上海乙类大型医用设备配置基本标准

上海市乙类大型医用设备配置基本标准

第一部分CT配置基本标准

一、社会资本举办医疗机构

（一）综合性医疗机构床位60张以上，或年门急诊量＞15

万；专科医疗机构床位30张以上，年门急诊量＞10万。

（二）医疗机构必须有一定数量的临床科室，具有放射科、检

验科、病理科等医技科室。

（三）放射科人员、设备配备齐全。至少有1名从事CT工作5

年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。至

少有2名取得CT上岗资质的卫生专业技术人员。

（四）医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。

（五）医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方

案。

（六）符合卫生、环保等部门有关要求。

二、公立医疗机构

（一）三级综合性医疗机构

1.医疗机构规模：

配置临床实用型CT：必须有完善的内科、外科及相关临床科

室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室。年门急诊量＞80万

人次，年出院人数＞2万人次。

配置临床科研型、科学研究型CT：必须有完善的内科、外科及

相关临床科室，具有放射科、检验科、病理科等医技科室，至少有

1

1个省部级及以上重点专科。年门急诊量＞120万人次，年出院人

数＞2.5万人次。

2.医疗机构科研能力：

配置临床实用型CT：近3年相关科室承担省部级及以上科研课

题不少于3项；发表论文不少于10篇（其中中华医学会系列期刊

不少于5篇）。具有省部级及以上科研成果奖励。

配置临床科研型、科学研究型CT：近3年来相关科室承担省部

级及以上科研课题不少于4项；发表论文不少于15篇（其中SCI

论文不少于5篇）。具有省部级二等及以上科研成果奖励。

3.放射科人员资质：

配置临床实用型CT：至少有3名从事CT工作5年以上并具有

副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师

1名。至少有5名工生专业技术人员。

配置临床科研型、科学研究型CT：至少有5名从事CT工作5

年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含

博士学历医师1名。至少有5名卫生专业技术人员，其中1名具有

中级及以上职称。

以上人员均须具备CT上岗资质。

4.医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。

5.医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。

6.符合卫生、环保等部门有关要求。

（二）三级专科医疗机构

2

1.医疗机构规模：

配置临床实用型CT：具有放射科、检验科、病理科等医技科

室，年门急诊量＞30万人次。

配置临床科研型、科学研究型CT：年门急诊量＞50万人次。

至少有1个省部级及以上重点专科。

2.科研能力：参照三级综合性医疗机构要求。

3.放射科人员资质：

配置临床实用型CT：至少有2名从事CT工作5年以上并具有

副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含硕士学历医师

1名。至少有3名工生专业技术人员。

配置临床科研型、科学研究型CT：至少有3名从事CT工作5

年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，含

硕士学历医师1名。至少有3名卫生专业技术人员，其中包括1名

具有中级及以上职称。

以上人员均须具备CT上岗资质。

（三）二级医疗机构

L医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的

水平，有完善的内科、外科及相关临床科室，具有放射科、检脸

科、病理科等医技科室，年门急诊量＞30万人次，年出院人数,

8000人次，年手术人次数＞2000例。

2.人员资质：

3

至少有1名具有副主任医师及以上和3名主治医师专业技术职

务任职资格的医师，含具有硕士学历医师1名。至少有1名具有中

级职称的卫生专业技术人员。

以上人员均须具备CT上岗资质，不包括回聘、兼职和顾问。

配置第一台CT可根据其地理位置、专科特点等适当放宽要求。一

级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置CT。

三、配置CT数量要求

（一）配置第1台CT的医疗机构应符合上述基本标准。

（二）配置第2台CT的医疗机构应为二级甲等及以上医院，

年门急诊量＞80万人次，年出院人数＞2万人次，年手术人次数＞

5000例。或原CT年检查量＞25000例，或单机日检查量＞100例。

（三）配置第3台CT的医疗机构应为三级甲等教学医院。年

门急诊量＞150万人次，年出院人数＞3万人次，年手术人次数〉

8000例。或原CT年检查量＞40000例，或单机日检查量＞100例。

（四）配置第4台CT及以上的医疗机构，年门急诊量＞300万

