUP|

1vntvK|artUFnlli照

REAGENTSTATUSSAMPLEINFO.

LANECAL1

1

LANECALI

2

LANECAL2

3

LANECAL2

4

LANEQC1

5

LANEQC2

6

按照屏幕指示在对应的试剂条放入定标液和质控液,合上前盖并按下

START

6.关机程序

在主菜单选择ADMIN

ADMIN

09/25/20051535

SHUTDOWNa关机

USERSWITCH

SYSTEM

FILEUTILITY

按SHUTDOWN进入关机程序

ADMIN

09/25/200515：39

SHUTDOWN

CAUTION?

DOYOUREALLYWANTTOSHUT

DOWN?

按OK

ADMINADMIN

09/25/200515：4109/25/200515：42

__________SHUTDOWN__________SHUTDOWN__________

1：•//：/>//勿办。--2夕〃/勿勿，7勿勿勿/■■z；<­.；：2

当屏幕显示NOWYOUCANTURNOFFTHEPOWER之后，手动关掉电

源。

PATHFAST临床应用参考值:

PATHFAST0临床应用参考值

项目列表参考范围

cTnl超敏肌钙蛋白1<0.02ng/mL

CK-MB肌酸激酶同工酹<4.99ng/mL

MyO肌红蛋白<46.6ng/mL

NT-proBNPN末端脑钠肽前体患者年龄＜75岁：＜125pg/mL

患者年龄975岁：＜450pg/mL

hsCRP超敏C反应蛋白<3.49mg/L

D-DimerD二聚体0-0.536pg/mLFEU

（相当于268ng/mL）

AMITSUBISHICHEMICALMEDIENCECORPORATIONMITSUBISHI

三菱化学美迪恩斯株式会社CHEMICAL

错误代码中英文对照

MH'UIM”"

CXMgAMITSUBISHICHEMICALMEDIENCECORPORATION

PATHFAST"错误信息索弓I

备注代码描述（对照中文）■浜加UM：正工上班名她£■

NoSamplefound打印备注代码,用星号代・

♦新化验

s没有找到祥本数据・

NoTipfound

打印备注代码.用星号代修重新化船

NT没有找到清管数据.

Novalidcalibrationavailableon

打印・注代码，用星号代・

assaycompletion.重新定标

NC败据・

没有可用的有效定标

Abnormalluminescentcount打印务注代码,用星号代替

重新化蕤

AE发光数值计算异常

MeasuredQCisoutofcontrol

ORrange.打印效塞中添加备注重新化龄

检测出的QC在控制范ai之外

Secondarycountislowerthan

打印备注代码,用星号代瞽

EDpredefinedvalue.联系客服代表

Me

次SM（据低于预先设定

TemperatureofHeatBlockListoo

H1high.打印餐注代码联系客服代表

加热组Lil度过高

TemperatureofHeatBlockSistoo

H2high.打印备注代玛联系客服代表

加焦蛆§温度过高

TemperatureofHeatBlockTistoo

H3high.打印备注代码联系霁服代表

加林蛆Til度过高

TemperatureofHeatBlockListoo

L1low打印备注代码联系客服代表

加然组Lil度过低

TemperatureofHeatBlockSistoo

L2low打印备注代码联系客服代表

加戕蛆s温度过低

TemperatureofHeatBlockTistoo

L3CW打印・注代码联系客服代表

加焦蛆TH度过低

Errorreportedbysamplerecognrtion

打印者注代码.用星号代替

UKsonsor联系客服代表

样本识别传感券报告错误M.

LEDlightsignalofsample

recognitionsensortoolow.

化脸中途失败联系客服代表

ER样本识别传感器的LED光信号太

浅.

Assayresultwascalculatedwin

DFdefaultHet%.打印败星中添加备注无

化验结果使用了默认的Het%计算

备注代码描述《对照中文）所打印的数据表现形式解决方案

Remarkaddedforrecalculateddata

usingnewHet%valuewhen

RStransmittedtothehostcomputer.无无

添加备注说明，传给主机时，使用

新的Hct9磁值计算

Het%calcuiationerror打印聿注代码,用星号代

HCe联系客服代表

Het谢算错误数据.

CalculationerrorotherthanHC

打E修注代码,用星号代・

above骁系客服代表

Cl效据.

不同于HC以上情况的计算错误

PMTpositionerror打印备注代码,用星号代

BEe联系客服代表

PMT（光电倍增管泄置错误