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文档简介

QR9.2-08NO.2015

上海赫塑汽车零部件有限公司

过程审核A部分审核清单

产品诞生过程

(版本修订日期:2015.07.31).

P2项目管理

P3产品和过程研发的规划

P4产品和过程研发的实现

拟定:任正凤审核:刘红批准:

问四号提问最低要求及证据记录&i±

过程要素।P2项目管理

2.1是否建立了项目管理有能力满足客户要求。查QK8.3-03N0.201601

项目组织机设计了一个组建项目管理的过程(APQP小组成员及职就表》

构(项目管确定「项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的归口,在这其中,包建立以刘红为组长的APQP小纾.

理),并且为括各方面必要的落实权限。明确了各自的职责权限技能及

项目管理以供应商自始至终被纳入「项目管理。多功能小组的职灾权限。

及团队成员-针对具体的工艺技术,提供资源证明(专业人员)

确定了各自-确定项目负贡人/项目留队的任务,权限以及权资

的任务和权-针对国际项目,建立项目网络

限?•项目组织机构图

-客户要求

2.2*是否为落实资源规划应在斯目合同的基础上考点到2户要求.查

项目规划了为项目管理设立并且落实了资源规划(跨区域跨部门的团队)QR8.3-04N0.201601

必要的资针对必要的项目预算,进行了规划并审批通过。©项目可行性评审报告强

源,相关的参与其中并且具备相关资质的专业部门员工在各自专业部门的安排卜及时到位.明确提出投资费用、工装设备等

资源是否已在规划中应考虑到员工的实际工作负荷资源需求.

经到位,并对项目的变更应及时加以说明,并且在落实前与客户进行协商沟通现有的设备、工装、人员可以满

且说明了变•旦项目中发生.变更,那么就必须对资源规划开展组核,必要时,还应调整实际足开发新品的需求。

更情况?需求。

上述情况既涉及到由客户触发的变更,也涉及到自身内部的变更以及由供应商触

发的变更.

资源规划同样也会考虑到供应商,在资源规划中,应特别留意关健路径。

-针对具体的I:艺技术.提供资源证明(专业人班)

-资源规划方面的证明(顾及到其他进一步的客户项目)