人次，年出院人数＞4万人次，年手术人次数＞16000例。或原CT

年检查量＞80000例。配置4台以上者，单机日检查量必须＞100

例。

（五）专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适

当放宽。

第二部分MRI配置基本标准

一、社会资本举办医疗机构

4

（一）综合性医疗机构床位60张以上，或年门急诊量＞15

万；专科医疗机构床位30张以上，年门急诊量＞10万。

（二）医疗机构必须有一定数量的临床科室，具有麻醉科、放

射科、超声科、病理科等临床医技科室。

（三）放射科人员、设备配备齐全。至少有1名从事MRI工作

5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师。

至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。

（四）医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。

（五）医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方

案。

（六）符合卫生、环保等部门有关要求。

二、公立医疗机构

（一）三级综合性医疗机构

1.医疗机构规模：

配置临床实用型MRI：必须有完善的内科、外科、麻醉科及相

关临床科室，具有放射科、超声科、病理科等医技科室。年门急诊

量＞80万人次，年出院人数＞2万人次，年手术人次数＞3000例。

已装备CT的医疗机构其CT年检查量＞12000例，阳性率＞50%。

配置临床科研型、科学研究型MRI：必须有完善的内科、外

科、麻醉科及相关临床科室，具有放射科、超声科、病理科等医技

科室，至少有1个省部级及以上重点专科。年门急诊量＞120万人

次，年出院人数＞2.5万人次，年手术人次数＞4000例。

5

2.科研能力：

配置临床实用型MRI：近3年来相关科室承担省部级及以上科

研课题不少于3项；发表论文不少于15篇（其中中华医学会系列

期刊不少于5篇）。具有省部级及以上科研成果奖励。

配置临床科研型、科学研究型MRI：近3年来相关科室承担省

部级及以上科研课题不少于5项；发表论文不少于20篇（其中SCI

论文不少于8篇）。至少有2项省部级二等及以上科研成果奖励。

3.放射科人员资质：

配置临床实用型MRI：至少有4名从事CT或MRI工作5年以上

的医师，其中至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师

及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少

有3名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。

配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有2名从事MRI工作

5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，

含博士学历医师1名。至少有3名取得MRI上岗资质的卫生专业技

术人员，其中1名具有中级及以上职称。

以上人员均须具备医学影像上岗资质。

4.医疗机构经济运行状况良好，资金有保障。

5.医疗机构管理制度健全，具有全面的医疗质量管理方案。

6.符合卫生、环保等部门有关要求。

（二）三级专科医疗机构

1.医疗机构规模、水平：

6

配置临床实用型MRI：具有麻醉科、放射科、超声科、病理科

等临床医技科室，年门急诊量＞30万人次。

配置临床科研型、科学研究型MRT：华门急诊量＞50万人次。

至少有1个省部级及以上重点专科。

2.科研能力：参考三级综合性医疗机构要求。

3.放射科人员资质：

配置临床实用型MRI：至少有3名从事CT或MRI工作5年以上

的医师，其中至少有1名从事MRI工作5年以上并具有副主任医师

及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少

有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。

配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有2名从事MRI工作

5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，

含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技

术人员，其中1名具有中级及以上职称。

以上人员均须具备医学影像上岗资质。

（三）二级甲等医疗机构

L医疗机构应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的

水平，有完善的内科、外科、麻醉科及相关临床科室，具有放射

科、检验科、病理科等医技科室，年门急诊量＞40万人次，年出院

人数＞8000人次，年手术人次数＞2000例。已装备CT的医院其CT

年检查量＞12000例，阳性率＞50%。

2.放射科人员资质:

