2025年医疗AI影像分析协议

2025年医疗AI影像分析协议一、引言与背景甲乙双方基于对人工智能技术在医疗影像分析领域应用的共识，本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就乙方提供医疗AI影像分析服务事宜，达成如下协议：二、定义与解释1.医疗AI影像分析服务：指乙方利用其开发、拥有或授权使用的医疗人工智能（AI）技术，对甲方提供的医疗影像数据（包括但不限于X光、CT、MRI、超声等）进行自动化或半自动化的分析、检测、测量、分割、诊断辅助或风险评估等服务。2.医疗影像数据：指所有用于诊断、治疗或研究目的的人体或动物体医学影像及其相关元数据（如患者信息、检查参数等），无论其格式或存储介质如何。3.数据脱敏：指通过技术手段（如匿名化、假名化、加密等）处理原始医疗影像数据，使其无法直接关联到特定个体，以满足数据安全和隐私保护的要求。4.服务水平协议（SLA）：指本协议规定的，关于AI影像分析服务的响应时间、处理时间、准确率、可用性等方面的承诺标准。5.知识产权：指在协议履行过程中产生或涉及的任何专利权、商标权、著作权、商业秘密、专有技术、数据库权等所有知识产权。6.保密信息：指一方（披露方）以书面、口头、电子或其他形式向另一方（接收方）披露的，标明为“保密”或根据其性质应合理认定为保密的所有技术信息、商业信息、财务信息、客户信息、知识产权等。三、合同标的与范围1.服务内容：乙方同意根据甲方的要求和本协议约定，提供胸部CT结节检测医疗AI影像分析服务。2.服务方式：乙方提供API接口，甲方将胸部CT影像数据传输至乙方平台进行分析，并将分析结果（包括结节位置、大小、密度特征等）以标准报告格式返回甲方系统。3.服务范围：服务范围包括甲方通过API接口传输的胸部CT影像数据的接收、预处理、AI模型分析、结果生成并返回甲方系统。具体技术细节和模型版本由乙方保证符合行业标准及临床需求。四、数据提供与使用1.甲方数据提供：甲方负责按照双方约定的接口规范和数据格式，向乙方提供开展胸部CT结节检测AI影像分析服务所需的CT影像数据及相关元数据（包括患者ID、模态、检查日期等）。甲方保证其提供的数据是其合法拥有或有权使用的，并已进行必要的数据脱敏处理，符合《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规及行业标准关于数据安全和隐私保护的要求。2.乙方数据使用：*乙方仅能为本协议约定的胸部CT结节检测AI影像分析服务之目的，使用甲方提供的影像数据。*乙方承诺对甲方提供的影像数据进行严格的保密，并采取不低于行业标准的安全措施（包括但不限于数据传输加密、存储加密、访问控制、安全审计等）保护数据不被泄露、滥用或丢失。*除履行本协议义务所必需的技术支持和故障排除人员外，未经甲方书面同意，乙方不得复制、存储、转让、披露或用于任何其他目的。*乙方使用数据进行模型训练、改进或研究开发时，应遵循相关法律法规和伦理要求，并应甲方要求提供相关说明或报告（除非法律或协议另有规定）。3.数据所有权与返还：甲方保留对其提供影像数据的所有权利。协议终止或服务完成后，乙方应根据甲方要求，在完成必要的数据清理和安全销毁（确保无法恢复原始数据）后，返还或删除甲方提供的原始数据（或其哈希值等用于验证删除的标识），并应甲方要求提供书面确认。五、服务提供与验收1.服务提供：乙方根据SLA约定，及时提供约定的胸部CT结节检测AI影像分析服务。服务包括但不限于API接口的提供、模型部署与维护、数据处理和分析。2.结果交付：乙方分析处理完毕后，应将分析结果以标准报告格式（如DICOM标签扩展或结构化报告XML格式）通过API接口返回给甲方系统。分析结果应包含结节的位置、数量、大小、密度特征及AI系统的置信度或概率值。3.质量标准：乙方提供的AI分析结果应达到约定的性能标准，具体指标包括结节检出率（Recall）不低于95%，假阳性率（FalsePositiveRate）不高于5%（具体指标可根据实际情况协商调整）。乙方应持续优化其AI模型，以提升分析性能。4.甲方验收：甲方在收到乙方返回的分析结果后五个工作日内，根据其临床需求、专业判断及与SLA的符合情况，对服务进行验收。如有异议，应在规定时限内以书面形式详细说明具体问题点，并给出改进要求；若在规定时限内未提出书面异议，视为验收合格。六、费用与支付1.服务费用：乙方提供本协议约定的胸部CT结节检测AI影像分析服务，向甲方收取费用。费用标准为每幅分析影像[具体金额]元人民币。月度服务量超出[具体数量]幅的部分，超出部分按[具体金额]元人民币/幅收费。具体费用标准在SLA中明确。2.支付条件：费用按月结算。甲方在收到乙方每月提供的账单及相应发票后[具体天数，例如：15]个工作日内支付该月的服务费用。3.支付方式：甲方应通过银行转账等方式将服务费用支付至乙方指定的银行账户。账户信息如下：*开户名：[乙方账户名]*开户行：[乙方开户行]*账号：[乙方账号]4.发票：乙方应在收到甲方款项后[具体天数，例如：10]个工作日内，向甲方开具合法有效的增值税专用/普通发票。七、知识产权1.乙方知识产权：乙方提供的AI分析软件、平台、模型本身及其相关知识产权归乙方所有。甲方获得的是该等知识产权在协议约定范围内的临时性、非独占、不可转让的使用许可，仅限于为履行本协议目的使用。2.