-规划应顾及到客户证明

问题号提问最低要求及证据记录备注

2.3是否已经编项日计划友应淌足客户的具体婪求,所有内郃里程碑以及客户里程碑都应被完整QR8.302NO.201Goi

制了一份项的纳入项目计划表,并旦定期针对实际发生•的变更加以调整。一旦项目计划表发《产品市场调研和立项申请单3

目计划表,生变更,则将通过一位指定的分发人,确保内部的联络沟通.对于不是由客户出已进行了协商,获得开发生产项

并且与客户发的项目计划表的变更,需要同客户进行协商沟通。目

进行了协商项目计划表公颐及到关键的供应商群体,而关提路径则来自项目计划表0

沟通?质量管理计划表必须是项目计划表的组成部分。

在项目计划表中所定义的里程碑时刻,应开展评价,以确认所有规划的事项是否

都得到落实,并是否达到要求的落实程度。

-包括里程碑在内的项目计划表

-针对具体工艺技术和或产品组的客户要求

-客户的项目计划表、客户的时间进度要求、客户的里程碑、客户的目标要求

-里程碑评价

-质至管理计划表

2.4项目管理机项目的变更管理需要满足特定的客户要求。将开展针对变更的可行性检验,并做制定QD8.3.2《工程规范及变更

构是否可以好相关记录。针对变更,应及时加以说明,并且与客户协商沟通“应在一道定义控制规范》的变更控制机制

在项目进行的过程的基础上,对所有变更开展记录。对于不是由客户触发的变更,应同客户建立QR8.3-16《工程更改申

过程中提供协商沟通。对于影响到产品质量的变更.必须和客户一起对风险开展评价.在变请单》

可旅的变更更管理中应确保供应商能终主动参与.对变更停止的时间点有明确的定义,因而QR8.3-47《工程更改通知单》

管理?必须遵守。如不能遵守,则在客户和供应商之间必须以书面形式加以记录,SOP之

前的变更时间段不会影响到产品质读.变更的落实应考虑到SOP之前剩余的时间,

综合加以评价。

-时间表

-变更管理过程描述

-变更表单、变更历史、变更评价、变更许可

问题号提问最低要求及证据记录备注

2.。大组织内郃以计对客户,组织内郃以及供应商,分别定义了负责变更的人员及其代理人.针对制定QD8.3.24工程规范及变更

及客户那里变更的规模制定了规定(分发,处理时间,事态升级路径)。必须满足客户就变更控制规范》已明确了内部人员

相关负责的管理的要求.或者对此应开展特定的管理并加以记录.以及客户那里相关负责的人员

人员是否已-时间表已被纳入变更控制管理。

被纳入变更-变更管理过程描述

管理?-责权的确定

-变更表单

-变更历史

-变更评价

-变更许可

2.6是否为项F1在项目计划表中必须包含有一份质量管理计划表,该表将涉及所有与废纸管理规制定QD8.1.1£项目管理及

编制了一•份划仃关的事项。应根据客户要求/合同编制质量管理计划表,其中既要包含内部、APQP控制规范》,

成故管理计同时也包含外部产品质辰保障规范.针对质鼠管理计划表的编制和管理,定义并建立QR8.3-01《设计开发策划-

划表,该计任命了相关负员的人员。质量管理计划表考虑到了总体项目的时间安排,包含有进度表APQPS,及时检查落实项

划表是否得关键的供应商群体.针对验证和确认考虑到了所有相关的产品和过程的技术规范.目的进展情况。

到落实,落针对质量管理计划表的落实情况,定期对目标的遵守以及落实开展监控。

实情况是否-顼目计划表

被告定期监-客户的里程碑

控?-设计质量管理规划的客户要求

-客户技术规范

-在痂量管理计划表中考虑到了关键的零部件部分

-根据具体的工艺技术/产品组,共同落实了计划的复查(状态)

问题号提问最低要求及证据记录备注

2.7人是否建立了对于项日中的不符合情况,旦影响到总体的时间表,那么就必须有套小志力建立并制定了QDG.1.2g应急计

事态升级程级模型(风险管理)可供使用。划控制规范》,

序,该程序为项目描述并建立了一道升级过程,在其中考虑到了具体的客户要求.

是否得到了确定了事态升级标准,规定了货权关系以及权限。

有效的落通过相应的记录,证明措施(事态升级)的有效性。

实?如果发现工艺技术,供应商以及交货国家存在特殊的风险,那么,同样应该在事

态升级管理中这类情况考虑在内。

-根据具体的风险,约定事态升级的时间范围

-在事态升级过程中定义/联系人/决策者

-定义了事态升级标准以及联系沟通路径

-包括措施在内的里程碑评价记录

过程要素P3:产品和过:程研发的规划

3.1针对具体产对于研发的产品,所有相关的要求都已经到位,组织制定了一道过程,用以识别制定QD8.3.1《设计和开发

品和过程的客户的一般要求以及研发和过程要求.控制规范》,用以识别客户的•

要求是否已对询价和合同文木的完整性进行检查.股要求以及研发和过程要求.