7

配置临床实用型MRI：至少有2名从事CT或MRI工作5年以上

的医师，其中至少有1名从事MRI工作3年以上并具有副主任医师

及以上专业技术职务任职资格的医师，含博士学历医师1名。至少

有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技术人员。

配置临床科研型、科学研究型MRI：至少有1名从事MRI工作

5年以上并具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，

含博士学历医师1名。至少有2名取得MRI上岗资质的卫生专业技

术人员，其中1名具有中级及以上职称。

以上人员均须具备医学影像上岗资质，不包括回聘、兼职和顾

问。

二级乙等医疗机构、一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊

部、诊所不配置MRI。

三、配置MRI数量要求

（一）配置第1台MRI的医疗机构应符合上述基本标准。

（二）配置第2台MRI的医疗机构年门急诊量＞120万人次，

年出院人数＞2万人次，年手术人次数＞6000例。原MRI年检查量

＞10000例，单机日检查量＞50例。

（三）配置第3台MRI的医疗机构应为三级甲等教学医院，年

门急诊量＞150万人次，年出院人数＞3万人次，年手术人次数〉

12000例。原MRI年检查量＞15000例，单机日检查量＞50例。

（四）配置第4台MRI及以上的医疗机构，年门急诊量＞300

万人次，年出院人数＞4万人次，年手术人次数＞16000例。原MRI

8

年检查量＞20000例。配置4台以上者，单机日检查量必须＞50

例。

（五）专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适

当放宽。

第三部分DSA配置基本要求

一、配置DSA的医疗机构应为二级甲等及以上医疗机构，并已

取得卫生行政部门规定的相应诊疗技术准入。一级医疗机构、社区

卫生服务中心、门诊部、诊所不配置DSA。为支持社会办医的发

展，业务量、床位设置达到一定规模，具有专科特色的社会资本举

办医疗机构可申请配置DSAo

二、申请配置DSA设备的医疗机构应具有一定的临床规模，其

临床各科应具有较高的水平，有完善的神经科、心脏科、介入科或

肿瘤科等临床科室，同时应具有放射科、检验科、病理科、麻醉科

等临床医技科室。三级乙等以上的专科医疗机构也可配备，但至少

应具有放射科、检脸科、病理科、麻醉科等临床医技科室。

三、放射科至少有2名具有5年以上DSA工作经验的医师，其

中至少有1名从事DSA介入工作5年以上并具有副主任医师及以上

专业技术职务任职资格的医师。至少有2名取得DSA上岗资质的卫

生专业技术人员。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。

四、配置第1台DSA的医疗机构，年门急诊量＞40万人次，年

出院人数＞8000人次，年手术人次数＞2000例。

9

五、配置第2台DSA的医疗机构应为二级甲等及以上医疗机

构，年门急诊量＞80万人次，年出院人数＞2万人次，年手术人次

数＞6000例。或原DSA年检查量＞2500例，或单机日检查量＞10

例。

六、配置3台DSA及以上的医疗机构，年门急诊量＞200万人

次，年出院人数＞4万人次，年手术人次数＞16000例。或原DSA

年检查量＞5000例。配置三台以上者，单机日检查量必须＞12

例，或冠脉介入单机日诊治量＞30例。

七、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当

放宽。

第四部分LA配置基本标准

一、本市二级甲等及以上或相应规模医疗机构可申请配置LA,

二级乙等、一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不

配置LA。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规

模，具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置LA。

二、申请配置LA设备的医疗机构应具有一定的临床规模，其

临床各科应具有较高的水平，有完善的外科、放射科、病理科、肿

瘤科等临床医技科室，符合卫生行政部门批准开设的放射治疗诊疗

项目，并设置独立的放疗科，原则上要求设有床位。

