2025年医疗器械公司生物可吸收硬组织补片协议

2025年医疗器械公司生物可吸收硬组织补片协议甲方（供应商）：[供应商公司全称]法定代表人：[供应商法定代表人姓名]注册地址：[供应商注册地址]统一社会信用代码：[供应商统一社会信用代码]乙方（采购商）：[采购商公司全称]法定代表人：[采购商法定代表人姓名]注册地址：[采购商注册地址]统一社会信用代码：[采购商统一社会信用代码]鉴于甲方是持有生物可吸收硬组织补片生产、销售许可证的医疗器械公司，拥有合法的生产和销售资质，并愿意向乙方提供该产品；乙方是具有合法资质的医疗机构或经销商，愿意向甲方采购该产品用于合法医疗目的。双方根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成以下协议：第一条产品定义与规格1.1甲方同意向乙方提供“生物可吸收硬组织补片”，具体产品名称、型号规格由双方在订单中明确。1.2该产品材质为[具体材质，如聚左旋乳酸（PLLA）或其共聚物等]，具有良好的生物相容性和可吸收性，主要用于[具体临床应用领域，如骨缺损修复等]。1.3产品的具体技术规格、性能参数、尺寸范围、机械性能指标（如最小拉伸强度、断裂伸长率等）、降解时间/速率范围、生物相容性等级、灭菌方式及标识等，以双方确认的产品技术规格书和随货同行单为准。该产品已获得[国家药品监督管理局/省级药品监督管理部门]颁发的[注册证/备案凭证]，编号为[注册证/备案凭证编号]，并符合适用的国家标准、行业标准。第二条订单、交付与运输2.1乙方下达采购订单，应明确产品名称、型号规格、数量、技术要求、交货时间及地点。订单可以通过书面、电子邮件或双方约定的电子订单系统等方式下达。2.2甲方在收到乙方有效订单后，应于[具体天数]日内确认，并在确认后按照订单要求安排生产与交付。2.3产品的交货地点为乙方指定的地址：[乙方详细收货地址]。2.4产品的运输方式由[双方协商确定，如甲方负责运输/乙方负责提货]。如由甲方负责运输，运输费用由[双方协商确定，如甲方承担/包含在产品价格中/乙方承担]。运输途中的货物毁损、灭失风险自[货物交付给乙方或其指定承运人时]起由乙方承担。2.5甲方应确保产品在运输过程中得到妥善包装，防止污染、损坏。包装应符合医疗器械包装要求，并清晰标识产品信息、生产批号、灭菌标识等。第三条验收标准与程序3.1乙方在收到产品后，应在[具体天数，如10]日内进行验收。3.2验收依据为本协议第一条约定的技术规格、质量标准、随货同行单（或合格证）以及订单内容。3.3验收项目包括：核对产品型号规格、数量是否与订单一致；检查产品外观、包装是否完好；核对标识信息是否清晰、准确；检查随货同行单及相关质量文件是否齐全。3.4若验收合格，乙方应在验收期内将验收合格确认书送达甲方；若发现产品不符合约定，乙方应在验收期内以书面形式将不合格情况、数量及相关证据通知甲方，并说明保留产品的具体位置。甲方应在收到通知后[具体天数，如5]日内与乙方协商处理方案（如更换、退货等）。第四条价格、支付与结算4.1产品的单价为人民币[金额]元/件（或每单位），总价根据订单确定。产品价格[含/不含]增值税，具体以双方确认的发票为准。4.2乙方应按照以下方式支付货款：(a)订单确认后，乙方应向甲方支付订单总金额的[百分比]%作为预付款，即人民币[金额]元；(b)产品交付并经乙方验收合格后[或指定条件]，乙方应支付剩余订单总金额的[百分比]%，即人民币[金额]元；(c)[可根据实际情况增加其他付款条件，如分期付款等]。4.3支付方式为银行转账。乙方应在支付款项前向甲方提供相应的付款申请或授权文件。甲方应在收到款项后及时安排产品交付。4.4甲方应在收到乙方支付的全部款项后，按照乙方要求开具等额发票，发票内容应与实际交易相符。第五条质量保证与索赔5.1甲方保证所提供的产品是全新的、未使用过的，并完全符合本协议约定的技术规格和质量标准，且符合所有适用的法律法规和强制性标准。5.2甲方对产品的质量提供[具体期限，如符合法规要求的使用期限或双方约定的短期保证期]的质量保证。对于生物可吸收特性，保证其在预期使用时间内能发挥相应功能并按预期方式降解。5.3若产品存在质量问题（非乙方使用不当造成），在质保期内，甲方负责按照本协议第三条及约定，承担更换或退货责任，并承担由此产生的直接费用。第六条知识产权与保密6.1甲方保证其提供的产品不侵犯任何第三方的知识产权。与该产品相关的所有专利、商标、技术秘密等知识产权均归甲方所有或甲方已获得合法授权。乙方仅获得根据本协议约定使用该产品的权利，不得对产品进行反向工程、反编译、解密或进行任何试图修改、复制核心技术的行为。6.2双方应对在合作过程中获悉的对方的商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户信息、价格信息等）承担保密义务。