经到位?在不满足要求的情况下,必须通知客户,或者由客户对不符合项进行放行QR8.3-06NO.201601

客户在卜级供应商或原材料选择方面的要求必须被记录卜来。《设计开发输入清单》

必须在自身要求,客户要求,法律法规要求.生产制造工艺以及取决于产品用途/明确了产品、过程的设计输入要

使用的特征的基础上,识别杼殊的特征。求。

针对由客户指定的供应商,签罟了归U协议。

产品/过程研发

-设计任务书

-客户要求、法律法规要求

-采购条件、物流要求、质量协议

-涉及质量管理的•要求、文献记录方面的要求、环境保护.回收利用要求

-时间表,技术交货条件

问题号提问最低要求及证据记录备注

-互联网上信息平台的访问入口

-在职能归口的框架范围内,和客户--起定义针对下线供应商的货权关系

-检验规范、产品/过程特征,特殊特性

-订货文件,包括数量/时间安排

-性能证明、技术规范、图纸

-在过去产品积累的经验

-设备、工具、检验工具的适用性

-加工工位和检验工位的设计

-搬运,包装,仓储和标记

3.2*在为产品和对于可加工性评价的步骤,必须加以规范。QR8.3-05NO.201601《小组

过程确定的必须对合同和询价文本的可行性开展检验。可行性承诺报告》

要求的基础必须有•道过程,通过它确定所有产品要求,包括那屿客户没仃明确说明的要求。

上,是否从必须将怒验(牧训)以及针对未来的期锢考虑在内“QR8.3-04NO.201601£项日

总体上对可在向客户报价前的审批过程必须加以规范。可行性评审报告》

加工性开展所有相关负贡/参与的部门必须确认客户要求的可行性(采购、研发、生产、质量、

了评价?物流)

在报价阶段,就已经需要考虑到样件制造,原型件制造等需要的产能

-产品/过程研发

-客户要求、客户规范、产品贵任要求

-时间安排,时间框架

-针对下级供应商权责关系的定义

-规范,标准,法律,环保

-产能、原材料到位情况

-负责研发的有资侦人员

-生产加工可能,生.产地点、建筑,空间

-设备,模具,生产/检验匚具,辅助1:具,实验室设备,运输1:具,容器.仓

问题号提问最低要求及证据记录备注

3.3是再为产用在项日计划衣下,江应为产品和过程研发编i制专门上的计划我.计划农中包含有QR8.301M殳计开发策划进度

和过程研发特定研发和规划活动的具体时间点/持续时间,里程碑,生产我1试等相关信息。里表》,明确相关节点及信息

编制了相关程碑应与客户里程碑协调一致,为各里程碑喇定考量指标,并确定关键路径.内

的计划表?部研发计划表应与对应的项目事件表协调一致,尤其是针对各个里程碑的考量指

标。必须确保研发计划表始终牌更新状态。在研发计划表中,应包括一套质址管

理规划,其内容应涉及检验规划,检验工具规划以及风险分析.在研发阶段,必

须使用公适的方法,为产品研发提供保证,使产品在量产时能够涡足使用条件(功

能,可靠性,安全性)。IWEA是质量管理的组成部分。针对批录生产,遍供具备相

关工艺技术经胺的证明。外包的过程和服务也是项目规划的组成部分。

-客户要求

-客户安揖的时间(里程碑,前提)

-量产时间安排,原型件技术放行程序时间安排

-研发阶段样件的时间安排.生产测试.桢具的时间安排.准备时间

-QFD,DOE、FMEA

-质量管理规划(可靠性泅试、功能测试,检验计划表)

-产能研究

-原型件/试生产

-确定目标及监控落实程度

-定期询问研发进度状态

-向项目管理层提供信息汇报

-针对投资计划的项目计划表

-客户变更时间和产量情况的应对方法

-物流方面的规划要求,时间安排:规划/采购审批.原型件/试生产,开始批量

生产

-批量生产方面的工艺技术经验

-模具时间表

-生产/检验I:具,软件,包装的提供

问题号提问最低要求及证据记录备注

-变更的保障方案(投产问题等)

