病原微生物实验室生物安全管理条例(2024年修订)

病原微生物实验室生物安全管理条例(2024年修订)第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保障人民群众身体健康和生命安全，维护公共卫生安全，根据《中华人民共和国生物安全法》等法律法规，结合我国实际情况，制定本条例。第二条本条例所称病原微生物实验室，是指从事病原微生物菌（毒）种、样本及其相关实验活动的场所。第三条病原微生物实验室生物安全管理应当遵循以下原则：（一）预防为主，防治结合；（二）分级分类管理，强化责任；（三）科学合理，规范操作；（四）保障安全，防止泄露。第四条国务院卫生行政部门负责全国病原微生物实验室生物安全管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内病原微生物实验室生物安全管理工作。第二章病原微生物的分类与管理第五条病原微生物分为以下四类：（一）一类病原微生物：具有高度致病性、传播性强、难以控制，可能对人类健康和公共卫生安全造成严重威胁的病原微生物；（二）二类病原微生物：具有中等致病性、传播性较强，可能对人类健康和公共卫生安全造成较大威胁的病原微生物；（三）三类病原微生物：具有较低致病性、传播性较弱，可能对人类健康和公共卫生安全造成一定威胁的病原微生物；（四）四类病原微生物：具有较低致病性、传播性极弱，对人类健康和公共卫生安全威胁较小的病原微生物。第六条病原微生物实验室应当按照下列规定进行分类管理：（一）一类病原微生物实验室：应当实行严格的管理制度，采取严格的防护措施，配备必要的防护设施，确保实验室生物安全；（二）二类病原微生物实验室：应当实行较为严格的管理制度，采取相应的防护措施，配备必要的防护设施，确保实验室生物安全；（三）三类病原微生物实验室：应当实行一般的管理制度，采取相应的防护措施，配备必要的防护设施，确保实验室生物安全；（四）四类病原微生物实验室：应当实行一般的管理制度，采取相应的防护措施，确保实验室生物安全。第七条病原微生物实验室应当建立病原微生物菌（毒）种、样本的采购、储存、使用、销毁等管理制度，确保病原微生物菌（毒）种、样本的安全。第三章实验室的设立与管理第八条设立病原微生物实验室，应当符合以下条件：（一）具有符合国家标准的实验室设施；（二）具有符合国家标准的生物安全防护设施；（三）具有符合国家标准的实验室人员；（四）具有符合国家标准的实验室管理制度。第九条设立病原微生物实验室，应当向所在地县级人民政府卫生行政部门申请，经审核批准后，方可设立。第十条病原微生物实验室应当按照下列规定进行管理：（一）实行生物安全责任制，明确实验室负责人和实验室人员的生物安全责任；（二）建立健全实验室生物安全管理制度，包括实验室生物安全操作规程、实验室生物安全培训、实验室生物安全监督等；（三）定期对实验室生物安全设施进行检查、维护，确保设施正常运行；（四）定期对实验室生物安全工作进行自查，发现问题及时整改。第四章实验室感染控制第十一条病原微生物实验室应当建立健全实验室感染控制制度，采取有效措施，防止实验室感染的发生和传播。第十二条病原微生物实验室应当对实验室工作人员进行生物安全培训，提高其生物安全意识和操作技能。第十三条病原微生物实验室应当采取以下措施，防止实验室感染的发生和传播：（一）对实验室工作人员进行健康检查，确保其符合从事病原微生物实验活动的条件；（二）对实验室工作人员进行个人防护，包括穿戴防护服、手套、口罩等；（三）对实验室环境进行清洁、消毒，确保实验室环境安全；（四）对实验室废弃物进行分类收集、处理，确保废弃物安全。第五章监督管理第十四条县级以上人民政府卫生行政部门应当加强对病原微生物实验室生物安全工作的监督检查。第十五条病原微生物实验室应当接受监督检查，如实提供有关资料。第十六条对违反本条例规定的行为，由县级以上人民政府卫生行政部门依法予以处罚。第六章法律责任第十七条违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款：（一）未按照规定设立病原微生物实验室的；（二）未按照规定配备生物安全防护设施的；（三）未按照规定进行实验室生物安全培训的；（四）未按照规定进行实验室感染控制的。第十八条违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五万元以上十万元以下罚款：（一）未按照规定进行实验室生物安全自查的；（二）未按照规定报告实验室生物安全事件的；（三）未按照规定销毁病原微生物菌（毒）种、样本的。第十九条违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七章附则第二十条本条例自2024年X月X日起施行。第二