2025年医用输液器生产采购合同

2025年医用输液器生产采购合同甲方（采购方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系方式：________________统一社会信用代码：__________乙方（供应方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系方式：________________统一社会信用代码：__________医疗器械生产许可证编号：________________###第一条合同标的1.1产品名称：医用输液器（重力输液式）。1.2型号规格：IVT-20（具体以双方确认的《技术参数确认书》为准，包含带药液过滤器、静脉输液针（规格：____G，长度：____mm）、滴斗式、软管长度：____mm）。1.3材质要求：进气管为医用级聚乙烯（PE）；软管为医用级聚氯乙烯（PVC），增塑剂符合DEHP限制标准（GB8368-2018）；针头为医用级不锈钢，针尖采用“三棱”或“平面”设计；过滤膜为尼龙材质，孔径：____μm。1.4产品用途：仅限医疗机构临床用于静脉输液治疗，不得用于其他用途。###第二条数量与交付2.1采购总量：预估____万支/年，具体以甲方每月采购订单为准，月度订单波动幅度不超过±20%。2.2分批交付计划：（1）2025年第一季度：____万支，交付截止日期：2025年3月31日；（2）2025年第二季度：____万支，交付截止日期：2025年6月30日；（3）2025年第三季度：____万支，交付截止日期：2025年9月30日；（4）2025年第四季度：____万支，交付截止日期：2025年12月31日。具体批次数量、交付时间以甲方提前15个工作日发出的《采购订单》为准，乙方需在订单发出后10个工作日内书面确认。2.3交付地点：甲方指定仓库（地址：____________________），乙方负责卸货并入库。2.4交付方式：乙方采用公路运输（需具备医疗器械运输资质），运费及包装费由乙方承担。包装需符合GB/T19701-2005标准，每箱标注产品名称、型号规格、数量、生产批号、有效期、生产日期、“无菌”“一次性使用”及“医疗器械注册证编号”（编号：________________）。###第三条质量标准与验收3.1质量标准：（1）符合GB8368-2018国家标准及《医疗器械监督管理条例》要求；（2）产品需取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（在有效期内）；（3）乙方提供每批次《合格证明书》《出厂检验报告》《生物相容性测试报告》《医疗器械追溯记录》。3.2验收流程：（1）数量与外观验收：甲方收货时24小时内核对，破损或数量不符需书面通知乙方，乙方48小时内补发或处理；（2）性能验收：甲方收货后10个工作日内按GB8368-2018抽样检验（比例≥1%，不少于10支），项目包括：①滴速：20-60滴/分钟；②连接强度：软管与接头承受15N拉力30秒不脱离；③微粒含量：每100mL药液中≥10μm微粒≤20个，≥25μm微粒≤2个；④无菌：SAL≤10^-6；⑤化学性能：易氧化物消耗量≤2.0mL/g，pH值5.0-7.0。3.3结果异议：检验不合格，甲方拒收，乙方15个工作日内更换合格产品并承担相关费用；逾期未处理，甲方有权解除该批次订单并要求赔偿。###第四条价款与支付4.1单价：人民币____元/支（含税，增值税税率13%），包含产品成本、包装、运输、税费及售后服务费用。4.2总价款：按实际交付数量计算，2025年预估总价款人民币____万元（大写：________________）。4.3支付方式：（1）预付款：合同签订后10个工作日内，甲方支付预估总价款30%；（2）到货款：每批次验收合格后15个工作日内，支付该批次货款95%；（3）质保金：每批次货款5%作为质保金，质保期24个月，期满后10个工作日内无息支付。4.4发票：乙方发货前开具等额增值税专用发票，信息需与甲方一致，否则甲方有权延迟支付。###第五条双方权利与义务5.1甲方权利与义务：（1）有权对乙方生产过程（原材料、工艺、质量控制）监督检查，乙方需配合；（2）按合同约定及时支付货款；（3）不得将产品用于非约定用途，不得擅自转卖、复制乙方技术。5.2乙方权利与义务：（1）保证产品符合约定质量标准，确保安全、有效；（2）不得提供假冒伪劣、过期或不符合注册标准的产品；（3）对甲方技术资料负有保密义务，未经书面同意不得向第三方披露；（4）售后服务：质保期内，质量问题需24小时内响应，48小时内提供解决方案；造成人身损害的，乙方承担全部赔偿责任。###第六条保密条款双方对获知的对方商业秘密（技术参数、生产流程、客户信息、价格数据等）负有保密义务，保密期限至合同终止后5年。违反方需支付违约金人民币____万元，并赔偿损失。###第七条违约责任7.1乙方违约：（1）逾期交货：每日按逾期部分货款0.5%支付违约金，逾期超15天，甲方有权解除订单，乙方支付该批次货款20%违约金；（2）质量不合格：限期更换合格产品并承担相关费用；更换后仍不合格，甲方解除合同，乙方退款并支付合同总价款10%违约金；（3）提供虚假资质或信息：支付合同总价款30%违约金，甲方解除合同并要求赔偿。7.2甲方违约：（1）逾期付款：每日按应付金额0.5%支付违约金；（2）无正当理由拒收产品：承担运输费、仓储费，支付该批次货款10%违约金。7.3违约金上限：任何一方违约金总额不超过合同总价款30%。###第八条不可抗力因地震、台风、洪水、战争、政府行为等不可抗力导致合同无法履行，受影响方需5日内通知对方并提供证明。双方根据影响程度协商免除责任、延迟履行或解除合同。不可抗力持续超30天，任何一方有权解除合同，互不承担违约责任。###第九条争议解决本合同履行中争议，双方友好协商解决；协商不成的，提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。###第十条其他条款10.1合同生效：自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效，有效期至2025年12月31日。10.2合同变更：未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。10.3合同解除：除约定情形外，单方解除需提前30日书面通知对方，并支付合同总价款10%补偿金。10.4通知送达：通知以书面形式通过快递（EMS）、电子邮件或传真发送至对方指定联系人，自签收或发送之日起视为送达。10.5法律适用：本合同适用中华人民共和国法律。甲方（盖章）：__