3.4针对产品和必须对确定资源的程序加以规范。资源指具备资质的人员、基册设施、试QR8.3-19NO.201401g新设备

过程研发,验装置、试验室用品、机器、设备等都是否已经到位(机器和设备的鱼荷情况)。工装和试脍设格检查清单》

是否考虑到每次扇动研发前,都需要阐定人员资质的要求及需要提供的工具,并加以记录.QR8.3-33设备1:装刀兵和贵具

了所需的资针对原型件制造,样件制造,试生产,生产测试和批量生产所需的产能及具体的清单

源?落实,必须加以规划。在研发过程中,针时可能产生的瓶颈和额外的为求,应定QR8.3-34检测设符及检查清单

期开展需求分析.应定期根据项目中的变更,对资源规划加以调整,外包的过程

和服务应被考虑在内。

-生产地点,模具,生产和检验装置

-内部及外部用测试/检聆/忒脸室用品

-CAD,CAM、CAE设备

-材料的到位情况

-针对不同的任务,相关有资质人员的到位情况

-沟通联络的可能

-研发阶段解决问题所需的资源

-信息流

3.5针对采购对需要落实-一道过程,对必要的供应商活动开展规划和检验。包括发包策略,发包QR8.3-13NO.201601-2

象,是否编范用以及发包时间。潜在供应商包括已经确定下来的供应商都已公开,在各个部《初始材料清单(BOM)》开展不

制了相关的门之间已经就最晚的发包时间达成一致。负责设备、机涔、模具、服务和工艺的够深入

质量管理计供应商应参与过程研发当中.必须通过记录确保供应商委托的可追溯性,委托、QR8.4-03NO.2016014合格

划表?复查以及验收时间应记录在过程研发计划表中。供方名录》

-决定是加工还是采购

-采购市场分析

-供应商的活动计划表

-供应商管理描述

-零部件分类

-配件供应商风险评价

问题号提问最低要求及证据记录备注

过程要素P4;产品和过程研发的实现

4.1是否编制了在研发阶段应借助FMEA确俣产品和过程在功能、可宰性等方面符合客户要求。产QR8.3-31/FMEANo.:20160Hit

产品/过程品和过程•旦发和变更,就必须重新进行评价。必要时启动新一次分析。在措施程FMEA》

故障模式和落实后,必须进行更新,即需要对发生概率及发现概率中:新进行评价,并对产品

影响分析,故障模式和影响分析过程加以验证/确认。FMEA必须是研发计划表的内容。启动阶

并在项目进段,与FMEA之间的归口,更新周期都必须从中得出.对FMEA的落实必须加以规

行过程中进范。定义了与客户/供应商之间的归口,以及内部归口。应客户可能的评价要求进

行了更新,行了记录并加以应用.

同时确定了生产计划和将来要负责生产的区域是FMEA团队的成员。在编制FMEA时,应让被

整改措施?指定负货加工的生产基地参与其中。识别了特殊的特性,在FYEA中进行/标记.