此保密义务不因本协议的终止而解除。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露该等商业秘密，但法律法规另有规定或监管机构要求的除外。第七条产品责任、安全与合规7.1甲方保证其提供的产品符合设计意图，并在正常使用条件下是安全的。甲方对产品的安全性和有效性负责，并保证其履行了所有适用的法规要求，包括但不限于产品注册、备案、临床评价等。7.2若因甲方提供的产品存在缺陷（包括设计缺陷、制造缺陷、警示缺陷等）导致乙方或其患者/用户的人身伤害或财产损失，甲方应在法律允许的范围内承担相应的赔偿责任。7.3乙方在使用过程中发现的产品不良事件或质量问题，应按照[国家或地方规定的不良事件报告制度]及时向相关监管部门报告，并应将相关情况及时通知甲方。第八条售后服务与技术支持8.1甲方为乙方提供必要的产品使用咨询服务。双方可另行约定技术培训事宜及费用。8.2甲方可根据产品特性，提供相关的临床应用资料或信息支持。第九条合同期限、终止与解除9.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为[具体期限，如一年或根据订单滚动]，自[起始日期]至[结束日期]。有效期届满前[具体天数]，如双方均无书面提出异议，本协议自动续展[具体期限]，续展次数不限/最多续展[次数]次。9.2任何一方可在满足以下条件时书面通知对方终止本协议：(a)另一方发生严重违约行为，经守约方书面催告后[具体天数]日内仍未纠正的；(b)另一方进入破产、清算或解散程序的；(c)因不可抗力导致本协议目的无法实现的；(d)政府法律法规或政策变化导致本协议无法继续履行的。9.3协议终止或解除后，双方应结清所有未付款项，甲方应向乙方交付所有未交付的产品（如有），乙方应妥善处理并返还甲方提供的资料、样品等（如有），并停止使用与该产品相关的服务。保密条款、争议解决条款等在本协议终止后仍然有效。第十条违约责任10.1若甲方未能按时交付产品，每逾期一日，应向乙方支付逾期交付产品总价款[百分比，如0.1]%的违约金，但累计违约金不超过订单总金额的[百分比，如10]%。逾期超过[具体天数]日，乙方有权解除订单并要求甲方赔偿损失。10.2若乙方未能按时支付货款，每逾期一日，应向甲方支付逾期付款金额[百分比，如0.1]%的违约金，并承担甲方因此产生的催收费用。10.3若甲方提供的产品存在严重质量问题，给乙方造成损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。10.4任何一方违反本协议的保密义务，应赔偿因此给对方造成的全部损失。第十一条不可抗力11.1“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风）、战争、罢工、政府行为、法律政策变化等。11.2遭遇不可抗力的一方应在不可抗力发生后[具体天数]日内书面通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响，协商决定延期履行、部分履行或解除合同。因不可抗力造成的损失，双方互不承担责任。第十二条法律适用与争议解决12.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。12.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交至[选择一种方式：(a)甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决；(b)乙方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决；(c)[具体仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力]。第十三条其他条款13.1本协议构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代双方此前就该标的达成的所有口头或书面的协议、谅解和承诺。13.2对本协议的任何修改或补充，均须经双方书面同意并签署补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。13.3任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给第三方，除非获得另一方事先书面同意。13.4若本协议任何条款被认定为无效、非法或不可执行，不影响其他条款的效力。双方应协商替换为内容最接