基于甲方数据的开发：若乙方利用甲方提供的（已脱敏的）数据对AI模型进行优化或开发新功能，产生的知识产权归乙方所有，但乙方应保证该等优化或新功能不侵犯任何第三方知识产权，并应甲方要求，在保密前提下，允许甲方在约定范围内使用该优化或新功能产生的分析结果，具体使用方式和范围由双方另行协商确定。3.成果归属：因履行本协议而产生的、不属于乙方现有知识产权范围内的、直接由甲方提供的数据或需求驱动的分析结果（例如，针对特定罕见病结节的特殊分析需求），其知识产权归甲方所有。乙方不得在未经甲方同意的情况下，将此类成果用于其他客户或商业目的。八、保密义务1.双方应对从对方获取的保密信息承担严格的保密义务，不得向任何第三方披露（除非为履行本协议所必需，且该第三方已同意遵守不低于本协议标准的保密义务），不得用于本协议约定之外的任何目的。2.本保密义务不因本协议的终止而失效，持续有效两年。3.法律法规要求披露或法院、监管机构强制要求披露保密信息的，接收方应在法律允许的范围内尽力提前通知披露方，并仅披露法律或监管机构要求的必要范围。九、数据安全与隐私保护1.双方承诺遵守所有适用的数据安全和隐私保护法律法规（包括但不限于《中华人民共和国个人信息保护法》、HIPAA、GDPR等）。2.乙方应采取充分的技术和管理措施（如数据传输加密（TLS等）、数据存储加密、严格的访问控制策略、定期的安全审计和漏洞扫描、员工保密培训等）保护甲方数据的安全，防止数据泄露、篡改、丢失。3.甲方亦应负责保护其自身系统的安全，并确保其员工遵守数据安全规定，对通过API接口传输的数据承担相应的安全责任。十、服务水平协议（SLA）1.核心指标：*系统可用性：≥99.5%（按年计算，excludingplannedmaintenance）。*平均故障恢复时间：≤2小时。*API接口响应时间：95%的请求响应时间≤[具体时间，例如：500]毫秒。*影像处理时间：单幅标准尺寸CT影像分析时间≤[具体时间，例如：300]秒。*分析准确率：结节检出率（Recall）≥95%，假阳性率（FalsePositiveRate）≤5%。2.报告交付：分析结果应在甲方上传影像后[具体时间，例如：15]分钟内返回。3.服务监控：乙方应建立监控系统，实时监控服务状态和性能指标。4.性能承诺：若乙方未能达到上述SLA核心指标，应在指标未达标后[具体时间，例如：15]分钟内通知甲方，并应在[具体时间，例如：1]个工作日内提供解决方案，同时根据违约情况，给予甲方一定的服务费用减免或服务时长补偿。十一、违约责任1.甲方违约：若甲方未能按时支付服务费用，每逾期一日，应按逾期支付金额的万分之五向乙方支付违约金。逾期超过30天，乙方有权暂停服务或终止协议，并要求甲方支付已完成服务的费用及违约金。甲方逾期付款导致的乙方额外成本（如催收费用）由甲方承担。2.乙方违约：若乙方未能达到约定的SLA标准，每次违约发生时，应根据实际未达标程度及影响，向甲方支付[具体金额或计算方式，例如：当次未达标服务费用金额的X%]的违约金。若因乙方原因导致服务严重中断（超过SLA约定的故障恢复时间）或数据泄露，给甲方造成直接经济损失的，乙方应在其服务费用收入中赔偿甲方全部损失，且赔偿金额不低于[具体金额]，同时甲方有权立即终止协议并要求乙方的全部已收款退还。3.知识产权侵权：若因乙方提供的AI分析服务侵犯第三方知识产权，导致甲方遭受索赔或诉讼，乙方应负责处理，承担由此产生的全部费用（包括但不限于律师费、诉讼费、和解/赔偿金等），并应甲方要求，赔偿甲方因此遭受的直接经济损失。十二、协议期限与终止1.协议期限：本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为一年。期满前一个月，如双方无书面异议，本协议自动续展一年。2.提前终止：经双方协商一致，可以书面形式提前终止本协议。如因一方违约导致协议无法继续履行，守约方有权书面通知违约方立即终止协议。3.终止后果：协议终止后，乙方应按照约定暂停服务，并在[具体天数，例如：30]日内完成甲方未完成的服务结算，返还或删除甲方数据，并按照第九条约定继续履行数据安全义务。保密义务和知识产权条款持续有效。乙方应在协议终止后继续履行SLA中关于数据安全、系统维护和故障恢复的承诺，直至数据完全销毁且相关风险消除。十三、不可抗力1.因地震、台风、洪水、战争、罢工、政府行为、法律政策变化等不可预见、不能避免且不能克服的不可抗力事件，导致任何一方无法履行或无法完全履行本协议义务的，受影响方应立即通知对方，并在合理期限内提供不可抗力发生的证明。2.不可抗力影响期间，受影响方可暂停履行相关义务，待不可抗力消除后恢复履行。不可抗力持续时间超过30天的，双方可协商解除协议。因不可抗力造成的损失，双方互不承担责任。十四、法律适用与争议解决1.法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.争议解决：因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。十五、其他1.完整协议：本协议及其SLA条款构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的约定、谅解。2.修改与补充：对本协议的任何修改或补充，均应以书面形式作出，并经双方授权代表签字盖章后生效。3.通知：与本协议有关的任何通知或通讯，均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至