并通过措施进行了保障,必须证明代谢的有效性。存在一套闭环体系,确保IKEA

的更新。

-客户要求、特殊特性、正要的参数、客户在评价方面的要求、法律法规的要求、

环境因素

-功能、安奘尺寸、材料

-来自以前项目的经验、FMEA会议记录、变更历史

-产品及过程FMEA中涉及具体措施.措施跟踪

-内、外部运输及其对产品特征的影响

4.2产品和过程通过旗量规划,使在研发新产品、过程的时候,从一开始就把产品的使用条件考QR8,3-36《测量系统分析计划》

研发过程表虑在内。在研发规划中确定的产品研发方法得到应用,从而在落实要求之后,量QK8.3-35《初始过程能力研究计

中确定的事产的产品能够满足使用要求(功能、可靠性、安全性)。在质量管理规划中,必须划》

项是否得到包含一份涉及构件、组件、部件、零件和材料以及原型件和试生产阶段生产制造QR8.3-14《产品保证计划》

落实?过程的试验计划表。为原型件和试生产阶段编制了一份质量计划表。对从原型件

和试生产阶段所取得的认识进行r记录,以便将它们应用于量产阶段,检脸工具

规划是质量管理规划的组成部分,审定并落实了对检验工具的要求。

-项目流程规划、试骑规划

问题号提问最低要求及证据记录备注

-方法(Q【:D、DOE、PMEA:、防错原则、使用寿命测求'环境模拟测武

-安装试验和系统测试,零部件可里的装配

-整个供应链上的应用

•针对环境保护和废弃处置的调查

-检脍计划表、涉及质嫉管理规划编制的过程描述

4.3人力资源是必须设计一道过程,负货总体人力资源规划.必须为确定的时间规划人力资源并QK7.2-016人员需求申请表》-2

否到位并且保证到位。针对具体的任务,人力资源必须具备相应的资质。必须出具相关的证QR7.2-O2《岗位技能要求》略有欠

具备资质?明材料.在研发过程中,针对可能产生的瓶颈和欲外的需求,应定期开展需求分QK7.2-03《员工招聘登记我》缺

析。外包的过程和服务应被考虑在内.落实原型件制造,样件制造,试生产,生QR7.204£员工试用转正评定

产测试和批域生产所需产能已经到位.表》

-客户要求QR7.2-05《岗位技能评定位》

-对各个岗位的总体要求

-培训需求调查

-不同领域的认识技能

-项目管理

-DOE,FMEAxQFD、DPC

-检舱过程适用性

-外语技能

问题号提问最低要求及证据记录备注

4.4基础设施是必须编制道阳丁开展资源调查的过程。资源调查是测忒设备、状脸室用出、机QR8.333设备工装刀具和出具

否到位并且潜、设备的到位情况以及机警和设备的实际负荷。在报价核算中应考虑必要的产一览表

适用?能“在研发过程中,针对可能产生的瓶颈和额外的需求.应定期开展特求分析。QR8.3-34检测设备及检查清单

计对会导致瓶颈的过程步骤,必须保证其透明度。产能必须在客户量产启动之前QR8.378平面定置管理图及检

的一段合适的预留期内就已经到位。查表

-原型件制造

-读验规划、试验装置、测试实验室、测试设备、检验装置工具

-建筑、空间、厂区结构平面图

-设备和机器规划

-客户要求、产量,生产周期

-原材料、材料到位情况

-故障时间、停产时间

-物流容量调杳.运输路径、运输工具、容器、仓库

-限产启动前的产能

4.5*针对各个具必须根据研发时间表,证明所有的零部件、组件和外购件的批准、能力证明都已己按帧客要求提交了塑料手柄

体的阶段,经到位。在项目计划表以及客户里程碑的基础上,定期编制项目状态报告。必须本体和手球本体的PPAP文件包

是否在要求定义评价规则/考量指标.FPF(生产和过程放行)必须到位。来自原叁件技术放零件号为:8060010.8060038

的基础上取行程序的法准件必须根据客户要求加以保管.确实落实了产品和过程的验证以及

得r必要的确认。QR8.3-24模治具配置申请表

能力证明以-技术规范、图纸、设计任务书QR8.3-25模具设计任务书

及批准?-FMEA:产品试验、检蕤期告、记录QR8.3-26模具制造报价单

-试生产件、试验样件QR8.3-27模具供方评定

-调试:包装、物流方案QR8.3-28模具加工合同

-模具、机器、装置、检险工具QR8.3-29根治具跟踪评审验收

-重要的产品/过程特征的能力证明、产能研究记录

-外购件/供应商证明

-法律法规放行、客户的班发放行

问题号提问最低要求及证据记录备注

-原型件技术放行程序的结果

-模具验收

4.6是否针对各生产控制计划必须包括构件、组件、部件、零件和材料,以及与产品相关的生产QR8.3-42<生产控制计划J

个具体的阶过程,必须为以下的阶段编制生产控制计划:原型件阶段(如果客户先出要求的-8060010

段应用了生话)、试生产阶段、量产阶段。

产控制计划生产控制计划必须以下一些事项:

表,是否在-过程步骤的顺序

这些计划表-特殊特性的确定以及标E

的基础上^-检验流程计划表的编制,检验频度/‘周期

制r具体的-应使用的量具、检验工具、检验结果的记录

生产和检验-装设和装备的提供

文件?-确保测量技术及时到位,并11有一定的预见性

-在产品实现环节有效的部位进行检验

-说明验收标准、反应计划表、返工

4.7是否在量产必须开展试生产,以便能弊及时对所有生产因素和影响进行评价,必要时加以整QR8.3-32£试生产控制计划3

条件下开展改.在批址生产过程中,应能够避免胭颈以及质址损失.出具了证明.确保能够-8060010

了试生产,实现不同的产量,

以使获得批-客户要求注塑作业指导书

量生产放-确定最低的产能、QR8.3-37包装规范指导书

行?-过程能力研窕、测量工具能力QK8.3-17产品特性重要度分级

-生产资料和装置达到及产要求表

-搬运、包装、标记、仓信QK9.2-11产品审核规程一手柄

-人员资质8060010

-作业指导书、检验指导书QR9.2-12产品审核评级指导书

-首样件检验QR8.3-30首批样晶检验报告

-加工工位,检验工位设计

-发现零部件清单和计划安排方面的错误

问题号提问最低要求及证据记录备注

4.8双购方面的组织必须定期监控其供应商在项日落实方面的进度”在供应商的项日管理中,应

计划任务是落实合适的里程碑以及检查表。必须对供应商的活动加以跟踪,以便在发现不符QR

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