三、放疗科至少有2名医师、3名技师和1名物理师。科室负

责人应具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。放射治疗医

师应具有大学本科及以上学历，具有《医师执业证书》，并符合执

10

业地点、执业类别和执业范围的要求。所有业务人员必须接受岗位

培训，具有《放射人员工作证》，并取得《大型医用设备(LA)上

岗合格证》。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。

四、配置第1台LA的医疗机构，年门急诊量＞40万人次，年

出院人数＞8000人次，年手术人次数＞2000例。

配置第2台LA及以上的医疗机构，原LA日治疗量＞50例，医

务人员按比例增加。

五、配备CT模拟定位机、剂量验证系统、治疗计划系统等设

备。

六、对于具有国家重点学科、上海市临床医学中心或博士学位

授予点的单位，可以增加主要用于临床科研为主的加速器设备配

置。

七、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适当

放宽。

第五部分SPECT配置基本标准

一、本市二级及以上或相应规模的医疗机构可申请配置

SPECT,一级医疗机构、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配

置SPECT。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规

模，具有专科特色的社会资本举办医疗机构可申请配置SPECT。

二、医疗机构应有独立设置的核医学科，并具有一定的临床规

模，其临床各科应具有较高的水平。医疗机构原则上应有心内科、

U

肿瘤科、内分泌科、消化内科、泌尿外科等临床科室（专科医疗机

构除外）。

三、核医学科至少有3名专职医师或技师，并配有熟悉放射性

药物的医师或药师。科室负责人应具有副主任医师及以上专业技术

职务任职资格，有核医学工作经历并接受相应培训；所有业务人员

必须接受SPECT岗位技能培训，取得相应资质或培训证书。上述所

有人员不包括回聘、兼职和顾问。

四、医疗机构应配有助理工程师或经培训合格的专业技术人

员，从事设备维护保养和基本修理。

五、SPECT用房及其辅助用房，必须达到安全防护及环保等相

应部门检查的审核标准，并取得相应的合格证。

六、如上述各类人员和条件尚未达到要求，应先上报切实可行

的调配计划。申请配置单位应在领取《大型医用设备配置许可证》

前人员到位，并通过系统培训，取得相应证书。

七、配置第1台SPECT的医疗机构，年门急诊量＞40万人次，

年出院人数＞8000人次，年手术人次数＞2000例，或年门急诊量

＞40万人次；

八、配置第2台SPECT的医疗机构，单机年检查量＞3000例；

至少有5名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人员，其中1名具

有主任医师专业技术职务任职资格。

12

九、配置第3台SPECT的医疗机构应为三级医院，单机年检查

量＞3000例；至少有8名具有核医学上岗资质的卫生专业技术人

员，其中1名为硕士生导师。

十、配置第4台SPECT及以上的医疗机构应为三级甲等教学医

院，单机年检查量＞3000例，至少有10名具有核医学上岗资质的

卫生专业技术人员，其中1名为博士生导师。

十一、专科医疗机构、社会资本举办医疗机构业务指标要求适

当放宽。

第六部分乙类设备阶梯配置标准

大型医用设备阶梯分型为科学研究型、临床科研型和临床实用

型。医疗机构应当根据功能定位、医疗技术水平、服务量、学科发

展和群众健康需求等因素按阶梯逐级有序对应配置适宜机型。本标

准适用范围为本市公立医疗机构申请新增、更新配置乙类大型医用

设备。社会资本举办的医疗机构参照执行。

一、科学研究型

科学研究型指司类设备中的尖端设备，主要用于领先科学研究

和临床新技术开发。

配置标准：科学研究型原则上配置在本市科研、临床水平居于

前列的三级甲等综合或特定专科医院。医疗机构的相关学科是上海

临床医学中心、近三年相关学科曾获省部级科研二等奖以上、上海

医学科技奖一等奖或承担国家自然科学基金项目以上的研究工作。

临床科研型

13

临床科研型指司类设备中能满足特定临床和研究工作需要的先

进设备。

配置标准：临宋科研型原则上配置在本市临床、科研水平处于

领先的三级甲等医疗机构，以及相关学科临床和科研水平达到三级